Namo: bdo Esse Nike 2260 20 122 Kelas iG Isilah dengan jawaban yang tepat. 4. Pengulian bahan awal, produk antara dan produkruahan adalah tugas dart A. 2. Pengkajian terhadap semua dokumen yang terkait dengan proses,pengemasan dan pengujian bets adalah tugas dar... 3. Obat tidak dijual atau dipasok sebelum ada pemyataan dar... 4, Seluruh kegiatan terencana dan sistematis yang dilakukan dalam sistem mutu dan dilakukan sesuai kebutuhan untuk meyakinkan bahwa suatu barang akan memenuhi persyaratan mutu ‘yang ditetapkan adalah definisi dari .emaskian..tubw... &, Penanganan komplain, kalibrasi, kualif kasi, validasi, registrasi, dokumentasi adalah tugas dari .@A 6, Sampling testing, spesifikasi inspeksiadalah tugas dari .@S. Semua upaya pengawasan yang dilakukan selama pembuatan produk dan dirancang untuk menjamin agar produk senantiasamemenuhi spesifikasiidentitas,kekuatan, kemurnian dan karakteristiklain yang telah ditetapkan adalah definisi dari ..rgawasen...mvty, Personil Kunci dalam Industri farmasi adalah(3):kefala.Qeodo fs kala mots Con) con ahs Wexgavtren obo) ww -bertujuanakan ‘mengurangi_kerugian karena produk cacat dan penyimpangan dapat segera diperbalki. Pemeriksaan tersebut (no) dilakukan oleh bagian ..Qe... Pemeriksaan produkselama proses disebutjuga denganistilah...\f. 11. Apoteker penanggungjawab ..@....dipersyaratkan pernah bekerjadi bagian QC dan produksiterlebih dahulu. 412, Pemasok Bahan Awal dan Pengemasdievaluasi dan disetujul untuk memenuhi spesifikasi ‘mutu yang telah ditentukan oleh perusahaan adalah tugas dari bagian .Amastion. uu AA) QC berfungsi merde teksi..penyimpangan sedangkan QA .meneQala. adanya penyimpangan. ede 14, QC dafok. eyhbspcualitas produksedangkan QA . sxgegulnala...kualitas produk. B 435, QCadalah aktivitas. .online.... sedangkan QA aktivitas... FIN... 16. QC berkonsentrasi Ofecasiarel untuk memenuhi kualitas sedangkan QA konsentrasi pada menciftakan Lewatinan Fede. stehaldee. bahwakualitas past! akan dipenuhi oleh industri farmasi jan... 118. Mutu obat tidak dapat ditentukan hanya dari hasil uli pengawasan mutu saja. Mutu obat, 17, Sertifikasi |SO, auditsistem manajemen adalah tugas be harus dibentuk dalam produk. Dalam bahasa Inggris istilah ini adalah ..Guitk..\0.. Qua (or No 19 dan 20 dilst dengan Benar atau Salah 419, Sampel bahan pengemas yang diambil untuk pemeriksaan QC tidak boleh dikembalikan untuk digunakan produksi, kecuali sampel yang pemeriksaannyanon-destruktif...PM%#©.20. Penimbangan bahan baku farmasi sebaiknyadilakukan oleh 2 orang, dimana yang satu melakukan penimbangan dan satu orang lagi mengawasiserta recheck kebenaran penimbangan ... PAL on 21, Menalemer.... Ringe... bertanggungjawab untuk pencapaiansasaran mutu industri 22, Pemantauan efektivitas sistem mutuindutrlfarmasi(SMIF) meliputi: 2) Fired. Presa: clan muty Poul (Process Perfomance & Product ae b) sfebawitas, sme con Ferocaran (comechve Acton and flewnist Acton ) Fetes. eceioon fervbatan ) Brlakenean,.Reatalian merajemen derhach? Kinela Poses dan maiy rediie 23, SMIF (CPO82018) ini berfokus pada tite. Oeddimana pada Quality Management (CPOB 2012) lebih berfokus pada Amenuhen, sFsitikosi Fedt: Sodi 24, KonsepCPOB 2018 adalah.. SHS... QualLEY....,.denki ft, .Pekene4...dan... Purity, 25, sitemmutu pada C908 2018 mencakup i, ees a dan Norageme |... Reiko Moby 26, Dalam CPOB 2018, maka bagi nvr PAD. 27, Semua desain formula, proses, peralatan, fasilitas dan lain sebagainya yang diperlukan dilibatkan dalam siklushidup produk. untuk pembuatan obat akan secara konsisten menghasilkan produk sesuai persyaratan yang telah ditentukan adalah definisi dari .. Quali... Devean 28, Tindakan sistematls yang diperlukan untuk mendapatkan kepastian dengan tingkat kepercayaan yang tinggi, sehingga produk (atau jasa pelayanan) yang dihasilkan akan selalu Pemastan...moty 28, Suatu proses sistematis untukmelakukan penilaian, pengendalian, komunikasi dan Tae swetce 30, Pengkallanrisiko sebelum suatumasalah tera asebut elf Sedangkan pengkalian “stk saat sudaterjdi masalah untuk menentukan tindakanperbaikandisebut Fasthg/ See ‘memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan adalah definisi dari pengkajian risiko terhadap mutu obat definisi dari.