Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Tanggal penerbitan:18/09/2014 Tanggal Revisi:16/10/2014

1. IDENTIFIKASI BAHAN/SIAPAN DAN PERUSAHAAN/PERUSAHAAN

Pengenal Produk
Nomor MSDS: 1087966
Nama Produk: Sevofluran, USP

Alat identifikasi lainnya Kode

Produk: NDC 10019-651-03, NDC 10019-651-02, NDC 10019-651-64, NDC 10019-653-64
Sinonim: Eter, fluorometil 2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etil-
Ultana

Rekomendasi penggunaan bahan kimia dan pembatasan penggunaan

Penggunaan Produk: Obat bius.
Tipe produk: Obat Resep yang Diatur Tidak
Penggunaan yang disarankan terhadap: ada informasi tersedia

Rincian pemasok lembar data keselamatan

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION DEERFIELD,
ILLINOIS 60015
(800) 422-9837 atau (224) 948-4770

Nomor telepon darurat

Pusat Obat dan Racun Rocky Mountain: AS (888) 990-0996 LUAR
AS (303) 389-1422
CHEMTREC: AS (800) 424-9300 DI LUAR AS (743)741-6089

2. IDENTIFIKASI BAHAYA

Klasifikasi

Status Regulasi OSHA

Bahan kimia ini dianggap berbahaya menurut Standar Komunikasi Bahaya OSHA 2012 (29 CFR 1910.1200)

Kerusakan mata serius/iritasi mata Kategori 2B

Sensitisasi pernapasan Kategori 1
Toksisitas Reproduksi Kategori 2
Toksisitas Organ Sasaran Spesifik (Paparan Berulang) Kategori 2

Elemen Label

Tinjauan Darurat
Bahaya

Pernyataan bahaya
Menyebabkan iritasi mata
Dapat menyebabkan alergi atau gejala asma atau kesulitan bernapas jika
terhirup Diduga merusak kesuburan atau janin
Dapat menyebabkan kerusakan pada organ melalui paparan yang lama atau berulang

______________________________________________________________

Halaman 1 / 7
1087966 Sevofluran, USP
Tanggal Revisi:16/10/2014
______________________________________________________________

Pernyataan Kehati-hatian - Pencegahan

Dapatkan instruksi khusus sebelum digunakan
Jangan tangani sampai semua tindakan pencegahan keselamatan telah dibaca dan
dipahami Gunakan alat pelindung diri sesuai kebutuhan
Cuci muka, tangan, dan kulit yang terbuka secara menyeluruh setelah
penanganan Jika ventilasi tidak memadai, gunakan pelindung pernapasan
Jangan menghirup debu/asap/gas/kabut/uap/semprotan

Pernyataan Kehati-hatian -
Tanggapan
JIKA terpapar atau khawatir: Dapatkan saran/perhatian medis
JIKA TERKENA MATA: Bilas hati-hati dengan air selama beberapa menit. Lepaskan lensa kontak, jika ada dan mudah dilakukan. Lanjutkan membilas Jika
iritasi mata berlanjut: Dapatkan saran/perhatian medis
JIKA TERHIRUP: Jika sulit bernapas, pindahkan korban ke udara segar dan istirahatkan dalam posisi yang nyaman untuk bernapas
Jika mengalami gejala pernapasan: Hubungi PUSAT RACUN atau dokter/tenaga medis

Pernyataan Kehati-hatian - Penyimpanan

Simpan terkunci

Pernyataan Kehati-hatian - Pembuangan

Buang isi/wadah ke pabrik pembuangan limbah yang disetujui

Bahaya tidak diklasifikasikan sebaliknya (HNOC)

Informasi lainnya
ldski ni ri Tpada
• Penyebabmi Saya
pada

3. KOMPOSISI/INFORMASI BAHAN

Komponen Nomer CAS Berat %

Sevofluran 28523-86-6 100

4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA

Tindakan Pertolongan Pertama

Saran Umum: Obati sesuai gejala dan suportif.

Kontak mata: Jika terjadi kontak, segera basuh mata dengan air yang banyak selama minimal 15 menit. Dapatkan
tindakan medis bila iritasi berkelanjutan.

Kontak kulit: Jika terjadi kontak, segera basuh kulit dengan banyak air. Lepaskan pakaian dan sepatu yang
terkontaminasi. Dapatkan tindakan medis bila iritasi berkelanjutan.

Inhalasi: Jika terhirup, pindahkan ke udara segar. Jika tidak bernapas, berikan pernapasan buatan. Jika sulit
bernapas, berikan oksigen. Dapatkan perhatian medis.

Proses menelan: JANGAN memaksakan muntah kecuali diarahkan untuk melakukannya oleh tenaga medis. Jangan
pernah memberikan apapun melalui mulut kepada orang yang tidak sadar. Jika bahan ini tertelan
dalam jumlah banyak, segera hubungi dokter.

Gejala dan efek terpenting, baik akut maupun tertunda

Dosis kurang dari yang dibutuhkan untuk menghasilkan anestesi (sekitar 2%) dapat menyebabkan gejala seperti pusing. Dapat menyebabkan
reaksi alergi. Lihat sisipan paket pasien di karton pengiriman untuk informasi lengkap.

Indikasi perhatian medis segera dan perawatan khusus yang diperlukan

Obati sesuai gejala. Lihat sisipan paket pasien di karton pengiriman untuk informasi lengkap.

______________________________________________________________

Halaman 2 / 7
1087966 Sevofluran, USP
Tanggal Revisi:16/10/2014
______________________________________________________________

5. TINDAKAN PEMADAMAN KEBAKARAN

Media pemadam yang cocok:

Gunakan tindakan pemadaman yang sesuai dengan keadaan lokal dan lingkungan sekitar.

Bahaya spesifik yang timbul dari bahan kimia

Tidak ada informasi tersedia.

Alat pelindung khusus untuk petugas pemadam kebakaran:

Petugas pemadam kebakaran harus mengenakan alat bantu pernapasan mandiri (SCBA) tekanan positif dan perlengkapan pemilih lengkap.

6. TINDAKAN RELEASE ACCIDENTAL

Tindakan pencegahan pribadi, peralatan pelindung dan prosedur darurat

Jauhkan personel yang tidak perlu. Jika karakteristik ventilasi lingkungan teknis tidak memenuhi persyaratan undang-undang, atau jika
terjadi tumpahan volume besar (banyak botol pecah), penggunaan respirator selongsong kimia dengan selongsong untuk uap organik
mungkin diperlukan. Alat bantu pernapasan mandiri mungkin diperlukan dalam keadaan ekstrim. Gunakan peralatan pelindung yang
sesuai (Bagian 8). Ikuti semua prosedur pemadaman kebakaran (Bagian 5).

Tindakan Pencegahan Lingkungan

Jangan biarkan bahan mencemari sistem air tanah.

Metode dan bahan untuk penahanan dan pembersihan

Metode Penahanan:
Volume kecil agen anestesi cair dapat menguap dengan mudah pada suhu kamar normal, dan dapat menghilang sebelum upaya
pembersihan dimulai. Untuk tumpahan besar, satu atau lebih botol pecah, pastikan ventilasi yang memadai atau area evakuasi. Volume
besar agen anestesi dapat menyebabkan efek sedatif.
Metode untuk membersihkan:
Tumpahan besar harus diserap menggunakan sorben yang dirancang untuk membersihkan bahan kimia organik. Bantal tumpah, vermikulit, dan penyerap
berbasis karbon adalah beberapa bahan yang cocok. Simpan dalam wadah tertutup yang sesuai untuk dibuang.

7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN

Tindakan Pencegahan untuk Penanganan yang Aman

Tindakan/pencegahan teknis: Cuci bersih setelah penanganan.

Kondisi untuk penyimpanan yang aman, termasuk segala ketidaksesuaian

Tindakan/kondisi teknis: Simpan wadah tertutup rapat. Simpan di tempat yang sejuk dan berventilasi baik. Simpan antara 15-30°C (59
hingga 86°F).

Produk yang tidak kompatibel: Tidak ada batasan khusus untuk penyimpanan dengan produk lain.

8. KONTROL PAPARAN/PERLINDUNGAN DIRI

Batas Paparan Pekerjaan

Batas Paparan:

Komponen OSHA- Waktu OSHA- Pendek OSHA- Plafon ACGIH- Waktu ACGIH- Pendek ACGIH- Plafon
Tertimbang Eksposur Istilah Batas Tertimbang Eksposur Istilah Nilai Batas:
Rata-rata: Membatasi: Rata-rata: Membatasi:

Sevofluran Tidak ada Tidak ada Tidak ada Tidak ada Tidak ada Tidak ada

28523-86-6

Kontrol teknik yang tepat

______________________________________________________________

Halaman 3 / 7
1087966 Sevofluran, USP
Tanggal Revisi:16/10/2014
______________________________________________________________

Langkah-langkah rekayasa: Gunakan penutup proses, ventilasi pembuangan lokal, atau kontrol teknis lainnya untuk menjaga tingkat
udara di bawah batas paparan yang direkomendasikan. Sistem pembilasan yang dirancang dan dipelihara
dengan baik pada peralatan anestesi (dikombinasikan dengan ventilasi ruangan umum yang baik)
penting dalam membatasi pemaparan semua personel.

Tindakan perlindungan individu, seperti alat pelindung diri

Perlindungan mata: Pelindung mata tidak diperlukan untuk penggunaan produk akhir normal. Kacamata pengaman dengan pelindung samping
direkomendasikan untuk penggunaan di laboratorium dan manufaktur.

Pelindung tangan: Gunakan sarung tangan yang tahan bahan kimia dan kedap air.

Perlindungan kulit dan tubuh: Seragam kerja atau jas lab. Pakaian tubuh tambahan harus digunakan berdasarkan tugas yang
dilakukan (misalnya, lengan baju, celemek, sarung tangan, pakaian sekali pakai).

Perlindungan pernapasan: Peralatan pelindung pernapasan pribadi biasanya tidak diperlukan jika kontrol teknis tersedia.
Jika tingkat paparan dapat melebihi batas peraturan, terapkan program perlindungan
pernafasan termasuk perlindungan pernafasan yang sesuai dengan OSHA 29 CFR1910.134 (di
AS) atau peraturan yang setara di wilayah lain.

9. SIFAT FISIK DAN KIMIA

Informasi tentang sifat fisik dan kimia dasar

Keadaan fisik: Cairan

Penampilan: Larutan berair
Warna: Bening, Tidak Berwarna.
Bau: Tidak ada informasi tersedia.
Ambang Bau: Tidak ada informasi tersedia.
pH: Tak dapat diterapkan.
Titik lebur/rentang: 25 °C
Titik didih/rentang: 58,6°C (137,5°F)
Titik nyala: Tidak ada informasi tersedia.
Tingkat penguapan: >1
Kemudahan terbakar (padat, gas): Tidak ada informasi tersedia.
Batas mudah terbakar Tidak ada informasi tersedia.
di udara-atas (%):
Batas yang mudah terbakar Tidak ada informasi tersedia.
di udara-lebih rendah (%):

Tekanan uap: 157 mm Hg @ 20°C 197

mm Hg @ 25°C 317 mm
Hg @ 36°C Tidak tersedia
Kepadatan Uap: informasi. Tidak ada
Kepadatan: informasi tersedia. 0,275%
Kelarutan: dalam air.
Koefisien partisi log P = 1.750
(n-oktanol/air):
Suhu penyulutan otomatis: Tidak ada informasi tersedia.
Suhu Dekomposisi: Tidak ada informasi tersedia.
Viskositas: Tidak ada informasi tersedia.
Sifat Peledak: Tidak ada informasi tersedia.
Properti Pengoksidasi: Tidak ada informasi tersedia.

Informasi lainnya

Berat molekul: 200,05 g/mol

10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS

______________________________________________________________

Halaman 4 / 7
1087966 Sevofluran, USP
Tanggal Revisi:16/10/2014
______________________________________________________________

Reaktivitas
Tidak ada data yang tersedia

Stabilitas Kimia
Stabil di bawah kondisi penyimpanan yang direkomendasikan.

Kemungkinan Reaksi Berbahaya

Tidak ada dalam pemrosesan normal.

Kondisi yang Harus Dihindari

Jangan membeku.

Bahan yang tidak cocok

Logam alkali tanah. Basis yang kuat.

Produk Dekomposisi Berbahaya

Produk-produk ini adalah senyawa terhalogenasi (asam hidroklorat dan hidroflourik).

11. INFORMASI TOKSIKOLOGI

Komponen Inhalasi LC50 Dermal LD50 LD50 Lisan

Sevofluran - - -
28523-86-6

Informasi tentang rute paparan yang mungkin

Inhalasi: Praktis tidak beracun jika terhirup. Efek kardiovaskular (mungkin termasuk fluktuasi detak
jantung, perubahan tekanan darah, nyeri dada). Efek pernapasan (mungkin termasuk sesak
napas, bronkospasme, laringospasme, depresi pernapasan). Efek gastrointestinal (mungkin
termasuk mual, sakit perut, kehilangan nafsu makan). Efek Sistem Saraf (mungkin termasuk
ataksia, tremor, gangguan bicara, lesu, sakit kepala, pusing, penglihatan kabur).
Hipersensitivitas (mungkin termasuk obat demam, ruam, gatal, anafilaksis).

Kontak mata: Dapat menyebabkan iritasi mata.

Kontak kulit: Dapat menyebabkan iritasi kulit.

Proses menelan: Praktis tidak beracun jika tertelan. Tidak ada bahaya khusus selain efek terapeutik.

Informasi tentang Efek Toksikologi

Gejala: Tidak ada informasi tersedia.

Efek tertunda dan segera serta efek kronis dari paparan jangka pendek dan jangka panjang

Gangguan: Mengiritasi mata. Iritasi kulit ringan.

Korosivitas: Tidak ada.

Sensitisasi: Dapat menyebabkan sensitisasi jika terhirup.

Efek mutagenik: Tidak mutagenik dalam baterai standar uji toksikologi genetik.

Efek karsinogenik: Tidak diklasifikasikan

Komponen ACGIH IARC NTP OSHA

Sevofluran - - - -
28523-86-6

______________________________________________________________

Halaman 5 / 7
1087966 Sevofluran, USP
Tanggal Revisi:16/10/2014
______________________________________________________________

Toksisitas reproduksi: Mengandung racun reproduksi yang diketahui atau dicurigai. Studi epidemiologi menunjukkan
insiden kehamilan bermasalah yang lebih tinggi dari normal (khususnya aborsi spontan) di antara
personel yang terpajan.

STOT - eksposur tunggal: Tidak diklasifikasikan.

STOT - paparan berulang: Hati.

Bahaya Aspirasi: Tidak diklasifikasikan.

Ukuran numerik toksisitas - Informasi Produk

12. INFORMASI EKOLOGIS

Komponen Ekotoksisitas - Air Spesies Ikan Ekotoksisitas - Ekotoksisitas -

Data Kutu Ekotoksisitas Alga Air Tawar Data mikrotoks
Data
Sevofluran Tidak ada. Tidak ada. Tidak ada. Tidak ada.
28523-86-6

Ekotoksisitas
tidak ada informasi tersedia
100% campuran terdiri dari komponen(-komponen) bahaya yang tidak diketahui terhadap lingkungan akuatik

Kekokohan dan degradabilitas

Tidak ada informasi tersedia.

Potensi bioakumulasi tidak

ada informasi tersedia

Mobilitas di dalam tanah

Tidak ada informasi tersedia.

Efek buruk lainnya

Tidak ada informasi tersedia.

13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN

Metode pengolahan limbah

Limbah dari residu/produk yang Sesuai dengan peraturan lokal dan nasional.
tidak terpakai:
Kemasan Terkontaminasi: Sesuai dengan peraturan lokal dan nasional.

14. INFORMASI PENGANGKUTAN

DOT
Nama pengiriman DOT: Cairan nos yang diatur penerbangan (Sevoflurane)
Nomor PBB: UN3334
Grup Pengepakan DOT: AKU AKU AKU

Kelas Bahaya DOT: 9

______________________________________________________________

Halaman 6 / 7
1087966 Sevofluran, USP
Tanggal Revisi:16/10/2014
______________________________________________________________

15. INFORMASI REGULASI

Peraturan AS:
Daftar Inventaris TSCA - Produk ini dibebaskan dari TSCA, ini Diatur oleh FDA

PERATURAN LAINNYA:

Komponen Berat % Status RCRA: CERCLA CERCLA/SARA - Terdaftar sebagai Sara 313
Dapat dilaporkan 302 Ekst. kabut judul III:
Kuantitas: zat:
Sevofluran 100 Tidak Tercantum Tidak Tercantum Tidak Tercantum Tidak Tercantum

28523-86-6

PERATURAN NEGARA:

Komponen Properti California Minnesota Florida Pulau Rhode Massachusetts Pennsylvania Jersey baru
65 Hak-Untuk-Mengetahui: Hak untuk Tahu Hak untuk Tahu Hak untuk Tahu Hak untuk Tahu: Hak untuk Tahu:
Daftar Pelaporan: Daftar: Daftar:

Sevofluran Tidak Tercantum Tidak Tercantum Tidak Tercantum Tidak Tercantum Tidak Tercantum Tidak Tercantum Tidak Tercantum

28523-86-6

PERATURAN KANADA:

Daftar Inventaris DSL Kanada - Produk ini tidak sesuai dengan DSL

16. INFORMASI LAINNYA

Lembar data ini berisi perubahan dari versi sebelumnya di bagian?: Format
GHS baru.

Informasi tambahan:
Tidak tersedia.

Disiapkan oleh: Penelitian & Pengembangan Baxter

Tanggal penerbitan: 18/09/2014
Tanggal Revisi: 16/10/2014
Sepengetahuan kami, informasi yang terkandung di sini adalah akurat. Namun, baik pemasok yang disebutkan di atas maupun anak
perusahaannya tidak bertanggung jawab atas keakuratan atau kelengkapan informasi yang terkandung di sini. Penentuan akhir kesesuaian materi
apa pun adalah tanggung jawab pengguna. Semua bahan dapat menimbulkan bahaya yang tidak diketahui dan harus digunakan dengan hati-hati.
Meskipun bahaya tertentu dijelaskan di sini, kami tidak dapat menjamin bahwa ini adalah satu-satunya bahaya yang ada.

Akhir Lembar Data Keselamatan

______________________________________________________________

Halaman 7 / 7