FORMAT SPESIFIKASI

I DATA ADMINISTRASI (*
JENIS PRODUK : AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILATOR
NAMA PRODUK : HEART GUARDIAN HR-501
MODEL/TIPE PRODUK : -
NO. REGISTRASI DAN MASA BERLAKU : KEMENKES RI AKL 30505713709 / 02 Oktober 2023
NAMA SOLE AGENT : PT. Permana Putra Mandiri
ALAMAT SOLE AGENT : JL. Taman Mini Indonesia Indah (TMII)
Pintu II atas No.43 Cipayung
Jakarta Timur - Indonesia
PHONE/ FAX. / E-MAIL : ±62-21 841 5976/ ±62-21 840 7865/ info@ptppm.id
NAMA PABRIK : RADIANQBIO CO., LTD., Korea
ALAMAT PABRIK : #1609, Halla Sigma Valley, 53, Gasan Digital 2-ro
(345-90, Gasan-dong), Geumcheon-gu, Seoul

* seluruh data izin edar sesuai izin registrasi

Data administrasi diisi sesuai dengan data yang tercantum dalam izin
edar

II DATA SPESIFIKASI (*
(*untuk informasi spesifikasi lain yang dimiliki alkes semua dimasukan
kedalam informasi tambahan
INFORMASI PRODUK PRODUK

COUNTRY OF ORIGIN
FACTORY OF ORIGIN
OUTSOURCE EXTERNAL MANUFACTURE (OEM)
PRODUCT'S REGISTRATION (AKL/AKD)
PRODUCT'S CERTIFICATION
FDA Clearance
CE Mark (MDD)
Certificate ISO 13485
Certificate ....
(* informasi produk di isi sesuai dengan yang dimiliki oleh produk tersebut

Spesifikasi
ECG Analysis 8.5 sec
Hi-Cap Charging 8 sec
Shock Output 150J(adults), 50J(kids)
Data Storage 40 min (embedded memory)
Data Transfer Protocol IrDA, Bluetooth 2.0
Control Buttons Power, Analysis, Shock
Battery Type Li-Mn(12V DC 4.2A)
Shock Frequency 200, at least
Pad Type Electrode Pad, disposable and adhesive
Dimension 230(W) x 320(L) x 85(H)mm
Weight 1.9KG

INFORMASI SPESIFIKASI TAMBAHAN LAIN YANG ADA

(*Spesifikasi di isi sesuai dengan produk anda sendiri

Tidak semua kolom harus diisi, disesuaikan dengan spesifikasi produknya

III INFORMASI LAINNYA

Garansi : Garansi Unit 1 Tahun
Training : ………………………………………………………..
Spare Part : ………………………………………………………..
Dan Lain-Lain : ………………………………………………………..

Catatan:
informasi lain diisi sesuai dengan produk anda sendiri
Tidak semua kolom harus diisi, disesuaikan dengan produknya