Spesifikasi BD Vacutainer® Flashback Needle (FBN) 22G

I DATA ADMINISTRASI (*
JENIS PRODUK : Hypodermic Single Lumen Needle
NAMA PRODUK : BD VACUTAINER® Flashback Blood Collection Needle
MODEL/TIPE PRODUK : 301747
NO. REGISTRASI DAN MASA BERLAKU : KEMENKES RI AKL 20902714454, 12 Desember 2021
NAMA SOLE AGENT : PT. Becton Dickinson Indonesia
Sampoerna Strategic Square, South Tower 20th
ALAMAT SOLE AGENT
Jl. Jenderal Sudirman Kav. 45-46 Jakarta 12930
PHONE/ FAX. / E-MAIL : 62-21 7454 222
BECTON DICKINSON MEDICAL (S) PTE LTD., Singapore untuk Becton Dickinson and Company United
NAMA PABRIK States
ALAMAT PABRIK SINGAPORE
* seluruh data izin edar sesuai izin registrasi
Data administrasi diisi sesuai dengan data yang tercantum
dalam izin edar

II DATA SPESIFIKASI (*
(*untuk informasi spesifikasi lain yang dimiliki alkes semua
dimasukan kedalam informasi tambahan

INFORMASI PRODUK PRODUK

COUNTRY OF ORIGIN SINGAPORE

FACTORY OF ORIGIN BECTON DICKINSON MEDICAL (S) PTE LTD., Singapore
OUTSOURCE EXTERNAL MANUFACTURE (OEM) N/A
PRODUCT'S REGISTRATION (AKL/AKD) : KEMENKES RI AKL 20902714454, 12 Desember 2021
PRODUCT'S CERTIFICATION
FDA Clearance Available
CE Mark (MDD) Available
Certificate ISO 13485, ISO 14001, Available
Certificate ISO 6009, EN 980 Available
Certificate ....
(* informasi produk di isi sesuai dengan yang dimiliki oleh
produk tersebut

REFERENCE OF TECHNICAL
Specification
1. Needle Gauge (G) 22G (0,8 X 25 mm)
2. Needle Length (Inch) 1.0 Inch
3. Panjang Indikator (Inch) 0.5 Inch
4. Packaging (Pcs / Box) 50 pcs / Box

Materials - Component
1. Material Jarum Stainles Steel Shaft with silicone Polymer Coating
2. Penutup Jarum Plastic
3. Warna Penutup Hitam dan Putih
4. Label Kertas / Paper Label

Labeling According to International and European Medical Device directive

60 -3
Sterile Interior gamma irradiated using Co source to achieve sterility of 10 SAL
Sterilization
(Sterility Assurance Level)

Storage conditions Suhu Ruangan

Digunakan untuk pengambilan darah vena langsung ke dalam tabung vacutainer®.

Mempunyai dua sisi jarum, satu sisi untuk ke vena dan sisi lainnya untuk ke tabung
Aplikasi vacutainer® dan mempunyai indicator untuk visualisasi serta mempunyai karet
penutup yang berfungsi sebagai katup untuk mencegah keluarnya darah dari jarum
pada saat pergantian tabung. Didesain untuk digunakan dengan holder.

Alternatif Produk 301746 - NEEDLE FLASHBACK 21X1

360211 - NEEDLE CNV 22X1.5 MLTSMP CE

(*Spesifikasi di isi sesuai dengan produk anda sendiri

Tidak semua kolom harus diisi, disesuaikan dengan spesifikasi
produknya

III INFORMASI LAINNYA

Garansi : N/A
Training : N/A
Spare Part : N/A
Dan Lain-Lain : ………………………………………………………..

Catatan:
informasi lain diisi sesuai dengan produk anda sendiri
Tidak semua kolom harus diisi, disesuaikan dengan
produknya