SPESIFIKASI

I DATA ADMINISTRASI (*
JENIS PRODUK Cholesterol (total) test system
NAMA PRODUK : Family Dr.™ CHOL Total Cholesterol Meter
MODEL/TIPE PRODUK : PD-G001-4
NO. REGISTRASI DAN MASA BERLAKU : Kemenkes RI AKL 20101126332, berlaku sampai 24 Mei 2026
NAMA SOLE AGENT : PT. Medisindo Bahana
ALAMAT SOLE AGENT : Rukan Graha Cempaka Mas E15, Jl. Letjend Suprapto No. 1, Jakarta Pusat
PHONE/ FAX. / E-MAIL : 021 - 425 0665 / 021 - 425 0703 / medisindo@medisindo.co.id
NAMA PABRIK : General Life Biotechnology Co., Ltd.
ALAMAT PABRIK : 5F No. 240, Shinsu Road, Shin Juang Dist., New Taipei City, 242 Taiwan
* seluruh data izin edar sesuai izin registrasi
Data administrasi diisi sesuai dengan data yang
tercantum dalam izin edar

II DATA SPESIFIKASI (*
(*untuk informasi spesifikasi lain yang dimiliki alkes
semua dimasukan kedalam informasi tambahan
INFORMASI PRODUK PRODUK

COUNTRY OF ORIGIN Taiwan

FACTORY OF ORIGIN Taiwan
PRODUCT'S REGISTRATION (AKL/AKD) Kemenkes RI AKL 20101126332
PRODUCT'S CERTIFICATION
CE Mark (MDD) √
Certificate ISO 13485 √
Certificate GMP √

POWER REQUIREMENTS
Power Source : 1 x 3V lithium battery (CR2032)

OTHER INFORMATION
Measurement Range : 100 ~ 400 mg/dL (2.59 ~ 10.35 mmol/L)
Sample Volume : 0.8 µl
Measuring Time : 26 detik
Storage Temperature : 4 ~ 30° C (39 ~ 86° F)
Operating Temperature / Humidity : 10 ~ 40° C (50 ~ 104° F) , kelembapan : 10 ~ 90% RH
Sample Type : Darah utuh kapiler
Warranty : 2 tahun