Anda di halaman 1dari 7

BOECO REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R

TECHNICAL DETAILS
REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R, 200-240 V
Code : BOE 02405-13
Max. RPM (speed) / RCF : 15.000 RPM / 21. 382 RCF
Noise level (dependent on rotor) : < 54 dB (A)
Dimensions in mm (HxWxD) : 260 x 281 x 533
Net weight : approx. 28 kg
Accessories : Rotors and adapters centrifuge tube
The special raised rim of the rotor 02428 enables centrifugation of tubes with open lids. The rim supports
the lids so they will not rip off during centrifugation.Centrifugation with open tube lids is performed for
example when spinning tubes with filter elements, so called „spin columns“

BOECKEL + CO. (GMBH + CO.) KG, GERMANY


Roedingsmarkt 33, 20459 Hamburg, Germany
Tel.: +49 40 325627-0 Fax.: +49 40 32567-41
E-mail : info@boeco.com www.boeco.com
KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 10205026185

Nama Dagang / Merek : BOECO REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R


Kelompok / Kelas Resiko : Diagnostik In Vitro / A

Kategori Produk : Peralatan Hematologi dan Patologi

Sub Kategori : Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomatis

Jenis Produk : Microsedimentation centrifuge.

Tipe / Ukuran : M-240 R

Kemasan : Dus, unit


Nama Produsen / Pabrikan : ANDREAS HETTICH GMBH + CO. KG,, Germany
Melalui BOECKEL + CO. (GMBH + CO.) KG, Germany
Nama Pendaftar : PT. BAVARIA COMBININDO, DKI Jakarta

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 21 Januari 2026.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dan perubahan dari Nomor Izin Edar Alat
Kesehatan KEMENKES RI AKL 10205026185 tanggal 8 November 2020. Dengan demikian izin
edar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku.
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 15 Juli 2021

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

LAMPIRAN
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKL 10205026185

No. Deskripsi Tipe / Kode


1 Angle rotor, 24 place BOE 02424B
2 Angle rotor, 24 place BOE 02428
3 Angle rotor, 30 place BOE 02437
4 Adapter for 1.5 ml tube BOE 02031
5 Adapter for 0.5/0.8 ml tube BOE 02023
6 Adapter for 0.2/0.4 ml tube BOE 02024
7 Lid BOE 02435

Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi dan tipe / kode produk yang
tercantum dalam lampiran ini

Jakarta, 15 Juli 2021

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
CONTOH PENANDAAN
BOECO REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R

Posisi Label Penandaan

BOECO REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R


KEMENKES RI AKl ……………………………………
Imported and Distributed by :
PT. BAVARIA COMBININDO
Jl. Ciledug Raya No 232 Jakarta 12230
Telp : 021-7227168/69
Website : www.bavarindo.co.id
Email : biotech@bavarindo.co.id

TECHNICAL DETAILS
REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R, 200-240 V
Code : BOE 02405-13
Max. RPM (speed) / RCF : 15.000 RPM / 21. 382 RCF
Refrigeration infinitely variable setting : from -10ºC to +40ºC
Noise level (dependent on rotor) : < 54 dB (A)
Dimensions in mm (HxWxD) : 260 x 281 x 533
Net weight : approx. 28 kg
Accessories : Rotors and adapters centrifuge tube

ANDREAS HETTICH GMBH & CO. KG., GERMANY MELALUI


BOECKEL + CO. (GMBH + CO.) KG, GERMANY
Roedingsmarkt 33, 20459 Hamburg, Germany
Tel.: +49 40 325627-0 Fax.: +49 40 32567-41
E-mail : info@boeco.com www.boeco.com
KEMASAN SEKUNDER

BOECO REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R

Posisi Label Penandaan

BOECO REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R


KEMENKES RI AKl ……………………………………
Imported and Distributed by :
PT. BAVARIA COMBININDO
Jl. Ciledug Raya No 232 Jakarta 12230
Telp : 021-7227168/69
Website : www.bavarindo.co.id
Email : biotech@bavarindo.co.id

ANDREAS HETTICH GMBH & CO. KG., GERMANY MELALUI


BOECKEL + CO. (GMBH + CO.) KG, GERMANY
Roedingsmarkt 33, 20459 Hamburg, Germany
Tel.: +49 40 325627-0 Fax.: +49 40 32567-41
E-mail : info@boeco.com www.boeco.com
CONTOH MARKING PLATE

BOECO REFRIGERATED CENTRIFUGE M-240R

Anda mungkin juga menyukai