KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKD 20902510205

Nama Dagang / Merek : PARAMOUNT BED 3 Motor Electric Bed

Kelompok / Kelas Resiko : Elektromedik Non Radiasi / B

Kategori Produk : Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan

Sub Kategori : Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Terapetik

Jenis Produk : AC-powered adjustable hospital bed.

Tipe / Ukuran : PA-6315

Kemasan : Unit

Nama Produsen / Pabrikan : PT. PARAMOUNT BED INDONESIA, Jawa Barat

Nama Pendaftar : PT. PARAMOUNT BED INDONESIA, Jawa Barat

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 26 Maret 2025.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dan perubahan desain penandaan dan
penambahan aksesories dari Nomor Izin Edar Alat Kesehatan KEMENKES RI AKD 20902510205
tanggal 11 Mei 2015. Dengan demikian izin edar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku.
4. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
5. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
6. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
7. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 26 Maret 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
 KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

LAMPIRAN
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKD 20902510205

No. Deskripsi Tipe / Kode

1 IV Pole KC-56A
2 IV Pole KC-56B
3 Oxygen Cylinder Holder dia 155 mm PC-5038
4 Oxygen Cylinder Holder dia 115 mm PC-5057
5 Lifting Pole PC-5058
6 Bed Linen Rack PC-5060
7 Foot Spaser PC-5061A
8 Foot Spaser Storage PC-5063A
9 Extension Frame PC-5059
10 Foot Spaser PC-5061

Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi dan tipe / kode produk yang
tercantum dalam lampiran ini

Jakarta, 26 Maret 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
PARAMOUNT BED 3 Motor Electric Bed
PA-6315
Kemenkes RI AKD No.

Specification
Product Code PA-6315

Quantity of Motor 3 Motor

Total Length 2.200mm

Total Width 1.056mm

Total Height 735 to 1.115mm

Back Raise Angle 0° to 70°

Knee Raise Angle 0° to 25°

TR/RTR Angle N/A

Hi-lo Adjustment 380mm

Mattress Base Height 350 to 730mm

Mattress Base
Label ID Length & Width 1.950mm & 910mm
Produk Caster
125mm dia. single-wheel casters
(Total Locking System)

Mattress Base Material Steel, Powder coating

Head/Foot Board
Material
PE resin mold items
Accessories Name Type
User’s Maximum Weight 175kg
IV Pole KC-56A

IV Pole KC-56B Safe Working Load 245kgf (2.400N)

Oxygen Cylinder Holder
PC-5038 X-ray cassette holder N/A
Dia 155mm
Oxygen Cylinder Holder
PC-5057
Dia 115mm
Product Weight 134kg
Lifting Pole PC-5058
Side-rail Type Full length side-rail
Extention Frame PC-5059

Bed Linen Rack PC-5060

Side-rail Integrated Panel Available

Foot Spacer PC-5061/PC-5061A Controller Not Available

Foot Spacer Storage PC-5063A Power Consumption 220VA/176Watt

P T. P ARAM OU NT B E D I NDONE SI A
MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1
GANDAMEKAR, CIK ARANG BARAT, BEK ASI
JAWA BARAT,17530, INDONESIA
T EL : 021-8980715 (Hun tin g), 8981389 (Direct)
FAX : 021-8980716
WEB : www.paramoun t.co.id
E-MAIL : marketin g@paramoun t.co.id