KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKD 20903710138

Nama Dagang / Merek : PARAMOUNT BED Stretcher PK-5104

Kelompok / Kelas Resiko : Non Elektromedik Non Steril / B

Kategori Produk : Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan

Sub Kategori : Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Lainnya

Jenis Produk : Wheeled stretcher.

Tipe / Ukuran : PK-5104

Kemasan : Unit

Nama Produsen / Pabrikan : PT. PARAMOUNT BED INDONESIA, Jawa Barat

Nama Pendaftar : PT. PARAMOUNT BED INDONESIA, Jawa Barat

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 02 Februari 2027.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dengan perubahan penandaan dan aksesori
dari Nomor Izin Edar Alat Kesehatan KEMENKES RI AKD 20903710138 tanggal 8 Maret 2017.
Dengan demikian izin edar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku.
4. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
5. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
6. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
7. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 02 Februari 2022

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
 KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

LAMPIRAN
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKD 20903710138

No. Deskripsi Tipe / Kode

1 Foot Board with Writing Table PK2100AA
2 IV Pole KC-56A
3 IV Pole KC-56B
4 Storage Space PC-5078
5 Oxygen Cylinder Holder PC-5057

Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi dan tipe / kode produk yang
tercantum dalam lampiran ini

Jakarta, 02 Februari 2022

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
 Kemenkes RI AKD

Stretcher
PK-5104
This stretcher is designed to be used in medical
institutions to transport patients or support them as
they receive treatment. Back Raise Hi-Lo Trendelenburg

Specifications
Product Name Stretcher

Model No. PK-5104

Total length 2,175mm

Total width 900mm

Mattress base height 580 to 900 mm

Back raise angle 0° to 90°

Product
oduct Features TR/RTR angle Not available

Safe working load 204kgf (2,000N)

[Torque Release Handle]
150 mm dia. Single-wheel casters
Can be turned easily, which reduces the workload of the Casters (Total locking system)
caregivers. Also K5 series’ unique torque release handle
Product weight 110 kg
protects the crank shaft from damage and ensures a long
product life. User's maximum weight 138 Kg

[Casters] Base frame material Particle board with melamine

- 150mm single wheel casters
Main frame material Steel
- Shock absorbing casters
- Total locking system Width 750 mm x Length 1985 mm x
Mattress dimensions
Thickness 80 mm

Mattress surface material Vinyl leather

Mattress core material Urethane Foam

Additional Accessories
Suitable Product Type

Foot Board with

Writing Table PK2100AA

IV Pole KC-56A/B

Storage Tray PC-5078

Oxygen Cylinder Holder PC-5057

CR PK-5104 202201

PT . PARAMO UNT BE D IND O NE S IA

MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1
GANDAMEKAR, CIK ARANG BARAT, BEK ASI
JAWA BARAT,17530, INDONESIA
T EL : 021-8980715 (Hun tin g), 8981389 (Direct)
FAX : 021-8980716
WEB : www.paramoun t.co.id
E-MAIL : marketin g@paramoun t.co.id