KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKD 20902021155

Nama Dagang / Merek : BES Phototherapy Lamp 03 LED

Kelompok / Kelas Resiko : Elektromedik Non Radiasi / B

Kategori Produk : Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan

Sub Kategori : Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Terapetik

Jenis Produk : Neonatal phototherapy unit.

Tipe / Ukuran : BES 402 - 03 LED / 840 (L) x 730 (W) x 410 - 680 (H)

Kemasan : Karton / Peti

Nama Produsen / Pabrikan : PT. BINA EQUIPMENT SEJAHTERA, Jawa Barat

Nama Pendaftar : PT. BINA EQUIPMENT SEJAHTERA, Jawa Barat

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 02 Juli 2025.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 03 Juli 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
LABELING DAN MARKING
 BES
BINA EQUIPMENT SEJAHTERA

PHOTOTHERAPY LAMP
03 LED
BOX LAMP

UP or DOWN
by manual system

Two with brake

Castors

SPECIFICATION :
CONSTRUCTION : KNOCK DOWN
TYPE : BES 402-03LED
COLUMN : Made of square steel pipes 40x80mm,
ADJUSTABLE COLUMN : Made of stainless steel pipes Ø1 1/4", handle lock made of stainless steel,
complite with gasspring. Assembled with TIG welding process
HOUSING LAMP : Made of plastic.
FOOT UNIT : Made of steel plate, connecting castors made of square steel 30x30mm.
Assembled with TIG welding process
ELECTRIC : Power consumption 100 watt / 220 V, 24x3 V blue light LED lamp, time
control using touch screen and digital parameter, and 2 ventilation fan 12V DC.
CASTOR : 4 castors 3”, two castors with brake
FINISHING : Powder coating & Polished
DIMENSION : 840 (L) x 730 (W) x 410 -680 (H) mm
PACKAGING SIZE : 1400 (L) x 860 (W) x 270 (H) mm

PT. BINA EQUIPMENT SEJAHTERA

KEMENKES RI AKD : ....................... Jl. Raya Cibeber KM.11 Kp.Cibungur
RT. 02 RW. 01 Desa Peuteuycondong
Kec. Cibeber, Kab. Cianjur - Jawa Barat
Telp : (0263) - 2337100