PELAYANAN PUBLIK YANG ADA Dl SEKSI KEFARMASIAN

1. Persyaratan rekomendasi teknis untuk sertifikat produksi usaha kecil obat tradisional (UKOT) sesuai dengan
Pemenkes Rl No. 14 Tahun 2021 tetang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan
Perizlnan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan tersebut telah melakukan pemenuhan komitmen
sebagai berikut:
a. Dokumen penanggung jawab teknis
• Ijazah
• STRA/STRTTK
• Surat Izin Praktek Apoteker (SI PA)
• Surat pernyataan bekerja penuh
• Perjanjian kerja sama antara penanggung jawab teknis dengan pelaku usaha
• KTP

b. Surat pernyataan komitmen untuk memenuhi aspek CPOTB minimal secara bertahap
c. Rencana Produksi UKOT yang meliputi: bentuk sediaan yang diproduksi.bahan baku yang
digunakan.kapasitas terpasang,kapsitas idle.kapasitas produksi.tahapan atau alur produksi untk setiap
bentuk sediaan.
d. Rencana atau tahapan pengembangan obat tradisional Qamu) yang akan di produksi. Dalam hal UKOT
akan memproduksi obat herbal terstandar atau fitofarmaka.maka UKOT harus melampirkan surat
pernyataan komitmen untuk memenuhi seluruh aspek CPOTB
e. Rencana pemasaran produk di dalam dan/atau luar negeri dan
f. Daftar fasilitas produksi.mesin dan peralatan.

2. Persyaratan rekomendasi teknis untuk sertifikat distrbusi Pedagang Besar Kosmetika untuk manusia
sesuai dengan Pemenkes Rl No. 14 Tahun 2021 tetang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada
Penyelenggaraan Perizlnan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan tersebut telah melakukan
pemenuhan komitmen sebagai berikut:
a. Data penanggung jawab teknis meliputi;
• Ijazah
• STRA/STRTTK
• Surat izin praktek apoteker (SlPA)/ SIPTTK
• Surat pernyataan bekerja penuh waktu
• Perjanjian kerja sama antara Penanggung jawab teknis dengan pelaku usaha
. KTP
b. PBK menerapkan standar usaha PBK dalam melakukan kegiatan usaha
c. Rencana distribusi / penyaluran yang meliputi;
• Daftar jenis produk yang disalurkan
• Data dan denah fasilitas pengadaan,penerimaan,penyimpanan,dan penyaluran kosmetika yang
memiliki dan
• Prosedur tetap terkait pengadaan , penerimaan , penyimpanan, dan penyaluran

3. Persyaratan rekomendasi teknis untuk sertifikat distribusi pedagang besar obat tradisional untuk manusia
sesuai dengan Pemenkes Rl No. 14 Tahun 2021 tetang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada
Penyelenggaraan Perizlnan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan tersebut telah melakukan
pemenuhan komitmen sebagai berikut:
a. Data penanggung jawab teknis meliputi;
• Ijazah
• STRA/STRTTK
• Surat izin praktek apoteker (SlPA)/ SIPTTK
• Surat pernyataan bekerja penuh waktu
• Perjanjian kerja sama antara Penanggung jawab teknis dengan pelaku usaha
• KTP
b. PBOK menerapkan standar usaha PBOK dalam melakukan kegiatan usaha
c. Rencana distribusi / penyaluran yang meliputi;
• Daftar jenis produk yang disalurkan
• Data dan denah fasilitas pengadaan,penerimaan,penyimpanan,dan penyaluran kosmetika yang
memiliki dan
• Prosedur tetap terkait pengadaan , penerimaan , penyimpanan, dan penyaluran

Persyaratan rekomendasi teknis untuk sertifikat distribusi pedagang besar farmasi untuk manusia sesuai
dengan Pemenkes Rl No. 14 Tahun 2021 tetang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada
Penyelenggaraan Perizlnan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan tersebut telah melakukan
pemenuhan komitmen sebagai berikut:
d. Data penanggung jawab teknis meliputi;
• Ijazah
• STRA/STRTTK
• Surat izin praktek apoteker (SlPA)/ SIPTTK
• Surat pernyataan bekerja penuh waktu
• Perjanjian kerja sama antara Penanggung jawab teknis dengan pelaku usaha
• KTP
e. PBF menerapkan standar usaha PBF dalam melakukan kegiatan usaha
f. Rencana distribusi / penyaluran yang meliputi;
• Daftar jenis produk yang disalurkan
• Data dan denah fasilitas pengadaan,penerimaan,penyimpanan,dan penyaluran kosmetika yang
memiliki dan
• Prosedur tetap terkait pengadaan , penerimaan , penyimpanan, dan penyaluran

ABDBl SOMAD. SPd. MKes

NIP. 19640208 198803 1002