4/18/23, 9:07 AM Kuis Pharmacovigilance AG 2023: Attempt review

Bookmarks  Corporate Culture  Policy and Regulation  


Hide sidebars

MP  PHARMACOVIGILANCE AG  Kuis Pharmacovigilance AG 2023

    
Dashboard Site home Calendar Badges All courses

Started on Thursday, 23 March 2023, 11:09 AM

State Finished
Completed on Thursday, 23 March 2023, 11:13 AM
Time taken 4 mins 25 secs
Marks 9/10
Grade 90 out of 100

Question 1

Correct

Mark 1 out of 1

Jenis informasi apa yang harus dilaporkan terkait keamanan penggunaan obat?

a. Adverse event atau Kejadian Tidak Diinginkan

b. Kondisi atau Kejadian Khusus

c. Obat hilang

d. Jawaban a & b benar 

https://elearning.dexagroup.com/mod/quiz/review.php?attempt=1104259&cmid=24103 1/5
4/18/23, 9:07 AM Kuis Pharmacovigilance AG 2023: Attempt review

Question 2

Correct

Mark 1 out of 1

Manakah contoh dari informasi berikut ini yang harus dilaporkan ke QA AAM?

a. Relasi bercerita bahwa ia mendapatkan obat dari pasar gelap dan setelah mengonsumsi obat tersebut
matanya menjadi bengkak
Hide sidebars

b. Relasi bercerita bahwa ia menggunakan produk yang tidak didistribusikan oleh AAM dan kemudian merasakan
mual setelah mengonsumsi produk tersebut

c. Seorang lansia menggunakan produk yang didistribusikan oleh AAM dan setelah menggunakan obat 
tersebut ia melaporkan bahwa sakitnya menjadi lebih parah

d. Semua jawaban di atas benar

Question 3

Incorrect

Mark 0 out of 1

Berikut adalah contoh Adverse Event pada alat kesehatan, kecuali:

a. Cacat produksi 

b. Manual book tidak ada pada alat

c. Produk cold chain disimpan pada suhu 2-8 derajat Celcius

d. User memodifikasi alat kesehatan

Question 4

Correct

Mark 1 out of 1

Seorang dokter melaporkan bahwa pasien yang menggunakan obat yang didistribusikan oleh AAM mengalami ruam-
ruam di kulit. Informasi ini telah tercantum pada lembar informasi obat, bahwa pada sebagian orang obat ini dapat
menyebabkan ruam-ruam di kulit. Terkait informasi ini, apa yang harus anda lakukan?

a. Mencatat informasi yang diperlukan dan melaporkan ke QA AAM dalam waktu 1 x 24 jam 

b. Mencatat laporan tersebut saja

c. Menjelaskan kepada dokter yang melapor bahwa hal tersebut lumrah karena ruam-ruam di kulit adalah efek
samping dari obat yang digunakan

d. Menarik produk yang digunakan dan memproses retur ke principal

https://elearning.dexagroup.com/mod/quiz/review.php?attempt=1104259&cmid=24103 2/5
4/18/23, 9:07 AM Kuis Pharmacovigilance AG 2023: Attempt review

Question 5

Correct

Mark 1 out of 1

Akibat yang timbul akibat KTD alat kesehatan antara lain:

a. Pengobatan menjadi tidak tepat

b. Cacat permanen atau kematian pasien

Hide sidebars

c. Harus dilakukan pembedah

d. Jawaban benar semua 

Question 6

Correct

Mark 1 out of 1

Seorang dokter menghubungi Anda karena dokter tsb tahu bahwa Anda adalah karyawan AAM. Dokter tsb
menginformasikan kepada Anda bahwa pada saat penggunaan obat anestesi Y (produk ini didistribusikan oleh AAM) ke
pasien sebelum memulai operasi, diketahui jika pasien yang menerima injeksi obat anestesi Y tsb masih dapat
menggerakan kakinya & merasa kesakitan. Dokter tsb menyimpulkan bahwa obat ini tidak bekerja. Apakah Anda harus
melaporkan informasi ini ke QA?

a. Tidak, karena dokter tsb hanya sekedar menceritakan pengalamannya saja

b. Tidak, karena justifikasi dokter tsb belum tentu benar

c. Ya, karena dikhawatirkan dokter tersebut menyebarkan informasi palsu

d. Ya, karena kondisi yang diinformasikan dokter tsb merupakan kondisi / kejadian khusus yang wajib 
dilaporkan

Question 7

Correct

Mark 1 out of 1

Sebagai karyawan Djembatan Dua, apa yang harus Anda lakukan apabila ditemukan kejadian Pharmacovigilance dan
Adverse Event produk-produk alat kesehatan yang dipasarkan oleh Djembatan Dua?

a. Diam saja

b. Melaporkan ke care@djembatandua.com 

c. Upload ke social media

d. Tidak tahu

https://elearning.dexagroup.com/mod/quiz/review.php?attempt=1104259&cmid=24103 3/5
4/18/23, 9:07 AM Kuis Pharmacovigilance AG 2023: Attempt review

Question 8

Correct

Mark 1 out of 1

Seorang Apoteker di Apotek bercerita kepada Anda bahwa terdapat seorang pasien yang membeli produk ke Apotek.
Produk yang dibeli tsb bukan produk yang didistribusikan oleh AAM atau DD, kemudian pasien mengalami kejadian
tidak diharapkan. Selanjutnya, Apoteker menceritakan bahwa setelah pasien menghentikan penggunaan produk
sebelumnya, sekarang pasien menggunakan produk yang didistribusikan oleh AAM atau DD, dan tidak ada kejadian
Hide sidebars

tidak diharapkan yang terjadi pada pasien. Apa yang harus Anda lakukan?

a. Mengumpulkan informasi dan melaporkannya ke QA AAM atau QA DD

b. Meminta data diri pasien yang menggunakan produk tersebut

c. Laporan tersebut tidak terkait dengan penggunaan produk yang didistribusikan AAM atau dipasarkan DD, 
sehingga tidak perlu dilakukan follow up

d. Meminta apoteker untuk mengisi form keluhan pelanggan

Question 9

Correct

Mark 1 out of 1

Berapa lama anda harus melaporkan adverse event atau Kejadian Tidak Diinginkan sejak pertama kali menerima
laporan tersebut?

a. 1 Hari Kerja

b. 3 Hari Kerja

c. 1 x 24 Jam 

d. 3 x 24 Jam

Question 10

Correct

Mark 1 out of 1

Adverse Event atau Kejadian Tidak Diinginkan dapat terjadi dalam kondisi berikut, kecuali:

a. Pasien tidak mengonsumsi obat apapun 

b. Berhubungan dengan produk yang digunakan atau tidak

c. Serius atau tidak serius

d. Tercantum pada package insertIlembar informasi obat atau tidak tercantum

◄ Materi Pharmacovigil…

https://elearning.dexagroup.com/mod/quiz/review.php?attempt=1104259&cmid=24103 4/5
4/18/23, 9:07 AM Kuis Pharmacovigilance AG 2023: Attempt review

Jump to...

Copyright © Corporate Training & Development Dexagroup. All rights reserved.

Hide sidebars

https://elearning.dexagroup.com/mod/quiz/review.php?attempt=1104259&cmid=24103 5/5