KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKD 20501600284

Nama Dagang / Merek : SPHYGMED ANEROID SPHYGMOMANOMETER

Kelompok / Kelas Resiko : Non Elektromedik Non Steril / B

Kategori Produk : Peralatan Kardiologi

Sub Kategori : Peralatan Kardiologi Diagnostik

Jenis Produk : Noninvasive blood pressure measurement system.

Tipe / Ukuran : A-101-BK/Adult, A-101-NB/Adult

Kemasan : Box

Nama Produsen / Pabrikan : PT. SUGIH INSTRUMENDO ABADI, Jawa Barat

Nama Pendaftar : PT. SUGIH INSTRUMENDO ABADI, Jawa Barat

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 15 Maret 2024.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari Nomor Izin Edar Alat Kesehatan
KEMENKES RI AKD 20501600284 tanggal 3 Juli 2014. Dengan demikian izin edar sebelumnya
dinyatakan tidak berlaku.
4. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
5. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
6. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
7. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 20 Maret 2019

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
 KEMENKES RI AKD

Manufacturer :
PT. Sugih Instrumendo Abadi
Jl. Tembokan Rt.1/01, Ds. Cipeundeuy
Padalarang 40553, Indonesia

Distributor :
PT. Abadinusa Usahasemesta
Jl. Raden Saleh No. 45G
Jakarta Pusat

SPHYGMED ANEROID SPHYGMOMANOMETER