NTERIAN KESEHATAN UBL
(jp smIsSRNAEtuetuumeraRanmenssis
— Frensenie (021 S2vettan Roux os 203 GERMAS
perdasorkan Peraturan Monten Kesehatan Rt Nomor 62 Tabun 2017 Tentang lxn Ear Alat Kesehatan,
Ru kesennan Dragnostk In Vito Dan Perbokalan Kesehatan Ruman Tangga dengan in) dberkan
pevseujuan untuk iedarhan dengan
NOMOR IZIN EDAR,
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKL 11603024352
‘Nama Dagang / Morok [BONTEMPI Major Surgery Set?
Kelompok/Kelas Resko + Non Elotromedk Non Stent! A
Katagon Pros + Peralatan Bedah Unum dan Bodah Plasth
‘Sub Katogr Poralatan Badan
enis Produk ‘Manual surgical intrument fr goneral us.
Toe /Ukuran Tecamgit
Kemssan Plast
Nama Produsen’/Pabrkan : BMEDSRL, lly
Nama Pondatar { PTINNOVATION HEALTHCARE INDONESIA, OK! Jakarta
Nasdasarlcensidai r=
Ketentan
1. Persetyuan in edar beraku sampal dengan 01 Septomber 2024.
2. Wai menyampaika laporan berkaia dan aporanjka ada keladian yang tisk cingrkan abat
‘penggunaan Alat Kesehatan tersebut alas sesuaketentuan Deak
3. Apobla Shamudian har ada pibak lain yang bornak atas merek dar/atau Keageran produk
tersebut pandaiar bersecia mengembaan in edar
44 Penandaan dan informasi produk yang tefampie merupakan bagian yang tak trpsahkan dari
persetujuan zn edarin.
5. Apabla 4) kemudian hari terdapat kekaleuan, maka persetyuan iz edar ini akan dlinjau
kombat,
Jakarta, 05 Agustus 2020
(se =
nae" srrenene |
IOOWSA —potuomye |
Dipindal dengan CamscannerKEMENTERIAN Kt
OEITORRT ENDERAL HEPA OA ALat HSEHATAN
00 Roth Poe 208 GERMAS
LawpIRaN
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKL 11603024352
No. Deskripst Tipe / Kode
1_Saparnande ABS Nt
2 [Scapethande. #4 woe Vd
3 [Sessors.sraght None 14S em 29 1
[Scissors MAYO-STILLE, straight, 4 em rare VN
3 |[Scssors MAVO-STILLE, curved, 14 em rue 7 IL
[Scissors METZENBAUM. straight, 18,5 ¢m_ FM It
7_]Anatomical forceps, straight, 14.5 em _ po-100 VN
[rato forcen. saiht 70 em eo vt
2 [anatomical cops straight, Poe 20m 50-20
TO [Tissue forceps. 12 fet 185 em aoa It
Tt [Tresue forceps, 122 teeth. 20 om sore 7 I
72 [Dressing forceps RANPLEY. 24.5 on rar vt
13: [Fewet carp BACKHAUS, em ory iN
Ta Hoerestate freps HALSTED. svaight 25cm Pat
7S [Haerosiate oceps PEAN, curved. 14.5 em P2057 t
76 Haoroviae reps PEAN,saigt 13 6m pa V |
“7 eeresate fxcaps KOCHER, svagh. 16 om ae VN
78 Haemost freeps KOCHER, aight 206m rat_V
73 Need Polder MAYO-HEGAR, 18 om Pat
Zo” Needie Folder MAYO-HEGAR, 20 en ria vt
Zi [ugatrele DESCHAWPS, bun. eh. 22 6m owas Vd
"22 [Conductor probe KONIG, 7 mm. 19,5 cm BM-40 it
23 [reba grooved. 145 em pes7_v i
22 |tjrle Lest Probe, 0 1.5mm 5 om Perv dN
25_[Retactor SENVMILLER. shar, 18cm or6 1
26_[Revecor FARABEUF, 15 om 8125 R
27 _fRerece, oth, sare, 16am oT-38 1
22. [Reactor CUSHING, 10 me, 206m arao_V |
23, |Revactor VOLKMANN, tot, sharp, 2 om eras, ) |
30_JRevacer KOCHER-LANGENBECK, 40x11 me oT.68 n
3H [Revactor KELLY. #5, 75465 me, 26 om ovr Vt
Tissue grasping forceps ALLIS, 4x oath 15 em P04 \
[Bone curate VOLKMANN, 52 ram res Vt
3 iter ton rod, for 1200 stration eyes a 2
25 [Wire Basket without Id, 540x255x70 mm cra V/A
26 [Container complete, Blue, $80:280x135 mn erg
Dengan ketentuan bahwa in edar tersebut hanya beraku untuk deskripsi dan tip / kode produk yang
Lampten 1 aan Halaman
sts Debnam Elton
on seat eaten ya denon BSE
Dipindal dengan CamscannerLad
MAB3 MAG4 F290 FM76 — FM78 FMS BD-100 BD-126 80-20 BDA BD-112
F3 Pot tesmm Om 0mm 85mm 5mm 200mm zOMm MSem _200RM
Laddbsbcbe
Brat BF42 Pat
pat Pa? PHA PHAS
25mm mm 125 mm
tSonm 10mm 200m etary Sed
8M22 BM-40 PF-S7 PFT BT-18 BT25 BT-38 BT402 BT-405 BT46
Zim 195mm 45irm 4Smm smn TED 10MM 2AM 229MM ISMN IND
OM-tO Put34FK-E3
sm 70mm
BONTEMPI
CHIRURGISCHE INSTRUMENTE
MED SA- Via Mirco. 166 4390541 1799990,
ATEA2 San Giovanni nasignano RMF 4390541 1794390,
CrePwvatcocesoeos bontempimed com / noe boatempamed com
Dipindal dengan Camscannerl If) hI)
Gatremanatuan
Passion for Excellence
crsss cr248 cr-109
Five iteton {401256470 rm 8012001135 mm
tem Description
‘Scatpelnande, #3 - =
Scaelhande, #4 -
‘Sisto, sight tnt 145 em
~~ Sessors MAYO STILE, straight. 14 cm
‘Scissors MAYO STILE. curved. 14 rm
Soseors METZENBAUM stag, 18.5 cm
‘atornalorceps ira 145 em
Anatomical forceps, sgh 20 em
—anatonealfrepe, sag fine, 206m
Tevet. 2 een, 145 cm
Tasue forceps. 12 teeth 20 em
Dressing frcops RAMPLEY, 245m,
“Tonal clamp BACKHAUS. @cm
aemodateforeaps HALSTED.