Manajeman Alat Kesehatan Dan Utulitas MFK
Manajeman Alat Kesehatan Dan Utulitas MFK
(MFK)
1980 -2008
Kepala Puskesmas di Subang s/d Kota Cirebon
Kepala Seksi Binkesmas di Subang s/d Kota Cirebon
Kepala Seksi Pencegahan Pemberantasan Penyakit Kota Cirebon
Kepala Bagian Keuangan RSUD Gunung Jati
Plt Wadir Umum Keuangan RSUD Gunung Jati
Kepala Bagian Sosial Budaya Bapeda Kota Cirebon
2008-2017
Nama : dr. Kartini Suhardi,Mkes. Pengampu StiKes Cirebon 2006-2013
Lahir : Makassar Direktur RSU Efarina Etaham Kab Kabanjahe SUMUT
Tgl : 25 April 1952 Kepala Bagian admin Umum RSU Mitra Plumbon Kab Cirebon
Tinggal : Kota Cirebon Direktur RSU Cibitung Medika Kab Bekasi
HP 08112227747 Kepala Bagian Perencanaan, Evaluasi dan Rekam Medis RSU Sumber
kartiniputri307@gmail.com Waras Kab Cirebon
Riwayat Pendidikan District Team Leader JHPIEGO Program EMAS Kab.Cirebon
S1 : FKUP Bandung Direktur RSK Bedah Medimas Kota Cirebon
S2 : FKM-UI Jakarta
2017- sekarang
Organisasi 2017 – sekarang Surveior FKTP peminatan UKP KEMKES RI
IDI Kota Cirebon 2020 – sekarang anggota Forum Surveior PASUNDAN Jawa Barat
FS PASUNDAN Jawa Barat 2022 Surveior FKTP LPA-KMKP
LPA KMKP 2022 – PeMBIMBING Puskesmas dan Klinik JABAR
MANAJEMEN
ALAT KESEHATAN DI FKTP
Fokus pada standar Manajemen Fasilitas dan Keselamatan ini meliputi:
1. Kepemimpinan dan perencanaan;
2. Keselamatan;
3. Keamanan;
4. Pengelolaan bahan dan limbah berbahaya dan beracun (B3);
5. Penanganan kedaruratan dan bencana;
6. Proteksi kebakaran;
7. Peralatan medis;
8. Sistim utilitas;
9. Konstruksi dan renovasi; dan Fasilitas fisik, bangunan, prasarana dan
peralatan kesehatan serta sumber daya lainnya
10. Pelatihan. harus dikelola secara efektif untuk mengurangi
& mengendalikan bahaya, risiko, mencegah
kecelakaan, cidera dan penyakit akibat kerja.
PMK 43/2019 tentang Puskesmas
PMK 43/2019
tentang
PUSKESMAS
Pasal 10
Pasal 16
• (1) Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 10 ayat (4)
meliputi:
• jumlah dan jenis peralatan sesuai kebutuhan pelayanan;
• kelengkapan izin edar sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan;
• standar mutu, keamanan, dan keselamatan; dan diuji dan dikalibrasi secara
berkala oleh institusi penguji dan pengkalibrasi yang berwenang.
• (2) Jumlah dan jenis peralatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a
dapat berubah sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi,
kebijakan, kebutuhan, kompetensi, dan kewenangan tenaga kesehatan
Puskesmas, serta ketentuan peraturan perundang-undangan.
• (3) Pada kondisi infrastruktur belum memadai, jumlah dan jenis peralatan
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a dapat menyesuaikan dengan alat
lain yang memiliki fungsi yang sama.
DASAR HUKUM
❖ UU No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan
❖ PMK 54/ 2015,tentang pengujian dan
Pedoman Pengelolaan Alat
kalibrasi alat kesehatan
Kesehatan Kemkes 2015
❖ KMK 394/2001,tentang Institusi Penguji
❖ P M K 530 tahun 2007, tentang Organisai
dan Tata Kerja BPFK
❖ PMK 62 tahun 2017, tentang ijin edar alat
kesehatan diagnostik in vitro & pebekalan
kesehatan rumah tangga
❖ PMK No 31 TAHUN 2018 tentang Aplikasi
Sarana, Prasarana, dan Alat Kesehatan
❖ Permenkes No. 41 tahun 2019 ttg Penarikan alkes
bermekuri
❖ Permenkes N0.15 tahun 2023 tth
Pemeleiharaan Alkes di Fasyankes
MANAJEMEN PERALATAN MEDIS
• INVENTARISASI
• PEMERIKSAAN
PERALATAN • PETA/ REGISTER RISIKO
• PENGUJIAN ALAT MEDIS • SIKLUS ALAT
• PEMELIHARAAN KESEHATAN
PREVENTIF • KALIBRASI
PREMARKET
Manufaktur
Pemasaran Manufaktur
Pengujian
Pemasaran Pengujian
Transfer
Transfer Pengembangan
Pengembangan
2
Distribusi Penelitian
Distribusi Penelitian
Penilaian kebutuhan
Penilaian Kebutuhan 1
Penilaian Teknologi Penghapusan
Evaluasi
Pemeliharaan
Perencanaan
Operasional
Pembelian
Pemasangan
faskes
Pelatihan
Penerimaan
POSTMARKET
PREMARKET
PENGERTIAN
Peralatan Kesehatan
Instrumen, apparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat
yang digunakan untuk
• mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang
sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur
dan memperbaiki! fungsi! tubuh
Peralatan Medis
• Peralatan medis adalah peralatan yang memerlukan kalibrasi,
pemeliharaan, perbaikan, pelatihan pengguna, dan dekomisioning.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
dst...
DAFTAR KEBUTUHAN
PENGGANTIAN ALKES
NO JENIS ALAT JUMLAH KONDISI KEBUTUHAN KEKURANGAN
R_RINGAN R_SEDANG R_BERAT
1 2 3 4 5 6 7 8
1
2
3
4
5
6
7
8
Dst..
STANDAR PERALATAN MEDIS
a) Daftar Inventaris
b) Uji peralatan
* Surat Keputusan
PROGRAM
c) Pelatihan * Pedoman/panduan
d) Pemeriksaan Alat
e) Pemeliharaan preventif dan * SOP
Kalibrasi
POKOK PIKIRAN STANDAR
➢ Puskesmas menggunakan Aplikasi Sarana, Prasarana, dan Alat Kesehatan (ASPAK) .
➢ Data SPAK di Puskesmas diinput dalam ASPAK dan divalidasi untuk menjamin
kebenarannya
➢ Agar tidak terjadi keterlambatan atau gangguan dalam pelayanan, alat kesehatan harus
tersedia, berfungsi dengan baik, dan siap digunakan saat diperlukan.
➢
➢ Program yang dimaksud meliputi kegiatan pemeriksaan dan kalibrasi secara berkala
sesuai dengan panduan produk tiap alat kesehatan.
➢ Pemeriksaan alat kesehatan yang dilakukan petugas meliputi : kondisi alat, ada tidaknya
kerusakan, kebersihan, status kalibrasi, dan fungsi alat.
• Puskesmas menyusun program untuk menjamin ketersediaan
alat Kesehatan yang dapat digunakan setiap saat
Dilakukan inventarisasi alat kesehatan sesuai
dengan ASPAK. (R, D
❑ Pemeriksaan Fisik
➢ mencocokkan alat dengan kontrak dan brosur : Merk, tipe/model,
jumlah,aksesori
➢ Dokumen teknis yang terdiri dari : Certificate of Origin, Test
Certificate, Manual (operation, service, installation,
wiring/schematic diagram), Izin Edar.
❑ Uji fungsi
Pengujian alat secara keseluruhan, melalui uji bagian-bagian alat
dengan kemampuan maksimum (secara teknis saat itu) tanpa
beban sebenarnya, sehingga dapat diketahui apakah secara
keseluruhan suatu alat dapat dioperasikan dengan baik sesuai
fungsinya.
Tahapan: pemeriksaan fungsi komponen, kinerja output
Lanjutan …..
❑ Uji keselamatan
Adalah suatu bentuk pengujian yang dilakukan terhadap produk
untuk memperoleh kepastian tidak adanya bahaya yang ditimbulkan
sebagai akibat penggunaan produk tersebut, seperti Arus bocor,
pembumian, Radiasi bocor dan paparan radiasi dll.
❑ Uji Coba
➢ operator yang telah mengikuti training menoperasikan
pengoperasian alat, dengan pasien/beban sesuai kebutuhan.
➢ kemampuan fungsi dan kemampuan teknis alat.
KAK
• Rencana kegiatan
• Jadwal pelaksanaan
• Tersedia anggaran
• Evaluasi pelaksanaan
pelatihan
• Evaluasi hasil pelatihan
• Monitoring
Dilakukan pemeliharaan dan kalibrasi
terhadap alat kesehatan secara periodik (D,O,W)
Pemeliharaan
• Pemeliharaan alat secara berkala Kalibrasi adalah kegiatan peneraan
(pembersihan, pelumasan, untuk menentukan kebenaran nilai
penggantian bagian yang rusak, dll) penunjukkan alat ukur dan/atau bahan
→ rencana kegiatan, Jadwal ukur.
pemeliharaan, SOP
• Ada rencana dan jadwal
• Pengelolaan alat : penyimpanan,
pemilahan alat yang dipakai, tidak pelaksanaan (D)
dipakai, perlu disterilkan, dll → SOP • Tersedia anggaran (D,W)
• Laporan kegiatan pemeliharaan • Laporan pelaksanaan (D), bukti
• Monev kalibrasi dan pengujian (sertifikat)
• Monitoring dan Evaluasi (D)
TEPAT WAKTU
Form : PELAKSANAAN 5R
Tidak ada barang yang sebetulnya tidak diperlukan yang trus diperbaharui
RINGKAS 1..Ditemukan barang pribadi di rak penyimpanan obat ( helm, tas, jaket, dll)
2..Tidak ditemukan pralatan yang tidak terpakai
SEIRI 3..Ditemukan lorong/sdut ruang menjadi tempat penyimpanan barang tidak diperlukam.........
Tempat untuk setiap barang dan setiap barang pada tempatnya
RESIK 7. Lantai bersih tidak berlubang tidak lengket dan terjaga dengan baik
8. Sampah tidak melebihi kapasitas
SEISO 9. Meja lemari kulkas jendela dan peralatan lain tidak berdebu
Tercipta kebiasaan karyawan menjaga dan meningkatkan yang sudah dicapai
RAJIN 10. Lakukan apa yang harus dilakukan jangan melakukan yang tidak boleh dilakukan
11. Kerjakan apa yang ditulis, tulis apa yang sudah dikerjakan
SHITSUKE 12. Biasakan yang benar bukan membenarkan yang biasa
Pertahankan yang sudah dicapai dengan membakukan yang dicapai bersama sama (standar baru)
•Ruang Pemeriksaan
Umum:
• Set pemeriksaan
umum
• Bahan Habis Pakai
• Perlengkapan
• Meubelair
• Pencatatan dan
Pelaporan
• Ruang tindakan
medis/gawat darurat:
• Set tindakan medis/gawat darurat
(bedakan antara instrument dan peralatan
yang memerlukan pemeliharaan khusus:
perhatikan doppler, EKG, kursi roda, lampu
kepala, laringoskop, nebulizer, otoskop,
resuscitator, regulator tabung oksigen,
tempat periksa)
• Bahan Habis Pakai
• Perlengkapan
• Meubelair
• Pencatatan dan Pelaporan
•Ruang KIA:
• Set Pemeriksaan: (perhatikan
doppler, tensi meter, stand lamp)
• Set Pemeriksaan Kesehatan Anak:
(perhatikan flow meter, tensi meter,
timbangan anak, timbangan bayi)
• Set pelayanan KB
• Set imunisasi: perhatikan: vaccine
refrigerator
• Bahan Habis Pakai
• Perlengkapan
• Meubelair
• Pencatatan dan Pelaporan
•Ruang persalinan:
• Set obstetric dan ginekologi:
doppler, lampu periksa,
resuscitator, tensimeter)
• Set insersi dan ekstaksi AKDR
• Set resusitasi bayi: infant warmer,
resuscitator, laringoskop,
pengisap lendir
• Bahan Habis Pakai
• Perlengkapan
• Membelair
• Pencatatan dan pelaporan
•Ruang rawat pasca
persalinan:
• Set perawatan pasca
persalinan
• BHP
• Perlengkapan
• Mebelair
• Pencatatan dan pelaporan
•Ruang kesehatan
gigi dan mulut:
• Set kesehatan gigi dan mulut:
(dental unit dan kompresor)
• BHP
• Perlengkapan
• Mebelair
• Pencatatan dan Pelaporan
•Laboratorium:
• DISINFEKTAN ALAT
CONTOH : GLUTARALDEHIDE(CIDEX®),
NaOCl (BAYCLEAN®)
EFEKTIFITAS DISINFEKTAN DIPENGARUHI :
Sumber : NYU Hospital Center Medical Equipment Management Plan, Medical equipment maintenance programme overview, WHO, 2011
(https://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21566en.pdf)
ELEMEN PENILAIAN
Dilakukan inventarisasi
sistem utilitas sesuai dengan
ASPAK (R)
Dilaksanakan program
pengelolaan sistem utilitas dan
sistem penunjang lainnya (R)
Sumber air, listrik
dan gas medik
tersedia selama 7
hari 24 jam untuk
Dilakukan inventarisasi sistem utilitas
sesuai dengan ASPAK (R)
1.4.7 Utilitas 1 Dilakukan inventarisasi system utilitas sesuai dengan Dokumen bukti Daftar Inventaris sistem utilitas
ASPAK (D)
2 Dilaksanakan manajemen sistem utilitas dan sistem Dokumen Regulasi Pedoman manajemen utilitas
penunjang lainnya (R, D). dan sistem penunjang lain
3 Sumber air, listrik dan gas medik tersedia selama 7 hari 24 Dokumen bukti Inspeksi sumber air, Listrik, gas
jam untuk pelayanan di PKM. (D,O) medik tersedia 7 hari 24 jam
1 Ada rencana program pendidikan Manajemen Fasilitas dan Dokumen Regulasi Rencana program pendidikan
1.4.8 Diklat MFK
Keselamatan bagi petugas. (R) MFK bagi Tim MFK
2 Dilaksanakan program pendidikan Manajemen Fasilitas dan Dokumen bukti KAK Pendidikan dan laporan
Keselamatan bagi petugas sesuai rencana. (D,W) pelaksanaan pendidikan UANG
3 Dilakukan evaluasi dan tindak lanjut perbaikan dalam pelaksanaan Dokumen bukti PDCA/PDSA MFK dan Plan of
program Manajemen Fasilitas dan Keselamatan bagi petugas. (D,W) action perbaikan
YANG TAHU SILAHKAN
MENJAWAB
BINATANG APA TERDIRI DARI
2 HURUF
Buah Kedondong Mangga muda
Kolang kaling si Buah Atep
Alat medis dan Utilitas yang utama
TERIMA KASIH
Mencegah HAIs Pasien Aman di FKTP
AKU BERMUTU
TEMANKU BERMUTU
MFK BERMUTU
PUSKESMAS BERMUTU
PASIEN SELAMAT