Artikel Pemantauan hemodinamik jarak jauh tekanan arteri pulmonal pada pasien dengan gagal

jantung kronis (MONITOR-HF): uji klinis acak Jasper J Brugts*, Sumant P Radhoe*, Pascal RD
Clephas†, Dilan Aydin†, Marco WF van Gent, Mariusz K Szymanski, Michiel Rienstra, Mieke H van
den Heuvel, Carlos A da Fonseca, Gerard CM Linssen, C Jan Willem Borleffs, Eric Boersma, Folkert
W Asselbergs, Arend Mosterd, Hans-Peter Brunner-La Rocca, Rudolf A de Boer untuk MONITOR -
Ringkasan penyelidik HF Lancet 2023; 401: 2113–23 Latar Belakang Pengaruh pemantauan
hemodinamik terhadap tekanan arteri pulmonal sebagian besar telah dipelajari di Amerika Serikat.
Ada kebutuhan yang jelas untuk data uji coba secara acak dari pasien yang diobati dengan
pedoman kontemporer – terapi medis terarah yang Diterbitkan Online 20 Mei 2023 dengan tindak
lanjut jangka panjang dalam sistem layanan kesehatan yang berbeda. https://doi.org/10.1016/
S0140-6736(23)00923-6 Metode MONITOR-HF adalah uji coba acak berlabel terbuka, yang
dilakukan di 25 pusat di Belanda. Pasien yang memenuhi syarat Lihat halaman Komentar 2088
menderita gagal jantung kronis Asosiasi Jantung New York kelas III dan riwayat rawat inap gagal
jantung sebelumnya, Publikasi online ini terlepas dari fraksi ejeksi. Pasien secara acak ditugaskan
(1:1) untuk pemantauan hemodinamik (CardioMEMS- dikoreksi. Versi sistem HF yang dikoreksi,
Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA) atau perawatan standar. Semua pasien dijadwalkan
untuk diperiksa pertama kali di thelancet.com pada tanggal 22 Juni 2023 oleh dokter mereka pada
usia 3 bulan dan 6 bulan, dan setiap 6 bulan setelahnya, hingga 48 bulan. Titik akhir utamanya
adalah *Berkontribusi secara merata pada perbedaan rata-rata dalam skor ringkasan keseluruhan
Kuesioner Kardiomiopati Kansas City (KCCQ) pada 12 bulan. †Berkontribusi secara merata Semua
analisis dilakukan berdasarkan niat untuk mengobati. Uji coba ini terdaftar secara prospektif
dengan nomor registrasi uji klinis NTR7673 (NL7430) di Platform Pendaftaran Uji Klinis
Internasional. Departemen Kardiologi, Pusat Medis Universitas Erasmus MC, Rotterdam, Temuan
Antara 1 April 2019 dan 14 Januari 2022, kami secara acak menugaskan 348 pasien ke kelompok
CardioMEMS-HF Belanda (JJ Brugts MD, (n=176 [51% ]) atau kelompok kontrol (n=172 [49%]).
Median usia adalah 69 tahun (IQR 61–75) dan median SP Radhoe MD, fraksi ejeksi adalah 30%
(23–40). dalam skor ringkasan keseluruhan KCCQ pada 12 bulan adalah PRD Clephas MSc, D
Aydin MD, Prof E Boersma MD, 7·13 (95% CI 1·51–12·75; p=0·013) antar kelompok (+7·05 pada
kelompok CardioMEMS, p=0·0014, dan –0·08 pada kelompok Prof RA de Boer MD); kelompok
perawatan standar, p=0·97). Dalam analisis responden, rasio odds (OR) peningkatan minimal 5
poin di Departemen Kardiologi, skor ringkasan keseluruhan KCCQ adalah OR 1·69 (95% CI 1·01–
2·83; p=0·046 ) dan OR dari kerusakan setidaknya di Rumah Sakit Albert Schweitzer, Dordrecht,
Belanda 5 poin adalah 0·45 (0·26–0·77; p=0·0035) pada kelompok CardioMEMS-HF dibandingkan
dengan kelompok perawatan standar kelompok. (MWF dari Gent MD); Bebas dari komplikasi
terkait perangkat atau sistem dan kegagalan sensor masing-masing sebesar 97·7% dan 98·8%.
Departemen Kardiologi, Universitas Utrecht Interpretasi Medis Pemantauan hemodinamik secara
substansial meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi gagal jantung Centre, Utrecht, Belanda
(MK Szymanski MD); rawat inap pada pasien dengan gagal jantung sedang hingga berat yang
diobati sesuai dengan pedoman kontemporer. Temuan Departemen Kardiologi ini berkontribusi
pada bukti agregat untuk teknologi ini dan mungkin memiliki implikasi terhadap pedoman
rekomendasi Pusat Medis Universitas dan penerapan pemantauan tekanan arteri pulmonal jarak
jauh. Groningen, Groningen, Belanda (Prof M Rienstra MD); Mendanai Kementerian Kesehatan
Belanda, Institut Perawatan Kesehatan (Zorginstituut), dan Laboratorium Abbott. Departemen
Kardiologi, Medisch Spectrum Twente, Hak Cipta © 2023 Elsevier Ltd. Semua hak dilindungi
undang-undang. Enschede, Belanda (MH van den Heuvel MD); Departemen Kardiologi, Pengenalan
intervensi dengan terapi dekongestif untuk mencegah penyakit jantung Medisch Centrum
Leeuwarden, Gagal jantung merupakan masalah kesehatan global dengan mortalitas yang tinggi,
kegagalan rawat inap, seringkali tanpa gejala atau tanda Leeuwarden, Belanda dan morbiditas
serta merupakan salah satu penyebab utama rawat inap di rumah sakit. penyumbatan. Kurangnya
gejala atau tanda ini adalah (CA da Fonseca MD); 1 penerimaan. Karena rumah sakit beroperasi
pada kapasitas penuh, salah satu alasan mengapa banyak telemonitoring non-invasif Departemen
Kardiologi, Rumah Sakit Group Twente, tantangan terbesarnya adalah dalam merelokasi pemberian
layanan dari modalitas gagal mencapai jangka waktu ini karena Almelo, Belanda merupakan rumah
sakit pasif -pengaturan yang berpusat pada proaktif dan intervensi jauh lebih lambat dalam
dekompensasi (GCM Linssen MD); 2–4 pendekatan jarak jauh yang berpusat pada pasien untuk
proses kesehatan yang tahan masa depan. Departemen Kardiologi, sistem perawatan. Bukti
modalitas telemonitoring untuk sistem CardioMEMS-HF (Abbott Laboratories, HAGA Hospital, Den
Haag, Belanda (CJW Borleffs MD); gagal jantung kronis tidak konsisten dan dibatasi oleh Abbott
Park, IL, USA) mengukur arteri pulmonalis 2,3 Departemen Kardiologi, pendekatan multipel dan
heterogen. Karena tekanan darah sebagai kongesti dinamis yang intuitif dan dapat ditafsirkan
secara klinis di Amsterdam University Medical 4 mendahului kongesti klinis yang nyata, parameter
hemodinamik dan perkiraan pengganti dari kiri-Pusat, Amsterdam, 4 parameter invasif dapat
memberikan tekanan pengisian sisi yang lebih memadai. Bukti klinis terpencil di Belanda (Prof FW
Asselbergs MD); sasaran pemantauan. Menanggapi pemantauan hemodinamik dengan sistem
CardioMEMS-HF adalah 5 Departemen Kardiologi, kemacetan dapat menghasilkan diagnosis yang
akurat dan tepat waktu seperti yang diberikan oleh uji coba CHAMPION di antara pasien dengan
Meander Medical Center, memperburuk gagal jantung dan peluang untuk diagnosis dini New York
Heart Association (NYHA) jantung kelas III www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2113 Artikel
Amersfoort, Belanda Penelitian dalam konteks (A Mosterd MD); Departemen Kardiologi, Maastricht
Bukti sebelum penelitian ini melakukan uji klinis acak untuk menyelidiki manfaat dari University
Medical Centre, Maastricht, Belanda Kami menelusuri PubMed untuk artikel yang diterbitkan dalam
bahasa Inggris dan manajemen yang dipandu tekanan arteri pulmonal di Eropa (Prof HP Brunner-
La Rocca MD) menyelesaikan uji coba yang terdaftar di ClinicalTrials.gov hingga sistem layanan
kesehatan. Terdapat perbedaan yang signifikan antara Korespondensi ke: 1 April 2023, dengan
istilah penelusuran “gagal jantung”, “paru-paru Eropa dan AS yang terkait dengan tata kelola,
keuangan Prof Rudolf A de Boer, sensor tekanan arteri”, dan “uji klinis acak ”. dan strategi
penggantian biaya, serta faktor pasien seperti Departemen Kardiologi, Pencarian kami
mengidentifikasi dua uji coba acak sebelumnya, status asuransi layanan kesehatan dan akses
layanan kesehatan, dan Erasmus MC University Medical Centre, 3015GD Rotterdam, (CHAMPION
dan GUIDE-HF) . Uji coba CHAMPION secara acak menentukan ambang batas ketersediaan
layanan rumah sakit. Mempelajari Belanda yang berbeda menugaskan 550 pasien dengan sistem
layanan kesehatan New York Heart Association (NYHA) selain teknologi tunggal ini maka
radeboer@erasmusmc.nl gagal jantung kelas III dan rawat inap gagal jantung sebelumnya yang
sangat penting dan dapat menjawab beberapa pertanyaan yang tersisa. fraksi ejeksi dan
menunjukkan pertanyaan signifikan bagi badan pengatur dan pembayar. Belanda mengurangi 28%
rawat inap gagal jantung dalam 6 bulan. dikenal karena layanannya yang berkualitas tinggi, seperti
yang dicontohkan oleh sebuah penelitian yang tidak membahas tentang kematian. Perbandingan
uji coba GUIDE-HF dari US CHAMP-HF dan Dutch CHECK-HF melibatkan 1000 pasien dengan gagal
jantung kelas II-IV NYHA dan yang terdaftar. Percobaan MONITOR-HF menunjukkan peningkatan
tingkat N-terminal pro-B natriuretic peptida (NT-proBNP) yang sesuai dari terapi medis yang
diarahkan oleh pedoman kontemporer dengan konsentrasi tinggi atau rawat inap gagal jantung
sebelumnya untuk penyerapan penghambat reseptor angiotensin-neprilysin dan memperluas
kisaran pasien yang memenuhi syarat. Hasil keseluruhannya adalah penghambat SGLT2. Selain itu,
penelitian ini memberikan analisis COVID-19 yang netral namun telah ditentukan sebelumnya dan
menunjukkan informasi tentang perubahan pengobatan dan manfaat signifikan peptida natriuretik
dalam mengurangi rawat inap akibat gagal jantung. konsentrasi dari awal hingga tindak lanjut,
elemen-elemen yang ada. Hasil GUIDE-HF mungkin terkait dengan kekurangan dalam uji coba
sebelumnya yang penting untuk mempelajari efek populasi terpilih yang memiliki risiko relatif
rendah (rata-rata ejeksi intervensi. Uji coba ini memberikan data baru dengan perbandingan fraksi
40%, tekanan arteri pulmonalis rendah, dan NYHA terhadap kualitas hidup pasien dan rawat inap
gagal jantung (kelas II) atau sebagai tambahan, dengan modifikasi Implikasi COVID-19 dari semua
interaksi bukti yang tersedia. Sampai saat ini, tidak ada data acak yang tersedia setelah temuan
MONITOR-HF menunjukkan manfaat yang konsisten dari uji coba GUIDE-HF. Selain itu, tidak ada
data uji coba dari layanan kesehatan yang dipandu oleh hemodinamik yang berbeda untuk pasien
gagal jantung dengan sistem perawatan selain yang ada di AS, termasuk peningkatan kualitas
hidup secara substansial dan pengurangan data gagal jantung dari uji coba dengan akses atau
perbandingan label terbuka. dengan rawat inap. Bukti tambahan standar hemodinamik kelompok
kontrol perawatan. Karena rekomendasi pemantauan saat ini selain perawatan standar di Belanda
yang ada dalam pedoman gagal jantung European Society of Cardiology juga menarik bagi negara-
negara Eropa lainnya. Agregat untuk pemantauan arteri pulmonalis kelas IIb dan tidak ada bukti
dari tiga uji coba yang dapat mempengaruhi penggantian pedoman, hal ini mengakibatkan serapan
yang minimal di Eropa, rekomendasi penggunaan panduan hemodinamik sejauh ini, menurut data
agregat ini. manajemen dengan sensor arteri pulmonalis dan selanjutnya Nilai tambah dari
program penggantian biaya studi ini di seluruh Eropa dan sekitarnya. Rawat inap akibat gagal
jantung dan angka kematian tetap tinggi di antara pasien gagal jantung. Uji coba MONITOR-HF
adalah 6 6 kegagalan pertama. Namun uji coba GUIDE-HF berikutnya yang dilakukan setiap 2
minggu sekali, menyisakan beberapa pertanyaan tersisa. bertujuan untuk menguji populasi pasien
yang lebih luas dengan NYHA Meskipun beberapa studi persetujuan pasca-pemasaran gagal
jantung kelas II-IV dan peningkatan N-terminal menegaskan keamanan prosedur dan pengurangan
10,11 peptida natriuretik tipe pro-B ( NT-proBNP) konsentrasi rawat inap gagal jantung dengan
kontrol historis, atau rawat inap tidak meyakinkan. Studi ini diperdebatkan dengan bukti uji
gabungan hingga saat ini telah menghasilkan sebagian besar diskusi statistik dan meninggalkan
lapangan dengan rekomendasi yang lemah atau tidak pasti untuk beberapa pertanyaan
CardioMEMS. Pertama, kedua uji coba dilakukan pada sistem HF Utara di American Heart
Association/Amerika Amerika (terutama di AS, dengan beberapa lokasi di College of Cardiology
2022 dan European Society of .12,13 Kanada). Nilai pedoman gagal jantung Kardiologi 2021:
pemantauan kelas IIb di sistem layanan kesehatan lain tetap ada. Oleh karena itu, diperlukan data
uji coba acak yang tidak diketahui, karena AS memiliki sistem layanan kesehatan yang berbeda,
dengan tambahan keragaman geografis sebagai serta seruan untuk melakukan uji coba label
terbuka dengan tingkat kepatuhan yang relatif lebih rendah terhadap pedoman pengobatan dengan
menggunakan standar perawatan aktual namun tingkat implantasi perangkat yang lebih tinggi
dibandingkan dengan kelompok kontrol untuk menguji sistem layanan kesehatan lain di .14
negara-negara Eropa Barat, dan struktur layanan kesehatan dibandingkan dengan satu teknologi
Data tersebut mungkin akan mengubah 7,8,9 perbedaan dibandingkan dengan sebagian besar
negara-negara Eropa. Kedua, keseimbangan bukti agregat. GUIDE-HF sebagian dilakukan selama
pandemi COVID-19 Uji klinis acak MONITOR-HF, tindak lanjutnya singkat dan tetap dalam 12 bulan,
meningkatkan efektivitas hemodinamik jarak jauh dan kelompok kontrol menerima panggilan
telepon setidaknya pemantauan selain perawatan standar berikut 2114 www.thelancet.com Vol
401 24 Juni 2023 Artikel pedoman pengobatan kontemporer tentang respons kualitas hidup
terhadap peningkatan tekanan arteri pulmonal (QOL) dan rawat inap gagal jantung diuraikan dalam
lampiran (hlm. 11– 13). Singkatnya, titrasi 15 Belanda. diuretik direkomendasikan jika tekanan
arteri pulmonal memberikan bukti kelebihan volume intravaskular, dan titrasi vasodilator
direkomendasikan jika desain penelitian dan peserta menunjukkan peningkatan resistensi
vaskular. Dalam kontrol MONITOR-HF adalah kelompok multisenter prospektif, tidak ada
implantasi yang dilakukan dan pasien (25 rumah sakit) menjalani uji klinis acak label terbuka yang
dikelola dengan manajemen gagal jantung dengan GDMT dan Belanda. Percobaan MONITOR-HF
mendaftarkan diuretik berdasarkan tanda dan gejala, pasien laboratorium dengan gagal jantung
kronis kelas III NYHA dengan pengukuran, dan ekokardiografi, tanpa rawat inap sebelumnya di
rumah sakit untuk informasi hemodinamik jantung dekompensasi, menurut pedoman ESC.
kegagalan atau kunjungan mendesak dengan kebutuhan infus intravena Di Belanda, semua lokasi
yang berpartisipasi memiliki diuretik khusus dalam 12 bulan terakhir, terlepas dari klinik rawat jalan
kiri dengan perawat yang menyediakan fraksi ejeksi ventrikel tingkat tinggi 15. Agar memenuhi
syarat untuk pendaftaran, perawatan latar belakang (lampiran hal 11). Semua pasien merupakan
pasien gagal jantung dengan penurunan fraksi ejeksi yang dijadwalkan untuk diperiksa oleh dokter
pada 3 bulan dan diobati dengan toleransi optimal atau maksimal 6 bulan, dan setiap 6 bulan
setelahnya. Tindak lanjut adalah pengobatan sesuai dengan pedoman ESC, dan dievaluasi untuk
kesamaan antar kelompok. Pasien terakhir yang dimasukkan adalah defibrilator kardioverter
implan (ICD) atau tindak lanjut jantung setidaknya selama 12 bulan. Perangkat terapi sinkronisasi
tindak lanjut maksimum (CRT) jika diindikasikan. Up diperpanjang hingga 48 bulan. Kami
mengumpulkan kriteria inklusi dan eksklusi lengkap yang merugikan yang tercantum dalam
kejadian (lampiran hal 8) dan data titik akhir di seluruh lampiran (hal 6). Rincian lebih lanjut
mengenai desain periode tindak lanjut penelitian. Lihat Online untuk lampiran dan alasan penelitian
label terbuka telah dilaporkan 15 kali sebelumnya. Protokol penelitian dan rencana analisis hasil
statistik disajikan dalam lampiran (hlm. 3–17). Titik akhir kemanjuran primer adalah perubahan
rata-rata dalam persyaratan Peraturan, pembenaran pembayar, dan dewan pasien Kansas City
Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) berperan dalam memilih desain ini dan skor ringkasan
keseluruhan dari kelompok kontrol awal hingga 12 bulan. Protokol tersebut disetujui oleh pusat
antar kelompok. KCCQ terdiri dari 23 item, Komite Peninjau Etika Medis khusus penyakit (METC-
2018-1563) dan semua dewan peninjau kelembagaan dari 348 lokasi acak yang berpartisipasi.
Semua pasien memberikan persetujuan tertulis, dan penelitian dilakukan sesuai dengan Deklarasi
Helsinki. Uji coba ini didaftarkan secara prospektif dengan nomor registrasi uji klinis 176 yang
ditetapkan untuk hemodinamik 172 yang ditugaskan pada perawatan standar NTR7673 (NL7430)
pada Platform Registri pemantauan Uji Klinis Internasional. 8 tidak menerima intervensi
Pengacakan dan masking 5 menarik informed consent 1 memenuhi kriteria eksklusi Kami secara
acak menugaskan (1:1) peserta yang mengalami gagal jantung 2 meninggal sebelum
penatalaksanaan implantasi dengan terapi medis yang diarahkan pada pedoman (GDMT) dan
diuretik (kelompok kontrol) atau untuk manajemen gagal jantung dengan GDMT dan diuretik
dengan tambahan 168 menerima pengobatan (termasuk dalam 172 menerima pengobatan
(termasuk dalam analisis per protokol) per analisis protokol) pemantauan hemodinamik oleh
sensor tekanan arteri pulmonal (kelompok CardioMEMS-HF). Pengacakan dilakukan dengan
menggunakan jadwal yang dihasilkan komputer 49 menghentikan pengobatan 50 menghentikan
pengobatan dikelompokkan berdasarkan lokasi penelitian, dengan ukuran blok 4 dan 6 dari 7
menarik persetujuan yang diinformasikan 5 menarik persetujuan yang diinformasikan 40
meninggal 45 meninggal secara acak. Uji coba ini merupakan studi label terbuka 2 penghentian
pemantauan aktif* (terbuka kedoknya). 1 ketidakpatuhan 1 kegagalan sensor Prosedur Per
protokol, pasien dialokasikan ke kelompok pengobatan 176 termasuk dalam niat untuk mengobati
172 termasuk dalam niat untuk mengobati menjalani implantasi sensor dalam waktu 3 minggu
setelah pengacakan analisis analisis. Prosedur implan dijelaskan 15,16 Gambar 1: Profil percobaan
di tempat lain. Semua pasien diinstruksikan untuk meminumnya setiap hari. Populasi ITT terdiri
dari semua pasien pada tanggal penandatanganan informed consent atau pengacakan. bacaan.
Protokol mendefinisikan tujuan pengobatan sebagai ITT = niat untuk mengobati. *Selama masa
tindak lanjut, dua pasien menghentikan pemantauan aktif tetapi keduanya termasuk dalam
penurunan tekanan arteri pulmonal ketika peningkatan tindak lanjut studi aktif. Dalam analisis
keamanan, 168 pasien menerima upaya implan pertama dan empat pasien menggunakan obat
diuretik, neurohormonal, atau vasodilator. termasuk mereka yang memerlukan upaya kedua setelah
upaya pertama yang gagal (Lampiran hal 34); semua upaya kedua berhasil. Rincian pembacaan,
pemantauan, dan rekomendasi www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2115 Artikel 17–19
kegagalan. Skor berkisar dari 0 hingga 100, dengan skor yang lebih tinggi CardioMEMS (n=176)
Perawatan standar (n=172) mencerminkan status kesehatan yang lebih baik. KCCQ diberikan pada
Usia 69 (61–75) 70 (61–75) oleh personel peneliti independen, terutama pada makalah Jenis
Kelamin, dan dipantau secara intensif kepatuhan terhadap protokol penelitian Pria 138 (78·4%) 125
(72·7%) dan kelengkapan selama penelitian. Perempuan 38 (21·6%) 47 (27·3%) Titik akhir efikasi
sekunder adalah jumlah total BMI, kg/m² 27·2 (24·4–31·6) 26·8 (24·1–31· 0) rawat inap gagal
jantung (pertama dan berulang) dan Riwayat medis kunjungan mendesak dengan kebutuhan
diuretik intravena Infark miokard sebelumnya 81 (46·0%) 65 (37·8%) selama masa tindak lanjut.
Rawat inap gagal jantung adalah Sebelumnya intervensi koroner perkutan 74 (42·0%) 59 (34·3%)
didefinisikan sebagai rawat inap jantung yang tidak terjadwal Sebelumnya operasi cangkok bypass
arteri koroner 34 (19·3%) 34 (19·8%) kegagalan lebih dari 6 jam atau kebutuhan untuk diabetes
intravena 66 (37·5%) 68 (39·5%) diuretik untuk dekongesti pasien. Kunjungan mendesak
Kecelakaan serebrovaskular atau iskemik transien 29 (16·5%) 39 (22·7%) juga didefinisikan
sebagai serangan tak terjadwal rawat inap karena gagal jantung kurang dari 6 jam dan Fibrilasi
atrium 100 (56·8%) 81 ( 47·1%) penggunaan diuretik intravena untuk dekongesti pasien Hipertensi
102 (58·0%) 98 (57·0%) pasien. Dalam analisis utama, total gagal jantung Bulan sejak rawat inap
gagal jantung terakhir 3·6 (1·2–6·4) 3·4 (1·6–6·7) rawat inap didefinisikan sebagai gabungan dari
Tahun sejak diagnosis gagal jantung , median 3·4 (0·8–8·3) 3·8 (0·9–8·7) rawat inap gagal jantung
tidak terjadwal dan kunjungan Penyebab mendesak dengan diuretik intravena. Iskemik sekunder
lainnya 93 (52·8%) 81 (47·1%) titik akhir adalah analisis waktu-ke-peristiwa pertama untuk denyut
jantung pertama, detak per menit 71 (64–81) 71 (64–80) gagal jantung rawat inap, titik akhir
gabungan Tekanan darah sistolik, mm Hg 112 (103–129) 115 (104–131) rawat inap gagal jantung
pertama dan semua penyebab kematian, atau Tekanan darah diastolik, mm Hg 68 (60–75) 68 (61–
76) titik akhir gabungan dari gagal jantung pertama Fraksi ejeksi ventrikel kiri 30 (23–40) 30 (22–
43) rawat inap dan kematian akibat kardiovaskular, serta semua- <40% 127 (72·7%) 123 (71·5 %)
menyebabkan kematian dan kematian kardiovaskular, secara terpisah, dan ≥40% 48 (27·3%) 49
(28·5%) Skor skala analog visual (VAS) EQ-5D-5L dan tes berjalan 6 menit (6MWT) . Logfile
pengobatan terperinci adalah Kreatinin serum (µmol/L) 127 (103–163) 124 (99–150) wajib dan
dicatat untuk semua pasien termasuk up-eGFR, mL/mnt 48 (35–60) 48 (38–63) titrasi dan titrasi
bawah diuretik dan perubahan penyakit ginjal kronis (eGFR <60) 131 (74·4%) 121 (70·3%) GDMT
dan diuretik selama masa tindak lanjut. Buku catatan kontak pasien NT-proBNP yang terperinci,
pg/mL 2377 (837–5153) 1905 (691–4444) dicatat. Keamanan utama Defibrilator jantung intrinsik
94 (53·4%) 102 (59·3%) endpoint terkait dengan perangkat atau terkait sistem Terapi sinkronisasi
ulang jantung 46 (26·1%) 46 (26·7%) komplikasi (DSRC) dan kegagalan sensor. Terapi medis Beta
blocker 150 (85·2%) 142 (82·6%) Analisis statistik Inhibitor sistem renin-angiotensin-aldosteron
154 (87·5%) 147 (85·5%) Perhitungan ukuran sampel dijelaskan secara rinci Angiotensin -
mengonversi inhibitor enzim 37 (21·0%) 32 (18·6%) 15 di tempat lain (lampiran hal 16). Kekuatan
statistik sebesar 90% pada penghambat reseptor angiotensin 26 (14·8%) 26 (15·1%) berarti
perubahan skor ringkasan keseluruhan KCCQ dari setidaknya penghambat neprilysin reseptor
angiotensin 81 (46·0%) 81 (47 ·1%) 6 (SD 15, α=0·05) dipastikan jika 266 pasien menerima
Hydralazine dinitrate 10 (5·7%) 8 (4·7%) 15 tersedia untuk analisis titik akhir primer pada 12 bulan.
Antagonis reseptor mineralokortikoid 143 (81·3%) 144 (83·7%) Perubahan dalam kelompok rata-
rata ringkasan keseluruhan KCCQ Penghambat SGLT2 12 (6·8%) 21 (12·2%) skor dinilai dengan uji t
Student berpasangan . Perbedaan Loop diuretik 168 (95·5%) 167 (97·1%) dalam rata-rata
perubahan skor ringkasan keseluruhan KCCQ Diuretik thiazide 11 (6·3%) 10 (5·8%) antara
CardioMEMS-HF dan kelompok kontrol Loop dan diuretik thiazide 11 (6·3%) 10 (5·8%) kemudian
dianalisis menggunakan uji t tidak berpasangan (analisis primer). Ivabradin 14 (8·0%) 10 (5·8%)
Selanjutnya, proporsi pasien dengan setidaknya Digoxin 44 (25·0%) 39 (22·7%) 5 poin, 10 poin, atau
15 -titik perbaikan atau penurunan Data adalah n (%) atau median (IQR). Semua nilai p untuk
perbedaan antara kelompok yang diacak tidak signifikan. dalam skor ringkasan keseluruhan KCCQ
(dari awal hingga Semua analisis didasarkan pada prinsip niat untuk mengobati. eGFR=perkiraan
laju filtrasi glomerulus. 12 bulan) diukur, dan perbedaan peluang NT-proBNP=N-terminal pro-B
natriuretik peptida. antara CardioMEMS-HF dan kelompok kontrol Tabel 1: Karakteristik dasar
dianalisis menggunakan regresi logistik yang disesuaikan dengan nilai dasar. Untuk menilai
dampak data yang hilang pada skor ringkasan keseluruhan KCCQ pada 12 bulan, kami menerapkan
beberapa ukuran yang menilai dampak analisis sensitivitas gagal jantung (lampiran hal 14): kami
mengulanginya berdasarkan persepsi pasien terhadap status kesehatan mereka. analisis pada
kumpulan data yang nilai 6 bulannya adalah KCCQ telah terbukti valid, dapat diandalkan, dan
diteruskan ke titik waktu 12 bulan bagi mereka yang sensitif terhadap perubahan klinis pada pasien
jantung yang mengalami kematian kardiovaskular setelah 6 bulan, misalnya mereka yang 2116
www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 Artikel memiliki semua penyebab kematian setelah 6
bulan, dan titik akhir semua peserta dipelajari menggunakan metode Kaplan-Meier, dengan data
yang hilang setelah 6 bulan. Kami memutuskan untuk tidak melakukan uji log-rank karena uji log-
rank diterapkan untuk mengungkapkan perbedaan nilai yang hilang sebelum 6 bulan dengan
mempertimbangkan antar kelompok perlakuan. Selain itu, menyensor rentang waktu ke titik waktu
utama. Selain itu, pengujian kami terjadi jika terjadi penarikan, kematian, atau akhir masa tindak
lanjut. hubungan menggunakan model campuran linier untuk titik akhir berulang lainnya termasuk
pengukuran kuesioner EQ-5D-5L menggunakan semua titik data pasien yang tersedia, skor VAS
dan 6MWT. Kami menganalisis arteri pulmonalis yang digunakan untuk menghitung tren
longitudinal dalam tekanan ketika area di bawah kurva tekanan-waktu (AUC) berubah dalam skor
ringkasan keseluruhan KCCQ antara kelompok perubahan harian tekanan arteri pulmonal setiap
pasien (lampiran hal 14). Untuk analisis titik akhir klinis, kami menerapkan dari awal, dihitung
menggunakan aturan trapesium. Dengan menggunakan perpanjangan Andersen-Gill dari model
regresi Cox, buku catatan pengobatan dan kontak pasien, kami menghitung dengan estimasi
varians sandwich yang kuat untuk menghubungkan jumlah rata-rata kontak pasien per bulan dan
mengalokasikan pengobatan secara acak dengan total tingkat perubahan pengobatan gagal
jantung per pasien. -bulan. Semua analisis rawat inap dan gabungan gagal jantung total didasarkan
pada prinsip niat untuk mengobati (mulai dari tanggal rawat inap dan semua penyebab kematian.
Asumsi model pendaftaran, terlepas dari menerima pengobatan yang dialokasikan) untuk analisis
yang dijelaskan terpenuhi. Kami melakukan sensitivitas selama masa tindak lanjut. Titik akhir klinis
adalah analisis pada strata yang telah ditentukan berdasarkan usia, jenis kelamin, penyebab, dan
juga dianalisis dalam analisis per protokol (fraksi ejeksi usus buntu di bawah 40% dan 40% atau
lebih besar, diabetes p 15). Persilangan antar kelompok tidak diperbolehkan. semua jenis, fibrilasi
atrium, dan riwayat implan perangkat. Rencana analisis statistik diperbarui untuk menyertakan
(CRT atau ICD). Selain itu, dalam analisis subkelompok, kami menganalisis sensitivitas COVID-19
sebelum tindak lanjut terakhir mempelajari konsistensi efek pengobatan dengan menambahkan
kunjungan pada tanggal 31 Januari 2023 (lampiran hal 17). Istilah interaksi COVID-19 antara
analisis sensitivitas pengobatan yang dialokasikan secara acak tidak menunjukkan interaksi
COVID-19 dan strata terkait. Hubungan antara tidak adanya analisis bertingkat atau penyajian
pengobatan yang dialokasikan secara acak dan titik akhir klinis adalah hasil (lampiran hal 19).
dipelajari lebih lanjut dengan regresi bahaya proporsional Cox Sebuah model dewan pemantauan
keamanan data independen (DSMB) dalam analisis peristiwa waktu-ke-pertama. Kebebasan klinis
meninjau semua data keselamatan dan kejadian klinis yang tersedia. Perawatan Standar
CardioMEMS-HF Antar kelompok (95% CI) nilai p Skor ringkasan keseluruhan KCCQ dasar 55·8
(23·3) 54·9 (22·3) 0·96 (–5·77 hingga 3·86) 0 ·70 Skor ringkasan keseluruhan KCCQ 12 bulan 66·1
(25·4) 56·9 (24·2) 9·19 (3·33 hingga 15·05) 0·0022 Perbedaan rata-rata ringkasan keseluruhan
KCCQ pada 12 bulan 7· 05 (2·77 hingga 11·33) –0·08 (–3·76 hingga 3·60) 7·13 (1·51 hingga 12·75)
0·013 (95% CI) Analisis responden Ringkasan keseluruhan KCCQ pada 12 bulan ≥15 poin
kemunduran 21 (15·9%) 32 (21·8%) ATAU 0·65 (0·35 hingga 1·20) 0·139 ≥10 poin kemunduran 24
(18·2%) 44 (29·9%) ATAU 0·49 (0·28 hingga 0·88) 0·015 ≥5 poin kerusakan 32 (24·2%) 58 (39·5%)
ATAU 0·45 (0·26 hingga 0·77) 0·0035 ≥5 peningkatan poin 63 (47·7%) 56 (38·1%) ATAU 1·69 (1·01
hingga 2·83) 0·046 ≥10 poin peningkatan 55 (41 ·7%) 45 (30·6%) ATAU 1·85 (1·09 hingga 3·15)
0·020 ≥15 poin peningkatan 44 (33·3%) 31 (21·1%)) ATAU 2· 27 (1·26 hingga 4·08) 0·011 Titik akhir
klinis selama masa tindak lanjut Total rawat inap gagal jantung, kejadian (angka per 117 (0·381)
212 (0·678) HR 0·56 (0·38 hingga 0 ·84) 0·0053 tahun pasien) Total rawat inap gagal jantung dan
semua penyebab kematian, 159 (0·518) 257 (0·822) HR 0·63 0·44 hingga 0·90) 0·011 kejadian
(tingkat per tahun pasien) Kunjungan mendesak saja, kejadian (tingkat per tahun pasien) 11
(0·036) 17 (0·054) HR 0·65 (0·23 hingga 1·88) 0·440 Waktu rawat inap gagal jantung pertama,
kejadian 63 (0·254) 85 (0·395) HR 0·67 (0·49 hingga 0·93) 0·017 (tingkat per tahun pasien) Waktu
rawat inap gagal jantung pertama, kunjungan darurat, 71 (0·286) 91 (0·423) HR 0·71 (0·52 hingga
0·97) 0·032 atau kematian kardiovaskular, kejadian (angka per tahun pasien) Waktu rawat inap
gagal jantung pertama, kunjungan darurat, 81 (0·327) 98 (0·455) HR 0·75 (0·56 hingga 1·01) 0·054
atau semua penyebab kematian, kejadian (angka per tahun pasien) Kematian kardiovaskular,
kejadian (angka per tahun pasien) 25 (0·081) 31 (0·099) HR 0·83 (0·49 hingga 1·39) 0·485 Semua
penyebab kematian, kejadian (tingkat per tahun pasien) 42 (0·137) 45 (0·144) HR 0·96 (0·63 hingga
1·46) 0·846 Data adalah rata-rata n (%) (SD) Rata-rata masa tindak lanjut adalah 1.78 tahun (SD
0·9). Rawat inap gagal jantung total merupakan gabungan dari rawat inap gagal jantung dan
kunjungan darurat. HR=rasio bahaya, CI=interval kepercayaan, KCCQ=Kansas-City-Cardiomyopathy-
Questionnaire, OS=skor ringkasan keseluruhan, p=p-value. Semua analisis didasarkan pada niat
untuk mengobati. Tabel 2: Titik akhir primer dan hasil klinis selama masa tindak lanjut
www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2117 Artikel DSMB secara berkala meninjau akumulasi
data uji coba dan skor ringkasan keseluruhan A KCCQ B Skor ringkasan klinis KCCQ memberi tahu
sponsor mengenai keamanan lanjutan, 80 Perawatan standar CardioMEMS-HF p=0,0059 validitas,
dan manfaat ilmiah dari uji coba tersebut. Sebuah komite independen p=0·0054 p=0·014 p=0·0022
efek serius-merugikan perangkat yang tidak terduga telah dibentuk p=0·029 70 p=0·032 untuk
menilai keterkaitan efek samping terhadap perangkat atau prosedur implan. Sebuah komite
klasifikasi kejadian klinis independen yang melakukan blinded terhadap 60 orang meninjau dan
memutuskan semua kematian, rawat inap yang tidak terjadwal, dan 50 kunjungan mendesak
dengan penggunaan diuretik intravena. 40 Peran sumber pendanaan C Skor total gejala KCCQ D
Skor kualitas hidup KCCQ Penelitian yang diprakarsai peneliti dirancang dan 80 p=0·0018 p=0·0010
p=0·0027 dilakukan oleh Erasmus MC University Medical Pusat (organisasi penelitian klinis dan
sponsor). Data p=0·0025 p=0·0082 70 p=0·014 dipantau, dikumpulkan, dan dikelola oleh sponsor.
Studi ini didanai oleh Kementerian Kesehatan Belanda 60 dan Institut Perawatan Kesehatan
Nasional sebagai program cakupan bersyarat untuk inovasi dalam layanan kesehatan. 50 Abbott
Laboratories (IL, USA) berkewajiban untuk memperpanjang hibah dengan menanggung biaya studi
klinis tanpa bagian 40 dalam desain, atau pelaksanaan penelitian atau skor batasan fisik E KCCQ F
KCCQ komponen skor batasan sosial, analisis atau menulis. 80 p=0·0014 Hasil p=0·037 p=0·087
70 Antara 1 April 2019 dan 14 Januari 2022, kami secara acak p=0·082 p=0·67 p=0·59 ditugaskan
pada 348 pasien ke kelompok CardioMEMS-HF 60 (n=176 [51%]) atau kelompok kontrol (n=172
[49%]; gambar 1). Pasien terakhir menyelesaikan tindak lanjut pada tanggal 50 Jan 31, 2023. Rata-
rata waktu tindak lanjut adalah 1·8 tahun (SD 0·9). Kelompok-kelompok tersebut serupa dalam hal
karakteristik dasar 40 (tabel 1). Baseline 3 bulan 6 bulan 12 bulan Baseline 3 bulan 6 bulan 12
bulan Pasien pada kedua kelompok memiliki rata-rata baseline yang sama. Gambar 2: Rata-rata
domain skor KCCQ selama masa tindak lanjut Skor ringkasan keseluruhan KCCQ (55·8 [SD 23·3]
pada p nilai disajikan pada setiap titik waktu untuk perbedaan antar kelompok.KCCQ berisi enam
domain dengan kelompok CardioMEMS-HF dan 54·9 [22·3] dalam nilai rata-rata yang diplot standar
dari kedua kelompok perlakuan. KCCQ=Kuisioner Kardiomiopati Kota Kansas. kelompok
perawatan; p=0·70; Meja 2). Perubahan rata-rata skor ringkasan keseluruhan KCCQ antara awal
dan 100 Perawatan standar 12 bulan di antara pasien dalam kelompok CardioMEMS-HF
CardioMEMS-HF adalah +7.05 (95% CI 2.77 hingga 11.33; p=0.0014) ,50 47·7% dibandingkan
dengan –0·08 poin di antara kelompok perawatan standar 39·5% (–3·76 hingga 3·60; p=0·97; tabel
2). 38·1% 40 Oleh karena itu, perbedaan perubahan skor ringkasan KCCQ keseluruhan 28·0% dari
awal hingga 12 bulan adalah 30 24·2% 22·4% 7·13 (1·51 hingga 12·75; p= 0·013) mendukung
CardioMEMS-20 HF (tabel 2). Skor KCCQ untuk keenam domain disajikan pada gambar 2. Dalam
analisis responden, 10 proporsi pasien dengan peningkatan skor ringkasan keseluruhan KCCQ
setidaknya 5 poin adalah 47·7% 0 pada kelompok CardioMEMS-HF dan 38·1% pada kelompok
perawatan standar yang Memburuk Tidak Ada Perubahan Peningkatan ≥5 poin ≥5 poin (rasio odds
[OR] 1·69 [95% CI 1·01 hingga 2·83]; p=0·046). Proporsi pasien Gambar 3: Proporsi pasien dengan
perbaikan atau penurunan skor ringkasan keseluruhan KCCQ berdasarkan kualitas hidup yang
diukur dengan perubahan skor ringkasan keseluruhan KCCQ setidaknya 5 poin adalah 24.2% dalam
CardioMEMS -HF 12 bulan χ² p=0.022 untuk perbedaan antara kelompok pada tiga kelompok
perubahan kualitas hidup dan 39.5% pada kelompok kontrol (OR 0.45 kategori. [0.26 hingga 0.77] ;
p=0·0035; tabel 2; gambar 3). Data yang hilang terdistribusi secara merata antar kelompok dan
efek menguntungkan dari CardioMEMS-HF pada perubahan rata-rata skor ringkasan keseluruhan
KCCQ dan rata-rata skor KCCQ Rata-rata skor KCCQ Pasien (% ) Perubahan median NT-proBNP
(pg/mL) Analisis responden artikel dikonfirmasi dan konsisten di seluruh 250 analisis sensitivitas
perawatan Standar untuk data yang hilang (lampiran CardioMEMS-HF hal 20–22). Jumlah total
rawat inap gagal jantung adalah 200.117 pada kelompok CardioMEMS-HF dan 212 pada kelompok
kontrol, yang berhubungan dengan tingkat kejadian 150 0.381 per pasien-tahun pada kelompok
CardioMEMS-HF dan 0.678 per pasien -tahun di kelompok kontrol. Oleh karena itu, tingkat rawat
inap gagal jantung total berkurang 100 sebesar 44% (rasio hazard [HR] 0.56 [95% CI 0.38–0·84;
p=0·0053; tabel 2; gambar 4). Data titik akhir klinis lainnya disajikan pada tabel 2. Jumlah 50 pasien
yang dirawat di rumah sakit karena gagal jantung dalam waktu 4 minggu setelah pengacakan
adalah tujuh HR 0.56 (95% CI 0.38–0.84); p=0·0053 (4%) pada kelompok CardioMEMS-HF dan 14
(8%) pada kelompok perawatan standar 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 (p=0·41). Tidak ada dampak
signifikan terhadap waktu tindak lanjut (bulan) kematian yang diamati. Jumlah non-gagal jantung-
Jumlah yang berisiko CardioMEMS-HF 176 159 130 93 66 41 20 7 0 penerimaan terkait tidak
berbeda antara kelompok acak 172 160 147 67 40 22 2 Perawatan standar 102 0 kelompok (129
pada kelompok CardioMEMS versus 132 pada Gambar 4: Jumlah kumulatif total rawat inap gagal
jantung (rawat inap gagal jantung dan kelompok Perawatan Standar darurat). Selain itu, kami
melakukan analisis kunjungan dengan kebutuhan diuretik iv) selama seluruh rawat inap gagal
jantung lanjutan, tidak termasuk kunjungan darurat ( lampiran hal 25); melakukan analisis
subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya, yang menunjukkan efek pengobatan yang
konsisten secara keseluruhan tetapi 0 0 merupakan sinyal potensial heterogenitas dengan efek
yang lebih nyata pada kardiomiopati non-iskemik 300 Tidak signifikan (lampiran hal 26); dan
melakukan analisis terpisah per protokol 500 dengan hasil serupa (lampiran hal 27). Dalam
analisis per-protokol 600, HR total rawat inap gagal jantung adalah p=0·013 0·56 (0·37–0·84;
p=0·0048) dan HR untuk 900 kejadian pertama rawat inap gagal jantung atau kematian karena
semua penyebab adalah 1000 –1623·8 mm Hg, hari 0·72 (0·53–0·97; p=0·029; lampiran hal 27).
Angka Kaplan 1200 Meier untuk titik akhir klinis disajikan pada lampiran 1500 (hlm. 36–38). NT-
proBNP (perawatan standar) 1500 NT-proBNP (CardioMEMS-HF) Rerata tekanan arteri pulmonal
pada awal adalah Rerata PAP AUC (CardioMEMS-HF) 1800 33·3 mm Hg (SD 10·6) pada pasien di
CardioMEMS- Rata-rata tekanan arteri pulmonalis 33.3 mm Hg (baseline) pada kelompok HF, yang
meningkat di atas normal. Rata-rata Rata-rata tekanan arteri pulmonal 24·9 mm Hg (12 bulan)
tekanan arteri pulmonalis berkurang secara signifikan hingga 2000 0 3 6 9 12 24.9 mm Hg (SD 9·4)
pada follow-up 12 bulan (p<0 ·0001). Waktu sejak pemasangan implan (bulan) Rata-rata tekanan
arteri pulmonalis AUC, yang digunakan untuk menyatakan penurunan tekanan arteri pulmonal
selama Gambar 5: Rata-rata tekanan arteri pulmonal AUC dan konsentrasi peptida natriuretik dari
awal hingga 12 bulan, cukup besar yaitu –1623·8 mm Hg-hari Rata-rata tekanan arteri pulmonal
awal dihitung sebagai rata-rata hari ke 0–7, dan rata-rata tekanan paru 12 bulan (SD 2003·4;
gambar 5; lampiran hal 39). Tekanan arteri median sebagai rata-rata hari 358–65. Rata-rata
tekanan arteri pulmonalis AUC adalah –1623·8 NT-proBNP berkurang secara signifikan dari 2377
pg/mL (SD 2003·4) mm Hg hari pada kelompok perlakuan. AUC=luas di bawah kurva. NT-
proBNP=N-terminal pro-B pada awal hingga 1708 pg/mL (p=0·013) pada 12 bulan pada peptida
natriuretik. Kelompok KardioMEMS-HF. Pada kelompok perawatan standar, kami menemukan
perbedaan yang tidak signifikan pada kelompok NT-proBNP dan 1·04 (0·77) pada kelompok kontrol
selama (1907 pg/mL hingga 1607 pg/mL, p=0·81) pada 12 bulan seluruh periode tindak lanjut
(lampiran hal 31), dan tingkat (gambar 5). Tingkat pengobatan dasar dan dosis rata-rata seiring
perubahan pengobatan per pasien-bulan adalah 0,93 dalam persentase dosis target yang sesuai di
antara semua kelompok CardioMEMS-HF dan 0,55 pada pasien dengan perawatan standar dan
serapan reseptor angiotensin– kelompok selama masa tindak lanjut 12 bulan (lampiran hal 31).
inhibitor neprilysin (ARNI) dan inhibitor SGLT2 adalah Perbedaan rata-rata skor VAS EQ-5D-5L dari
substansial (tabel 1; lampiran hal 28-30). Baseline kumulatif hingga 12 bulan antar kelompok
adalah 6·0 (95% jumlah perubahan CI, intensifikasi, dan penurunan peringkat pada 1·1 hingga 10·9;
p=0·016) mendukung CardioMEMS-HF (+3·0 diuretik dan GDMT lebih tinggi pada kelompok
CardioMEMS- pada kelompok CardioMEMS-HF dan –3·0 pada kelompok kontrol HF dibandingkan
pada kelompok kontrol (gambar 6; kelompok lampiran). Rata-rata skor 6MWT dari awal hingga hal
40–47) . Jumlah rata-rata kontak pasien per 12 bulan meningkat secara signifikan sebesar 29 ·3 m
(2·4 menjadi 56·2; bulan adalah 1·55 (SD 1·06) pada CardioMEMS-HF p=0·033) pada CardioMEMS -
Grup HF tetapi tidak di www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2119 Rata-rata AUC tekanan
arteri pulmonal (mm Hg) Jumlah kumulatif kejadian Artikel itu mewakili tingkat kelompok dan
bertahan hingga 12 bulan. A GDMT Kelompok kontrol tidak menunjukkan perubahan dalam
kualitas hidup. 1000 Selain itu, penurunan rawat inap akibat gagal jantung. Perawatan
CardioMEMS-HF sangat besar. Mengingat besarnya beban kegagalan perawatan jantung di rumah
sakit, pengurangan sebesar ini merupakan alat penting untuk menjaga pasien tetap dapat berjalan
selama mungkin. Intensifikasi 5,6 Dua percobaan acak telah mempelajari pengaruh Downgrade
pemantauan tekanan arteri pulmonalis hemodinamik 400 pada gagal jantung kronis. Hasil kami
konsisten dengan temuan uji coba CHAMPION. Namun, karena 200 CHAMPION merekrut pasien
lebih dari satu dekade yang lalu, kami melihat tingkat GDMT yang jauh lebih tinggi dan perawatan
standar kontemporer 50 dalam penelitian kami. Pada dasarnya, uji coba MONITOR-HF
menunjukkan salah satu penggunaan tertinggi ARNI dan inhibitor SGLT2 Diuretik B dalam uji coba
hingga saat ini, dan penggunaan 1000 antagonis reseptor mineralokortikoid juga jauh lebih tinggi
dalam uji coba ini dibandingkan pada sebagian besar uji coba lainnya. Oleh karena itu, nilai
tambahan dari pemantauan jarak jauh dalam penelitian kami tidak dapat dianggap berasal dari
tingkat GDMT yang relatif lebih rendah pada pasien perawatan standar 600, sebuah alasan
potensial yang dibahas setelah 5 temuan CHAMPION. Seperti disebutkan, hasil uji coba GUIDE-HF,
yang sebagian besar berasal dari AS, berjumlah 400 tidak meyakinkan tetapi positif dalam analisis
COVID-19 6 yang telah ditentukan sebelumnya. Hasil uji coba kami mendukung manfaat dari 200
pemantauan hemodinamik, yang konsisten pada tiga uji coba. Sistem layanan kesehatan di Eropa
dan Amerika Serikat sangat berbeda. Hal ini meyakinkan 0 0 3 6 9 12 bahwa hasil dari ketiga uji
coba tersebut sangat sesuai. Waktu tindak lanjut (bulan) 14,21 dan kuat dalam lingkungan baru.
Gambar 6: Jumlah kumulatif perubahan obat, intensifikasi, dan penurunan peringkat berdasarkan
pedoman Kekuatan khusus dari uji coba kami adalah pengobatan konsistensi (GDMT) dan diuretik
pada kedua kelompok pengobatan antara elemen penting dari pemantauan jarak jauh Jumlah
kumulatif perubahan dalam GDMT (A) atau diuretik (B). Intensifikasi terdiri dari up-titrasi dan
pendekatan. Kami melaporkan efek yang menonjol pada permulaan paru, dan penurunan derajat
terdiri dari titrasi bawah dan penghentian. tekanan arteri, disertai dengan penurunan yang jelas
pada kelompok perawatan standar (9·8 m [–20·4 hingga 40·1]; p=0·52). Dalam konsentrasi peptida
natriuretik yang terkait dengan analisis eksplorasi, perbaikan pada KCCQ secara keseluruhan
meningkatkan perubahan, terutama pada diuretik, namun juga pada skor ringkasan pada kelompok
CardioMEMS-HF terdapat pengobatan lain yang diarahkan oleh pedoman, di antara pasien yang
secara positif terkait dengan peningkatan 6MWT yang dialokasikan untuk pengobatan jarak jauh.
pemantauan. Untuk lebih memahami jarak, skor VAS EQ-5D-5L, dan mekanisme kelas NYHA
manfaat tekanan arteri pulmonal- (lampiran hal 33). Frekuensi terapi yang dipandu arteri
pulmonalis (setiap hari) kami melaporkan secara rinci tentang perubahan obat. Pengunggahan
adalah 84·3% selama masa tindak lanjut. Kebebasan untuk mendapatkan manfaat tambahan dari
pemantauan hemodinamik yang ditunjukkan oleh DSRC adalah 97·7% (DSRC terjadi pada empat
[2·3%] dari optimalisasi keadaan kongestif pada 21.172 implan) dan kebebasan dari kegagalan
sensor adalah 98.8 % pasien, dengan penyesuaian dosis obat. Dalam GUIDE-HF, (kegagalan sensor
pada dua [1·2%] dari 168 sensor aktif; efek yang lebih kecil pada tekanan arteri pulmonalis rata-rata
pada lampiran hal 34). Pada empat (2%) pasien, terjadi komplikasi terkait alat dan tingkat tekanan
arteri pulmonalis yang rendah (dua hemoptisis dan dua dibandingkan dengan penelitian kami, yang
kemungkinan merupakan aritmia yang memerlukan tindakan invasif; lampiran hal 34). membatasi
kemungkinan perbaikan. Hasil kami menunjukkan penurunan yang signifikan pada rata-rata
tekanan arteri pulmonal dari awal dan respon rata-rata. Studi MONITOR-HF menunjukkan bahwa
hemodinamik lebih tinggi dibandingkan uji coba sebelumnya. Dalam menemukan peluang optimal
pemantauan dan penyesuaian individual selanjutnya untuk pemantauan hemodinamik terhadap
diuretik dan GDMT secara signifikan meningkatkan kualitas hidup dan memberikan dampak,
perbedaan ini patut diperhatikan. mengurangi jumlah rawat inap gagal jantung. Status kongestif
yang lebih baik secara kronis dan proaktif MONITOR-HF adalah respons uji klinis acak pertama
terhadap peningkatan tekanan arteri pulmonal dari pemantauan hemodinamik di Eropa dan
dianggap mencegah perburukan gagal jantung yang berkembang menjadi 22 baik kualitas hidup
maupun rawat inap gagal jantung berulang. kemacetan klinis yang memerlukan rawat inap. Jarak
Jauh Peningkatan kualitas hidup sangat besar mengingat pemantauan harus diikuti dengan 2120
www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 Jumlah kumulatif perubahan Jumlah kumulatif
perubahan Artikel struktur platform telemonitoring. Pemantauan dan hasilnya. Selain itu, uji coba
perangkat pedoman yang ditetapkan itu sendiri tidak mengobati pasien, dan efeknya adalah
pengobatan seperti penghambat ARNI dan SGLT2 dengan mengoptimalkan diuretik sebagai
respons terhadap tekanan menunjukkan efek dalam kisaran satu atau dua poin 21,22 dan titrasi
pengobatan obat. Perbedaan kepatuhan pasien dalam skor ringkasan keseluruhan KCCQ antara
23-25 ​dengan teknik ini tinggi, namun juga menyajikan kelompok pengobatan yang potensial. Kami
mengamati potensi kerentanan. Yang penting, dokter sering kali memerlukan heterogenitas
sehubungan dengan penyebab gagal jantung dengan intervensi aktif dalam efek hemodinamik
asimtomatik yang lebih nyata pada pasien dengan pasien kongesti non-iskemik tanpa gejala
kongestif klinis. dibandingkan dengan gagal jantung iskemik; namun, Pelatihan ini diperlukan untuk
menetapkan ambang batas yang tepat dan perbedaan alarm tidak diamati dalam GUIDE-HF secara
lebih besar untuk pemantauan yang efektif. Seperti yang dinyatakan oleh Cleland dan ukuran
sampel dan mungkin berhubungan dengan kebetulan. Efek dari 14 rekan, “untuk mengatasi gagal
jantung, ahli pertama pandemi COVID-19 dalam uji coba kami adalah sederhana, dan kemacetan”;
tidak ada alat invasif yang dapat menyembuhkan pasien. Sebagian besar penelitian dilakukan
selama masa COVID-19 tanpa melakukan tindakan berdasarkan tekanan. Jelasnya, pemantauan
jarak jauh terhadap pandemi dalam rentang waktu yang panjang dari tahun 2019-2023, yang
memicu interaksi antara pasien dan perawat mungkin menjelaskan dampak COVID-19 yang lebih
kecil pada kita sebagaimana tercermin dalam jumlah perubahan obat yang paling banyak terjadi
dibandingkan dengan GUIDE -HF (2018–21), dalam status cairan yang ditargetkan dan penurunan
rata-rata penambahan paru terhadap perbedaan dalam sistem layanan kesehatan, tekanan arteri
dan konsentrasi peptida natriuretik. kampanye vaksinasi, perbedaan jumlah pasien Sebagian besar
perubahan terjadi pada diuretik, yang mungkin terjadi pada populasi, dan tindak lanjut tetap pada
12 bulan. kedua arah, titrasi atas jika terjadi hipervolemia dan Terakhir, kami mengakui bahwa
prosedur implan adalah titrasi bawah jika terjadi hipovolemia dengan cara yang aman dan
bukannya tanpa risiko atau komplikasi dan penelitian ini dilakukan dengan cara yang terkendali.
tidak bertenaga untuk kematian. Mengingat relatif kecilnya Kami mengakui keterbatasan dari
pengurangan risiko kematian dengan label terbuka, ukuran dan desain sampel yang lebih besar,
serta tidak adanya alat (atau alat palsu) dalam tindak lanjut yang lebih lama mungkin diperlukan
agar efek apa pun terhadap kontrol , yang rentan terhadap bias dalam kualitas hidup menjadi jelas;
pasien yang meninggal di awal titik akhir penelitian dengan membuka kedoknya. Membuka kedok
mungkin bisa mengaburkan manfaat penuh dari teknik ini dan meniadakan kemungkinan efek
plasebo dari alat pada kelompok kontrol (dengan keadaan cairan yang lebih baik secara kronis)
dibandingkan dengan kelompok kontrol yang lebih sedikit dan sebaliknya mungkin meningkatkan
kematian dalam jangka panjang. efek plasebo pada kelompok perlakuan. Dalam GUIDE-HF, hasil
kami mungkin mendukung komunitas gagal jantung, kedua kelompok meningkatkan skor
ringkasan keseluruhan KCCQ untuk menerapkan e-health, teknologi digital, dan tanpa perbedaan
yang signifikan antar kelompok dalam telemonitoring untuk mengurangi beban rumah sakit kami.
12 bulan. Namun, tingkat konsistensi dan besarnya Proses di balik modalitas telemonitoring
memerlukan dampak yang diamati di berbagai tingkat, termasuk tenaga kerja substansial dari
penyedia layanan kesehatan yang mengerjakan beberapa tindakan objektif yang mendukung (paru
dengan sinyal seragam, ambang batas, dan alarm untuk arteri). tekanan, konsentrasi peptida
natriuretik, dan penerapan pemantauan pasien yang efektif (dengan titik akhir klinis) dan bahwa
kelompok kontrol memiliki pilihan ambang batas yang sangat optimal, beban kerja minimal, terapi
latar belakang yang tepat dan tindak lanjut yang identik dan satu-satunya yang aktif merespons
alarm di luar skema, meminimalkan kemungkinan ketidaktepatan atau bias ambang batas yang
dipilih. Dengan peningkatan hemodinamik dalam penelitian kami dan membawa data baru. Selain
itu, dengan pemantauan, perubahan yang diproyeksikan dalam aktivitas staf kontras dengan
GUIDE-HF, di mana pasien kontrol juga harus mendapat penggantian yang sesuai, yang akan
dipanggil setiap 2 minggu, dalam standar MONITOR-HF relevan untuk efektivitas biaya selanjutnya.
analisis. perawatan diberikan di klinik rawat jalan, dan kami percaya bahwa Dari data yang tersedia,
kami perlu menilai pasien mana dalam kelompok kontrol yang lebih mewakili standar aktual yang
paling mungkin mendapatkan manfaat pada tahap penyakit mereka, karena praktik perawatan di
klinik rawat jalan untuk pertama kalinya waktu. strategi pemantauan invasif yang ada saat ini
mahal dan Selain itu, karena ini adalah uji coba pertama tanpa kepalsuan, tidak dapat tersedia
untuk semua pasien. Prosedur telemonitoring lainnya pada kelompok kontrol, analisis kami
memungkinkan untuk modalitas seperti modalitas non-invasif sederhana yang dapat membedakan
perubahan kualitas hidup antara modalitas yang lebih cocok untuk pasien dengan risiko lebih
rendah, mereka yang memiliki kelompok CardioMEMS-HF yang lebih sedikit, dan kelompok
perawatan standar yang bergejala. gagal jantung, dan mereka yang membutuhkan tingkat yang
lebih rendah tidak menerima alat tersebut. CHAMPION tidak menilai tingkat panduan mengingat
banyaknya skor KCCQ 2,3,27,28 tetapi menunjukkan peningkatan pada pasien Minnesota dengan
gagal jantung kronis di seluruh dunia. Hidup dengan skor Kuesioner HF, sedangkan arah
peningkatan yang penting di masa depan dapat mencakup rangkuman skor keseluruhan GUIDE-HF
KCCQ yang ditingkatkan dalam pengembangan platform telemonitoring terpusat. Sekitar 5,6 kedua
kelompok sama rata. Dalam penelitian kami, hanya otomatisasi CardioMEMS berdasarkan
algoritma kecerdasan buatan yang meningkatkan skor KCCQ-OS pada pasien HF dan pasien dapat
diintegrasikan ke dalam platform digital. Terakhir, kami di kelompok kontrol tidak mengalami
perubahan kualitas hidup secara keseluruhan. harus melibatkan pasien itu sendiri untuk menutup
lingkaran. Meskipun uji coba dilakukan secara acak dan memadai. Pasien dapat memainkan peran
aktif dalam manajemen diri, kemandirian untuk kualitas hidup, kami menganalisis data yang hilang
dengan hati-hati, dan kesadaran akan penyakit yang mendasarinya. Aplikasi dapat
mengembangkan berbagai metode yang tidak mempengaruhi kesimpulan utama untuk
mengintegrasikan tekanan arteri pulmonal www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2121 Umpan
balik artikel, gaya hidup, keseimbangan cairan, dan biaya dewan penasihat pengobatan dari Astra
Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi Sankyo, Novartis, dan Vifor. CAdF menerima
konsultasi atau kepatuhan dengan kontak jarak jauh dua arah dengan biaya pembicara mereka dari
Astra Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, pengasuh. Sistem perawatan terstruktur, personel
yang berdedikasi, Novartis, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Philips, dan Servier. CJWB melayani dan
keterlibatan pasien dapat menciptakan efek sinergis pada dewan penasihat, atau mengadakan
keterlibatan pembicara dengan Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, dan Novartis. Laporan
HPB-LR tentang pemantauan jarak jauh. Penelitian di masa depan dan sumber daya mengenai
hibah penelitian tidak terbatas dari Vifor, Novartis, dan Roche, topik ini diperlukan. Diagnostik, dan
laporan biaya konsultasi dan pembayaran kuliah Studi saat ini menjembatani beberapa
kesenjangan yang tersisa dalam pengetahuan Vifor, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca,
dan Roche setelah dua uji coba penting sebelumnya. Diagnostik. RAdB telah menerima hibah atau
biaya penelitian dari AstraZeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Cardior Pharmaceuticals, hasil
agregat pemantauan hemodinamik di Ionis Pharmaceuticals, Novo Nordisk, dan Roche; dan telah
memiliki pembicara tambahan pada perawatan standar kini menunjukkan keterlibatan yang
konsisten dengan Abbott, AstraZeneca, Bayer, Bristol Myers Squibb, manfaat pengobatan di tiga uji
coba positif. Novartis, dan Roche. Semua penulis lain menyatakan tidak ada kepentingan bersaing.
kesesuaian hasil uji coba ini yang dilakukan di era berbagi data yang berbeda, GDMT yang
berkembang, kondisi yang berbeda (pandemi vs Tidak ada data agregat atau tingkat pasien yang
dikumpulkan dalam uji coba ini dapat dijadikan non-pandemi) dan sistem layanan kesehatan yang
berbeda serta tersedia secara eksternal karena peraturan internal, persetujuan pasien, dan
peraturan data di luar Erasmus Medical Center. Namun, pengendaliannya luar biasa. Jumlah rata-
rata peneliti yang tertarik untuk berkolaborasi harus menghubungi bagian perubahan pengobatan
yang sesuai per bulan dan kontak pasien adalah penulisnya. juga serupa di tiga percobaan.
Perbedaan dalam desain Ucapan Terima Kasih dari ketiga uji coba tersebut saling melengkapi dan
Kami mengakui bahwa hibah inovasi tahun 2018 yang diberikan oleh Belanda memperluas tingkat
kumpulan bukti untuk penggunaan terapi yang dipandu oleh tekanan arteri pulmonal oleh
Kementerian Kesehatan, dewan ilmiah ZonMw, dan Institut Perawatan Kesehatan. . (Zorginstituut)
dengan mitra Dewan Pasien Belanda (Harteraad), kelompok kerja Gagal Jantung Masyarakat
Jantung Belanda, dan Perawatan Kesehatan Di Eropa, sistem rumah sakit dan jaringan organisasi
perusahaan asuransi atas dedikasinya terhadap perawatan penelitian ini juga bervariasi antar
negara. Proyek tingkat tinggi. Kami berterima kasih kepada pasien, keluarga mereka, para peneliti,
dan GDMT sebagai kontrol adalah salah satu poin terkuat dari koordinator penelitian kami dari
Erasmus MC dan lokasi yang berpartisipasi. mempelajari dan menggarisbawahi efek
menguntungkan dari pemantauan tekanan arteri Referensi paru selain pemantauan kualitas tinggi
1 Conrad N, Judge A, Tran J, dkk. Tren dan pola temporal kejadian gagal jantung: studi berbasis
populasi terhadap 4 juta perawatan gagal jantung biasa sebagai pembanding. Individu utama.
Lancet 2018; 391: 572–80. intervensi melalui penyesuaian diuretik dan 2 Inglis SC, Clark RA,
Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. berkaitan dengan keadaan dekongestif kronis yang lebih
baik dengan dukungan telepon terstruktur atau telemonitoring non-invasif untuk pasien dengan
gagal jantung. Sistem Basis Data Cochrane Rev 2015; pemantauan hemodinamik. Meskipun
standar tinggi 10: CD007228. perawatan dan struktur organisasi spesifik di 3 Kotb A, Cameron C,
Hsieh S, Wells G. Efektivitas komparatif Belanda, optimalisasi dan intervensi proaktif dalam
berbagai bentuk telemedis untuk individu dengan gagal jantung (HF): tinjauan sistematis dan meta-
jaringan analisis. Status volume PLoS One dengan diuretik memberikan dampak yang jelas pada
tahun 2015; 10: e0118681. rawat inap gagal jantung. Dekongesti yang lebih baik dan 4 Adamson
PB. Patofisiologi transisi dari respons proaktif kronis ke tekanan memicu gagal jantung
kompensasi jarak jauh dan dekompensasi akut: interaksi wawasan baru antara pasien dan perawat
dengan perangkat pemantauan berkelanjutan. Perwakilan Gagal Jantung Curr 2009; 6: 287–92.
optimalisasi pengobatan obat yang kami dalilkan 5 Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, dkk.
Paru nirkabel kemungkinan besar dapat digeneralisasikan ke negara-negara Eropa lainnya untuk
memantau hemodinamik arteri pada gagal jantung kronis: mencegah rawat inap, meskipun ada
perbedaan antara uji coba terkontrol secara acak. Lancet 2011; 377: 658–66. 6 Lindenfeld J, Zile
MR, Desai AS, dkk. Negara-negara yang dipandu oleh hemodinamik. manajemen gagal jantung
(GUIDE-HF): uji coba terkontrol secara acak Singkatnya, uji coba MONITOR-HF adalah uji coba
pertama. Lancet 2021; 398: 991–1001. uji klinis acak di Eropa menunjukkan bahwa 7 Greene SJ,
Butler J, Albert NM, dkk. Terapi medis untuk gagal jantung dengan penurunan fraksi ejeksi: registri
CHAMP-HF. pemantauan hemodinamik dan J Am Coll Cardiol 2018 berikutnya; 72: 351–66.
modifikasi individual diuretik dan GDMT 8 Brunner-La Rocca HP, Linssen GC, Smeele FJ, dkk.
Kontemporer secara substansial dan signifikan meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi
pengobatan gagal jantung kronis dengan mengurangi fraksi ejeksi: registri CHECK-HF. Gagal
Jantung JACC 2019; 7: 13–21. jumlah rawat inap gagal jantung di antara 9 Greene SJ, Felker GM.
Urgensi yang harus dilakukan: mengatasi kesenjangan pada pasien gagal jantung kronis.
penggunaan terapi medis berbasis bukti untuk gagal jantung. Kontributor JACC Gagal Jantung
2019; 7: 22–24. SPR, PRDC, dan DA berkontribusi pada analisis data. JJB, SPR, PRDC, DA, 10
Shavelle DM, Desai AS, Abraham WT, dkk. Tingkat EB jantung yang lebih rendah, RAdB
berkontribusi pada interpretasi desain, analisis data, kegagalan dan semua penyebab rawat inap
selama metodologi arteri pulmonalis, interpretasi, dan penulisan laporan. Semua penulis terapi
yang dipandu tekanan untuk gagal jantung rawat jalan: hasil satu tahun dari studi Pasca-
Persetujuan CardioMEMS. berkontribusi pada pengumpulan data dan penyediaan pasien. Semua
penulis Circ Heart Fail 2020; 13: e006863. meninjau analisis data, interpretasi data, dan penulisan
laporan. 11 Angermann CE, Assmus B, Anker SD, dkk. Arteri pulmonal Semua penulis memiliki
akses penuh terhadap data penelitian dan menjamin kesetiaan terhadap terapi yang dipandu
tekanan pada pasien rawat jalan dengan protokol gejala dan kelengkapan serta keakuratan data,
analisis, dan gagal jantung: Studi Pemantauan Eropa CardioMEMS untuk mendapatkan hasil.
Semua penulis menyetujui versi final dari laporan Gagal Jantung (MEMS-HF) yang diserahkan.
Gagal Jantung Eur J 2020; 22: 1891–901. dan menyetujui keputusan penyerahan naskah. 12
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, dkk. Pedoman ESC 2021 untuk Deklarasi kepentingan
diagnosis dan pengobatan gagal jantung akut dan kronis. JJB menerima hibah penelitian
independen dari Abbott untuk penyelidik- Eur Heart J 2021; 42: 3599–726. memulai studi ke rumah
sakit dan melaporkan keterlibatan pembicara atau 2122 www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023
Artikel 13 Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, dkk. 2022 AHA/ACC/ 21 Vaduganathan M, Clagget
BL, Jhund PS, dkk. Perkiraan Pedoman HFSA seumur hidup untuk penatalaksanaan gagal jantung:
laporan manfaat penyakit komprehensif yang memodifikasi terapi farmakologis American College
of Cardiology/American Heart Association pada HF dengan penurunan fraksi ejeksi: Komite
Gabungan komparatif mengenai pedoman praktik klinis. Peredaran 2022; analisis tiga uji coba
terkontrol secara acak. Lancet 2020; 145: e895–1032. 396: 121–28. 14 Cleland JGF, Pellicori P.
Untuk menguasai gagal jantung, master pertama 22 Greene SJ, Bauersachs J, Brugts JJ, dkk.
Gagal jantung yang memburuk: kemacetan. Lancet 2021; 398: 935–36. nomenklatur, epidemiologi,
dan arah masa depan: topik tinjauan JACC minggu ini. J Am Coll Cardiol 2023; 81: 413–24. 15
Brugts JJ, Veenis JF, Radhoe SP, dkk. Perbandingan acak efek pemantauan hemodinamik dengan
CardioMEMS di 23 Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, dkk. Angiotensin- selain perawatan
standar pada kualitas hidup dan rawat inap pada penghambatan neprilysin pada gagal jantung
dengan pasien ejeksi yang diawetkan dengan gagal jantung kronis: desain dan dasar pemikiran
fraksi. N Engl J Med 2019; 381: 1609–20. Uji klinis acak multisenter MONITOR HF. Neth Heart J 24
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, dkk. Dapaglifl ozin pada tahun 2020; 28: 16–26. pasien
dengan gagal jantung dan penurunan fraksi ejeksi. 16 Shavelle D, Jermyn R. Sensor gagal jantung
CardioMEMS: N Engl J Med 2019; 381: 1995–2008. panduan prosedur dokter implantasi. J Kardiol
Invasif 25 Savarese G, Lindenfeld J, Stolfo D, dkk. Penggunaan PRO di HF mulai tahun 2016; 28:
273–79. uji klinis hingga praktik rutin. Gagal Jantung Eur J 2023; 25: 139–51. 17 Hijau CP, Porter
CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Pengembangan dan 26 Cowie MR, Simon M, Klein L, Thokala P.
Efektivitas biaya evaluasi Kuesioner Kardiomiopati Kansas City: pemantauan tekanan arteri
pulmonalis real-time baru dalam pengukuran status kesehatan gagal jantung untuk gagal jantung.
J Am Coll Kardiol 2000; pasien: perspektif Eropa. Gagal Jantung Eur J 2017; 19: 661–69. 35: 1245–
55. 27 Koehler F, Koehler K, Deckwart O, dkk. Khasiat telemedis 18 Spertus JA, Jones PG, Sandhu
AT, Arnold SV. Menafsirkan manajemen intervensi pada pasien dengan gagal jantung kuesioner
kardiomiopati kota kansas dalam uji klinis dan (TIM-HF2): perawatan klinis acak, terkontrol,
kelompok paralel, dan terbuka: tinjauan mutakhir JACC. J Am Coll Cardiol 2020; uji coba. Lancet
2018; 392: 1047–57. 76: 2379–90. 28 Wagenaar KP, Broekhuizen BDL, Jaarsma T, dkk. Efektivitas
19 Nassif ME, Windsor SL, Tang F, dkk. Efek dapagliflozin di situs web ESC/HFA
'heartfailurematters.org' dan biomarker e-health, gejala, dan status fungsional pada pasien dengan
jalur perawatan jantung yang disesuaikan pada pasien dengan HF stabil: akibat kegagalan dengan
penurunan fraksi ejeksi: DEFINE- percobaan HF. uji coba terkontrol secara acak 'e-Vita HF'. Gagal
Jantung Eur J 2019; Peredaran 2019; 140: 1463–76. 21: 238–46. 20 Abraham WT, Stevenson LW,
Bourge RC, Lindenfeld JA, Bauman JG, Adamson PB. Kemanjuran tekanan arteri pulmonal yang
berkelanjutan untuk memandu penyesuaian terapi gagal jantung kronis: hasil tindak lanjut lengkap
dari uji coba acak CHAMPION. Lancet 2016; 387: 453–61. www.thelancet.com Vol 401 24 Juni
2023 2123 tingkat rawat inap gagal jantung total berkurang 100 sebesar 44% (rasio hazard [HR]
0.56 [95% CI 0.38–0·84; p=0·0053; tabel 2; gambar 4). Data titik akhir klinis lainnya disajikan pada
tabel 2. Jumlah 50 pasien yang dirawat di rumah sakit karena gagal jantung dalam waktu 4 minggu
setelah pengacakan adalah tujuh HR 0.56 (95% CI 0.38–0.84); p=0·0053 (4%) pada kelompok
CardioMEMS-HF dan 14 (8%) pada kelompok perawatan standar 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48
(p=0·41). Tidak ada dampak signifikan terhadap waktu tindak lanjut (bulan) kematian yang diamati.
Jumlah gagal jantung- Jumlah yang berisiko CardioMEMS-HF 176 159 130 93 66 41 20 7 0
penerimaan terkait tidak berbeda antara kelompok acak 172 160 147 67 40 22 2 Perawatan
standar 102 0 kelompok (129 pada kelompok CardioMEMS versus 132 pada Gambar 4: Jumlah
kumulatif total rawat inap gagal jantung (rawat inap gagal jantung dan kelompok Perawatan
Standar darurat). Selain itu, kami melakukan analisis kunjungan dengan kebutuhan diuretik iv)
selama seluruh rawat inap gagal jantung lanjutan, tidak termasuk kunjungan darurat ( lampiran hal
25); melakukan analisis subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya, yang menunjukkan efek
pengobatan yang konsisten secara keseluruhan tetapi 0 0 merupakan sinyal potensial
heterogenitas dengan efek yang lebih nyata pada kardiomiopati non-iskemik 300 Tidak signifikan
(lampiran hal 26); dan melakukan analisis terpisah per protokol 500 dengan hasil serupa (lampiran
hal 27). Dalam analisis per-protokol 600, HR total rawat inap gagal jantung adalah p=0·013 0·56
(0·37–0·84; p=0·0048) dan HR untuk 900 kejadian pertama rawat inap gagal jantung atau kematian
karena semua penyebab adalah 1000 –1623·8 mm Hg, hari 0·72 (0·53–0·97; p=0·029; lampiran hal
27). Angka Kaplan 1200 Meier untuk titik akhir klinis disajikan pada lampiran 1500 (hlm. 36–38).
NT-proBNP (perawatan standar) 1500 NT-proBNP (CardioMEMS-HF) Rerata tekanan arteri
pulmonal pada awal adalah Rerata PAP AUC (CardioMEMS-HF) 1800 33·3 mm Hg (SD 10·6) pada
pasien di CardioMEMS- Rata-rata tekanan arteri pulmonalis 33.3 mm Hg (baseline) pada kelompok
HF, yang meningkat di atas normal. Rata-rata Rata-rata tekanan arteri pulmonal 24·9 mm Hg (12
bulan) tekanan arteri pulmonalis berkurang secara signifikan hingga 2000 0 3 6 9 12 24.9 mm Hg
(SD 9·4) pada follow-up 12 bulan (p<0 ·0001). Waktu sejak pemasangan implan (bulan) Rata-rata
tekanan arteri pulmonalis AUC, yang digunakan untuk menyatakan penurunan tekanan arteri
pulmonal selama Gambar 5: Rata-rata tekanan arteri pulmonal AUC dan konsentrasi peptida
natriuretik dari awal hingga 12 bulan, cukup besar yaitu –1623·8 mm Hg-hari Rata-rata tekanan
arteri pulmonal awal dihitung sebagai rata-rata hari ke 0–7, dan rata-rata tekanan paru 12 bulan
(SD 2003·4; gambar 5; lampiran hal 39). Tekanan arteri median sebagai rata-rata hari 358–65. Rata-
rata tekanan arteri pulmonalis AUC adalah –1623·8 NT-proBNP berkurang secara signifikan dari
2377 pg/mL (SD 2003·4) mm Hg hari pada kelompok perlakuan. AUC=luas di bawah kurva. NT-
proBNP=N-terminal pro-B pada awal hingga 1708 pg/mL (p=0·013) pada 12 bulan pada peptida
natriuretik. Kelompok KardioMEMS-HF. Pada kelompok perawatan standar, kami menemukan
perbedaan yang tidak signifikan pada kelompok NT-proBNP dan 1·04 (0·77) pada kelompok kontrol
selama (1907 pg/mL hingga 1607 pg/mL, p=0·81) pada 12 bulan seluruh periode tindak lanjut
(lampiran hal 31), dan tingkat (gambar 5). Tingkat pengobatan dasar dan dosis rata-rata seiring
perubahan pengobatan per pasien-bulan adalah 0,93 dalam persentase dosis target yang sesuai di
antara semua kelompok CardioMEMS-HF dan 0,55 pada pasien dengan perawatan standar dan
serapan reseptor angiotensin– kelompok selama masa tindak lanjut 12 bulan (lampiran hal 31).
inhibitor neprilysin (ARNI) dan inhibitor SGLT2 adalah Perbedaan rata-rata skor VAS EQ-5D-5L dari
substansial (tabel 1; lampiran hal 28-30). Baseline kumulatif hingga 12 bulan antar kelompok
adalah 6·0 (95% jumlah perubahan CI, intensifikasi, dan penurunan peringkat pada 1·1 hingga 10·9;
p=0·016) mendukung CardioMEMS-HF (+3·0 diuretik dan GDMT lebih tinggi pada kelompok
CardioMEMS- pada kelompok CardioMEMS-HF dan –3·0 pada kelompok kontrol HF dibandingkan
pada kelompok kontrol (gambar 6; kelompok lampiran).Rerata skor 6MWT dari awal hingga hal
40–47) . Jumlah rata-rata kontak pasien per 12 bulan meningkat secara signifikan sebesar 29 ·3 m
(2·4 menjadi 56·2; bulan adalah 1·55 (SD 1·06) pada CardioMEMS-HF p=0·033) pada CardioMEMS -
Grup HF tetapi tidak di www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2119 Rata-rata AUC tekanan
arteri pulmonal (mm Hg) Jumlah kumulatif kejadian Artikel itu mewakili tingkat kelompok dan
bertahan hingga 12 bulan. A GDMT Kelompok kontrol tidak menunjukkan perubahan dalam
kualitas hidup. 1000 Selain itu, penurunan rawat inap akibat gagal jantung. Perawatan
CardioMEMS-HF sangat besar. Mengingat besarnya beban kegagalan perawatan jantung di rumah
sakit, pengurangan sebesar ini merupakan alat penting untuk menjaga pasien tetap dapat berjalan
selama mungkin. Intensifikasi 5,6 Dua percobaan acak telah mempelajari pengaruh Downgrade
pemantauan tekanan arteri pulmonalis hemodinamik 400 pada gagal jantung kronis. Hasil kami
konsisten dengan temuan uji coba CHAMPION. Namun, karena 200 CHAMPION merekrut pasien
lebih dari satu dekade yang lalu, kami melihat tingkat GDMT yang jauh lebih tinggi dan perawatan
standar kontemporer 50 dalam penelitian kami. Pada dasarnya, uji coba MONITOR-HF
menunjukkan salah satu penggunaan tertinggi ARNI dan inhibitor SGLT2 Diuretik B dalam uji coba
hingga saat ini, dan penggunaan 1000 antagonis reseptor mineralokortikoid juga jauh lebih tinggi
dalam uji coba ini dibandingkan pada sebagian besar uji coba lainnya. Oleh karena itu, nilai
tambahan dari pemantauan jarak jauh dalam penelitian kami tidak dapat dianggap berasal dari
tingkat GDMT yang relatif lebih rendah pada pasien perawatan standar 600, sebuah alasan
potensial yang dibahas setelah 5 temuan CHAMPION. Seperti disebutkan, hasil uji coba GUIDE-HF,
yang sebagian besar berasal dari AS, berjumlah 400 tidak meyakinkan tetapi positif dalam analisis
COVID-19 6 yang telah ditentukan sebelumnya. Hasil uji coba kami mendukung manfaat dari 200
pemantauan hemodinamik, yang konsisten pada tiga uji coba. Sistem layanan kesehatan di Eropa
dan Amerika Serikat sangat berbeda. Hal ini meyakinkan 0 0 3 6 9 12 bahwa hasil dari ketiga uji
coba tersebut sangat sesuai. Waktu tindak lanjut (bulan) 14,21 dan kuat dalam lingkungan baru.
Gambar 6: Jumlah kumulatif perubahan obat, intensifikasi, dan penurunan peringkat berdasarkan
pedoman Kekuatan khusus dari uji coba kami adalah pengobatan konsistensi (GDMT) dan diuretik
pada kedua kelompok pengobatan antara elemen penting dari pemantauan jarak jauh Jumlah
kumulatif perubahan dalam GDMT (A) atau diuretik (B). Intensifikasi terdiri dari up-titrasi dan
pendekatan. Kami melaporkan efek yang menonjol pada permulaan paru, dan penurunan derajat
terdiri dari titrasi bawah dan penghentian. tekanan arteri, disertai dengan penurunan yang jelas
pada kelompok perawatan standar (9·8 m [–20·4 hingga 40·1]; p=0·52). Dalam konsentrasi peptida
natriuretik yang terkait dengan analisis eksplorasi, perbaikan pada KCCQ secara keseluruhan
meningkatkan perubahan, terutama pada diuretik, namun juga pada skor ringkasan pada kelompok
CardioMEMS-HF terdapat pengobatan lain yang diarahkan oleh pedoman, di antara pasien yang
secara positif terkait dengan peningkatan 6MWT yang dialokasikan untuk pengobatan jarak jauh.
pemantauan. Untuk lebih memahami jarak, skor VAS EQ-5D-5L, dan mekanisme kelas NYHA
manfaat tekanan arteri pulmonal- (lampiran hal 33). Frekuensi terapi yang dipandu arteri
pulmonalis (setiap hari) kami melaporkan secara rinci tentang perubahan obat. Pengunggahan
adalah 84·3% selama masa tindak lanjut. Kebebasan untuk mendapatkan manfaat tambahan dari
pemantauan hemodinamik yang ditunjukkan oleh DSRC adalah 97·7% (DSRC terjadi pada empat
[2·3%] dari optimalisasi keadaan kongestif pada 21.172 implan) dan kebebasan dari kegagalan
sensor adalah 98.8 % pasien, dengan penyesuaian dosis obat. Dalam GUIDE-HF, (kegagalan sensor
pada dua [1·2%] dari 168 sensor aktif; efek yang lebih kecil pada tekanan arteri pulmonalis rata-rata
pada lampiran hal 34). Pada empat (2%) pasien, terjadi komplikasi terkait alat dan tingkat tekanan
arteri pulmonalis yang rendah (dua hemoptisis dan dua dibandingkan dengan penelitian kami, yang
kemungkinan merupakan aritmia yang memerlukan tindakan invasif; lampiran hal 34). membatasi
kemungkinan perbaikan. Hasil kami menunjukkan penurunan yang signifikan pada rata-rata
tekanan arteri pulmonal dari awal dan respon rata-rata. Studi MONITOR-HF menunjukkan bahwa
hemodinamik lebih tinggi dibandingkan uji coba sebelumnya. Dalam menemukan peluang optimal
pemantauan dan penyesuaian individual selanjutnya untuk pemantauan hemodinamik terhadap
diuretik dan GDMT secara signifikan meningkatkan kualitas hidup dan memberikan dampak,
perbedaan ini patut diperhatikan. mengurangi jumlah rawat inap gagal jantung. Status kongestif
yang lebih baik secara kronis dan proaktif MONITOR-HF adalah respons uji klinis acak pertama
terhadap peningkatan tekanan arteri pulmonal dari pemantauan hemodinamik di Eropa dan
dianggap mencegah perburukan gagal jantung yang berkembang menjadi 22 baik kualitas hidup
maupun rawat inap gagal jantung berulang. kemacetan klinis yang memerlukan rawat inap. Jarak
Jauh Peningkatan kualitas hidup sangat besar mengingat pemantauan harus diikuti dengan 2120
www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 Jumlah kumulatif perubahan Jumlah kumulatif
perubahan Artikel struktur platform telemonitoring. Pemantauan dan hasilnya. Selain itu, uji coba
perangkat pedoman yang ditetapkan itu sendiri tidak mengobati pasien, dan efeknya adalah
pengobatan seperti penghambat ARNI dan SGLT2 dengan mengoptimalkan diuretik sebagai
respons terhadap tekanan menunjukkan efek dalam kisaran satu atau dua poin 21,22 dan titrasi
pengobatan obat. Perbedaan kepatuhan pasien dalam skor ringkasan keseluruhan KCCQ antara
23-25 ​dengan teknik ini tinggi, namun juga menyajikan kelompok pengobatan yang potensial. Kami
mengamati potensi kerentanan. Yang penting, dokter sering kali memerlukan heterogenitas
sehubungan dengan penyebab gagal jantung dengan intervensi aktif dalam efek hemodinamik
asimtomatik yang lebih nyata pada pasien dengan pasien kongesti non-iskemik tanpa gejala
kongestif klinis. dibandingkan dengan gagal jantung iskemik; namun, Pelatihan ini diperlukan untuk
menetapkan ambang batas yang tepat dan perbedaan alarm tidak diamati dalam GUIDE-HF secara
lebih besar untuk pemantauan yang efektif. Seperti yang dinyatakan oleh Cleland dan ukuran
sampel dan mungkin berhubungan dengan kebetulan. Efek dari 14 rekan, “untuk mengatasi gagal
jantung, ahli pertama pandemi COVID-19 dalam uji coba kami adalah sederhana, dan kemacetan”;
tidak ada alat invasif yang dapat menyembuhkan pasien. Sebagian besar penelitian dilakukan
selama masa COVID-19 tanpa melakukan tindakan berdasarkan tekanan. Jelasnya, pemantauan
jarak jauh terhadap pandemi dalam rentang waktu yang panjang dari tahun 2019-2023, yang
memicu interaksi antara pasien dan perawat mungkin menjelaskan dampak COVID-19 yang lebih
kecil pada kita sebagaimana tercermin dalam jumlah perubahan obat yang paling banyak terjadi
dibandingkan dengan GUIDE -HF (2018–21), dalam status cairan yang ditargetkan dan penurunan
rata-rata penambahan paru terhadap perbedaan dalam sistem layanan kesehatan, tekanan arteri
dan konsentrasi peptida natriuretik. kampanye vaksinasi, perbedaan jumlah pasien Sebagian besar
perubahan terjadi pada diuretik, yang mungkin terjadi pada populasi, dan tindak lanjut tetap pada
12 bulan. kedua arah, titrasi atas jika terjadi hipervolemia dan Terakhir, kami mengakui bahwa
prosedur implan adalah titrasi bawah jika terjadi hipovolemia dengan cara yang aman dan
bukannya tanpa risiko atau komplikasi dan penelitian ini dilakukan dengan cara yang terkendali.
tidak bertenaga untuk kematian. Mengingat relatif kecilnya Kami mengakui keterbatasan dari
pengurangan risiko kematian dengan label terbuka, ukuran dan desain sampel yang lebih besar,
serta tidak adanya alat (atau alat palsu) dalam tindak lanjut yang lebih lama mungkin diperlukan
agar efek apa pun terhadap kontrol , yang rentan terhadap bias dalam kualitas hidup menjadi jelas;
pasien yang meninggal di awal titik akhir penelitian dengan membuka kedoknya. Membuka kedok
mungkin bisa mengaburkan manfaat penuh dari teknik ini dan meniadakan kemungkinan efek
plasebo dari alat pada kelompok kontrol (dengan keadaan cairan yang lebih baik secara kronis)
dibandingkan dengan kelompok kontrol yang lebih sedikit dan sebaliknya mungkin meningkatkan
kematian dalam jangka panjang. efek plasebo pada kelompok perlakuan. Dalam GUIDE-HF, hasil
kami mungkin mendukung komunitas gagal jantung, kedua kelompok meningkatkan skor
ringkasan keseluruhan KCCQ untuk menerapkan e-health, teknologi digital, dan tanpa perbedaan
yang signifikan antar kelompok dalam telemonitoring untuk mengurangi beban rumah sakit kami.
12 bulan. Namun, tingkat konsistensi dan besarnya Proses di balik modalitas telemonitoring
memerlukan dampak yang diamati di berbagai tingkat, termasuk tenaga kerja substansial dari
penyedia layanan kesehatan yang mengerjakan beberapa tindakan objektif yang mendukung (paru
dengan sinyal seragam, ambang batas, dan alarm untuk arteri). tekanan, konsentrasi peptida
natriuretik, dan penerapan pemantauan pasien yang efektif (dengan titik akhir klinis) dan bahwa
kelompok kontrol memiliki pilihan ambang batas yang sangat optimal, beban kerja minimal, terapi
latar belakang yang tepat dan tindak lanjut yang identik dan satu-satunya yang aktif merespons
alarm di luar skema, meminimalkan kemungkinan ketidaktepatan atau bias ambang batas yang
dipilih. Dengan peningkatan hemodinamik dalam penelitian kami dan membawa data baru. Selain
itu, dengan pemantauan, perubahan yang diproyeksikan dalam aktivitas staf kontras dengan
GUIDE-HF, di mana pasien kontrol juga harus mendapat penggantian yang sesuai, yang akan
dipanggil setiap 2 minggu, dalam standar MONITOR-HF relevan untuk efektivitas biaya selanjutnya.
analisis. perawatan diberikan di klinik rawat jalan, dan kami percaya bahwa Dari data yang tersedia,
kami perlu menilai pasien mana dalam kelompok kontrol yang lebih mewakili standar aktual yang
paling mungkin mendapatkan manfaat pada tahap penyakit mereka, karena praktik perawatan di
klinik rawat jalan untuk pertama kalinya waktu. strategi pemantauan invasif yang ada saat ini
mahal dan Selain itu, karena ini adalah uji coba pertama tanpa kepalsuan, tidak dapat tersedia
untuk semua pasien. Prosedur telemonitoring lainnya pada kelompok kontrol, analisis kami
memungkinkan untuk modalitas seperti modalitas non-invasif sederhana yang dapat membedakan
perubahan kualitas hidup antara modalitas yang lebih cocok untuk pasien dengan risiko lebih
rendah, mereka yang memiliki kelompok CardioMEMS-HF yang lebih sedikit, dan kelompok
perawatan standar yang bergejala. gagal jantung, dan mereka yang membutuhkan tingkat yang
lebih rendah tidak menerima alat tersebut. CHAMPION tidak menilai tingkat panduan mengingat
banyaknya skor KCCQ 2,3,27,28 tetapi menunjukkan peningkatan pada pasien Minnesota dengan
gagal jantung kronis di seluruh dunia. Hidup dengan skor Kuesioner HF, sedangkan arah
peningkatan yang penting di masa depan dapat mencakup rangkuman skor keseluruhan GUIDE-HF
KCCQ yang ditingkatkan dalam pengembangan platform telemonitoring terpusat. Sekitar 5,6 kedua
kelompok sama rata. Dalam penelitian kami, hanya otomatisasi CardioMEMS berdasarkan
algoritma kecerdasan buatan yang meningkatkan skor KCCQ-OS pada pasien HF dan pasien dapat
diintegrasikan ke dalam platform digital. Terakhir, kami di kelompok kontrol tidak mengalami
perubahan kualitas hidup secara keseluruhan. harus melibatkan pasien itu sendiri untuk menutup
lingkaran. Meskipun uji coba dilakukan secara acak dan memadai. Pasien dapat memainkan peran
aktif dalam manajemen diri, kemandirian untuk kualitas hidup, kami menganalisis data yang hilang
dengan hati-hati, dan kesadaran akan penyakit yang mendasarinya. Aplikasi dapat
mengembangkan berbagai metode yang tidak mempengaruhi kesimpulan utama untuk
mengintegrasikan tekanan arteri pulmonal www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2121 Umpan
balik artikel, gaya hidup, keseimbangan cairan, dan biaya dewan penasihat pengobatan dari Astra
Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi Sankyo, Novartis, dan Vifor. CAdF menerima
konsultasi atau kepatuhan dengan kontak jarak jauh dua arah dengan biaya pembicara mereka dari
Astra Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, pengasuh. Sistem perawatan terstruktur, personel
yang berdedikasi, Novartis, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Philips, dan Servier. CJWB melayani dan
keterlibatan pasien dapat menciptakan efek sinergis pada dewan penasihat, atau mengadakan
keterlibatan pembicara dengan Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, dan Novartis. Laporan
HPB-LR tentang pemantauan jarak jauh. Penelitian di masa depan dan sumber daya mengenai
hibah penelitian tidak terbatas dari Vifor, Novartis, dan Roche, topik ini diperlukan. Diagnostik, dan
laporan biaya konsultasi dan pembayaran kuliah Studi saat ini menjembatani beberapa
kesenjangan yang tersisa dalam pengetahuan Vifor, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca,
dan Roche setelah dua uji coba penting sebelumnya. Diagnostik. RAdB telah menerima hibah atau
biaya penelitian dari AstraZeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Cardior Pharmaceuticals, hasil
agregat pemantauan hemodinamik di Ionis Pharmaceuticals, Novo Nordisk, dan Roche; dan telah
memiliki pembicara tambahan pada perawatan standar kini menunjukkan keterlibatan yang
konsisten dengan Abbott, AstraZeneca, Bayer, Bristol Myers Squibb, manfaat pengobatan di tiga uji
coba positif. Novartis, dan Roche. Semua penulis lain menyatakan tidak ada kepentingan bersaing.
kesesuaian hasil uji coba ini yang dilakukan di era berbagi data yang berbeda, GDMT yang
berkembang, kondisi yang berbeda (pandemi vs Tidak ada data agregat atau tingkat pasien yang
dikumpulkan dalam uji coba ini dapat dijadikan non-pandemi) dan sistem layanan kesehatan yang
berbeda serta tersedia secara eksternal karena peraturan internal, persetujuan pasien, dan
peraturan data di luar Erasmus Medical Center. Namun, pengendaliannya luar biasa. Jumlah rata-
rata peneliti yang tertarik untuk berkolaborasi harus menghubungi bagian perubahan pengobatan
yang sesuai per bulan dan kontak pasien adalah penulisnya. juga serupa di tiga percobaan.
Perbedaan dalam desain Ucapan Terima Kasih dari ketiga uji coba tersebut saling melengkapi dan
Kami mengakui bahwa hibah inovasi tahun 2018 yang diberikan oleh Belanda memperluas tingkat
kumpulan bukti untuk penggunaan terapi yang dipandu oleh tekanan arteri pulmonal oleh
Kementerian Kesehatan, dewan ilmiah ZonMw, dan Institut Perawatan Kesehatan. . (Zorginstituut)
dengan mitra Dewan Pasien Belanda (Harteraad), kelompok kerja Gagal Jantung Masyarakat
Jantung Belanda, dan Perawatan Kesehatan Di Eropa, sistem rumah sakit dan jaringan organisasi
perusahaan asuransi atas dedikasinya terhadap perawatan penelitian ini juga bervariasi antar
negara. Proyek tingkat tinggi. Kami berterima kasih kepada pasien, keluarga mereka, para peneliti,
dan GDMT sebagai kontrol adalah salah satu poin terkuat dari koordinator penelitian kami dari
Erasmus MC dan lokasi yang berpartisipasi. mempelajari dan menggarisbawahi efek
menguntungkan dari pemantauan tekanan arteri Referensi paru selain pemantauan kualitas tinggi
1 Conrad N, Judge A, Tran J, dkk. Tren dan pola temporal kejadian gagal jantung: studi berbasis
populasi terhadap 4 juta perawatan gagal jantung biasa sebagai pembanding. Individu utama.
Lancet 2018; 391: 572–80. intervensi melalui penyesuaian diuretik dan 2 Inglis SC, Clark RA,
Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. berkaitan dengan keadaan dekongestif kronis yang lebih
baik dengan dukungan telepon terstruktur atau telemonitoring non-invasif untuk pasien dengan
gagal jantung. Sistem Basis Data Cochrane Rev 2015; pemantauan hemodinamik. Meskipun
standar tinggi 10: CD007228. perawatan dan struktur organisasi spesifik di 3 Kotb A, Cameron C,
Hsieh S, Wells G. Efektivitas komparatif Belanda, optimalisasi dan intervensi proaktif dalam
berbagai bentuk telemedis untuk individu dengan gagal jantung (HF): tinjauan sistematis dan meta-
jaringan analisis. Status volume PLoS One dengan diuretik memberikan dampak yang jelas pada
tahun 2015; 10: e0118681. rawat inap gagal jantung. Dekongesti yang lebih baik dan 4 Adamson
PB. Patofisiologi transisi dari respons proaktif kronis ke tekanan memicu gagal jantung
kompensasi jarak jauh dan dekompensasi akut: interaksi wawasan baru antara pasien dan perawat
dengan perangkat pemantauan berkelanjutan. Perwakilan Gagal Jantung Curr 2009; 6: 287–92.
optimalisasi pengobatan obat yang kami dalilkan 5 Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, dkk.
Paru nirkabel kemungkinan besar dapat digeneralisasikan ke negara-negara Eropa lainnya untuk
memantau hemodinamik arteri pada gagal jantung kronis: mencegah rawat inap, meskipun ada
perbedaan antara uji coba terkontrol secara acak. Lancet 2011; 377: 658–66. 6 Lindenfeld J, Zile
MR, Desai AS, dkk. Negara-negara yang dipandu oleh hemodinamik. manajemen gagal jantung
(GUIDE-HF): uji coba terkontrol secara acak Singkatnya, uji coba MONITOR-HF adalah uji coba
pertama. Lancet 2021; 398: 991–1001. uji klinis acak di Eropa menunjukkan bahwa 7 Greene SJ,
Butler J, Albert NM, dkk. Terapi medis untuk gagal jantung dengan penurunan fraksi ejeksi: registri
CHAMP-HF. pemantauan hemodinamik dan J Am Coll Cardiol 2018 berikutnya; 72: 351–66.
modifikasi individual diuretik dan GDMT 8 Brunner-La Rocca HP, Linssen GC, Smeele FJ, dkk.
Kontemporer secara substansial dan signifikan meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi
pengobatan gagal jantung kronis dengan mengurangi fraksi ejeksi: registri CHECK-HF. Gagal
Jantung JACC 2019; 7: 13–21. jumlah rawat inap gagal jantung di antara 9 Greene SJ, Felker GM.
Urgensi yang harus dilakukan: mengatasi kesenjangan pada pasien gagal jantung kronis.
penggunaan terapi medis berbasis bukti untuk gagal jantung. Kontributor JACC Gagal Jantung
2019; 7: 22–24. SPR, PRDC, dan DA berkontribusi pada analisis data. JJB, SPR, PRDC, DA, 10
Shavelle DM, Desai AS, Abraham WT, dkk. Tingkat EB jantung yang lebih rendah, RAdB
berkontribusi pada interpretasi desain, analisis data, kegagalan dan semua penyebab rawat inap
selama metodologi arteri pulmonalis, interpretasi, dan penulisan laporan. Semua penulis terapi
yang dipandu tekanan untuk gagal jantung rawat jalan: hasil satu tahun dari studi Pasca-
Persetujuan CardioMEMS. berkontribusi pada pengumpulan data dan penyediaan pasien. Semua
penulis Circ Heart Fail 2020; 13: e006863. meninjau analisis data, interpretasi data, dan penulisan
laporan. 11 Angermann CE, Assmus B, Anker SD, dkk. Arteri pulmonal Semua penulis memiliki
akses penuh terhadap data penelitian dan menjamin kesetiaan terhadap terapi yang dipandu
tekanan pada pasien rawat jalan dengan protokol gejala dan kelengkapan serta keakuratan data,
analisis, dan gagal jantung: Studi Pemantauan Eropa CardioMEMS untuk mendapatkan hasil.
Semua penulis menyetujui versi final dari laporan Gagal Jantung (MEMS-HF) yang diserahkan.
Gagal Jantung Eur J 2020; 22: 1891–901. dan menyetujui keputusan penyerahan naskah. 12
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, dkk. Pedoman ESC 2021 untuk Deklarasi kepentingan
diagnosis dan pengobatan gagal jantung akut dan kronis. JJB menerima hibah penelitian
independen dari Abbott untuk penyelidik- Eur Heart J 2021; 42: 3599–726. memulai studi ke rumah
sakit dan melaporkan keterlibatan pembicara atau 2122 www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023
Artikel 13 Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, dkk. 2022 AHA/ACC/ 21 Vaduganathan M, Clagget
BL, Jhund PS, dkk. Perkiraan Pedoman HFSA seumur hidup untuk penatalaksanaan gagal jantung:
laporan manfaat penyakit komprehensif yang memodifikasi terapi farmakologis American College
of Cardiology/American Heart Association pada HF dengan penurunan fraksi ejeksi: Komite
Gabungan komparatif mengenai pedoman praktik klinis. Peredaran 2022; analisis tiga uji coba
terkontrol secara acak. Lancet 2020; 145: e895–1032. 396: 121–28. 14 Cleland JGF, Pellicori P.
Untuk menguasai gagal jantung, master pertama 22 Greene SJ, Bauersachs J, Brugts JJ, dkk.
Gagal jantung yang memburuk: kemacetan. Lancet 2021; 398: 935–36. nomenklatur, epidemiologi,
dan arah masa depan: topik tinjauan JACC minggu ini. J Am Coll Cardiol 2023; 81: 413–24. 15
Brugts JJ, Veenis JF, Radhoe SP, dkk. Perbandingan acak efek pemantauan hemodinamik dengan
CardioMEMS di 23 Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, dkk. Angiotensin- selain perawatan
standar pada kualitas hidup dan rawat inap pada penghambatan neprilysin pada gagal jantung
dengan pasien ejeksi yang diawetkan dengan gagal jantung kronis: desain dan dasar pemikiran
fraksi. N Engl J Med 2019; 381: 1609–20. Uji klinis acak multisenter MONITOR HF. Neth Heart J 24
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, dkk. Dapaglifl ozin pada tahun 2020; 28: 16–26. pasien
dengan gagal jantung dan penurunan fraksi ejeksi. 16 Shavelle D, Jermyn R. Sensor gagal jantung
CardioMEMS: N Engl J Med 2019; 381: 1995–2008. panduan prosedur dokter implantasi. J Kardiol
Invasif 25 Savarese G, Lindenfeld J, Stolfo D, dkk. Penggunaan PRO di HF mulai tahun 2016; 28:
273–79. uji klinis hingga praktik rutin. Gagal Jantung Eur J 2023; 25: 139–51. 17 Hijau CP, Porter
CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Pengembangan dan 26 Cowie MR, Simon M, Klein L, Thokala P.
Efektivitas biaya evaluasi Kuesioner Kardiomiopati Kansas City: pemantauan tekanan arteri
pulmonalis real-time baru dalam pengukuran status kesehatan gagal jantung untuk gagal jantung.
J Am Coll Kardiol 2000; pasien: perspektif Eropa. Gagal Jantung Eur J 2017; 19: 661–69. 35: 1245–
55. 27 Koehler F, Koehler K, Deckwart O, dkk. Khasiat telemedis 18 Spertus JA, Jones PG, Sandhu
AT, Arnold SV. Menafsirkan manajemen intervensi pada pasien dengan gagal jantung kuesioner
kardiomiopati kota kansas dalam uji klinis dan (TIM-HF2): perawatan klinis acak, terkontrol,
kelompok paralel, dan terbuka: tinjauan mutakhir JACC. J Am Coll Cardiol 2020; uji coba. Lancet
2018; 392: 1047–57. 76: 2379–90. 28 Wagenaar KP, Broekhuizen BDL, Jaarsma T, dkk. Efektivitas
19 Nassif ME, Windsor SL, Tang F, dkk. Efek dapagliflozin di situs web ESC/HFA
'heartfailurematters.org' dan biomarker e-health, gejala, dan status fungsional pada pasien dengan
jalur perawatan jantung yang disesuaikan pada pasien dengan HF stabil: akibat kegagalan dengan
penurunan fraksi ejeksi: DEFINE- percobaan HF. uji coba terkontrol secara acak 'e-Vita HF'. Gagal
Jantung Eur J 2019; Peredaran 2019; 140: 1463–76. 21: 238–46. 20 Abraham WT, Stevenson LW,
Bourge RC, Lindenfeld JA, Bauman JG, Adamson PB. Kemanjuran tekanan arteri pulmonal yang
berkelanjutan untuk memandu penyesuaian terapi gagal jantung kronis: hasil tindak lanjut lengkap
dari uji coba acak CHAMPION. Lancet 2016; 387: 453–61. www.thelancet.com Vol 401 24 Juni
2023 2123 tingkat rawat inap gagal jantung total berkurang 100 sebesar 44% (rasio hazard [HR]
0.56 [95% CI 0.38–0·84; p=0·0053; tabel 2; gambar 4). Data titik akhir klinis lainnya disajikan pada
tabel 2. Jumlah 50 pasien yang dirawat di rumah sakit karena gagal jantung dalam waktu 4 minggu
setelah pengacakan adalah tujuh HR 0.56 (95% CI 0.38–0.84); p=0·0053 (4%) pada kelompok
CardioMEMS-HF dan 14 (8%) pada kelompok perawatan standar 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48
(p=0·41). Tidak ada dampak signifikan terhadap waktu tindak lanjut (bulan) kematian yang diamati.
Jumlah gagal jantung- Jumlah yang berisiko CardioMEMS-HF 176 159 130 93 66 41 20 7 0
penerimaan terkait tidak berbeda antara kelompok acak 172 160 147 67 40 22 2 Perawatan
standar 102 0 kelompok (129 pada kelompok CardioMEMS versus 132 pada Gambar 4: Jumlah
kumulatif total rawat inap gagal jantung (rawat inap gagal jantung dan kelompok Perawatan
Standar darurat). Selain itu, kami melakukan analisis kunjungan dengan kebutuhan diuretik iv)
selama seluruh rawat inap gagal jantung lanjutan, tidak termasuk kunjungan darurat ( lampiran hal
25); melakukan analisis subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya, yang menunjukkan efek
pengobatan yang konsisten secara keseluruhan tetapi 0 0 merupakan sinyal potensial
heterogenitas dengan efek yang lebih nyata pada kardiomiopati non-iskemik 300 Tidak signifikan
(lampiran hal 26); dan melakukan analisis terpisah per protokol 500 dengan hasil serupa (lampiran
hal 27). Dalam analisis per-protokol 600, HR total rawat inap gagal jantung adalah p=0·013 0·56
(0·37–0·84; p=0·0048) dan HR untuk 900 kejadian pertama rawat inap gagal jantung atau kematian
karena semua penyebab adalah 1000 –1623·8 mm Hg, hari 0·72 (0·53–0·97; p=0·029; lampiran hal
27). Angka Kaplan 1200 Meier untuk titik akhir klinis disajikan pada lampiran 1500 (hlm. 36–38).
NT-proBNP (perawatan standar) 1500 NT-proBNP (CardioMEMS-HF) Rerata tekanan arteri
pulmonal pada awal adalah Rerata PAP AUC (CardioMEMS-HF) 1800 33·3 mm Hg (SD 10·6) pada
pasien di CardioMEMS- Rata-rata tekanan arteri pulmonalis 33.3 mm Hg (baseline) pada kelompok
HF, yang meningkat di atas normal. Rata-rata Rata-rata tekanan arteri pulmonal 24·9 mm Hg (12
bulan) tekanan arteri pulmonalis berkurang secara signifikan hingga 2000 0 3 6 9 12 24.9 mm Hg
(SD 9·4) pada follow-up 12 bulan (p<0 ·0001). Waktu sejak pemasangan implan (bulan) Rata-rata
tekanan arteri pulmonalis AUC, yang digunakan untuk menyatakan penurunan tekanan arteri
pulmonal selama Gambar 5: Rata-rata tekanan arteri pulmonal AUC dan konsentrasi peptida
natriuretik dari awal hingga 12 bulan, cukup besar yaitu –1623·8 mm Hg-hari Rata-rata tekanan
arteri pulmonal awal dihitung sebagai rata-rata hari ke 0–7, dan rata-rata tekanan paru 12 bulan
(SD 2003·4; gambar 5; lampiran hal 39). Tekanan arteri median sebagai rata-rata hari 358–65. Rata-
rata tekanan arteri pulmonalis AUC adalah –1623·8 NT-proBNP berkurang secara signifikan dari
2377 pg/mL (SD 2003·4) mm Hg hari pada kelompok perlakuan. AUC=luas di bawah kurva. NT-
proBNP=N-terminal pro-B pada awal hingga 1708 pg/mL (p=0·013) pada 12 bulan pada peptida
natriuretik. Kelompok KardioMEMS-HF. Pada kelompok perawatan standar, kami menemukan
perbedaan yang tidak signifikan pada kelompok NT-proBNP dan 1·04 (0·77) pada kelompok kontrol
selama (1907 pg/mL hingga 1607 pg/mL, p=0·81) pada 12 bulan seluruh periode tindak lanjut
(lampiran hal 31), dan tingkat (gambar 5). Tingkat pengobatan dasar dan dosis rata-rata seiring
perubahan pengobatan per pasien-bulan adalah 0,93 dalam persentase dosis target yang sesuai di
antara semua kelompok CardioMEMS-HF dan 0,55 pada pasien dengan perawatan standar dan
serapan reseptor angiotensin– kelompok selama masa tindak lanjut 12 bulan (lampiran hal 31).
inhibitor neprilysin (ARNI) dan inhibitor SGLT2 adalah Perbedaan rata-rata skor VAS EQ-5D-5L dari
substansial (tabel 1; lampiran hal 28-30). Baseline kumulatif hingga 12 bulan antar kelompok
adalah 6·0 (95% jumlah perubahan CI, intensifikasi, dan penurunan peringkat pada 1·1 hingga 10·9;
p=0·016) mendukung CardioMEMS-HF (+3·0 diuretik dan GDMT lebih tinggi pada kelompok
CardioMEMS- pada kelompok CardioMEMS-HF dan –3·0 pada kelompok kontrol HF dibandingkan
pada kelompok kontrol (gambar 6; kelompok lampiran).Rerata skor 6MWT dari awal hingga hal
40–47) . Jumlah rata-rata kontak pasien per 12 bulan meningkat secara signifikan sebesar 29 ·3 m
(2·4 menjadi 56·2; bulan adalah 1·55 (SD 1·06) pada CardioMEMS-HF p=0·033) pada CardioMEMS -
Grup HF tetapi tidak di www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2119 Rata-rata AUC tekanan
arteri pulmonal (mm Hg) Jumlah kumulatif kejadian Artikel itu mewakili tingkat kelompok dan
bertahan hingga 12 bulan. A GDMT Kelompok kontrol tidak menunjukkan perubahan dalam
kualitas hidup. 1000 Selain itu, penurunan rawat inap akibat gagal jantung. Perawatan
CardioMEMS-HF sangat besar. Mengingat besarnya beban kegagalan perawatan jantung di rumah
sakit, pengurangan sebesar ini merupakan alat penting untuk menjaga pasien tetap dapat berjalan
selama mungkin. Intensifikasi 5,6 Dua percobaan acak telah mempelajari pengaruh Downgrade
pemantauan tekanan arteri pulmonalis hemodinamik 400 pada gagal jantung kronis. Hasil kami
konsisten dengan temuan uji coba CHAMPION. Namun, karena 200 CHAMPION merekrut pasien
lebih dari satu dekade yang lalu, kami melihat tingkat GDMT yang jauh lebih tinggi dan perawatan
standar kontemporer 50 dalam penelitian kami. Pada dasarnya, uji coba MONITOR-HF
menunjukkan salah satu penggunaan tertinggi ARNI dan inhibitor SGLT2 Diuretik B dalam uji coba
hingga saat ini, dan penggunaan 1000 antagonis reseptor mineralokortikoid juga jauh lebih tinggi
dalam uji coba ini dibandingkan pada sebagian besar uji coba lainnya. Oleh karena itu, nilai
tambahan dari pemantauan jarak jauh dalam penelitian kami tidak dapat dianggap berasal dari
tingkat GDMT yang relatif lebih rendah pada pasien perawatan standar 600, sebuah alasan
potensial yang dibahas setelah 5 temuan CHAMPION. Seperti disebutkan, hasil uji coba GUIDE-HF,
yang sebagian besar berasal dari AS, berjumlah 400 tidak meyakinkan tetapi positif dalam analisis
COVID-19 6 yang telah ditentukan sebelumnya. Hasil uji coba kami mendukung manfaat dari 200
pemantauan hemodinamik, yang konsisten pada tiga uji coba. Sistem layanan kesehatan di Eropa
dan Amerika Serikat sangat berbeda. Hal ini meyakinkan 0 0 3 6 9 12 bahwa hasil dari ketiga uji
coba tersebut sangat sesuai. Waktu tindak lanjut (bulan) 14,21 dan kuat dalam lingkungan baru.
Gambar 6: Jumlah kumulatif perubahan obat, intensifikasi, dan penurunan peringkat berdasarkan
pedoman Kekuatan khusus dari uji coba kami adalah pengobatan konsistensi (GDMT) dan diuretik
pada kedua kelompok pengobatan antara elemen penting dari pemantauan jarak jauh Jumlah
kumulatif perubahan dalam GDMT (A) atau diuretik (B). Intensifikasi terdiri dari up-titrasi dan
pendekatan. Kami melaporkan efek yang menonjol pada permulaan paru, dan penurunan derajat
terdiri dari titrasi bawah dan penghentian. tekanan arteri, disertai dengan penurunan yang jelas
pada kelompok perawatan standar (9·8 m [–20·4 hingga 40·1]; p=0·52). Dalam konsentrasi peptida
natriuretik yang terkait dengan analisis eksplorasi, perbaikan pada KCCQ secara keseluruhan
meningkatkan perubahan, terutama pada diuretik, namun juga pada skor ringkasan pada kelompok
CardioMEMS-HF terdapat pengobatan lain yang diarahkan oleh pedoman, di antara pasien yang
secara positif terkait dengan peningkatan 6MWT yang dialokasikan untuk pengobatan jarak jauh.
pemantauan. Untuk lebih memahami jarak, skor VAS EQ-5D-5L, dan mekanisme kelas NYHA
manfaat tekanan arteri pulmonal- (lampiran hal 33). Frekuensi terapi yang dipandu arteri
pulmonalis (setiap hari) kami melaporkan secara rinci tentang perubahan obat. Pengunggahan
adalah 84·3% selama masa tindak lanjut. Kebebasan untuk mendapatkan manfaat tambahan dari
pemantauan hemodinamik yang ditunjukkan oleh DSRC adalah 97·7% (DSRC terjadi pada empat
[2·3%] dari optimalisasi keadaan kongestif pada 21.172 implan) dan kebebasan dari kegagalan
sensor adalah 98.8 % pasien, dengan penyesuaian dosis obat. Dalam GUIDE-HF, (kegagalan sensor
pada dua [1·2%] dari 168 sensor aktif; efek yang lebih kecil pada tekanan arteri pulmonalis rata-rata
pada lampiran hal 34). Pada empat (2%) pasien, terjadi komplikasi terkait alat dan tingkat tekanan
arteri pulmonalis yang rendah (dua hemoptisis dan dua dibandingkan dengan penelitian kami, yang
kemungkinan merupakan aritmia yang memerlukan tindakan invasif; lampiran hal 34). membatasi
kemungkinan perbaikan. Hasil kami menunjukkan penurunan yang signifikan pada rata-rata
tekanan arteri pulmonal dari awal dan respon rata-rata. Studi MONITOR-HF menunjukkan bahwa
hemodinamik lebih tinggi dibandingkan uji coba sebelumnya. Dalam menemukan peluang optimal
pemantauan dan penyesuaian individual selanjutnya untuk pemantauan hemodinamik terhadap
diuretik dan GDMT secara signifikan meningkatkan kualitas hidup dan memberikan dampak,
perbedaan ini patut diperhatikan. mengurangi jumlah rawat inap gagal jantung. Status kongestif
yang lebih baik secara kronis dan proaktif MONITOR-HF adalah respons uji klinis acak pertama
terhadap peningkatan tekanan arteri pulmonal dari pemantauan hemodinamik di Eropa dan
dianggap mencegah perburukan gagal jantung yang berkembang menjadi 22 baik kualitas hidup
maupun rawat inap gagal jantung berulang. kemacetan klinis yang memerlukan rawat inap. Jarak
Jauh Peningkatan kualitas hidup sangat besar mengingat pemantauan harus diikuti dengan 2120
www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 Jumlah kumulatif perubahan Jumlah kumulatif
perubahan Artikel struktur platform telemonitoring. Pemantauan dan hasilnya. Selain itu, uji coba
perangkat pedoman yang ditetapkan itu sendiri tidak mengobati pasien, dan efeknya adalah
pengobatan seperti penghambat ARNI dan SGLT2 dengan mengoptimalkan diuretik sebagai
respons terhadap tekanan menunjukkan efek dalam kisaran satu atau dua poin 21,22 dan titrasi
pengobatan obat. Perbedaan kepatuhan pasien dalam skor ringkasan keseluruhan KCCQ antara
23-25 ​dengan teknik ini tinggi, namun juga menyajikan kelompok pengobatan yang potensial. Kami
mengamati potensi kerentanan. Yang penting, dokter sering kali memerlukan heterogenitas
sehubungan dengan penyebab gagal jantung dengan intervensi aktif dalam efek hemodinamik
asimtomatik yang lebih nyata pada pasien dengan pasien kongesti non-iskemik tanpa gejala
kongestif klinis. dibandingkan dengan gagal jantung iskemik; namun, Pelatihan ini diperlukan untuk
menetapkan ambang batas yang tepat dan perbedaan alarm tidak diamati dalam GUIDE-HF secara
lebih besar untuk pemantauan yang efektif. Seperti yang dinyatakan oleh Cleland dan ukuran
sampel dan mungkin berhubungan dengan kebetulan. Efek dari 14 rekan, “untuk mengatasi gagal
jantung, ahli pertama pandemi COVID-19 dalam uji coba kami adalah sederhana, dan kemacetan”;
tidak ada alat invasif yang dapat menyembuhkan pasien. Sebagian besar penelitian dilakukan
selama masa COVID-19 tanpa melakukan tindakan berdasarkan tekanan. Jelasnya, pemantauan
jarak jauh terhadap pandemi dalam rentang waktu yang panjang dari tahun 2019-2023, yang
memicu interaksi antara pasien dan perawat mungkin menjelaskan dampak COVID-19 yang lebih
kecil pada kita sebagaimana tercermin dalam jumlah perubahan obat yang paling banyak terjadi
dibandingkan dengan GUIDE -HF (2018–21), dalam status cairan yang ditargetkan dan penurunan
rata-rata penambahan paru terhadap perbedaan dalam sistem layanan kesehatan, tekanan arteri
dan konsentrasi peptida natriuretik. kampanye vaksinasi, perbedaan pada pasien Sebagian besar
perubahan terjadi pada diuretik, yang mungkin terjadi pada populasi, dan tindak lanjut tetap pada
12 bulan. kedua arah, titrasi atas jika terjadi hipervolemia dan Terakhir, kami mengakui bahwa
prosedur implan adalah titrasi bawah jika terjadi hipovolemia dengan cara yang aman dan
bukannya tanpa risiko atau komplikasi dan penelitian ini dilakukan dengan cara yang terkendali.
tidak bertenaga untuk kematian. Mengingat relatif kecilnya Kami mengakui keterbatasan dari
pengurangan risiko kematian dengan label terbuka, ukuran dan desain sampel yang lebih besar,
serta tidak adanya alat (atau alat palsu) dalam tindak lanjut yang lebih lama mungkin diperlukan
agar efek apa pun terhadap kontrol , yang rentan terhadap bias dalam kualitas hidup menjadi jelas;
pasien yang meninggal di awal titik akhir penelitian dengan membuka kedoknya. Membuka kedok
mungkin bisa mengaburkan manfaat penuh dari teknik ini dan meniadakan kemungkinan efek
plasebo dari alat pada kelompok kontrol (dengan keadaan cairan yang lebih baik secara kronis)
dibandingkan dengan kelompok kontrol yang lebih sedikit dan sebaliknya mungkin meningkatkan
kematian dalam jangka panjang. efek plasebo pada kelompok perlakuan. Dalam GUIDE-HF, hasil
kami mungkin mendukung komunitas gagal jantung, kedua kelompok meningkatkan skor
ringkasan keseluruhan KCCQ untuk menerapkan e-health, teknologi digital, dan tanpa perbedaan
yang signifikan antar kelompok dalam telemonitoring untuk mengurangi beban rumah sakit kami.
12 bulan. Namun, tingkat konsistensi dan besarnya Proses di balik modalitas telemonitoring
memerlukan dampak yang diamati di berbagai tingkat, termasuk tenaga kerja substansial dari
penyedia layanan kesehatan yang mengerjakan beberapa tindakan objektif yang mendukung (paru
dengan sinyal seragam, ambang batas, dan alarm untuk arteri). tekanan, konsentrasi peptida
natriuretik, dan penerapan pemantauan pasien yang efektif (dengan titik akhir klinis) dan bahwa
kelompok kontrol memiliki pilihan ambang batas yang sangat optimal, beban kerja minimal, terapi
latar belakang yang tepat dan tindak lanjut yang identik dan satu-satunya yang aktif merespons
alarm di luar skema, meminimalkan kemungkinan ketidaktepatan atau bias ambang batas yang
dipilih. Dengan peningkatan hemodinamik dalam penelitian kami dan membawa data baru. Selain
itu, dengan pemantauan, perubahan yang diproyeksikan dalam aktivitas staf kontras dengan
GUIDE-HF, di mana pasien kontrol juga harus mendapat penggantian yang sesuai, yang akan
dipanggil setiap 2 minggu, dalam standar MONITOR-HF relevan untuk efektivitas biaya berikutnya.
analisis. perawatan diberikan di klinik rawat jalan, dan kami percaya bahwa Dari data yang tersedia,
kami perlu menilai pasien mana dalam kelompok kontrol yang lebih mewakili standar aktual yang
paling mungkin mendapatkan manfaat pada tahap penyakit mereka, karena praktik perawatan di
klinik rawat jalan untuk pertama kalinya waktu. strategi pemantauan invasif yang ada saat ini
mahal dan Selain itu, karena ini adalah uji coba pertama tanpa kepalsuan, tidak dapat tersedia
untuk semua pasien. Prosedur telemonitoring lainnya pada kelompok kontrol, analisis kami
memungkinkan untuk modalitas seperti modalitas non-invasif sederhana yang dapat membedakan
perubahan kualitas hidup antara modalitas yang lebih cocok untuk pasien dengan risiko lebih
rendah, mereka yang memiliki kelompok CardioMEMS-HF yang lebih sedikit, dan kelompok
perawatan standar yang bergejala. gagal jantung, dan mereka yang membutuhkan tingkat yang
lebih rendah tidak menerima alat tersebut. CHAMPION tidak menilai tingkat panduan mengingat
banyaknya skor KCCQ 2,3,27,28 tetapi menunjukkan peningkatan pada pasien Minnesota dengan
gagal jantung kronis di seluruh dunia. Hidup dengan skor Kuesioner HF, sedangkan arah
peningkatan yang penting di masa depan dapat mencakup rangkuman skor keseluruhan GUIDE-HF
KCCQ yang ditingkatkan dalam pengembangan platform telemonitoring terpusat. Sekitar 5,6 kedua
kelompok sama rata. Dalam penelitian kami, hanya otomatisasi CardioMEMS berdasarkan
algoritma kecerdasan buatan yang meningkatkan skor KCCQ-OS pada pasien HF dan pasien dapat
diintegrasikan ke dalam platform digital. Terakhir, kami di kelompok kontrol tidak mengalami
perubahan kualitas hidup secara keseluruhan. harus melibatkan pasien itu sendiri untuk menutup
lingkaran. Meskipun uji coba dilakukan secara acak dan memadai. Pasien dapat memainkan peran
aktif dalam manajemen diri, kemandirian untuk kualitas hidup, kami menganalisis data yang hilang
dengan hati-hati, dan kesadaran akan penyakit yang mendasarinya. Aplikasi dapat
mengembangkan berbagai metode yang tidak mempengaruhi kesimpulan utama untuk
mengintegrasikan tekanan arteri pulmonal www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2121 Umpan
balik artikel, gaya hidup, keseimbangan cairan, dan biaya dewan penasihat pengobatan dari Astra
Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi Sankyo, Novartis, dan Vifor. CAdF menerima
konsultasi atau kepatuhan dengan kontak jarak jauh dua arah dengan biaya pembicara mereka dari
Astra Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, pengasuh. Sistem perawatan terstruktur, personel
yang berdedikasi, Novartis, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Philips, dan Servier. CJWB melayani dan
keterlibatan pasien dapat menciptakan efek sinergis pada dewan penasihat, atau mengadakan
keterlibatan pembicara dengan Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, dan Novartis. Laporan
HPB-LR tentang pemantauan jarak jauh. Penelitian di masa depan dan sumber daya mengenai
hibah penelitian tidak terbatas dari Vifor, Novartis, dan Roche, topik ini diperlukan. Diagnostik, dan
laporan biaya konsultasi dan pembayaran kuliah Studi saat ini menjembatani beberapa
kesenjangan yang tersisa dalam pengetahuan Vifor, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca,
dan Roche setelah dua uji coba penting sebelumnya. Diagnostik. RAdB telah menerima hibah atau
biaya penelitian dari AstraZeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Cardior Pharmaceuticals, hasil
agregat pemantauan hemodinamik di Ionis Pharmaceuticals, Novo Nordisk, dan Roche; dan telah
memiliki pembicara tambahan pada perawatan standar kini menunjukkan keterlibatan yang
konsisten dengan Abbott, AstraZeneca, Bayer, Bristol Myers Squibb, manfaat pengobatan di tiga uji
coba positif. Novartis, dan Roche. Semua penulis lain menyatakan tidak ada kepentingan bersaing.
kesesuaian hasil uji coba ini yang dilakukan di era berbagi data yang berbeda, GDMT yang
berkembang, kondisi yang berbeda (pandemi vs Tidak ada data agregat atau tingkat pasien yang
dikumpulkan dalam uji coba ini dapat dijadikan non-pandemi) dan sistem layanan kesehatan yang
berbeda serta tersedia secara eksternal karena peraturan internal, persetujuan pasien, dan
peraturan data di luar Erasmus Medical Center. Namun, pengendaliannya luar biasa. Jumlah rata-
rata peneliti yang tertarik untuk berkolaborasi harus menghubungi bagian perubahan pengobatan
yang sesuai per bulan dan kontak pasien adalah penulisnya. juga serupa di tiga percobaan.
Perbedaan dalam desain Ucapan Terima Kasih dari ketiga uji coba tersebut saling melengkapi dan
Kami mengakui bahwa hibah inovasi tahun 2018 yang diberikan oleh Belanda memperluas tingkat
kumpulan bukti untuk penggunaan terapi yang dipandu oleh tekanan arteri pulmonal oleh
Kementerian Kesehatan, dewan ilmiah ZonMw, dan Institut Perawatan Kesehatan. . (Zorginstituut)
dengan mitra Dewan Pasien Belanda (Harteraad), kelompok kerja Gagal Jantung Masyarakat
Jantung Belanda, dan Perawatan Kesehatan Di Eropa, sistem rumah sakit dan jaringan organisasi
perusahaan asuransi atas dedikasinya terhadap perawatan penelitian ini juga bervariasi antar
negara. Proyek tingkat tinggi. Kami berterima kasih kepada pasien, keluarga mereka, para peneliti,
dan GDMT sebagai kontrol adalah salah satu poin terkuat dari koordinator penelitian kami dari
Erasmus MC dan lokasi yang berpartisipasi. mempelajari dan menggarisbawahi efek
menguntungkan dari pemantauan tekanan arteri Referensi paru selain pemantauan kualitas tinggi
1 Conrad N, Judge A, Tran J, dkk. Tren dan pola temporal kejadian gagal jantung: studi berbasis
populasi terhadap 4 juta perawatan gagal jantung biasa sebagai pembanding. Individu utama.
Lancet 2018; 391: 572–80. intervensi melalui penyesuaian diuretik dan 2 Inglis SC, Clark RA,
Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. berkaitan dengan keadaan dekongestif kronis yang lebih
baik dengan dukungan telepon terstruktur atau telemonitoring non-invasif untuk pasien dengan
gagal jantung. Sistem Basis Data Cochrane Rev 2015; pemantauan hemodinamik. Meskipun
standar tinggi 10: CD007228. perawatan dan struktur organisasi spesifik di 3 Kotb A, Cameron C,
Hsieh S, Wells G. Efektivitas komparatif Belanda, optimalisasi dan intervensi proaktif dalam
berbagai bentuk telemedis untuk individu dengan gagal jantung (HF): tinjauan sistematis dan meta-
jaringan analisis. Status volume PLoS One dengan diuretik memberikan dampak yang jelas pada
tahun 2015; 10: e0118681. rawat inap gagal jantung. Dekongesti yang lebih baik dan 4 Adamson
PB. Patofisiologi transisi dari respons proaktif kronis ke tekanan memicu gagal jantung
kompensasi jarak jauh dan dekompensasi akut: interaksi wawasan baru antara pasien dan perawat
dengan perangkat pemantauan berkelanjutan. Perwakilan Gagal Jantung Curr 2009; 6: 287–92.
optimalisasi pengobatan obat yang kami dalilkan 5 Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, dkk.
Paru nirkabel kemungkinan besar dapat digeneralisasikan ke negara-negara Eropa lainnya untuk
memantau hemodinamik arteri pada gagal jantung kronis: mencegah rawat inap, meskipun ada
perbedaan antara uji coba terkontrol secara acak. Lancet 2011; 377: 658–66. 6 Lindenfeld J, Zile
MR, Desai AS, dkk. Negara-negara yang dipandu oleh hemodinamik. manajemen gagal jantung
(GUIDE-HF): uji coba terkontrol secara acak Singkatnya, uji coba MONITOR-HF adalah uji coba
pertama. Lancet 2021; 398: 991–1001. uji klinis acak di Eropa menunjukkan bahwa 7 Greene SJ,
Butler J, Albert NM, dkk. Terapi medis untuk gagal jantung dengan penurunan fraksi ejeksi: registri
CHAMP-HF. pemantauan hemodinamik dan J Am Coll Cardiol 2018 berikutnya; 72: 351–66.
modifikasi individual diuretik dan GDMT 8 Brunner-La Rocca HP, Linssen GC, Smeele FJ, dkk.
Kontemporer secara substansial dan signifikan meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi
pengobatan gagal jantung kronis dengan mengurangi fraksi ejeksi: registri CHECK-HF. Gagal
Jantung JACC 2019; 7: 13–21. jumlah rawat inap gagal jantung di antara 9 Greene SJ, Felker GM.
Urgensi yang harus dilakukan: mengatasi kesenjangan pada pasien gagal jantung kronis.
penggunaan terapi medis berbasis bukti untuk gagal jantung. Kontributor JACC Gagal Jantung
2019; 7: 22–24. SPR, PRDC, dan DA berkontribusi pada analisis data. JJB, SPR, PRDC, DA, 10
Shavelle DM, Desai AS, Abraham WT, dkk. Tingkat EB jantung yang lebih rendah, RAdB
berkontribusi pada interpretasi desain, analisis data, kegagalan dan semua penyebab rawat inap
selama metodologi arteri pulmonalis, interpretasi, dan penulisan laporan. Semua penulis terapi
yang dipandu tekanan untuk gagal jantung rawat jalan: hasil satu tahun dari studi Pasca-
Persetujuan CardioMEMS. berkontribusi pada pengumpulan data dan penyediaan pasien. Semua
penulis Circ Heart Fail 2020; 13: e006863. meninjau analisis data, interpretasi data, dan penulisan
laporan. 11 Angermann CE, Assmus B, Anker SD, dkk. Arteri pulmonal Semua penulis memiliki
akses penuh terhadap data penelitian dan menjamin kesetiaan terhadap terapi yang dipandu
tekanan pada pasien rawat jalan dengan protokol gejala dan kelengkapan serta keakuratan data,
analisis, dan gagal jantung: Studi Pemantauan Eropa CardioMEMS untuk mendapatkan hasil.
Semua penulis menyetujui versi final dari laporan Gagal Jantung (MEMS-HF) yang diserahkan.
Gagal Jantung Eur J 2020; 22: 1891–901. dan menyetujui keputusan penyerahan naskah. 12
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, dkk. Pedoman ESC 2021 untuk Deklarasi kepentingan
diagnosis dan pengobatan gagal jantung akut dan kronis. JJB menerima hibah penelitian
independen dari Abbott untuk penyelidik- Eur Heart J 2021; 42: 3599–726. memulai studi ke rumah
sakit dan melaporkan keterlibatan pembicara atau 2122 www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023
Artikel 13 Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, dkk. 2022 AHA/ACC/ 21 Vaduganathan M, Clagget
BL, Jhund PS, dkk. Perkiraan Pedoman HFSA seumur hidup untuk penatalaksanaan gagal jantung:
laporan manfaat penyakit komprehensif yang memodifikasi terapi farmakologis American College
of Cardiology/American Heart Association pada HF dengan penurunan fraksi ejeksi: Komite
Gabungan komparatif mengenai pedoman praktik klinis. Peredaran 2022; analisis tiga uji coba
terkontrol secara acak. Lancet 2020; 145: e895–1032. 396: 121–28. 14 Cleland JGF, Pellicori P.
Untuk menguasai gagal jantung, master pertama 22 Greene SJ, Bauersachs J, Brugts JJ, dkk.
Gagal jantung yang memburuk: kemacetan. Lancet 2021; 398: 935–36. nomenklatur, epidemiologi,
dan arah masa depan: topik tinjauan JACC minggu ini. J Am Coll Cardiol 2023; 81: 413–24. 15
Brugts JJ, Veenis JF, Radhoe SP, dkk. Perbandingan acak efek pemantauan hemodinamik dengan
CardioMEMS di 23 Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, dkk. Angiotensin- selain perawatan
standar pada kualitas hidup dan rawat inap pada penghambatan neprilysin pada gagal jantung
dengan pasien ejeksi yang diawetkan dengan gagal jantung kronis: desain dan dasar pemikiran
fraksi. N Engl J Med 2019; 381: 1609–20. Uji klinis acak multisenter MONITOR HF. Neth Heart J 24
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, dkk. Dapaglifl ozin pada tahun 2020; 28: 16–26. pasien
dengan gagal jantung dan penurunan fraksi ejeksi. 16 Shavelle D, Jermyn R. Sensor gagal jantung
CardioMEMS: N Engl J Med 2019; 381: 1995–2008. panduan prosedur dokter implantasi. J Kardiol
Invasif 25 Savarese G, Lindenfeld J, Stolfo D, dkk. Penggunaan PRO di HF mulai tahun 2016; 28:
273–79. uji klinis hingga praktik rutin. Gagal Jantung Eur J 2023; 25: 139–51. 17 Hijau CP, Porter
CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Pengembangan dan 26 Cowie MR, Simon M, Klein L, Thokala P.
Efektivitas biaya evaluasi Kuesioner Kardiomiopati Kansas City: pemantauan tekanan arteri
pulmonalis real-time baru dalam pengukuran status kesehatan gagal jantung untuk gagal jantung.
J Am Coll Kardiol 2000; pasien: perspektif Eropa. Gagal Jantung Eur J 2017; 19: 661–69. 35: 1245–
55. 27 Koehler F, Koehler K, Deckwart O, dkk. Khasiat telemedis 18 Spertus JA, Jones PG, Sandhu
AT, Arnold SV. Menafsirkan manajemen intervensi pada pasien dengan gagal jantung kuesioner
kardiomiopati kota kansas dalam uji klinis dan (TIM-HF2): perawatan klinis acak, terkontrol,
kelompok paralel, dan terbuka: tinjauan mutakhir JACC. J Am Coll Cardiol 2020; uji coba. Lancet
2018; 392: 1047–57. 76: 2379–90. 28 Wagenaar KP, Broekhuizen BDL, Jaarsma T, dkk. Efektivitas
19 Nassif ME, Windsor SL, Tang F, dkk. Efek dapagliflozin di situs web ESC/HFA
'heartfailurematters.org' dan biomarker e-health, gejala, dan status fungsional pada pasien dengan
jalur perawatan jantung yang disesuaikan pada pasien dengan HF stabil: akibat kegagalan dengan
penurunan fraksi ejeksi: DEFINE- percobaan HF. uji coba terkontrol secara acak 'e-Vita HF'. Gagal
Jantung Eur J 2019; Peredaran 2019; 140: 1463–76. 21: 238–46. 20 Abraham WT, Stevenson LW,
Bourge RC, Lindenfeld JA, Bauman JG, Adamson PB. Kemanjuran tekanan arteri pulmonal yang
berkelanjutan untuk memandu penyesuaian terapi gagal jantung kronis: hasil tindak lanjut lengkap
dari uji coba acak CHAMPION. Lancet 2016; 387: 453–61. www.thelancet.com Vol 401 24 Juni
2023 2123 2023 2119 AUC rata-rata tekanan arteri pulmonal (mm Hg) Jumlah kumulatif kejadian
Artikel itu mewakili tingkat kelompok dan bertahan hingga 12 bulan. A GDMT Kelompok kontrol
tidak menunjukkan perubahan dalam kualitas hidup. 1000 Selain itu, penurunan rawat inap akibat
gagal jantung. Perawatan CardioMEMS-HF sangat besar. Mengingat besarnya beban kegagalan
perawatan jantung di rumah sakit, pengurangan sebesar ini merupakan alat penting untuk menjaga
pasien tetap dapat berjalan selama mungkin. Intensifikasi 5,6 Dua percobaan acak telah
mempelajari pengaruh Downgrade pemantauan tekanan arteri pulmonalis hemodinamik 400 pada
gagal jantung kronis. Hasil kami konsisten dengan temuan uji coba CHAMPION. Namun, karena
200 CHAMPION merekrut pasien lebih dari satu dekade yang lalu, kami melihat tingkat GDMT yang
jauh lebih tinggi dan perawatan standar kontemporer 50 dalam penelitian kami. Pada dasarnya, uji
coba MONITOR-HF menunjukkan salah satu penggunaan tertinggi ARNI dan inhibitor SGLT2
Diuretik B dalam uji coba hingga saat ini, dan penggunaan 1000 antagonis reseptor
mineralokortikoid juga jauh lebih tinggi dalam uji coba ini dibandingkan pada sebagian besar uji
coba lainnya. Oleh karena itu, nilai tambahan dari pemantauan jarak jauh dalam penelitian kami
tidak dapat dianggap berasal dari tingkat GDMT yang relatif lebih rendah pada pasien perawatan
standar 600, sebuah alasan potensial yang dibahas setelah 5 temuan CHAMPION. Seperti
disebutkan, hasil uji coba GUIDE-HF, yang sebagian besar berasal dari AS, berjumlah 400 tidak
meyakinkan tetapi positif dalam analisis COVID-19 6 yang telah ditentukan sebelumnya. Hasil uji
coba kami mendukung manfaat dari 200 pemantauan hemodinamik, yang konsisten pada tiga uji
coba. Sistem layanan kesehatan di Eropa dan Amerika Serikat sangat berbeda. Hal ini meyakinkan
0 0 3 6 9 12 bahwa hasil dari ketiga uji coba tersebut sangat sesuai. Waktu tindak lanjut (bulan)
14,21 dan kuat dalam lingkungan baru. Gambar 6: Jumlah kumulatif perubahan obat, intensifikasi,
dan penurunan peringkat berdasarkan pedoman Kekuatan khusus dari uji coba kami adalah
pengobatan konsistensi (GDMT) dan diuretik pada kedua kelompok pengobatan antara elemen
penting dari pemantauan jarak jauh Jumlah kumulatif perubahan dalam GDMT (A) atau diuretik (B).
Intensifikasi terdiri dari up-titrasi dan pendekatan. Kami melaporkan efek yang menonjol pada
permulaan paru, dan penurunan derajat terdiri dari titrasi bawah dan penghentian. tekanan arteri,
disertai dengan penurunan yang jelas pada kelompok perawatan standar (9·8 m [–20·4 hingga
40·1]; p=0·52). Dalam konsentrasi peptida natriuretik yang terkait dengan analisis eksplorasi,
perbaikan pada KCCQ secara keseluruhan meningkatkan perubahan, terutama pada diuretik,
namun juga pada skor ringkasan pada kelompok CardioMEMS-HF terdapat pengobatan lain yang
diarahkan oleh pedoman, di antara pasien yang secara positif terkait dengan peningkatan 6MWT
yang dialokasikan untuk pengobatan jarak jauh. pemantauan. Untuk lebih memahami jarak, skor
VAS EQ-5D-5L, dan mekanisme kelas NYHA manfaat tekanan arteri pulmonal- (lampiran hal 33).
Frekuensi terapi yang dipandu arteri pulmonalis (setiap hari) kami melaporkan secara rinci tentang
perubahan obat. Pengunggahan adalah 84·3% selama masa tindak lanjut. Kebebasan untuk
mendapatkan manfaat tambahan dari pemantauan hemodinamik yang ditunjukkan oleh DSRC
adalah 97·7% (DSRC terjadi pada empat [2·3%] dari optimalisasi keadaan kongestif pada 21.172
implan) dan kebebasan dari kegagalan sensor adalah 98.8 % pasien, dengan penyesuaian dosis
obat. Dalam GUIDE-HF, (kegagalan sensor pada dua [1·2%] dari 168 sensor aktif; efek yang lebih
kecil pada tekanan arteri pulmonalis rata-rata pada lampiran hal 34). Pada empat (2%) pasien,
terjadi komplikasi terkait alat dan tingkat tekanan arteri pulmonalis yang rendah (dua hemoptisis
dan dua dibandingkan dengan penelitian kami, yang kemungkinan merupakan aritmia yang
memerlukan tindakan invasif; lampiran hal 34). membatasi kemungkinan perbaikan. Hasil kami
menunjukkan penurunan yang signifikan pada rata-rata tekanan arteri pulmonal dari awal dan
respon rata-rata. Studi MONITOR-HF menunjukkan bahwa hemodinamik lebih tinggi dibandingkan
uji coba sebelumnya. Dalam menemukan peluang optimal pemantauan dan penyesuaian individual
selanjutnya untuk pemantauan hemodinamik terhadap diuretik dan GDMT secara signifikan
meningkatkan kualitas hidup dan memberikan dampak, perbedaan ini patut diperhatikan.
mengurangi jumlah rawat inap gagal jantung. Status kongestif yang lebih baik secara kronis dan
proaktif MONITOR-HF adalah respons uji klinis acak pertama terhadap peningkatan tekanan arteri
pulmonal dari pemantauan hemodinamik di Eropa dan dianggap mencegah perburukan gagal
jantung yang berkembang menjadi 22 baik kualitas hidup maupun rawat inap gagal jantung
berulang. kemacetan klinis yang memerlukan rawat inap. Jarak Jauh Peningkatan kualitas hidup
sangat besar mengingat pemantauan harus diikuti dengan 2120 www.thelancet.com Vol 401 24
Juni 2023 Jumlah kumulatif perubahan Jumlah kumulatif perubahan Artikel struktur platform
telemonitoring. Pemantauan dan hasilnya. Selain itu, uji coba perangkat pedoman yang ditetapkan
itu sendiri tidak mengobati pasien, dan efeknya adalah pengobatan seperti penghambat ARNI dan
SGLT2 dengan mengoptimalkan diuretik sebagai respons terhadap tekanan menunjukkan efek
dalam kisaran satu atau dua poin 21,22 dan titrasi pengobatan obat. Perbedaan kepatuhan pasien
dalam skor ringkasan keseluruhan KCCQ antara 23-25 ​dengan teknik ini tinggi, namun juga
menyajikan kelompok pengobatan yang potensial. Kami mengamati potensi kerentanan. Yang
penting, dokter sering kali memerlukan heterogenitas sehubungan dengan penyebab gagal jantung
dengan intervensi aktif dalam efek hemodinamik asimtomatik yang lebih nyata pada pasien
dengan pasien kongesti non-iskemik tanpa gejala kongestif klinis. dibandingkan dengan gagal
jantung iskemik; namun, Pelatihan ini diperlukan untuk menetapkan ambang batas yang tepat dan
perbedaan alarm tidak diamati dalam GUIDE-HF secara lebih besar untuk pemantauan yang efektif.
Seperti yang dinyatakan oleh Cleland dan ukuran sampel dan mungkin berhubungan dengan
kebetulan. Efek dari 14 rekan, “untuk mengatasi gagal jantung, ahli pertama pandemi COVID-19
dalam uji coba kami adalah sederhana, dan kemacetan”; tidak ada alat invasif yang dapat
menyembuhkan pasien. Sebagian besar penelitian dilakukan selama masa COVID-19 tanpa
melakukan tindakan berdasarkan tekanan. Jelasnya, pemantauan jarak jauh terhadap pandemi
dalam rentang waktu yang panjang dari tahun 2019-2023, yang memicu interaksi antara pasien
dan perawat mungkin menjelaskan dampak COVID-19 yang lebih kecil pada kita sebagaimana
tercermin dalam jumlah perubahan obat yang paling banyak terjadi dibandingkan dengan GUIDE -
HF (2018–21), dalam status cairan yang ditargetkan dan penurunan rata-rata penambahan paru
terhadap perbedaan dalam sistem layanan kesehatan, tekanan arteri dan konsentrasi peptida
natriuretik. kampanye vaksinasi, perbedaan pada pasien Sebagian besar perubahan terjadi pada
diuretik, yang mungkin terjadi pada populasi, dan tindak lanjut tetap pada 12 bulan. kedua arah,
titrasi atas jika terjadi hipervolemia dan Terakhir, kami mengakui bahwa prosedur implan adalah
titrasi bawah jika terjadi hipovolemia dengan cara yang aman dan bukannya tanpa risiko atau
komplikasi dan penelitian ini dilakukan dengan cara yang terkendali. tidak bertenaga untuk
kematian. Mengingat relatif kecilnya Kami mengakui keterbatasan dari pengurangan risiko
kematian dengan label terbuka, ukuran dan desain sampel yang lebih besar, serta tidak adanya alat
(atau alat palsu) dalam tindak lanjut yang lebih lama mungkin diperlukan agar efek apa pun
terhadap kontrol , yang rentan terhadap bias dalam kualitas hidup menjadi jelas; pasien yang
meninggal di awal titik akhir penelitian dengan membuka kedoknya. Membuka kedok mungkin bisa
mengaburkan manfaat penuh dari teknik ini dan meniadakan kemungkinan efek plasebo dari alat
pada kelompok kontrol (dengan keadaan cairan yang lebih baik secara kronis) dibandingkan
dengan kelompok kontrol yang lebih sedikit dan sebaliknya mungkin meningkatkan kematian
dalam jangka panjang. efek plasebo pada kelompok perlakuan. Dalam GUIDE-HF, hasil kami
mungkin mendukung komunitas gagal jantung, kedua kelompok meningkatkan skor ringkasan
keseluruhan KCCQ untuk menerapkan e-health, teknologi digital, dan tanpa perbedaan yang
signifikan antar kelompok dalam telemonitoring untuk mengurangi beban rumah sakit kami. 12
bulan. Namun, tingkat konsistensi dan besarnya Proses di balik modalitas telemonitoring
memerlukan dampak yang diamati di berbagai tingkat, termasuk tenaga kerja substansial dari
penyedia layanan kesehatan yang mengerjakan beberapa tindakan objektif yang mendukung (paru
dengan sinyal seragam, ambang batas, dan alarm untuk arteri). tekanan, konsentrasi peptida
natriuretik, dan penerapan pemantauan pasien yang efektif (dengan titik akhir klinis) dan bahwa
kelompok kontrol memiliki pilihan ambang batas yang sangat optimal, beban kerja minimal, terapi
latar belakang yang tepat dan tindak lanjut yang identik dan satu-satunya yang aktif merespons
alarm di luar skema, meminimalkan kemungkinan ketidaktepatan atau bias ambang batas yang
dipilih. Dengan peningkatan hemodinamik dalam penelitian kami dan membawa data baru. Selain
itu, dengan pemantauan, perubahan yang diproyeksikan dalam aktivitas staf kontras dengan
GUIDE-HF, di mana pasien kontrol juga harus mendapat penggantian yang sesuai, yang akan
dipanggil setiap 2 minggu, dalam standar MONITOR-HF relevan untuk efektivitas biaya berikutnya.
analisis. perawatan diberikan di klinik rawat jalan, dan kami percaya bahwa Dari data yang tersedia,
kami perlu menilai pasien mana dalam kelompok kontrol yang lebih mewakili standar aktual yang
paling mungkin mendapatkan manfaat pada tahap penyakit mereka, karena praktik perawatan di
klinik rawat jalan untuk pertama kalinya waktu. strategi pemantauan invasif yang ada saat ini
mahal dan Selain itu, karena ini adalah uji coba pertama tanpa kepalsuan, tidak dapat tersedia
untuk semua pasien. Prosedur telemonitoring lainnya pada kelompok kontrol, analisis kami
memungkinkan untuk modalitas seperti modalitas non-invasif sederhana yang dapat membedakan
perubahan kualitas hidup antara modalitas yang lebih cocok untuk pasien dengan risiko lebih
rendah, mereka yang memiliki kelompok CardioMEMS-HF yang lebih sedikit, dan kelompok
perawatan standar yang bergejala. gagal jantung, dan mereka yang membutuhkan tingkat yang
lebih rendah tidak menerima alat tersebut. CHAMPION tidak menilai tingkat panduan mengingat
banyaknya skor KCCQ 2,3,27,28 tetapi menunjukkan peningkatan pada pasien Minnesota dengan
gagal jantung kronis di seluruh dunia. Hidup dengan skor Kuesioner HF, sedangkan arah
peningkatan yang penting di masa depan dapat mencakup rangkuman skor keseluruhan GUIDE-HF
KCCQ yang ditingkatkan dalam pengembangan platform telemonitoring terpusat. Sekitar 5,6 kedua
kelompok sama rata. Dalam penelitian kami, hanya otomatisasi CardioMEMS berdasarkan
algoritma kecerdasan buatan yang meningkatkan skor KCCQ-OS pada pasien HF dan pasien dapat
diintegrasikan ke dalam platform digital. Terakhir, kami di kelompok kontrol tidak mengalami
perubahan kualitas hidup secara keseluruhan. harus melibatkan pasien itu sendiri untuk menutup
lingkaran. Meskipun uji coba dilakukan secara acak dan memadai. Pasien dapat memainkan peran
aktif dalam manajemen diri, kemandirian untuk kualitas hidup, kami menganalisis data yang hilang
dengan hati-hati, dan kesadaran akan penyakit yang mendasarinya. Aplikasi dapat
mengembangkan berbagai metode yang tidak mempengaruhi kesimpulan utama untuk
mengintegrasikan tekanan arteri pulmonal www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2121 Umpan
balik artikel, gaya hidup, keseimbangan cairan, dan biaya dewan penasihat pengobatan dari Astra
Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi Sankyo, Novartis, dan Vifor. CAdF menerima
konsultasi atau kepatuhan dengan kontak jarak jauh dua arah dengan biaya pembicara mereka dari
Astra Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, pengasuh. Sistem perawatan terstruktur, personel
yang berdedikasi, Novartis, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Philips, dan Servier. CJWB melayani dan
keterlibatan pasien dapat menciptakan efek sinergis pada dewan penasihat, atau mengadakan
keterlibatan pembicara dengan Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, dan Novartis. Laporan
HPB-LR tentang pemantauan jarak jauh. Penelitian di masa depan dan sumber daya mengenai
hibah penelitian tidak terbatas dari Vifor, Novartis, dan Roche, topik ini diperlukan. Diagnostik, dan
laporan biaya konsultasi dan pembayaran kuliah Studi saat ini menjembatani beberapa
kesenjangan yang tersisa dalam pengetahuan Vifor, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca,
dan Roche setelah dua uji coba penting sebelumnya. Diagnostik. RAdB telah menerima hibah atau
biaya penelitian dari AstraZeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Cardior Pharmaceuticals, hasil
agregat pemantauan hemodinamik di Ionis Pharmaceuticals, Novo Nordisk, dan Roche; dan telah
memiliki pembicara tambahan pada perawatan standar kini menunjukkan keterlibatan yang
konsisten dengan Abbott, AstraZeneca, Bayer, Bristol Myers Squibb, manfaat pengobatan di tiga uji
coba positif. Novartis, dan Roche. Semua penulis lain menyatakan tidak ada kepentingan bersaing.
kesesuaian hasil uji coba ini yang dilakukan di era berbagi data yang berbeda, GDMT yang
berkembang, kondisi yang berbeda (pandemi vs Tidak ada data agregat atau tingkat pasien yang
dikumpulkan dalam uji coba ini dapat dijadikan non-pandemi) dan sistem layanan kesehatan yang
berbeda serta tersedia secara eksternal karena peraturan internal, persetujuan pasien, dan
peraturan data di luar Erasmus Medical Center. Namun, pengendaliannya luar biasa. Jumlah rata-
rata peneliti yang tertarik untuk berkolaborasi harus menghubungi bagian perubahan pengobatan
yang sesuai per bulan dan kontak pasien adalah penulisnya. juga serupa di tiga percobaan.
Perbedaan dalam desain Ucapan Terima Kasih dari ketiga uji coba tersebut saling melengkapi dan
Kami mengakui bahwa hibah inovasi tahun 2018 yang diberikan oleh Belanda memperluas tingkat
kumpulan bukti untuk penggunaan terapi yang dipandu oleh tekanan arteri pulmonal oleh
Kementerian Kesehatan, dewan ilmiah ZonMw, dan Institut Perawatan Kesehatan. . (Zorginstituut)
dengan mitra Dewan Pasien Belanda (Harteraad), kelompok kerja Gagal Jantung Masyarakat
Jantung Belanda, dan Perawatan Kesehatan Di Eropa, sistem rumah sakit dan jaringan organisasi
perusahaan asuransi atas dedikasinya terhadap perawatan penelitian ini juga bervariasi antar
negara. Proyek tingkat tinggi. Kami berterima kasih kepada pasien, keluarga mereka, para peneliti,
dan GDMT sebagai kontrol adalah salah satu poin terkuat dari koordinator penelitian kami dari
Erasmus MC dan lokasi yang berpartisipasi. mempelajari dan menggarisbawahi efek
menguntungkan dari pemantauan tekanan arteri Referensi paru selain pemantauan kualitas tinggi
1 Conrad N, Judge A, Tran J, dkk. Tren dan pola temporal kejadian gagal jantung: studi berbasis
populasi terhadap 4 juta perawatan gagal jantung biasa sebagai pembanding. Individu utama.
Lancet 2018; 391: 572–80. intervensi melalui penyesuaian diuretik dan 2 Inglis SC, Clark RA,
Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. berkaitan dengan keadaan dekongestif kronis yang lebih
baik dengan dukungan telepon terstruktur atau telemonitoring non-invasif untuk pasien dengan
gagal jantung. Sistem Basis Data Cochrane Rev 2015; pemantauan hemodinamik. Meskipun
standar tinggi 10: CD007228. perawatan dan struktur organisasi spesifik di 3 Kotb A, Cameron C,
Hsieh S, Wells G. Efektivitas komparatif Belanda, optimalisasi dan intervensi proaktif dalam
berbagai bentuk telemedis untuk individu dengan gagal jantung (HF): tinjauan sistematis dan meta-
jaringan analisis. Status volume PLoS One dengan diuretik memberikan dampak yang jelas pada
tahun 2015; 10: e0118681. rawat inap gagal jantung. Dekongesti yang lebih baik dan 4 Adamson
PB. Patofisiologi transisi dari respons proaktif kronis ke tekanan memicu gagal jantung
kompensasi jarak jauh dan dekompensasi akut: interaksi wawasan baru antara pasien dan perawat
dengan perangkat pemantauan berkelanjutan. Perwakilan Gagal Jantung Curr 2009; 6: 287–92.
optimalisasi pengobatan obat yang kami dalilkan 5 Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, dkk.
Paru nirkabel kemungkinan besar dapat digeneralisasikan ke negara-negara Eropa lainnya untuk
memantau hemodinamik arteri pada gagal jantung kronis: mencegah rawat inap, meskipun ada
perbedaan antara uji coba terkontrol secara acak. Lancet 2011; 377: 658–66. 6 Lindenfeld J, Zile
MR, Desai AS, dkk. Negara-negara yang dipandu oleh hemodinamik. manajemen gagal jantung
(GUIDE-HF): uji coba terkontrol secara acak Singkatnya, uji coba MONITOR-HF adalah uji coba
pertama. Lancet 2021; 398: 991–1001. uji klinis acak di Eropa menunjukkan bahwa 7 Greene SJ,
Butler J, Albert NM, dkk. Terapi medis untuk gagal jantung dengan penurunan fraksi ejeksi: registri
CHAMP-HF. pemantauan hemodinamik dan J Am Coll Cardiol 2018 berikutnya; 72: 351–66.
modifikasi individual diuretik dan GDMT 8 Brunner-La Rocca HP, Linssen GC, Smeele FJ, dkk.
Kontemporer secara substansial dan signifikan meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi
pengobatan gagal jantung kronis dengan mengurangi fraksi ejeksi: registri CHECK-HF. Gagal
Jantung JACC 2019; 7: 13–21. jumlah rawat inap gagal jantung di antara 9 Greene SJ, Felker GM.
Urgensi yang harus dilakukan: mengatasi kesenjangan pada pasien gagal jantung kronis.
penggunaan terapi medis berbasis bukti untuk gagal jantung. Kontributor JACC Gagal Jantung
2019; 7: 22–24. SPR, PRDC, dan DA berkontribusi pada analisis data. JJB, SPR, PRDC, DA, 10
Shavelle DM, Desai AS, Abraham WT, dkk. Tingkat EB jantung yang lebih rendah, RAdB
berkontribusi pada interpretasi desain, analisis data, kegagalan dan semua penyebab rawat inap
selama metodologi arteri pulmonalis, interpretasi, dan penulisan laporan. Semua penulis terapi
yang dipandu tekanan untuk gagal jantung rawat jalan: hasil satu tahun dari studi Pasca-
Persetujuan CardioMEMS. berkontribusi pada pengumpulan data dan penyediaan pasien. Semua
penulis Circ Heart Fail 2020; 13: e006863. meninjau analisis data, interpretasi data, dan penulisan
laporan. 11 Angermann CE, Assmus B, Anker SD, dkk. Arteri pulmonal Semua penulis memiliki
akses penuh terhadap data penelitian dan menjamin kesetiaan terhadap terapi yang dipandu
tekanan pada pasien rawat jalan dengan protokol gejala dan kelengkapan serta keakuratan data,
analisis, dan gagal jantung: Studi Pemantauan Eropa CardioMEMS untuk mendapatkan hasil.
Semua penulis menyetujui versi final dari laporan Gagal Jantung (MEMS-HF) yang diserahkan.
Gagal Jantung Eur J 2020; 22: 1891–901. dan menyetujui keputusan penyerahan naskah. 12
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, dkk. Pedoman ESC 2021 untuk Deklarasi kepentingan
diagnosis dan pengobatan gagal jantung akut dan kronis. JJB menerima hibah penelitian
independen dari Abbott untuk penyelidik- Eur Heart J 2021; 42: 3599–726. memulai studi ke rumah
sakit dan melaporkan keterlibatan pembicara atau 2122 www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023
Artikel 13 Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, dkk. 2022 AHA/ACC/ 21 Vaduganathan M, Clagget
BL, Jhund PS, dkk. Perkiraan Pedoman HFSA seumur hidup untuk penatalaksanaan gagal jantung:
laporan manfaat penyakit komprehensif yang memodifikasi terapi farmakologis American College
of Cardiology/American Heart Association pada HF dengan penurunan fraksi ejeksi: Komite
Gabungan komparatif mengenai pedoman praktik klinis. Peredaran 2022; analisis tiga uji coba
terkontrol secara acak. Lancet 2020; 145: e895–1032. 396: 121–28. 14 Cleland JGF, Pellicori P.
Untuk menguasai gagal jantung, master pertama 22 Greene SJ, Bauersachs J, Brugts JJ, dkk.
Gagal jantung yang memburuk: kemacetan. Lancet 2021; 398: 935–36. nomenklatur, epidemiologi,
dan arah masa depan: topik tinjauan JACC minggu ini. J Am Coll Cardiol 2023; 81: 413–24. 15
Brugts JJ, Veenis JF, Radhoe SP, dkk. Perbandingan acak efek pemantauan hemodinamik dengan
CardioMEMS di 23 Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, dkk. Angiotensin- selain perawatan
standar pada kualitas hidup dan rawat inap pada penghambatan neprilysin pada gagal jantung
dengan pasien ejeksi yang diawetkan dengan gagal jantung kronis: desain dan dasar pemikiran
fraksi. N Engl J Med 2019; 381: 1609–20. Uji klinis acak multisenter MONITOR HF. Neth Heart J 24
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, dkk. Dapaglifl ozin pada tahun 2020; 28: 16–26. pasien
dengan gagal jantung dan penurunan fraksi ejeksi. 16 Shavelle D, Jermyn R. Sensor gagal jantung
CardioMEMS: N Engl J Med 2019; 381: 1995–2008. panduan prosedur dokter implantasi. J Kardiol
Invasif 25 Savarese G, Lindenfeld J, Stolfo D, dkk. Penggunaan PRO di HF mulai tahun 2016; 28:
273–79. uji klinis hingga praktik rutin. Gagal Jantung Eur J 2023; 25: 139–51. 17 Hijau CP, Porter
CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Pengembangan dan 26 Cowie MR, Simon M, Klein L, Thokala P.
Efektivitas biaya evaluasi Kuesioner Kardiomiopati Kansas City: pemantauan tekanan arteri
pulmonalis real-time baru dalam pengukuran status kesehatan gagal jantung untuk gagal jantung.
J Am Coll Kardiol 2000; pasien: perspektif Eropa. Gagal Jantung Eur J 2017; 19: 661–69. 35: 1245–
55. 27 Koehler F, Koehler K, Deckwart O, dkk. Khasiat telemedis 18 Spertus JA, Jones PG, Sandhu
AT, Arnold SV. Menafsirkan manajemen intervensi pada pasien dengan gagal jantung kuesioner
kardiomiopati kota kansas dalam uji klinis dan (TIM-HF2): perawatan klinis acak, terkontrol,
kelompok paralel, dan terbuka: tinjauan mutakhir JACC. J Am Coll Cardiol 2020; uji coba. Lancet
2018; 392: 1047–57. 76: 2379–90. 28 Wagenaar KP, Broekhuizen BDL, Jaarsma T, dkk. Efektivitas
19 Nassif ME, Windsor SL, Tang F, dkk. Efek dapagliflozin di situs web ESC/HFA
'heartfailurematters.org' dan biomarker e-health, gejala, dan status fungsional pada pasien dengan
jalur perawatan jantung yang disesuaikan pada pasien dengan HF stabil: akibat kegagalan dengan
penurunan fraksi ejeksi: DEFINE- percobaan HF. uji coba terkontrol secara acak 'e-Vita HF'. Gagal
Jantung Eur J 2019; Peredaran 2019; 140: 1463–76. 21: 238–46. 20 Abraham WT, Stevenson LW,
Bourge RC, Lindenfeld JA, Bauman JG, Adamson PB. Kemanjuran tekanan arteri pulmonal yang
berkelanjutan untuk memandu penyesuaian terapi gagal jantung kronis: hasil tindak lanjut lengkap
dari uji coba acak CHAMPION. Lancet 2016; 387: 453–61. www.thelancet.com Vol 401 24 Juni
2023 2123 2023 2119 AUC rata-rata tekanan arteri pulmonal (mm Hg) Jumlah kumulatif kejadian
Artikel itu mewakili tingkat kelompok dan bertahan hingga 12 bulan. A GDMT Kelompok kontrol
tidak menunjukkan perubahan dalam kualitas hidup. 1000 Selain itu, penurunan rawat inap akibat
gagal jantung. Perawatan CardioMEMS-HF sangat besar. Mengingat besarnya beban kegagalan
perawatan jantung di rumah sakit, pengurangan sebesar ini merupakan alat penting untuk menjaga
pasien tetap dapat berjalan selama mungkin. Intensifikasi 5,6 Dua percobaan acak telah
mempelajari pengaruh Downgrade pemantauan tekanan arteri pulmonalis hemodinamik 400 pada
gagal jantung kronis. Hasil kami konsisten dengan temuan uji coba CHAMPION. Namun, karena
200 CHAMPION merekrut pasien lebih dari satu dekade yang lalu, kami melihat tingkat GDMT yang
jauh lebih tinggi dan perawatan standar kontemporer 50 dalam penelitian kami. Pada dasarnya, uji
coba MONITOR-HF menunjukkan salah satu penggunaan tertinggi ARNI dan inhibitor SGLT2
Diuretik B dalam uji coba hingga saat ini, dan penggunaan 1000 antagonis reseptor
mineralokortikoid juga jauh lebih tinggi dalam uji coba ini dibandingkan pada sebagian besar uji
coba lainnya. Oleh karena itu, nilai tambahan dari pemantauan jarak jauh dalam penelitian kami
tidak dapat dianggap berasal dari tingkat GDMT yang relatif lebih rendah pada pasien perawatan
standar 600, sebuah alasan potensial yang dibahas setelah 5 temuan CHAMPION. Seperti
disebutkan, hasil uji coba GUIDE-HF, yang sebagian besar berasal dari AS, berjumlah 400 tidak
meyakinkan tetapi positif dalam analisis COVID-19 6 yang telah ditentukan sebelumnya. Hasil uji
coba kami mendukung manfaat dari 200 pemantauan hemodinamik, yang konsisten pada tiga uji
coba. Sistem layanan kesehatan di Eropa dan Amerika Serikat sangat berbeda. Hal ini meyakinkan
0 0 3 6 9 12 bahwa hasil dari ketiga uji coba tersebut sangat sesuai. Waktu tindak lanjut (bulan)
14,21 dan kuat dalam lingkungan baru. Gambar 6: Jumlah kumulatif perubahan obat, intensifikasi,
dan penurunan peringkat berdasarkan pedoman Kekuatan khusus dari uji coba kami adalah
pengobatan konsistensi (GDMT) dan diuretik pada kedua kelompok pengobatan antara elemen
penting dari pemantauan jarak jauh Jumlah kumulatif perubahan dalam GDMT (A) atau diuretik (B).
Intensifikasi terdiri dari up-titrasi dan pendekatan. Kami melaporkan efek yang menonjol pada
permulaan paru, dan penurunan derajat terdiri dari titrasi bawah dan penghentian. tekanan arteri,
disertai dengan penurunan yang jelas pada kelompok perawatan standar (9·8 m [–20·4 hingga
40·1]; p=0·52). Dalam konsentrasi peptida natriuretik yang terkait dengan analisis eksplorasi,
perbaikan pada KCCQ secara keseluruhan meningkatkan perubahan, terutama pada diuretik,
namun juga pada skor ringkasan pada kelompok CardioMEMS-HF terdapat pengobatan lain yang
diarahkan oleh pedoman, di antara pasien yang secara positif terkait dengan peningkatan 6MWT
yang dialokasikan untuk pengobatan jarak jauh. pemantauan. Untuk lebih memahami jarak, skor
VAS EQ-5D-5L, dan mekanisme kelas NYHA manfaat tekanan arteri pulmonal- (lampiran hal 33).
Frekuensi terapi yang dipandu arteri pulmonalis (setiap hari) kami melaporkan secara rinci tentang
perubahan obat. Pengunggahan adalah 84·3% selama masa tindak lanjut. Kebebasan untuk
mendapatkan manfaat tambahan dari pemantauan hemodinamik yang ditunjukkan oleh DSRC
adalah 97·7% (DSRC terjadi pada empat [2·3%] dari optimalisasi keadaan kongestif pada 21.172
implan) dan kebebasan dari kegagalan sensor adalah 98.8 % pasien, dengan penyesuaian dosis
obat. Dalam GUIDE-HF, (kegagalan sensor pada dua [1·2%] dari 168 sensor aktif; efek yang lebih
kecil pada tekanan arteri pulmonalis rata-rata pada lampiran hal 34). Pada empat (2%) pasien,
terjadi komplikasi terkait alat dan tingkat tekanan arteri pulmonalis yang rendah (dua hemoptisis
dan dua dibandingkan dengan penelitian kami, yang kemungkinan merupakan aritmia yang
memerlukan tindakan invasif; lampiran hal 34). membatasi kemungkinan perbaikan. Hasil kami
menunjukkan penurunan yang signifikan pada rata-rata tekanan arteri pulmonal dari awal dan
respon rata-rata. Studi MONITOR-HF menunjukkan bahwa hemodinamik lebih tinggi dibandingkan
uji coba sebelumnya. Dalam menemukan peluang optimal pemantauan dan penyesuaian individual
selanjutnya untuk pemantauan hemodinamik terhadap diuretik dan GDMT secara signifikan
meningkatkan kualitas hidup dan memberikan dampak, perbedaan ini patut diperhatikan.
mengurangi jumlah rawat inap gagal jantung. Status kongestif yang lebih baik secara kronis dan
proaktif MONITOR-HF adalah respons uji klinis acak pertama terhadap peningkatan tekanan arteri
pulmonal dari pemantauan hemodinamik di Eropa dan dianggap mencegah perburukan gagal
jantung yang berkembang menjadi 22 baik kualitas hidup maupun rawat inap gagal jantung
berulang. kemacetan klinis yang memerlukan rawat inap. Jarak Jauh Peningkatan kualitas hidup
sangat besar mengingat pemantauan harus diikuti dengan 2120 www.thelancet.com Vol 401 24
Juni 2023 Jumlah kumulatif perubahan Jumlah kumulatif perubahan Artikel struktur platform
telemonitoring. Pemantauan dan hasilnya. Selain itu, uji coba perangkat pedoman yang ditetapkan
itu sendiri tidak mengobati pasien, dan efeknya adalah pengobatan seperti penghambat ARNI dan
SGLT2 dengan mengoptimalkan diuretik sebagai respons terhadap tekanan menunjukkan efek
dalam kisaran satu atau dua poin 21,22 dan titrasi pengobatan obat. Perbedaan kepatuhan pasien
dalam skor ringkasan keseluruhan KCCQ antara 23-25 ​dengan teknik ini tinggi, namun juga
menyajikan kelompok pengobatan yang potensial. Kami mengamati potensi kerentanan. Yang
penting, dokter sering kali memerlukan heterogenitas sehubungan dengan penyebab gagal jantung
dengan intervensi aktif dalam efek hemodinamik asimtomatik yang lebih nyata pada pasien
dengan pasien kongesti non-iskemik tanpa gejala kongestif klinis. dibandingkan dengan gagal
jantung iskemik; namun, Pelatihan ini diperlukan untuk menetapkan ambang batas yang tepat dan
perbedaan alarm tidak diamati dalam GUIDE-HF secara lebih besar untuk pemantauan yang efektif.
Seperti yang dinyatakan oleh Cleland dan ukuran sampel dan mungkin berhubungan dengan
kebetulan. Efek dari 14 rekan, “untuk mengatasi gagal jantung, ahli pertama pandemi COVID-19
dalam uji coba kami adalah sederhana, dan kemacetan”; tidak ada alat invasif yang dapat
menyembuhkan pasien. Sebagian besar penelitian dilakukan selama masa COVID-19 tanpa
melakukan tindakan berdasarkan tekanan. Jelasnya, pemantauan jarak jauh terhadap pandemi
dalam rentang waktu yang panjang dari tahun 2019-2023, yang memicu interaksi antara pasien
dan perawat mungkin menjelaskan dampak COVID-19 yang lebih kecil pada kita sebagaimana
tercermin dalam jumlah perubahan obat yang paling banyak terjadi dibandingkan dengan GUIDE -
HF (2018–21), dalam status cairan yang ditargetkan dan penurunan rata-rata penambahan paru
terhadap perbedaan dalam sistem layanan kesehatan, tekanan arteri dan konsentrasi peptida
natriuretik. kampanye vaksinasi, perbedaan pada pasien Sebagian besar perubahan terjadi pada
diuretik, yang mungkin terjadi pada populasi, dan tindak lanjut tetap pada 12 bulan. kedua arah,
titrasi atas jika terjadi hipervolemia dan Terakhir, kami mengakui bahwa prosedur implan adalah
titrasi bawah jika terjadi hipovolemia dengan cara yang aman dan bukannya tanpa risiko atau
komplikasi dan penelitian ini dilakukan dengan cara yang terkendali. tidak bertenaga untuk
kematian. Mengingat relatif kecilnya Kami mengakui keterbatasan dari pengurangan risiko
kematian dengan label terbuka, ukuran dan desain sampel yang lebih besar, serta tidak adanya alat
(atau alat palsu) dalam tindak lanjut yang lebih lama mungkin diperlukan agar efek apa pun
terhadap kontrol , yang rentan terhadap bias dalam kualitas hidup menjadi jelas; pasien yang
meninggal di awal titik akhir penelitian dengan membuka kedoknya. Membuka kedok mungkin bisa
mengaburkan manfaat penuh dari teknik ini dan meniadakan kemungkinan efek plasebo dari alat
pada kelompok kontrol (dengan keadaan cairan yang lebih baik secara kronis) dibandingkan
dengan kelompok kontrol yang lebih sedikit dan sebaliknya mungkin meningkatkan kematian
dalam jangka panjang. efek plasebo pada kelompok perlakuan. Dalam GUIDE-HF, hasil kami
mungkin mendukung komunitas gagal jantung, kedua kelompok meningkatkan skor ringkasan
keseluruhan KCCQ untuk menerapkan e-health, teknologi digital, dan tanpa perbedaan yang
signifikan antar kelompok dalam telemonitoring untuk mengurangi beban rumah sakit kami. 12
bulan. Namun, tingkat konsistensi dan besarnya Proses di balik modalitas telemonitoring
memerlukan dampak yang diamati di berbagai tingkat, termasuk tenaga kerja substansial dari
penyedia layanan kesehatan yang mengerjakan beberapa tindakan objektif yang mendukung (paru
dengan sinyal seragam, ambang batas, dan alarm untuk arteri). tekanan, konsentrasi peptida
natriuretik, dan penerapan pemantauan pasien yang efektif (dengan titik akhir klinis) dan bahwa
kelompok kontrol memiliki pilihan ambang batas yang sangat optimal, beban kerja minimal, terapi
latar belakang yang tepat dan tindak lanjut yang identik dan satu-satunya yang aktif merespons
alarm di luar skema, meminimalkan kemungkinan ketidaktepatan atau bias ambang batas yang
dipilih. Dengan peningkatan hemodinamik dalam penelitian kami dan membawa data baru. Selain
itu, dengan pemantauan, perubahan yang diproyeksikan dalam aktivitas staf kontras dengan
GUIDE-HF, di mana pasien kontrol juga harus mendapat penggantian yang sesuai, yang akan
dipanggil setiap 2 minggu, dalam standar MONITOR-HF relevan untuk efektivitas biaya selanjutnya.
analisis. perawatan diberikan di klinik rawat jalan, dan kami percaya bahwa Dari data yang tersedia,
kami perlu menilai pasien mana dalam kelompok kontrol yang lebih mewakili standar aktual yang
paling mungkin mendapatkan manfaat pada tahap penyakit mereka, karena praktik perawatan di
klinik rawat jalan untuk pertama kalinya waktu. strategi pemantauan invasif yang ada saat ini
mahal dan Selain itu, karena ini adalah uji coba pertama tanpa kepalsuan, tidak dapat tersedia
untuk semua pasien. Prosedur telemonitoring lainnya pada kelompok kontrol, analisis kami
memungkinkan untuk modalitas seperti modalitas non-invasif sederhana yang dapat membedakan
perubahan kualitas hidup antara modalitas yang lebih cocok untuk pasien dengan risiko lebih
rendah, mereka yang memiliki kelompok CardioMEMS-HF yang lebih sedikit, dan kelompok
perawatan standar yang bergejala. gagal jantung, dan mereka yang membutuhkan tingkat yang
lebih rendah tidak menerima alat tersebut. CHAMPION tidak menilai tingkat panduan mengingat
banyaknya skor KCCQ 2,3,27,28 tetapi menunjukkan peningkatan pada pasien Minnesota dengan
gagal jantung kronis di seluruh dunia. Hidup dengan skor Kuesioner HF, sedangkan arah
peningkatan yang penting di masa depan dapat mencakup rangkuman skor keseluruhan GUIDE-HF
KCCQ yang ditingkatkan dalam pengembangan platform telemonitoring terpusat. Sekitar 5,6 kedua
kelompok sama rata. Dalam penelitian kami, hanya otomatisasi CardioMEMS berdasarkan
algoritma kecerdasan buatan yang meningkatkan skor KCCQ-OS pada pasien HF dan pasien dapat
diintegrasikan ke dalam platform digital. Terakhir, kami di kelompok kontrol tidak mengalami
perubahan kualitas hidup secara keseluruhan. harus melibatkan pasien itu sendiri untuk menutup
lingkaran. Meskipun uji coba dilakukan secara acak dan memadai. Pasien dapat memainkan peran
aktif dalam manajemen diri, kemandirian untuk kualitas hidup, kami menganalisis data yang hilang
dengan hati-hati, dan kesadaran akan penyakit yang mendasarinya. Aplikasi dapat
mengembangkan berbagai metode yang tidak mempengaruhi kesimpulan utama untuk
mengintegrasikan tekanan arteri pulmonal www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2121 Umpan
balik artikel, gaya hidup, keseimbangan cairan, dan biaya dewan penasihat pengobatan dari Astra
Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi Sankyo, Novartis, dan Vifor. CAdF menerima
konsultasi atau kepatuhan dengan kontak jarak jauh dua arah dengan biaya pembicara mereka dari
Astra Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, pengasuh. Sistem perawatan terstruktur, personel
yang berdedikasi, Novartis, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Philips, dan Servier. CJWB melayani dan
keterlibatan pasien dapat menciptakan efek sinergis pada dewan penasihat, atau mengadakan
keterlibatan pembicara dengan Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, dan Novartis. Laporan
HPB-LR tentang pemantauan jarak jauh. Penelitian di masa depan dan sumber daya mengenai
hibah penelitian tidak terbatas dari Vifor, Novartis, dan Roche, topik ini diperlukan. Diagnostik, dan
laporan biaya konsultasi dan pembayaran kuliah Studi saat ini menjembatani beberapa
kesenjangan yang tersisa dalam pengetahuan Vifor, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca,
dan Roche setelah dua uji coba penting sebelumnya. Diagnostik. RAdB telah menerima hibah atau
biaya penelitian dari AstraZeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Cardior Pharmaceuticals, hasil
agregat pemantauan hemodinamik di Ionis Pharmaceuticals, Novo Nordisk, dan Roche; dan telah
memiliki pembicara tambahan pada perawatan standar kini menunjukkan keterlibatan yang
konsisten dengan Abbott, AstraZeneca, Bayer, Bristol Myers Squibb, manfaat pengobatan di tiga uji
coba positif. Novartis, dan Roche. Semua penulis lain menyatakan tidak ada kepentingan bersaing.
kesesuaian hasil uji coba ini yang dilakukan di era berbagi data yang berbeda, GDMT yang
berkembang, kondisi yang berbeda (pandemi vs Tidak ada data agregat atau tingkat pasien yang
dikumpulkan dalam uji coba ini dapat dijadikan non-pandemi) dan sistem layanan kesehatan yang
berbeda serta tersedia secara eksternal karena peraturan internal, persetujuan pasien, dan
peraturan data di luar Erasmus Medical Center. Namun, pengendaliannya luar biasa. Jumlah rata-
rata peneliti yang tertarik untuk berkolaborasi harus menghubungi bagian perubahan pengobatan
yang sesuai per bulan dan kontak pasien adalah penulisnya. juga serupa di tiga percobaan.
Perbedaan dalam desain Ucapan Terima Kasih dari ketiga uji coba tersebut saling melengkapi dan
Kami mengakui bahwa hibah inovasi tahun 2018 yang diberikan oleh Belanda memperluas tingkat
kumpulan bukti untuk penggunaan terapi yang dipandu oleh tekanan arteri pulmonal oleh
Kementerian Kesehatan, dewan ilmiah ZonMw, dan Institut Perawatan Kesehatan. . (Zorginstituut)
dengan mitra Dewan Pasien Belanda (Harteraad), kelompok kerja Gagal Jantung Masyarakat
Jantung Belanda, dan Perawatan Kesehatan Di Eropa, sistem rumah sakit dan jaringan organisasi
perusahaan asuransi atas dedikasinya terhadap perawatan penelitian ini juga bervariasi antar
negara. Proyek tingkat tinggi. Kami berterima kasih kepada pasien, keluarga mereka, para peneliti,
dan GDMT sebagai kontrol adalah salah satu poin terkuat dari koordinator penelitian kami dari
Erasmus MC dan lokasi yang berpartisipasi. mempelajari dan menggarisbawahi efek
menguntungkan dari pemantauan tekanan arteri Referensi paru selain pemantauan kualitas tinggi
1 Conrad N, Judge A, Tran J, dkk. Tren dan pola temporal kejadian gagal jantung: studi berbasis
populasi terhadap 4 juta perawatan gagal jantung biasa sebagai pembanding. Individu utama.
Lancet 2018; 391: 572–80. intervensi melalui penyesuaian diuretik dan 2 Inglis SC, Clark RA,
Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. berkaitan dengan keadaan dekongestif kronis yang lebih
baik dengan dukungan telepon terstruktur atau telemonitoring non-invasif untuk pasien dengan
gagal jantung. Sistem Basis Data Cochrane Rev 2015; pemantauan hemodinamik. Meskipun
standar tinggi 10: CD007228. perawatan dan struktur organisasi spesifik di 3 Kotb A, Cameron C,
Hsieh S, Wells G. Efektivitas komparatif Belanda, optimalisasi dan intervensi proaktif dalam
berbagai bentuk telemedis untuk individu dengan gagal jantung (HF): tinjauan sistematis dan meta-
jaringan analisis. Status volume PLoS One dengan diuretik memberikan dampak yang jelas pada
tahun 2015; 10: e0118681. rawat inap gagal jantung. Dekongesti yang lebih baik dan 4 Adamson
PB. Patofisiologi transisi dari respons proaktif kronis ke tekanan memicu gagal jantung
kompensasi jarak jauh dan dekompensasi akut: interaksi wawasan baru antara pasien dan perawat
dengan perangkat pemantauan berkelanjutan. Perwakilan Gagal Jantung Curr 2009; 6: 287–92.
optimalisasi pengobatan obat yang kami dalilkan 5 Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, dkk.
Paru nirkabel kemungkinan besar dapat digeneralisasikan ke negara-negara Eropa lainnya untuk
memantau hemodinamik arteri pada gagal jantung kronis: mencegah rawat inap, meskipun ada
perbedaan antara uji coba terkontrol secara acak. Lancet 2011; 377: 658–66. 6 Lindenfeld J, Zile
MR, Desai AS, dkk. Negara-negara yang dipandu oleh hemodinamik. manajemen gagal jantung
(GUIDE-HF): uji coba terkontrol secara acak Singkatnya, uji coba MONITOR-HF adalah uji coba
pertama. Lancet 2021; 398: 991–1001. uji klinis acak di Eropa menunjukkan bahwa 7 Greene SJ,
Butler J, Albert NM, dkk. Terapi medis untuk gagal jantung dengan penurunan fraksi ejeksi: registri
CHAMP-HF. pemantauan hemodinamik dan J Am Coll Cardiol 2018 berikutnya; 72: 351–66.
modifikasi individual diuretik dan GDMT 8 Brunner-La Rocca HP, Linssen GC, Smeele FJ, dkk.
Kontemporer secara substansial dan signifikan meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi
pengobatan gagal jantung kronis dengan mengurangi fraksi ejeksi: registri CHECK-HF. Gagal
Jantung JACC 2019; 7: 13–21. jumlah rawat inap gagal jantung di antara 9 Greene SJ, Felker GM.
Urgensi yang harus dilakukan: mengatasi kesenjangan pada pasien gagal jantung kronis.
penggunaan terapi medis berbasis bukti untuk gagal jantung. Kontributor JACC Gagal Jantung
2019; 7: 22–24. SPR, PRDC, dan DA berkontribusi pada analisis data. JJB, SPR, PRDC, DA, 10
Shavelle DM, Desai AS, Abraham WT, dkk. Tingkat EB jantung yang lebih rendah, RAdB
berkontribusi pada interpretasi desain, analisis data, kegagalan dan semua penyebab rawat inap
selama metodologi arteri pulmonalis, interpretasi, dan penulisan laporan. Semua penulis terapi
yang dipandu tekanan untuk gagal jantung rawat jalan: hasil satu tahun dari studi Pasca-
Persetujuan CardioMEMS. berkontribusi pada pengumpulan data dan penyediaan pasien. Semua
penulis Circ Heart Fail 2020; 13: e006863. meninjau analisis data, interpretasi data, dan penulisan
laporan. 11 Angermann CE, Assmus B, Anker SD, dkk. Arteri pulmonal Semua penulis memiliki
akses penuh terhadap data penelitian dan menjamin kesetiaan terhadap terapi yang dipandu
tekanan pada pasien rawat jalan dengan protokol gejala dan kelengkapan serta keakuratan data,
analisis, dan gagal jantung: Studi Pemantauan Eropa CardioMEMS untuk mendapatkan hasil.
Semua penulis menyetujui versi final dari laporan Gagal Jantung (MEMS-HF) yang diserahkan.
Gagal Jantung Eur J 2020; 22: 1891–901. dan menyetujui keputusan penyerahan naskah. 12
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, dkk. Pedoman ESC 2021 untuk Deklarasi kepentingan
diagnosis dan pengobatan gagal jantung akut dan kronis. JJB menerima hibah penelitian
independen dari Abbott untuk penyelidik- Eur Heart J 2021; 42: 3599–726. memulai studi ke rumah
sakit dan melaporkan keterlibatan pembicara atau 2122 www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023
Artikel 13 Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, dkk. 2022 AHA/ACC/ 21 Vaduganathan M, Clagget
BL, Jhund PS, dkk. Perkiraan Pedoman HFSA seumur hidup untuk penatalaksanaan gagal jantung:
laporan manfaat penyakit komprehensif yang memodifikasi terapi farmakologis American College
of Cardiology/American Heart Association pada HF dengan penurunan fraksi ejeksi: Komite
Gabungan komparatif mengenai pedoman praktik klinis. Peredaran 2022; analisis tiga uji coba
terkontrol secara acak. Lancet 2020; 145: e895–1032. 396: 121–28. 14 Cleland JGF, Pellicori P.
Untuk menguasai gagal jantung, master pertama 22 Greene SJ, Bauersachs J, Brugts JJ, dkk.
Gagal jantung yang memburuk: kemacetan. Lancet 2021; 398: 935–36. nomenklatur, epidemiologi,
dan arah masa depan: topik tinjauan JACC minggu ini. J Am Coll Cardiol 2023; 81: 413–24. 15
Brugts JJ, Veenis JF, Radhoe SP, dkk. Perbandingan acak efek pemantauan hemodinamik dengan
CardioMEMS di 23 Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, dkk. Angiotensin- selain perawatan
standar pada kualitas hidup dan rawat inap pada penghambatan neprilysin pada gagal jantung
dengan pasien ejeksi yang diawetkan dengan gagal jantung kronis: desain dan dasar pemikiran
fraksi. N Engl J Med 2019; 381: 1609–20. Uji klinis acak multisenter MONITOR HF. Neth Heart J 24
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, dkk. Dapaglifl ozin pada tahun 2020; 28: 16–26. pasien
dengan gagal jantung dan penurunan fraksi ejeksi. 16 Shavelle D, Jermyn R. Sensor gagal jantung
CardioMEMS: N Engl J Med 2019; 381: 1995–2008. panduan prosedur dokter implantasi. J Kardiol
Invasif 25 Savarese G, Lindenfeld J, Stolfo D, dkk. Penggunaan PRO di HF mulai tahun 2016; 28:
273–79. uji klinis hingga praktik rutin. Gagal Jantung Eur J 2023; 25: 139–51. 17 Hijau CP, Porter
CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Pengembangan dan 26 Cowie MR, Simon M, Klein L, Thokala P.
Efektivitas biaya evaluasi Kuesioner Kardiomiopati Kansas City: pemantauan tekanan arteri
pulmonalis real-time baru dalam pengukuran status kesehatan gagal jantung untuk gagal jantung.
J Am Coll Kardiol 2000; pasien: perspektif Eropa. Gagal Jantung Eur J 2017; 19: 661–69. 35: 1245–
55. 27 Koehler F, Koehler K, Deckwart O, dkk. Khasiat telemedis 18 Spertus JA, Jones PG, Sandhu
AT, Arnold SV. Menafsirkan manajemen intervensi pada pasien dengan gagal jantung kuesioner
kardiomiopati kota kansas dalam uji klinis dan (TIM-HF2): perawatan klinis acak, terkontrol,
kelompok paralel, dan terbuka: tinjauan mutakhir JACC. J Am Coll Cardiol 2020; uji coba. Lancet
2018; 392: 1047–57. 76: 2379–90. 28 Wagenaar KP, Broekhuizen BDL, Jaarsma T, dkk. Efektivitas
19 Nassif ME, Windsor SL, Tang F, dkk. Efek dapagliflozin di situs web ESC/HFA
'heartfailurematters.org' dan biomarker e-health, gejala, dan status fungsional pada pasien dengan
jalur perawatan jantung yang disesuaikan pada pasien dengan HF stabil: akibat kegagalan dengan
penurunan fraksi ejeksi: DEFINE- percobaan HF. uji coba terkontrol secara acak 'e-Vita HF'. Gagal
Jantung Eur J 2019; Peredaran 2019; 140: 1463–76. 21: 238–46. 20 Abraham WT, Stevenson LW,
Bourge RC, Lindenfeld JA, Bauman JG, Adamson PB. Kemanjuran tekanan arteri pulmonal yang
berkelanjutan untuk memandu penyesuaian terapi gagal jantung kronis: hasil tindak lanjut lengkap
dari uji coba acak CHAMPION. Lancet 2016; 387: 453–61. www.thelancet.com Vol 401 24 Juni
2023 2123 perubahan yang diproyeksikan dalam aktivitas staf berbeda dengan GUIDE-HF, di mana
pasien kontrol juga harus diberi penggantian yang sesuai, yang akan dipanggil setiap 2 minggu,
dalam standar MONITOR-HF menjadi relevan untuk analisis efektivitas biaya selanjutnya.
perawatan diberikan di klinik rawat jalan, dan kami percaya bahwa Dari data yang tersedia, kami
perlu menilai pasien mana dalam kelompok kontrol yang lebih mewakili standar aktual yang paling
mungkin mendapatkan manfaat pada tahap penyakit mereka, karena praktik perawatan di klinik
rawat jalan untuk pertama kalinya waktu. strategi pemantauan invasif yang ada saat ini mahal dan
Selain itu, karena ini adalah uji coba pertama tanpa kepalsuan, tidak dapat tersedia untuk semua
pasien. Prosedur telemonitoring lainnya pada kelompok kontrol, analisis kami memungkinkan
untuk modalitas seperti modalitas non-invasif sederhana yang dapat membedakan perubahan
kualitas hidup antara modalitas yang lebih cocok untuk pasien dengan risiko lebih rendah, mereka
yang memiliki kelompok CardioMEMS-HF yang lebih sedikit, dan kelompok perawatan standar
yang bergejala. gagal jantung, dan mereka yang membutuhkan tingkat yang lebih rendah tidak
menerima alat tersebut. CHAMPION tidak menilai tingkat panduan mengingat banyaknya skor
KCCQ 2,3,27,28 tetapi menunjukkan peningkatan pada pasien Minnesota dengan gagal jantung
kronis di seluruh dunia. Hidup dengan skor Kuesioner HF, sedangkan arah peningkatan yang
penting di masa depan dapat mencakup rangkuman skor keseluruhan GUIDE-HF KCCQ yang
ditingkatkan dalam pengembangan platform telemonitoring terpusat. Sekitar 5,6 kedua kelompok
sama rata. Dalam penelitian kami, hanya otomatisasi CardioMEMS berdasarkan algoritma
kecerdasan buatan yang meningkatkan skor KCCQ-OS pada pasien HF dan pasien dapat
diintegrasikan ke dalam platform digital. Terakhir, kami di kelompok kontrol tidak mengalami
perubahan kualitas hidup secara keseluruhan. harus melibatkan pasien itu sendiri untuk menutup
lingkaran. Meskipun uji coba dilakukan secara acak dan memadai. Pasien dapat memainkan peran
aktif dalam manajemen diri, kemandirian untuk kualitas hidup, kami menganalisis data yang hilang
dengan hati-hati, dan kesadaran akan penyakit yang mendasarinya. Aplikasi dapat
mengembangkan berbagai metode yang tidak mempengaruhi kesimpulan utama untuk
mengintegrasikan tekanan arteri pulmonal www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2121 Umpan
balik artikel, gaya hidup, keseimbangan cairan, dan biaya dewan penasihat pengobatan dari Astra
Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi Sankyo, Novartis, dan Vifor. CAdF menerima
konsultasi atau kepatuhan dengan kontak jarak jauh dua arah dengan biaya pembicara mereka dari
Astra Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, pengasuh. Sistem perawatan terstruktur, personel
yang berdedikasi, Novartis, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Philips, dan Servier. CJWB melayani dan
keterlibatan pasien dapat menciptakan efek sinergis pada dewan penasihat, atau mengadakan
keterlibatan pembicara dengan Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, dan Novartis. Laporan
HPB-LR tentang pemantauan jarak jauh. Penelitian di masa depan dan sumber daya mengenai
hibah penelitian tidak terbatas dari Vifor, Novartis, dan Roche, topik ini diperlukan. Diagnostik, dan
laporan biaya konsultasi dan pembayaran kuliah Studi saat ini menjembatani beberapa
kesenjangan yang tersisa dalam pengetahuan Vifor, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca,
dan Roche setelah dua uji coba penting sebelumnya. Diagnostik. RAdB telah menerima hibah atau
biaya penelitian dari AstraZeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Cardior Pharmaceuticals, hasil
agregat pemantauan hemodinamik di Ionis Pharmaceuticals, Novo Nordisk, dan Roche; dan telah
memiliki pembicara tambahan pada perawatan standar kini menunjukkan keterlibatan yang
konsisten dengan Abbott, AstraZeneca, Bayer, Bristol Myers Squibb, manfaat pengobatan di tiga uji
coba positif. Novartis, dan Roche. Semua penulis lain menyatakan tidak ada kepentingan bersaing.
kesesuaian hasil uji coba ini yang dilakukan di era berbagi data yang berbeda, GDMT yang
berkembang, kondisi yang berbeda (pandemi vs Tidak ada data agregat atau tingkat pasien yang
dikumpulkan dalam uji coba ini dapat dijadikan non-pandemi) dan sistem layanan kesehatan yang
berbeda serta tersedia secara eksternal karena peraturan internal, persetujuan pasien, dan
peraturan data di luar Erasmus Medical Center. Namun, pengendaliannya luar biasa. Jumlah rata-
rata peneliti yang tertarik untuk berkolaborasi harus menghubungi bagian perubahan pengobatan
yang sesuai per bulan dan kontak pasien adalah penulisnya. juga serupa di tiga percobaan.
Perbedaan dalam desain Ucapan Terima Kasih dari ketiga uji coba tersebut saling melengkapi dan
Kami mengakui bahwa hibah inovasi tahun 2018 yang diberikan oleh Belanda memperluas tingkat
kumpulan bukti untuk penggunaan terapi yang dipandu oleh tekanan arteri pulmonal oleh
Kementerian Kesehatan, dewan ilmiah ZonMw, dan Institut Perawatan Kesehatan. . (Zorginstituut)
dengan mitra Dewan Pasien Belanda (Harteraad), kelompok kerja Gagal Jantung Masyarakat
Jantung Belanda, dan Perawatan Kesehatan Di Eropa, sistem rumah sakit dan jaringan organisasi
perusahaan asuransi atas dedikasinya terhadap perawatan penelitian ini juga bervariasi antar
negara. Proyek tingkat tinggi. Kami berterima kasih kepada pasien, keluarga mereka, para peneliti,
dan GDMT sebagai kontrol adalah salah satu poin terkuat dari koordinator penelitian kami dari
Erasmus MC dan lokasi yang berpartisipasi. mempelajari dan menggarisbawahi efek
menguntungkan dari pemantauan tekanan arteri Referensi paru selain pemantauan kualitas tinggi
1 Conrad N, Judge A, Tran J, dkk. Tren dan pola temporal kejadian gagal jantung: studi berbasis
populasi terhadap 4 juta perawatan gagal jantung biasa sebagai pembanding. Individu utama.
Lancet 2018; 391: 572–80. intervensi melalui penyesuaian diuretik dan 2 Inglis SC, Clark RA,
Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. berkaitan dengan keadaan dekongestif kronis yang lebih
baik dengan dukungan telepon terstruktur atau telemonitoring non-invasif untuk pasien dengan
gagal jantung. Sistem Basis Data Cochrane Rev 2015; pemantauan hemodinamik. Meskipun
standar tinggi 10: CD007228. perawatan dan struktur organisasi spesifik di 3 Kotb A, Cameron C,
Hsieh S, Wells G. Efektivitas komparatif Belanda, optimalisasi dan intervensi proaktif dalam
berbagai bentuk telemedis untuk individu dengan gagal jantung (HF): tinjauan sistematis dan meta-
jaringan analisis. Status volume PLoS One dengan diuretik memberikan dampak yang jelas pada
tahun 2015; 10: e0118681. rawat inap gagal jantung. Dekongesti yang lebih baik dan 4 Adamson
PB. Patofisiologi transisi dari respons proaktif kronis ke tekanan memicu gagal jantung
kompensasi jarak jauh dan dekompensasi akut: interaksi wawasan baru antara pasien dan perawat
dengan perangkat pemantauan berkelanjutan. Perwakilan Gagal Jantung Curr 2009; 6: 287–92.
optimalisasi pengobatan obat yang kami dalilkan 5 Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, dkk.
Paru nirkabel kemungkinan besar dapat digeneralisasikan ke negara-negara Eropa lainnya untuk
memantau hemodinamik arteri pada gagal jantung kronis: mencegah rawat inap, meskipun ada
perbedaan antara uji coba terkontrol secara acak. Lancet 2011; 377: 658–66. 6 Lindenfeld J, Zile
MR, Desai AS, dkk. Negara-negara yang dipandu oleh hemodinamik. manajemen gagal jantung
(GUIDE-HF): uji coba terkontrol secara acak Singkatnya, uji coba MONITOR-HF adalah uji coba
pertama. Lancet 2021; 398: 991–1001. uji klinis acak di Eropa menunjukkan bahwa 7 Greene SJ,
Butler J, Albert NM, dkk. Terapi medis untuk gagal jantung dengan penurunan fraksi ejeksi: registri
CHAMP-HF. pemantauan hemodinamik dan J Am Coll Cardiol 2018 berikutnya; 72: 351–66.
modifikasi individual diuretik dan GDMT 8 Brunner-La Rocca HP, Linssen GC, Smeele FJ, dkk.
Kontemporer secara substansial dan signifikan meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi
pengobatan gagal jantung kronis dengan mengurangi fraksi ejeksi: registri CHECK-HF. Gagal
Jantung JACC 2019; 7: 13–21. jumlah rawat inap gagal jantung di antara 9 Greene SJ, Felker GM.
Urgensi yang harus dilakukan: mengatasi kesenjangan pada pasien gagal jantung kronis.
penggunaan terapi medis berbasis bukti untuk gagal jantung. Kontributor JACC Gagal Jantung
2019; 7: 22–24. SPR, PRDC, dan DA berkontribusi pada analisis data. JJB, SPR, PRDC, DA, 10
Shavelle DM, Desai AS, Abraham WT, dkk. Tingkat EB jantung yang lebih rendah, RAdB
berkontribusi pada interpretasi desain, analisis data, kegagalan dan semua penyebab rawat inap
selama metodologi arteri pulmonalis, interpretasi, dan penulisan laporan. Semua penulis terapi
yang dipandu tekanan untuk gagal jantung rawat jalan: hasil satu tahun dari studi Pasca-
Persetujuan CardioMEMS. berkontribusi pada pengumpulan data dan penyediaan pasien. Semua
penulis Circ Heart Fail 2020; 13: e006863. meninjau analisis data, interpretasi data, dan penulisan
laporan. 11 Angermann CE, Assmus B, Anker SD, dkk. Arteri pulmonal Semua penulis memiliki
akses penuh terhadap data penelitian dan menjamin kesetiaan terhadap terapi yang dipandu
tekanan pada pasien rawat jalan dengan protokol gejala dan kelengkapan serta keakuratan data,
analisis, dan gagal jantung: Studi Pemantauan Eropa CardioMEMS untuk mendapatkan hasil.
Semua penulis menyetujui versi final dari laporan Gagal Jantung (MEMS-HF) yang diserahkan.
Gagal Jantung Eur J 2020; 22: 1891–901. dan menyetujui keputusan penyerahan naskah. 12
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, dkk. Pedoman ESC 2021 untuk Deklarasi kepentingan
diagnosis dan pengobatan gagal jantung akut dan kronis. JJB menerima hibah penelitian
independen dari Abbott untuk penyelidik- Eur Heart J 2021; 42: 3599–726. memulai studi ke rumah
sakit dan melaporkan keterlibatan pembicara atau 2122 www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023
Artikel 13 Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, dkk. 2022 AHA/ACC/ 21 Vaduganathan M, Clagget
BL, Jhund PS, dkk. Perkiraan Pedoman HFSA seumur hidup untuk penatalaksanaan gagal jantung:
laporan manfaat penyakit komprehensif yang memodifikasi terapi farmakologis American College
of Cardiology/American Heart Association pada HF dengan penurunan fraksi ejeksi: Komite
Gabungan komparatif mengenai pedoman praktik klinis. Peredaran 2022; analisis tiga uji coba
terkontrol secara acak. Lancet 2020; 145: e895–1032. 396: 121–28. 14 Cleland JGF, Pellicori P.
Untuk menguasai gagal jantung, master pertama 22 Greene SJ, Bauersachs J, Brugts JJ, dkk.
Gagal jantung yang memburuk: kemacetan. Lancet 2021; 398: 935–36. nomenklatur, epidemiologi,
dan arah masa depan: topik tinjauan JACC minggu ini. J Am Coll Cardiol 2023; 81: 413–24. 15
Brugts JJ, Veenis JF, Radhoe SP, dkk. Perbandingan acak efek pemantauan hemodinamik dengan
CardioMEMS di 23 Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, dkk. Angiotensin- selain perawatan
standar pada kualitas hidup dan rawat inap pada penghambatan neprilysin pada gagal jantung
dengan pasien ejeksi yang diawetkan dengan gagal jantung kronis: desain dan dasar pemikiran
fraksi. N Engl J Med 2019; 381: 1609–20. Uji klinis acak multisenter MONITOR HF. Neth Heart J 24
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, dkk. Dapaglifl ozin pada tahun 2020; 28: 16–26. pasien
dengan gagal jantung dan penurunan fraksi ejeksi. 16 Shavelle D, Jermyn R. Sensor gagal jantung
CardioMEMS: N Engl J Med 2019; 381: 1995–2008. panduan prosedur dokter implantasi. J Kardiol
Invasif 25 Savarese G, Lindenfeld J, Stolfo D, dkk. Penggunaan PRO di HF mulai tahun 2016; 28:
273–79. uji klinis hingga praktik rutin. Gagal Jantung Eur J 2023; 25: 139–51. 17 Hijau CP, Porter
CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Pengembangan dan 26 Cowie MR, Simon M, Klein L, Thokala P.
Efektivitas biaya evaluasi Kuesioner Kardiomiopati Kansas City: pemantauan tekanan arteri
pulmonalis real-time baru dalam pengukuran status kesehatan gagal jantung untuk gagal jantung.
J Am Coll Kardiol 2000; pasien: perspektif Eropa. Gagal Jantung Eur J 2017; 19: 661–69. 35: 1245–
55. 27 Koehler F, Koehler K, Deckwart O, dkk. Khasiat telemedis 18 Spertus JA, Jones PG, Sandhu
AT, Arnold SV. Menafsirkan manajemen intervensi pada pasien dengan gagal jantung kuesioner
kardiomiopati kota kansas dalam uji klinis dan (TIM-HF2): perawatan klinis acak, terkontrol,
kelompok paralel, dan terbuka: tinjauan mutakhir JACC. J Am Coll Cardiol 2020; uji coba. Lancet
2018; 392: 1047–57. 76: 2379–90. 28 Wagenaar KP, Broekhuizen BDL, Jaarsma T, dkk. Efektivitas
19 Nassif ME, Windsor SL, Tang F, dkk. Efek dapagliflozin di situs web ESC/HFA
'heartfailurematters.org' dan biomarker e-health, gejala, dan status fungsional pada pasien dengan
jalur perawatan jantung yang disesuaikan pada pasien dengan HF stabil: akibat kegagalan dengan
penurunan fraksi ejeksi: DEFINE- percobaan HF. uji coba terkontrol secara acak 'e-Vita HF'. Gagal
Jantung Eur J 2019; Peredaran 2019; 140: 1463–76. 21: 238–46. 20 Abraham WT, Stevenson LW,
Bourge RC, Lindenfeld JA, Bauman JG, Adamson PB. Kemanjuran tekanan arteri pulmonal yang
berkelanjutan untuk memandu penyesuaian terapi gagal jantung kronis: hasil tindak lanjut lengkap
dari uji coba acak CHAMPION. Lancet 2016; 387: 453–61. www.thelancet.com Vol 401 24 Juni
2023 2123 perubahan yang diproyeksikan dalam aktivitas staf berbeda dengan GUIDE-HF, di mana
pasien kontrol juga harus diberi penggantian yang sesuai, yang akan dipanggil setiap 2 minggu,
dalam standar MONITOR-HF relevan untuk analisis efektivitas biaya selanjutnya. perawatan
diberikan di klinik rawat jalan, dan kami percaya bahwa Dari data yang tersedia, kami perlu menilai
pasien mana dalam kelompok kontrol yang lebih mewakili standar aktual yang paling mungkin
mendapatkan manfaat pada tahap penyakit mereka, karena praktik perawatan di klinik rawat jalan
untuk pertama kalinya waktu. strategi pemantauan invasif yang ada saat ini mahal dan Selain itu,
karena ini adalah uji coba pertama tanpa kepalsuan, tidak dapat tersedia untuk semua pasien.
Prosedur telemonitoring lainnya pada kelompok kontrol, analisis kami memungkinkan untuk
modalitas seperti modalitas non-invasif sederhana yang dapat membedakan perubahan kualitas
hidup antara modalitas yang lebih cocok untuk pasien dengan risiko lebih rendah, mereka yang
memiliki kelompok CardioMEMS-HF yang lebih sedikit, dan kelompok perawatan standar yang
bergejala. gagal jantung, dan mereka yang membutuhkan tingkat yang lebih rendah tidak
menerima alat tersebut. CHAMPION tidak menilai tingkat panduan mengingat banyaknya skor
KCCQ 2,3,27,28 tetapi menunjukkan peningkatan pada pasien Minnesota dengan gagal jantung
kronis di seluruh dunia. Hidup dengan skor Kuesioner HF, sedangkan arah peningkatan yang
penting di masa depan dapat mencakup rangkuman skor keseluruhan GUIDE-HF KCCQ yang
ditingkatkan dalam pengembangan platform telemonitoring terpusat. Sekitar 5,6 kedua kelompok
sama rata. Dalam penelitian kami, hanya otomatisasi CardioMEMS berdasarkan algoritma
kecerdasan buatan yang meningkatkan skor KCCQ-OS pada pasien HF dan pasien dapat
diintegrasikan ke dalam platform digital. Terakhir, kami di kelompok kontrol tidak mengalami
perubahan kualitas hidup secara keseluruhan. harus melibatkan pasien itu sendiri untuk menutup
lingkaran. Meskipun uji coba dilakukan secara acak dan memadai. Pasien dapat memainkan peran
aktif dalam manajemen diri, kemandirian untuk kualitas hidup, kami menganalisis data yang hilang
dengan hati-hati, dan kesadaran akan penyakit yang mendasarinya. Aplikasi dapat
mengembangkan berbagai metode yang tidak mempengaruhi kesimpulan utama untuk
mengintegrasikan tekanan arteri pulmonal www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023 2121 Umpan
balik artikel, gaya hidup, keseimbangan cairan, dan biaya dewan penasihat pengobatan dari Astra
Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi Sankyo, Novartis, dan Vifor. CAdF menerima
konsultasi atau kepatuhan dengan kontak jarak jauh dua arah dengan biaya pembicara mereka dari
Astra Zeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, pengasuh. Sistem perawatan terstruktur, personel
yang berdedikasi, Novartis, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Philips, dan Servier. CJWB melayani dan
keterlibatan pasien dapat menciptakan efek sinergis pada dewan penasihat, atau mengadakan
keterlibatan pembicara dengan Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, dan Novartis. Laporan
HPB-LR tentang pemantauan jarak jauh. Penelitian di masa depan dan sumber daya mengenai
hibah penelitian tidak terbatas dari Vifor, Novartis, dan Roche, topik ini diperlukan. Diagnostik, dan
laporan biaya konsultasi dan pembayaran kuliah Studi saat ini menjembatani beberapa
kesenjangan yang tersisa dalam pengetahuan Vifor, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca,
dan Roche setelah dua uji coba penting sebelumnya. Diagnostik. RAdB telah menerima hibah atau
biaya penelitian dari AstraZeneca, Abbott, Boehringer Ingelheim, Cardior Pharmaceuticals, hasil
agregat pemantauan hemodinamik di Ionis Pharmaceuticals, Novo Nordisk, dan Roche; dan telah
memiliki pembicara tambahan pada perawatan standar kini menunjukkan keterlibatan yang
konsisten dengan Abbott, AstraZeneca, Bayer, Bristol Myers Squibb, manfaat pengobatan di tiga uji
coba positif. Novartis, dan Roche. Semua penulis lain menyatakan tidak ada kepentingan bersaing.
kesesuaian hasil uji coba ini yang dilakukan di era berbagi data yang berbeda, GDMT yang
berkembang, kondisi yang berbeda (pandemi vs Tidak ada data agregat atau tingkat pasien yang
dikumpulkan dalam uji coba ini dapat dijadikan non-pandemi) dan sistem layanan kesehatan yang
berbeda serta tersedia secara eksternal karena peraturan internal, persetujuan pasien, dan
peraturan data di luar Erasmus Medical Center. Namun, pengendaliannya luar biasa. Jumlah rata-
rata peneliti yang tertarik untuk berkolaborasi harus menghubungi bagian perubahan pengobatan
yang sesuai per bulan dan kontak pasien adalah penulisnya. juga serupa di tiga percobaan.
Perbedaan dalam desain Ucapan Terima Kasih dari ketiga uji coba tersebut saling melengkapi dan
Kami mengakui bahwa hibah inovasi tahun 2018 yang diberikan oleh Belanda memperluas tingkat
kumpulan bukti untuk penggunaan terapi yang dipandu oleh tekanan arteri pulmonal oleh
Kementerian Kesehatan, dewan ilmiah ZonMw, dan Institut Perawatan Kesehatan. . (Zorginstituut)
dengan mitra Dewan Pasien Belanda (Harteraad), kelompok kerja Gagal Jantung Masyarakat
Jantung Belanda, dan Perawatan Kesehatan Di Eropa, sistem rumah sakit dan jaringan organisasi
perusahaan asuransi atas dedikasinya terhadap perawatan penelitian ini juga bervariasi antar
negara. Proyek tingkat tinggi. Kami berterima kasih kepada pasien, keluarga mereka, para peneliti,
dan GDMT sebagai kontrol adalah salah satu poin terkuat dari koordinator penelitian kami dari
Erasmus MC dan lokasi yang berpartisipasi. mempelajari dan menggarisbawahi efek
menguntungkan dari pemantauan tekanan arteri Referensi paru selain pemantauan kualitas tinggi
1 Conrad N, Judge A, Tran J, dkk. Tren dan pola temporal kejadian gagal jantung: studi berbasis
populasi terhadap 4 juta perawatan gagal jantung biasa sebagai pembanding. Individu utama.
Lancet 2018; 391: 572–80. intervensi melalui penyesuaian diuretik dan 2 Inglis SC, Clark RA,
Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. berkaitan dengan keadaan dekongestif kronis yang lebih
baik dengan dukungan telepon terstruktur atau telemonitoring non-invasif untuk pasien dengan
gagal jantung. Sistem Basis Data Cochrane Rev 2015; pemantauan hemodinamik. Meskipun
standar tinggi 10: CD007228. perawatan dan struktur organisasi spesifik di 3 Kotb A, Cameron C,
Hsieh S, Wells G. Efektivitas komparatif Belanda, optimalisasi dan intervensi proaktif dalam
berbagai bentuk telemedis untuk individu dengan gagal jantung (HF): tinjauan sistematis dan meta-
jaringan analisis. Status volume PLoS One dengan diuretik memberikan dampak yang jelas pada
tahun 2015; 10: e0118681. rawat inap gagal jantung. Dekongesti yang lebih baik dan 4 Adamson
PB. Patofisiologi transisi dari respons proaktif kronis ke tekanan memicu gagal jantung
kompensasi jarak jauh dan dekompensasi akut: interaksi wawasan baru antara pasien dan perawat
dengan perangkat pemantauan berkelanjutan. Perwakilan Gagal Jantung Curr 2009; 6: 287–92.
optimalisasi pengobatan obat yang kami dalilkan 5 Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, dkk.
Paru nirkabel kemungkinan besar dapat digeneralisasikan ke negara-negara Eropa lainnya untuk
memantau hemodinamik arteri pada gagal jantung kronis: mencegah rawat inap, meskipun ada
perbedaan antara uji coba terkontrol secara acak. Lancet 2011; 377: 658–66. 6 Lindenfeld J, Zile
MR, Desai AS, dkk. Negara-negara yang dipandu oleh hemodinamik. manajemen gagal jantung
(GUIDE-HF): uji coba terkontrol secara acak Singkatnya, uji coba MONITOR-HF adalah uji coba
pertama. Lancet 2021; 398: 991–1001. uji klinis acak di Eropa menunjukkan bahwa 7 Greene SJ,
Butler J, Albert NM, dkk. Terapi medis untuk gagal jantung dengan penurunan fraksi ejeksi: registri
CHAMP-HF. pemantauan hemodinamik dan J Am Coll Cardiol 2018 berikutnya; 72: 351–66.
modifikasi individual diuretik dan GDMT 8 Brunner-La Rocca HP, Linssen GC, Smeele FJ, dkk.
Kontemporer secara substansial dan signifikan meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi
pengobatan gagal jantung kronis dengan mengurangi fraksi ejeksi: registri CHECK-HF. Gagal
Jantung JACC 2019; 7: 13–21. jumlah rawat inap gagal jantung di antara 9 Greene SJ, Felker GM.
Urgensi yang harus dilakukan: mengatasi kesenjangan pada pasien gagal jantung kronis.
penggunaan terapi medis berbasis bukti untuk gagal jantung. Kontributor JACC Gagal Jantung
2019; 7: 22–24. SPR, PRDC, dan DA berkontribusi pada analisis data. JJB, SPR, PRDC, DA, 10
Shavelle DM, Desai AS, Abraham WT, dkk. Tingkat EB jantung yang lebih rendah, RAdB
berkontribusi pada interpretasi desain, analisis data, kegagalan dan semua penyebab rawat inap
selama metodologi arteri pulmonalis, interpretasi, dan penulisan laporan. Semua penulis terapi
yang dipandu tekanan untuk gagal jantung rawat jalan: hasil satu tahun dari studi Pasca-
Persetujuan CardioMEMS. berkontribusi pada pengumpulan data dan penyediaan pasien. Semua
penulis Circ Heart Fail 2020; 13: e006863. meninjau analisis data, interpretasi data, dan penulisan
laporan. 11 Angermann CE, Assmus B, Anker SD, dkk. Arteri pulmonal Semua penulis memiliki
akses penuh terhadap data penelitian dan menjamin kesetiaan terhadap terapi yang dipandu
tekanan pada pasien rawat jalan dengan protokol gejala dan kelengkapan serta keakuratan data,
analisis, dan gagal jantung: Studi Pemantauan Eropa CardioMEMS untuk mendapatkan hasil.
Semua penulis menyetujui versi final dari laporan Gagal Jantung (MEMS-HF) yang diserahkan.
Gagal Jantung Eur J 2020; 22: 1891–901. dan menyetujui keputusan penyerahan naskah. 12
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, dkk. Pedoman ESC 2021 untuk Deklarasi kepentingan
diagnosis dan pengobatan gagal jantung akut dan kronis. JJB menerima hibah penelitian
independen dari Abbott untuk penyelidik- Eur Heart J 2021; 42: 3599–726. memulai studi ke rumah
sakit dan melaporkan keterlibatan pembicara atau 2122 www.thelancet.com Vol 401 24 Juni 2023
Artikel 13 Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, dkk. 2022 AHA/ACC/ 21 Vaduganathan M, Clagget
BL, Jhund PS, dkk. Perkiraan Pedoman HFSA seumur hidup untuk penatalaksanaan gagal jantung:
laporan manfaat penyakit komprehensif yang memodifikasi terapi farmakologis American College
of Cardiology/American Heart Association pada HF dengan penurunan fraksi ejeksi: Komite
Gabungan komparatif mengenai pedoman praktik klinis. Peredaran 2022; analisis tiga uji coba
terkontrol secara acak. Lancet 2020; 145: e895–1032. 396: 121–28. 14 Cleland JGF, Pellicori P.
Untuk menguasai gagal jantung, master pertama 22 Greene SJ, Bauersachs J, Brugts JJ, dkk.
Gagal jantung yang memburuk: kemacetan. Lancet 2021; 398: 935–36. nomenklatur, epidemiologi,
dan arah masa depan: topik tinjauan JACC minggu ini. J Am Coll Cardiol 2023; 81: 413–24. 15
Brugts JJ, Veenis JF, Radhoe SP, dkk. Perbandingan acak efek pemantauan hemodinamik dengan
CardioMEMS di 23 Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, dkk. Angiotensin- selain perawatan
standar pada kualitas hidup dan rawat inap pada penghambatan neprilysin pada gagal jantung
dengan pasien ejeksi yang diawetkan dengan gagal jantung kronis: desain dan dasar pemikiran
fraksi. N Engl J Med 2019; 381: 1609–20. Uji klinis acak multisenter MONITOR HF. Neth Heart J 24
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, dkk. Dapaglifl ozin pada tahun 2020; 28: 16–26. pasien
dengan gagal jantung dan penurunan fraksi ejeksi. 16 Shavelle D, Jermyn R. Sensor gagal jantung
CardioMEMS: N Engl J Med 2019; 381: 1995–2008. panduan prosedur dokter implantasi. J Kardiol
Invasif 25 Savarese G, Lindenfeld J, Stolfo D, dkk. Penggunaan PRO di HF mulai tahun 2016; 28:
273–79. uji klinis hingga praktik rutin. Gagal Jantung Eur J 2023; 25: 139–51. 17 Hijau CP, Porter
CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Pengembangan dan 26 Cowie MR, Simon M, Klein L, Thokala P.
Efektivitas biaya evaluasi Kuesioner Kardiomiopati Kansas City: pemantauan tekanan arteri
pulmonalis real-time baru dalam pengukuran status kesehatan gagal jantung untuk gagal jantung.
J Am Coll Kardiol 2000; pasien: perspektif Eropa. Gagal Jantung Eur J 2017; 19: 661–69. 35: 1245–
55. 27 Koehler F, Koehler K, Deckwart O, dkk. Khasiat telemedis 18 Spertus JA, Jones PG, Sandhu
AT, Arnold SV. Menafsirkan manajemen intervensi pada pasien dengan gagal jantung kuesioner
kardiomiopati kota kansas dalam uji klinis dan (TIM-HF2): perawatan klinis acak, terkontrol,
kelompok paralel, dan terbuka: tinjauan mutakhir JACC. J Am Coll Cardiol 2020; uji coba. Lancet
2018; 392: 1047–57. 76: 2379–90. 28 Wagenaar KP, Broekhuizen BDL, Jaarsma T, dkk. Efektivitas
19 Nassif ME, Windsor SL, Tang F, dkk. Efek dapagliflozin di situs web ESC/HFA
'heartfailurematters.org' dan biomarker e-health, gejala, dan status fungsional pada pasien dengan
jalur perawatan jantung yang disesuaikan pada pasien dengan HF stabil: akibat kegagalan dengan
penurunan fraksi ejeksi: DEFINE- percobaan HF. uji coba terkontrol secara acak 'e-Vita HF'. Gagal
Jantung Eur J 2019; Peredaran 2019; 140: 1463–76. 21: 238–46. 20 Abraham WT, Stevenson LW,
Bourge RC, Lindenfeld JA, Bauman JG, Adamson PB. Kemanjuran tekanan arteri pulmonal yang
berkelanjutan untuk memandu penyesuaian terapi gagal jantung kronis: hasil tindak lanjut lengkap
dari uji coba acak CHAMPION. Lancet 2016; 387: 453–61. www.thelancet.com Vol 401 24 Juni
2023 2123