KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

No. : SOP/BAB.III/001
Dokumen
No. : 00
SOP Revisi
Tanggal :
Terbit
Halaman : 1-2 halaman
Direktur klinik

KLINIK PRATAMA
MITRA SEHATI
Susi Oktowaty, dr., Sp.DLP.,MKM
1. Pengertian Validasi adalah kegiatan untuk menentukan satu atau lebih
karakteristik dari suatu bahan atau instrumen sehingga dapat
dipastikan kesesuaian antara karakteristik dengan spesifikasinya.
Kalibrasi adalah suatu kegiatan untuk menstandarisasi alat ukur
laboratorium dengan cara membandingkan alat ukur tersebut
dengan peralatan standar yang dapat di identifikasi dan ditelusuri
ke standar nasional/ internasional.
2. Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah-langkah dalam validasi dan
kalibrasi laboratrium di Klinik Pratama Mitra Sehati.
3. Kebijakan Surat Keputusan Direktur Klinik Pratama Mitra Sehati Nomor :
SK/DIR/KDK-MS/NO-001/B.III/05/2019 Tentang Pengendalian
Mutu Laboratorium.
4. Referensi 1. Pedoman Interpretasi Data Klinik, Kementrian Kesehatan
Republik Indonesia, tahun 2011.
2. Buku Pedoman Praktek Laboratorium Yang benar (Good
Laboratory Practice), Direktorat Jenderal Bina Pelayanan
Penunjang Medik, tahun 2008.

5. Alat dan 1. ATK

bahan
6. Prosedur / 1. Petugas mengidentifikasi peralatan laboratorium meliputi jenis,
Langkah- nama, merk, type, serial no, fungsi alat yang akan dikalibrasi.
langkah 2. Petugas mengidentifikasi akurasi yang diperlukan alat.
3. Petugas menghubungi direktur klinik untuk menginformasikan
alat yang akan di kalibrasi.
4. Petugas memberitahu kepada bagian pemeliharaan alat yang
akan membawa alat yang akan dikalibrasi ke lembaga
kalibrasi resmi yang ditunjuk.
5. Bagian pemeliharaan akan mengembalikan alat yang telah
selesai dikalibrasi kepada petugas laboratorium.
7. Bagan Alir
8. Unit Terkait 1. Dokter Umum
2. Dokter gigi
3. Laboratorium
9. Dokumen 1. Buku form PMI laboratorium
terkait 2. Buku form PME laboratorium
3. Buku laporan kalibrasi alat
10. Rekam No Yang Isi Perubahan Tanggal Mulai
Dirubah Diberlakukan
Historis
Perubahan
 KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN
No. : SOP/BAB.III/001
Dokumen
No. : 00
DAFTAR Revisi
TILIK Tanggal :
Terbit
Halaman : 1 halaman
Direktur klinik
KLINIK PRATAMA
MITRA SEHATI
Susi Oktowaty, dr., Sp.DLP.,MKM

Unit :
Nama Petugas :
Tanggal Pelaksana :
Tidak
No Langkah Kegiatan Ya Tidak
Berlaku
Apakah petugas mengidentifikasi peralatan
laboratorium meliputi jenis, nama, merk, type, serial
no, fungsi alat yang akan dikalibrasi?
1
Apakah petugas mengidentifikasi akurasi yang
diperlukan alat?
2
Apakah petugas menghubungi direktur klinik untuk
menginformasikan alat yang akan di kalibrasi?
3
Apakah Petugas memberitahu kepada bagian
pemeliharaan alat yang akan membawa alat yang
akan dikalibrasi ke lembaga kalibrasi resmi yang
ditunjuk?
4
Jumlah
Tingkat Kepatuhan : x 100 % Bandung,
Petugas Pemeriksa

Ketua Mutu