Efek Regimen anti-inflamasi pada

peradangan pasca operasi katarak

Jesper H. Erichsen, MD, Julie L. Forman, MSc, PhD, Lars M. Holm, MD, PhD, Line
Kessel, MD, PhD

Tujuan: Untuk mengetahui apakah kombinasi obat antiinflamasi non steroid topikal
(NSAID) dan steroid lebih unggul dalam mengontrol peradangan pasca operasi dini
setelah operasi katarak dibandingkan dengan NSAID topikal saja dan dengan operasi
dropless dimana depot steroid sub-Tenon dipasang selama operasi

Tempat: Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup, Denmark

Design : Prospective randomized controlled trial with masked statistical analyses

Metode: Pasien yang menjalani fakoemulsifikasi untuk katarak terkait usia diacak ke
1 dari 5 rejimen: kombinasi obat tetes mata ketorolak dan prednisolon (Pred +
NSAID-Pre [kelompok kontrol] dan Pred + NSAID-Post kelompok) vs monoterapi
ketorolac (NSAID-Pre dan NSAID -Kelompok pos) vs depot sub-Tenon
deksametason (kelompok tetesan). Tetes mata digunakan sampai 3 minggu pasca
operasi, mulai 3 hari sebelum operasi pada kelompok Pra dan pada hari operasi pada
kelompok Post.Aqueous flare diukur pada awal dan 3 hari pasca operasi.

Hasil: 456 peserta, dengan usia rata-rata 72,1 (SD 7,0) tahun dan 283 (62%)
perempuan, dimasukkan. Flare meningkat secara signifikan lebih banyak pada
kelompok dropless dibandingkan dengan kelompok kontrol (Pred + NSAID-Pre),
tetapi tidak ada kelompok lain yang berbeda secara signifikan dari kelompok kontrol.
Tekanan intraokular menurun secara keseluruhan kelompok tetapi secara signifikan
lebih sedikit pada kelompok yang menerima obat tetes mata prednisolon (kelompok
Pred + NSAID-Pre dan Pred + NSAID-Post) dibandingkan dengan kelompok
monoterapi dan dropless NSAID. Tidak ada perbedaan ketajaman visual pasca
operasi yang ditemukan dibandingkan dengan kelompok control

Kesimpulan: Tidak ada perbedaan yang ditemukan antara kelompok yang diacak
dengan monoterapi NSAID atau kombinasi NSAID dan steroid dalam mengontrol
inflamasi awal setelah operasi katarak, tetapi depot sub-Tenon dari deksametason
kurang efisien. Memulai obat tetes mata profilaksis sebelum operasi tidak
mempengaruhi peradangan ruang anterior pasca operasi dini.
O
perasi katarak dengan ekstraksi lensa dan implantasi lensa intraokular
buatan (IOL) adalah salah satu prosedur bedah yang paling umum
dilakukan di negara-negara barat. Teknik modern dan prosedur bedah
yang dioptimalkan telah mengurangi risiko komplikasi. Hasil yang sukses setelah
operasi katarak umumnya diharapkan oleh pasien dan ahli bedah katarak dan
bergantung, di antara faktor-faktor lain, pada pengendalian respons inflamasi yang
diinduksi oleh pembedahan. Jika respon inflamasi tidak terkontrol, tidak hanya
pasien yang mungkin mengalami nyeri okular dan fotofobia, tetapi juga dapat
menyebabkan efek samping yang serius seperti uveitis, sinekia posterior dan
glaukoma sekunder, dan edema makula sistoid pseudofak. Oleh karena itu,
profilaksis antiinflamasi yang optimal adalah penting.

Peradangan pasca operasi dini dinilai dengan mengukur respon inflamasi di

ruang anterior mata. Peradangan diyakini muncul dari manipulasi bedah dan
pembebasan protein lensa yang pada gilirannya melepaskan mediator inflamasi yang
bertanggung jawab atas degradasi sawar darah-mata dan migrasi leukosit. Jadi,
peradangan di bilik anterior menghasilkan konsentrasi protein yang lebih tinggi di
aqueous humor. Saat konsentrasi protein dalam aqueous humor meningkat, cahaya
dengan panjang gelombang rendah tersebar balik, yang disebut sebagai hamburan
atau suar Tyndall. Inflamasi bilik anterior umumnya dinilai dengan pemeriksaan
slitlamp dengan mengevaluasi jumlah flare secara subjektif dan dengan menghitung
leukosit dalam berkas cahaya berukuran 1 mm x 1 mm.

Evaluasi obyektif inflamasi ruang anterior dapat dilakukan dengan mengukur

flare dengan fotometer flare laser. Fotometer flare laser mengukur pencar Tyndall
yang ada di ruang anterior dengan menghitung jumlah foton yang dipantulkan

Respon inflamasi dapat diterima untuk intervensi profilaksis oleh 2 jenis obat
utama: glukokortikoid (steroid) dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Steroid
menghambat fosfolipase A2, yang mengurangi kadar leukotrien yang bertanggung
jawab atas kemotaksis dan asam arakidonat yang diubah menjadi prostaglandin oleh
enzim siklooksigenase. NSAID adalah penghambat enzim siklooksigenase dan
terutama menghambat sintesis prostaglandin.Secara tradisional, obat tetes mata
mengandung steroid telah menjadi andalan profilaksis anti-inflamasi setelah operasi
katarak. Namun, meta-analisis terbaru menunjukkan bahwa obat tetes mata NSAID
mungkin lebih baik dalam mengendalikan dan mencegah peradangan pasca operasi
edema makula sistoid pseudofak dibandingkan dengan obat tetes mata steroid.
 Baik steroid dan NSAID memiliki kelebihan dan kekurangan. Steroid
memiliki efek antiinflamasi yang lebih luas daripada NSAID dan harganya rendah,
tetapi steroid dikaitkan dengan risiko peningkatan tekanan intraokular (TIO) dan
mungkin mengganggu penyembuhan luka serta meningkatkan risiko infeksi. Kornea
meleleh telah dilaporkan dengan obat tetes mata NSAID, dan aplikasi dapat dikaitkan
dengan ketidaknyamanan. Tinjauan sistematis dan meta-analisis tidak menemukan
perbedaan risiko efek samping antara NSAID dan obat tetes mata steroid tetapi
menemukan bahwa TIO secara signifikan lebih tinggi ketika steroid digunakan
dibandingkan dengan NSAID.

Pemberian obat tetes mata dapat menjadi tantangan bagi pasien yang lebih tua
karena demensia dan artritis. Sebuah penelitian menemukan bahwa lebih dari
sepertiga pasien dibantu dalam pemberian obat tetes mata dan 36% tidak dapat
menggunakan obat tetes mata sesuai resep. Operasi tetesan, di mana depot steroid
diberikan selama operasi, telah diusulkan sebagai cara untuk menghindari masalah
praktis yang terkait dengan obat tetes mata, tetapi risiko peningkatan TIO yang
berkelanjutan mungkin menjadi perhatian. Tujuan penelitian ini adalah untuk
menganalisis pengaruh rejimen profilaksis anti inflamasi terhadap inflamasi dini
pasca operasi katarak standar.

METODE
Sebuah uji coba terkontrol secara acak dari 5 rejimen profilaksis anti-
inflamasi yang berbeda setelah operasi katarak yang lancar dengan fakoemulsifikasi
dilakukan. Regimen adalah kombinasi dari obat tetes mata prednisolon (Pred Forte
1%, prednisolon asetat, Allergan Inc.) dan ketorolac (Acular 0.5%, Allergan, Inc.) 3
kali sehari selama 3 minggu (Pred + NSAID-Pre group dan Pred + NSAID- Grup
pos); obat tetes mata ketorolak saja (Acular 0,5%) 3 kali sehari selama 3 minggu
(kelompok NSAID-Pre dan kelompok NSAID-Post); dan operasi dropless di mana
depot sub-Tenon 0,5 mL deksametason (Dexamethasone Krka 4 mg / mL, Krka atau
Dexavital 4 mg / mL, Vital Pharma Nordic) diberikan selama operasi (kelompok
dropless). Pada kelompok Pred + NSAID-Pre dan NSAID-Pre, pengobatan dimulai 3
hari sebelum operasi, dan pada kelompok Pred + NSAID-Post dan NSAID-Post,
pengobatan dimulai pada hari pembedahan. Peserta dalam kelompok dropless
diinstruksikan untuk tidak menggunakan obat tetes mata antiinflamasi pada mata
penelitian, dan ahli bedah diinstruksikan untuk menempatkan depot sub-Tenon
deksametason pada akhir operasi. Pemberian sub-Tenon deksametason untuk
profilaksis anti-inflamasi setelah operasi katarak tidak disetujui oleh Food and Drug
Administration AS sebagai indikasi penggunaan. Kombinasi obat tetes mata
prednisolon dan ketorolak dengan inisiasi pra operasi (Pred + NSAID-Pre) berfungsi
sebagai kelompok kontrol. Penelitian ini terdaftar di Database Uji Coba Klinis
Otoritas Pengatur Obat Uni Eropa (Eu-draCT, 2017-002666-47) dan di
www.clinicaltrials.gov (NCT03383328) sebelum memulai. Studi ini disetujui oleh
Danish Medicines Agency (Journal nr .: 2017064331), the Danish Committee on
Health Research Ethics (Journal no .: H-17025182), dan The Danish Data Protection
Agency (RH-2017-291, I-Suite nr .: 05860).

Unit Praktek Klinis di Rumah Sakit Universitas Copenhagen.Penelitian

dilakukan sesuai dengan prinsip Deklarasi Helsinki. Semua peserta studi disediakan
persetujuan tertulis.

PESERTA
Peserta direkrut di antara pasien yang dirujuk untuk evaluasi pra operasi
untuk operasi katarak di Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup,
Denmark.Peserta menjalani operasi dari Februari 2018 hingga Oktober 2019. Dalam
kriteria inklusi adalah katarak terkait usia yang dijadwalkan untuk operasi, kapasitas
untuk menyetujui, dan persetujuan untuk berpartisipasi. Wanita harus berada pada
tahap pascamenopause. Kriteria eksklusi diketahui alergi terhadap salah satu
kandungan obat-obatan yang digunakan dalam penelitian, riwayat medis oklusi vena
retina, membran epiretinal, uveitis, glaukoma, ablasi retina, diabetes mellitus,
degenerasi makula terkait usia eksudatif atau degenerasi makula terkait usia. dengan
atrofi geografis, komplikasi yang signifikan pada pembedahan seperti ruptur kapsul
posterior / kehilangan cairan vitreus, perdarahan koroid, dan bahan lensa terkilir.
Karena komplikasi pembedahan tidak dapat dinilai sebelum pembedahan, deteksi
komplikasi pembedahan yang signifikan menyebabkan dikeluarkannya penelitian
(Gambar 1).

PENGACAKAN
Hanya 1 mata dimasukkan per pasien. Jika kedua mata memenuhi syarat,
diputuskan dengan lemparan koin terkomputerisasi mata mana yang akan
dimasukkan dalam penelitian. Peserta secara acak dan merata dialokasikan ke 1 dari
5 kelompok pengacakan menggunakan instrumen pengacakan di Research Electronic
Data Capture (REDCap) yang diselenggarakan di Capital Region, Denmark. 16,17
Daftar acak blok dibuat dan diunggah ke REDCap sebelum inisiasi dipelajari oleh
peneliti independen. Daftar ini dibuat
menggunakanhttps://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists. Ukuran
blok adalah 5, 10, dan 15, dan panjang daftarnya adalah 470. Botol dengan obat tetes
mata penelitian diberikan kepada peserta bersama dengan instruksi lisan dan tertulis
untuk pemberian sendiri, kecuali jika mereka diacak ke kelompok dropless.

PROSEDUR OPERASI
Peserta menjalani operasi katarak standar dengan fakoemulsifikasi dan
implantasi IOL di kapsul lensa. Semua prosedur dilakukan dengan anestesi lokal
dengan oxybuprocaine topikal. Fenilefrin 10%, tropikamid 1%, dan ketorolak 0,5%
ditanamkan sebelum operasi. Insisi utama 2,4 mm dan insisi sisi-port 1 mm dibuat,
dan lidokain intracameral 1% dan perangkat viskosurgical oftalmik ditanamkan,
diikuti oleh capsulorhexis dan hidrodiseksi. Fakoemulsifikasi ultrasonik dilakukan
menggunakan Infiniti Vision System (Alcon Labora tories, Inc.) dengan ujung
miniflared 0,9 mm, dilanjutkan dengan irigasi / aspirasi bahan kortikal. Pada akhir
prosedur, ruang anterior diirigasi dengan 1 mL cefuroxime 2,5 mg / mL. Untuk
peserta dalam kelompok dropless, injeksi sub-Tenon 0,5 mL dari 4 mg / mL
deksametason diberikan, baik dengan atau tanpa diseksi tumpul di bawah Fasia
Tenon, pada akhir operasi. Penggunaan energi untuk fakoemulsifikasi tercatat
sebagai energi yang hilang secara kumulatif dalam jurnal pasien oleh ahli bedah.
Semua operasi dilakukan oleh ahli bedah berpengalaman, yang didefinisikan sebagai
ahli bedah dengan minimal 1000 operasi dilakukan dalam 2 tahun sebelumnya.

UJIAN DAN HASIL

Peserta diperiksa pada kunjungan pra operasi (baseline) dan 3 hari (± 1 hari)
setelah operasi katarak. Hasil utama adalah perubahan flare ruang anterior dari awal
menjadi 3 hari pasca operasi. Suar ruang anterior diukur pada pupil yang tidak
berdilatasi dengan fotometer suar (KOWA FM-600, Perusahaan KOWA)
menggunakan rata-rata 5 pengukuran yang dapat diandalkan. Hasil sekunder adalah
jumlah sel ruang anterior pada kunjungan pasca operasi, perubahan ketajaman
penglihatan jarak dikoreksi dalam logaritma dari sudut minimum resolusi (logMAR)
menggunakan grafik Studi Retinopati Diabetik Pengobatan Dini, dan perubahan TIO.
Jumlah sel dihitung dalam berkas cahaya 1 mm × 1 mm, dan TIO diukur dengan
tonometer pantul (Icare) dan dikontrol dengan tonometri pengaplikasian Goldman
jika TIO lebih dari 25 mm Hg. Keparahan katarak ditentukan menurut sistem Studi
Penyakit Mata Terkait Usia untuk klasifikasi katarak.
 Efek samping dicatat pada kunjungan pasca operasi karena setiap kejadian
yang tidak diharapkan sebagai bagian dari operasi katarak standar, bukan merupakan
bagian dari kondisi awal, atau menyebabkan pengobatan tambahan. Edema kornea
atau kekeringan tidak dicatat sebagai efek samping kecuali pengobatan tambahan
dimulai. Perawatan anti-inflamasi tambahan dapat dimulai atas kebijaksanaan dokter
yang berpengalaman jika peserta menunjukkan tanda atau gejala peradangan yang
tidak terkontrol. Efek samping terkait mata dikelompokkan ke dalam kelompok
(nyeri / nyeri, inflamasi ruang anterior yang tidak terkontrol, kekeringan, abrasi
kornea, eksterna bengkak / merah, TIO yang meningkat lebih dari 25 mm Hg, edema
kornea yang signifikan, dan lain-lain) dan dihitung. Perawatan tambahan dengan obat
tetes mata anti-inflamasi, tetes mata atau salep pelumas, obat penurun TIO, atau tetes
mata atau salep antibiotik (misalnya kloramfenikol) juga dihitung.

ANALISIS STATISTIK
Semua analisis statistik dilakukan sesuai dengan rencana analisis statistik
yang telah ditentukan sebelumnya menggunakan perangkat lunak statistik R, versi
3.6.0.19 Pengukuran flare dan energi fakoemulsifikasi diubah ke skala logaritmik
untuk mengasumsikan distribusi normal. Model campuran linier terbatas dengan
penyesuaian dasar yang melekat digunakan untuk membuat perbandingan
berpasangan dari flare, ketajaman visual jarak yang dikoreksi, dan TIO antara
kelompok perlakuan eksperimental dan kelompok kontrol. Jumlah sel di ruang
anterior dibandingkan antara kelompok menggunakan uji t Welch karena tidak ada
pengukuran yang dilakukan pada awal. Hasil dikotomi dibandingkan antara
kelompok dengan uji pasti Fisher. Setelah membuka kedok, efek kombinasi
pengobatan vs monoterapi dengan NSAID dan efek inisiasi pra operasi vs inisiasi
pasca operasi dengan mengumpulkan kelompok obat tetes mata yang relevan
dilaporkan. Untuk mengoreksi beberapa perbandingan, penyesuaian Bonferroni
diterapkan pada analisis primer mengenai perubahan suar median relatif terhadap
kontrol, menghasilkan tingkat signifikansi 0,0125. Semua analisis sekunder dikoreksi
menggunakan metode Benjamini dan Hochberg, yang mengontrol tingkat penemuan
palsu (FDR) menjadi 1 dari 20 signifikansi yang dilaporkan (koreksi FDR) . Nilai P
yang disesuaikan (adj-P) kurang dari 0,05 dianggap signifikan secara statistik .
Analisis dilakukan sesuai dengan pendekatan niat untuk mengobati.Data yang hilang
secara implisit ditangani oleh estimasi kemungkinan maksimum dalam model
campuran linier, dan sensitivitas hasil diuji dengan skenario kasus terbaik / terburuk
dan analisis di mana pencilan ekstrim dihilangkan. Dalam skenario kasus terbaik /
kasus terburuk, nilai yang hilang diganti dengan persentil ke-10 dan ke-90 dari data
yang diamati. Akhirnya, analisis untuk memeriksa kemungkinan perancu pasca
pengacakan dilakukan dengan menyesuaikan analisis untuk karakteristik dasar yang
tampaknya berbeda antara pelengkap dan putus sekolah dan untuk jumlah energi
fakoemulsifikasi yang digunakan.

Karena desain penelitian dengan 1 kelompok tidak menerima obat tetes mata,
peserta dan penilai hasil tidak dapat menyembunyikan status alokasi. Masking
dicapai dengan melakukan analisis data tanpa pengetahuan tentang status alokasi. Ini
dilakukan dengan mengganti nama kelompok intervensi sebelum dilakukan analisis.
Penggantian nama dilakukan oleh peneliti yang tidak ada hubungannya dengan
penelitian, dan kode tidak diungkapkan sampai analisis selesai

HASIL
Sebanyak 470 peserta diikutsertakan dan diacak dengan 94 peserta di setiap
kelompok intervensi. Empat belas peserta dikeluarkan setelah alokasi, meninggalkan
456 peserta (283 perempuan [62%]; 173 laki-laki [38%]) tersedia untuk evaluasi
awal (Gambar 1).Usia rata-rata adalah 72.1 (SD 7.0) tahun. 14 peserta lainnya
mengundurkan diri sebelum operasi dan sebelum memulai rejimen profilaksis, dan 4
peserta menghadiri kunjungan pasca operasi di luar jangka waktu yang telah
ditentukan. Dengan demikian, 438 partisipan memberikan data untuk analisis primer.
Karakteristik dasar dan rata-rata penggunaan energi fakoemulsifikasi disajikan pada
Tabel 1.

PERADANGAN COA
Dari nilai baseline 10.1 (95% CI, 9.7-10.6), flare ruang anterior meningkat
74.0% (95% CI, 55.2% -95.1%) dengan Pred + NSAID-Pre, 78.8% (95% CI, 59.8% -
100.1%) dengan Pred + NSAID-Post, 103.7% (95% CI, 81.5% -128.5%) dengan
NSAID-Pre, 94.5% (95% CI, 73.6% -118.0%) dengan NSAID-Post, dan 201.3%
(95% CI, 167,9% -239,0%) dengan profilaksis dropless. Flare bilik anterior pada
kelompok dropless meningkat secara signifikan lebih dari pada kelompok kontrol
(Pred + NSAID-Pre) (adj-P <.0001), tetapi kami tidak menemukan perbedaan yang
signifikan secara statistik untuk kelompok lainnya dibandingkan dengan kelompok
kontrol.(Tabel 2 dan Gambar 2). Jumlah rata-rata sel di ruang anterior pada
kunjungan 3 hari adalah 3,4 (95% CI, 3,0-3,9) dengan Pred + NSAID-Pre, 3,8 (95%
CI, 3,3-4,4) dengan Pred + NSAID-Post, 4.1 (95% CI, 3.3- 5.0) dengan NSAID-Pre,
4.0 (95% CI, 3.4-4.5) dengan NSAID-Post, dan 5.5 (95% CI, 4.5-6.7) dengan
profilaksis dropless. Jumlah rata-rata sel secara statistik lebih besar untuk kelompok
dropless dibandingkan dengan kelompok kontrol (adj-P = .0011) (Tabel.2)
TAJAM PENGLIHATAN DAN TIO
Pasca operasi, ketajaman visual meningkat secara signifikan pada semua
kelompok dari rata-rata dasar pada 0,29 logMAR (95% CI, 0,28-0,30) menjadi 0,10
logMAR (95% CI, 0,07-0,13) dengan Pred + NSAID-Pre, 0,10 logMAR (95% CI ,
0,06-0,13) dengan Pred + NSAID-Post, 0,07 logMAR (95% CI, 0,03- 0,10) dengan
NSAID-Pre, 0,10 logMAR (95% CI, 0,06-0,13) dengan NSAID-Post, dan 0,11
logMAR (95% CI, 0,07-0,14) dengan profilaksis tetesan, tetapi tidak ada perbedaan
yang signifikan secara statistik antara kelompok (Tabel 3). TIO menurun pada semua
kelompok dari rata-rata 14,3 (95% CI, 13,9-14,6) mm Hg pada awal menjadi 13,6
(95% CI, 12,9-14,2) mm Hg dengan Pred + NSAID-Pre, 13,4 (95% CI, 12,8 -14.0)
mm Hg dengan Pred + NSAID-Post, 11.5 (95% CI, 10.9-12.1) mm Hg dengan
NSAID-Pre, 11.0 (95% CI, 10.4-11.6) mm Hg dengan NSAID-Post, dan 10.3 (95 %
CI, 9.7-11.0) mm Hg dengan profilaksis dropless (Tabel 3). Penurunan secara
statistik lebih besar secara signifikan untuk kelompok yang tidak menerima obat tetes
mata steroid (NSAID-Pre, NSAID-Post, dan kelompok dropless) dibandingkan
dengan kelompok kontrol (Pred + NSAID-Pre) (Tabel 3).Tidak ada peserta yang
mengalami peningkatan TIO (> 25 mm Hg) pada kunjungan pasca operasi, tetapi 2
peserta menerima obat penurun TIO segera setelah operasi (Tabel 3).

KOMBINASI VS MONOTERAPI DAN PREOPERATIF VS.INISIASI PASCA

OPERASI
Setelah menggabungkan kelompok Pred + NSAID (Pred + NSAID-Pre dan
Pred + NSAID-Post) dan kelompok monoterapi NSAID (NSAID-Pre dan NSAID-
Post), suar bilik anterior meningkat lebih banyak dengan monoterapi NSAID
dibandingkan dengan kombinasi prednisolon dan NSAID, tetapi perbedaannya tidak
signifikan secara statistik setelah koreksi FDR (Konten Digital Tambahan, Tabel 1,
tersedia di http://links.lww.com/JRS/A246).TIO secara statistik lebih rendah secara
signifikan untuk kelompok yang tidak menerima obat tetes mata prednisolon (Konten
Digital Tambahan, Tabel 1, tersedia di http://links.lww.com/JRS/A246). Tidak ada
perbedaan yang signifikan secara statistik antara kelompok obat tetes mata setelah
menggabungkan kelompok dengan inisiasi pra operasi (Pred + NSAID-Pre dan
NSAID-Pre) dan kelompok dengan inisiasi pasca operasi (Pred + NSAID-Post dan
NSAID-Post) (Konten Digital Tambahan, Tabel 2, tersedia di
http://links.lww.com/JRS/A246).

EFEK SAMPING DAN PENGOBATAN ANTI-INFLAMASI TAMBAHAN

Efek samping terkait mata terdaftar di 89 peserta (20,1%) setelah operasi
katarak. Dalam kelompok dropless, 44 peserta (53,0%) mengalami efek samping
terkait mata, yang secara statistik lebih signifikan daripada kelompok lainnya (adj-P
<.0001) (Tabel 4). Efek samping yang paling umum adalah kontrol peradangan dan
nyeri / nyeri yang tidak memadai. Pengobatan anti-inflamasi tambahan dimulai pada
3 (3,4%), 3 (3,2%), 3 (3,3%), dan 1 (1,1%) peserta dalam Pred + NSAID-Pre, Pred +
NSAID-Post, NSAID- Kelompok Pre, dan NSAID-Post, masing-masing, tetapi 30
(36,1%) pada kelompok dropless (Tabel 4).

ANALISIS SENSITIVITAS
Hasil dari skenario kasus terbaik / kasus terburuk, analisis di mana pencilan
ekstrim dihilangkan, dan analisis untuk perancu pasca pengacakan disajikan dalam
Tabel 3–6 (lihat Konten Digital Tambahan, tersedia di http://links.lww.com/JRS/
A246). Pencilan ekstrim ditemukan dalam analisis sel di ruang anterior, dan
ketajaman visual dan analisis sensitivitas dibuat di mana jumlah sel lebih dari 14 dan
ketajaman visual lebih dari 0,80 logMAR dihilangkan. Analisis ini tidak mengubah
hasil keseluruhan dari analisis niat untuk mengobati.

DISKUSI
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menilai efek dari 5 rejimen
antiinflamasi yang berbeda pada inflamasi awal pasca operasi setelah operasi katarak
standar yang lancar. Kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara
statistik antara kombinasi obat tetes mata steroid dan NSAID dan obat tetes mata
NSAID saja, dan kami tidak menemukan efek yang signifikan secara statistik dari
memulai profilaksis obat tetes mata sebelum operasi, tetapi peradangan pasca operasi
tidak cukup terkontrol pada kelompok dropless. Meskipun kami tidak menemukan
peningkatan TIO pada kelompok yang menerima steroid, kami menemukan
penurunan TIO pasca operasi yang secara statistik lebih rendah pada kelompok ini.
Ketajaman visual meningkat pada semua peserta tanpa perbedaan yang signifikan
secara statistik dibandingkan dengan subjek kontrol.

Peradangan pasca operasi menyebabkan kerusakan sawar darah-mata dan

dapat menyebabkan komplikasi. Oleh karena itu, sangat relevan untuk menguji
kemanjuran rejimen antiinflamasi profilaksis pada inflamasi pascaoperasi dini. Kami
menggunakan pengukuran objektif: fotometri suar. Uji klinis sebelumnya telah
menguji rejimen antiinflamasi profilaksis dalam operasi katarak, dan meta-analisis
menunjukkan efek menguntungkan dari penggunaan obat tetes mata NSAID, tetapi
ada keengganan untuk tidak merekomendasikan penggunaan rutin obat tetes mata
NSAID. Sebuah laporan oleh American Academy of Ophthalmology tidak tidak
merekomendasikan penggunaan NSAID dalam operasi katarak dan berpendapat
bahwa NSAID harus diuji terhadap obat tetes mata prednisolon daripada obat tetes
mata yang mengandung steroid yang lebih kuat, seperti deksametason, karena
penetrasi prednisolon yang lebih besar ke dalam ruang anterior. Laporan tersebut
juga menyatakan bahwa peningkatan efek penambahan NSAID ke pengobatan
steroid mungkin hanya disebabkan oleh peningkatan dosis. Kami menguji kombinasi
obat tetes mata prednisolon dan NSAID terhadap obat tetes mata NSAID saja untuk
melawan argumen ini, dan kami tidak menemukan efek penambahan obat tetes mata
prednisolon ke obat tetes mata NSAID pada peradangan pasca operasi awal. Sebuah
studi yang membandingkan tindakan flare pada pengobatan tetes mata dengan
diklofenak dengan obat tetes mata deksametason dan kombinasi keduanya juga
menyimpulkan bahwa tidak ada manfaat yang signifikan dari kombinasi steroid dan
NSAID dibandingkan dengan NSAID saja. Sebuah penelitian multisenter Eropa yang
besar menyimpulkan bahwa menambahkan tetes mata steroid ke obat tetes mata
NSAID tidak meningkatkan efek monoterapi NSAID pada ketebalan makula 12
minggu pasca operasi, yang mendukung kesimpulan kami.

Namun, penelitian tersebut melaporkan bahwa kemungkinan untuk

mengembangkan edema makula sistoid yang signifikan secara klinis adalah yang
terendah untuk kombinasi obat tetes mata steroid dan NSAID, tetapi perbedaannya
tidak signifikan secara statistik dibandingkan dengan monoterapi NSAID.Studi ini
tidak melaporkan data peradangan pasca operasi dini. Studi lain membandingkan
operasi dropless dengan monoterapi tetes mata steroid dan tidak menemukan
perbedaan yang signifikan secara statistik. Studi ini tidak membandingkan operasi
dropless dengan obat tetes mata NSAID, dan mereka memberikan depot betametason
dan triamcinolone. Kami menggunakan deksametason karena potensinya dan waktu
kerjanya yang singkat, yang menurut teori kami akan meminimalkan risiko
peningkatan TIO yang berkelanjutan. Selain itu, penelitian lain mengukur flare ruang
anterior 4 minggu pasca operasi, sedangkan kami mengukur flare 3 hari pasca
operasi. Flare ruang anterior memuncak pada hari pertama pasca operasi dan
menurun dengan cepat selama minggu pertama pasca operasi, kecuali jika
peradangan tidak terkontrol. Oleh karena itu, kami memilih untuk mengukur flare 3
hari pasca operasi di mana kami berharap rejimen profilaksis memiliki pengaruh
terbesar pada pengukuran flare.

Untuk menggunakan fotometer suar laser secara umum diterima sebagai

metode pilihan untuk mengukur peradangan ruang anterior tetapi metode tersebut
memiliki beberapa keterbatasan.Kami menemukan bahwa mesin itu tidak mudah
digunakan, terutama pada murid kecil, dan dibutuhkan pelatihan yang menyeluruh
untuk menguasainya. Dilaporkan bahwa pengukuran flare mungkin juga dipengaruhi
oleh penggunaan obat tetes mata mydriatic, usia, komposisi protein di ruang anterior,
penggunaan obat-obatan, dan edema kornea pasca operasi. Kami memasukkan
sejumlah besar peserta dalam pengaturan acak untuk meminimalkan risiko bias.
Penelitian tidak dapat sepenuhnya ditutup-tutupi karena 1 kelompok tidak menerima
obat tetes mata dan karena peserta yang telah menerima depot sub-Tenon dapat
dikenali pada kunjungan pasca operasi.Sebaliknya, kami melakukan semua analisis
statistik yang disamarkan dengan status alokasi. Tingkat total efek samping yang
tercatat pada umumnya tinggi, bahkan pada kelompok kontrol (11,4%), yang
mungkin disebabkan oleh pendaftaran keluhan ringan secara menyeluruh. Kami
memasukkan sampel pasien yang luas dari departemen kami, tetapi kami tidak
memasukkan pasien dengan penyakit penyerta seperti diabetes mellitus, glaukoma,
atau uveitis, dan kesimpulan kami mungkin tidak berlaku untuk pasien tersebut.

Monoterapi dengan NSAID mengurangi kebutuhan obat tetes mata

dibandingkan dengan kombinasi steroid dan NSAID.Jadi, monoterapi dengan obat
tetes mata NSAID mungkin lebih disukai daripada kombinasi obat tetes mata steroid
dan NSAID sebagai rejimen antiinflamasi profilaksis standar setelah operasi katarak
yang lancar. Kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik pada
efek antiinflamasi antara kombinasi steroid dan NSAID dan NSAID saja, dan CI
mendukung bahwa perbedaan nyata kemungkinan kecil dan, karenanya, tidak relevan
secara klinis. Selain itu, efek penurunan TIO dari operasi katarak secara statistik
lebih rendah secara signifikan pada kelompok yang menggunakan kombinasi steroid
dan NSAID dibandingkan dengan kelompok yang hanya menggunakan
NSAID.Pentingnya klinis dari temuan ini tidak pasti karena rata-rata TIO dari semua
kelompok rendah dalam kisaran normal dan tidak ada peserta yang mengalami
peningkatan TIO lebih dari 25 mm Hg pada kunjungan pasca operasi.Tetapi hasil
kami menunjukkan bahwa TIO dipengaruhi penggunaan steroid topikal beberapa hari
setelah mulai.

Meskipun operasi dropless kurang efisien dalam mengontrol inflamasi pasca

operasi dini dibandingkan obat tetes mata yang mengandung steroid dan / atau
NSAID, ternyata aman mengenai risiko peningkatan TIO dan hasil visual. Kami
tidak menemukan peningkatan lebih dari 25 mm Hg, dan TIO secara signifikan lebih
rendah pada kelompok dropless dibandingkan pada kelompok kombinasi, tetapi data
hanya mencakup 3 hari pasca operasi.
 Kami melakukan semua analisis statistik sesuai dengan prinsip analisis niat-
untuk-mengobati, dan kami menguji keandalan analisis kami.Hasil keseluruhan kami
tidak terpengaruh oleh analisis sensitivitas.Usia rata-rata peserta yang putus sekolah
lebih tinggi, dan mereka lebih cenderung laki-laki. Oleh karena itu, kami
menganalisis apakah variabel dasar ini, bersama dengan energi fakoemulsifikasi, bias
pada analisis utama kami. Usia, jenis kelamin, dan energi fakoemulsifikasi tidak
berpengaruh pada perubahan flare bilik anterior. Kesimpulannya, efek kombinasi
obat tetes mata prednisolon dan ketorolak dan memulai pengobatan sebelum operasi
tidak berbeda secara signifikan dari obat tetes mata ketorolak saja, dengan atau tanpa
inisiasi sebelum operasi, dalam mengendalikan peradangan pasca operasi awal
setelah operasi katarak standar. Namun, operasi dropless dengan depot sub-Tenon 0,5
mL deksametason 4 mg / mL kurang efisien dalam mengontrol inflamasi pasca
operasi dini dibandingkan dengan kombinasi obat tetes mata prednisolon dan
ketorolak yang dimulai 3 hari sebelum operasi. Yang menarik, kombinasi obat tetes
mata prednisolon dan ketorolak menyebabkan penurunan yang lebih kecil pada TIO
3 hari pasca operasi.Monoterapi dengan obat tetes mata NSAID mungkin lebih
disukai daripada kombinasi steroid dan NSAID, tetapi efek jangka panjang perlu
diselidiki.
 Journal Reading

Effect of anti-inflammatory regimen on early postoperative inflammation after

cataract surgery (2021)

Diajukan untuk Memenuhi Tugas Kepaniteraan Klinik dan Melengkapi Salah Satu
Syarat Menempuh Program Pendidikan Profesi Dokter
Bagian Ilmu Penyakit Mata RSUD dr. Loekmono Hadi Kudus

Disusun oleh:

Ariestiani Rokhimatu Nikmah

30101607609

Pembimbing :

dr. Kasihana Hismanita S, Sp.M

KEPANITERAAN KLINIK ILMU PENYAKIT MATA

FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS ISLAM SULTAN AGUNG
SEMARANG
2021
 LEMBAR PENGESAHAN KOORDINATOR KEPANITRAAN

KLINIK DEPARTEMEN ILMU KESEHATAN MATA

JOURNAL READING BAGIAN MATA

dengan judul :

Effect of anti-inflammatory regimen on early postoperative inflammation after

cataract surgery

Disusun untuk Memenuhi Syarat Mengikuti Ujian Kepanitraan Klinik

Di Departemen Ilmu Kesehatan Mata

RSUD dr. Loekmono Hadi Kudus

Disusun Oleh :

Ariestiani Rokhimatu Nikmah 30101607609

Nama Pembimbing Tanggal Tanda Tangan

…………….….. …………….……
dr. Kasihana Hismanita S., Sp.M