Diterjemahkan dari bahasa Melayu ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

SISTEM PENGIRIMAN OBAT

TEKNOLOGI FARMASI UBI-FFS
UHAMKA
GASAL 2023-2024
• Kopral
• CPMK

• Sub CPMK -1 :
Mahasiswa mampu menjelaskan dan menyimpulkan perkembangan sistem penghantaran dan
pelepasan obat
• Integrasi AIK
QS. Al-Mujadalah : 11

QS.Al-Alaq : 1-5
QS. Al Maidah : 11
 SASARAN PERKULIAHAN
1. Teori sistem penghantaran obat/Sistem Pengiriman Obat
2. Prinsip teknologi dalam penyampaian sediaan yang tertunda/bentuk sediaan
pelepasan diperpanjang
3. Jenis/bentuk sediaan dengan modifikasi/penyerahan tertunda
4. Penerapan sistem penghantaran sediaan obat
5. Perkembangan teknologi pada sistem penghantaran obat

keterbatasan; jenis; aplikasi

 Sistem Pengiriman Obat

• formulasi atau perangkat farmasi yang membantu mencapai pengiriman yang

ditargetkan dan/atau pelepasan terkontrol (CR) dari agen terapeutik dalam tubuh
kita

• Rancangan dan formulasi bentuk sediaan yang tepat memerlukan

pertimbangan karakteristik fisik, kimia, dan biologi dari semua
bahan obat dan bahan farmasi yang akan digunakan dalam
pembuatan produk.
• Zat obat jarang diberikan sendiri;
• Kombinasi dengan satu atau lebih bahan nonmedis yang mempunyai fungsi
farmasi yang bervariasi dan terspesialisasi
• Obat dan bahan farmasi harus kompatibel satu sama lain untuk
menghasilkan produk obat yang stabil, berkhasiat, menarik,
mudah diberikan, dan aman.
 • melarutkan,
• tergantung,
Fungsi dari • mengentalkan,
Farmasi • mencairkan,
bahan atau • menjadi emulsi,
eksipien • menstabilkan,
• melestarikan,
• warna,
• rasa, dan
• mengubah bahan obat menjadi bentuk sediaan yang berkhasiat dan menarik
Pentingnya bentuk sediaan
• Untuk melindungi bahan obat dari pengaruh destruktif oksigen atmosfer atau
kelembapan (tablet bersalut, ampul tertutup)
• Untuk melindungi zat obat dari pengaruh destruktif asam lambung setelah
pemberian oral (tablet salut enterik)
• Untuk menyembunyikan rasa atau bau yang pahit, asin, atau tidak sedap dari
bahan obat (kapsul, tablet salut, sirup rasa)
• Untuk menyediakan sediaan cair dari zat yang tidak larut atau tidak stabil dalam
pembawa yang diinginkan (suspensi)
• Untuk menyediakan bentuk sediaan zat cair bening (sirup, larutan)
Lanjutan…

• Untuk memberikan aksi obat dengan laju terkontrol (berbagai tablet, kapsul, dan suspensi
dengan pelepasan terkontrol)
• Untuk memberikan kerja obat yang optimal dari tempat pemberian
topikal (salep, krim, patch transdermal, dan sediaan mata, telinga, dan
hidung)
• Untuk menyediakan penyisipan obat ke dalam salah satu lubang tubuh
(supositoria rektal atau vagina)
• Untuk menyediakan penempatan obat langsung dalam aliran darah atau jaringan
tubuh (suntikan)
• Untuk memberikan kerja obat yang optimal melalui terapi inhalasi
(inhalansia dan aerosol inhalasi)
 Faktor yang perlu dipertimbangkan dalam desain bentuk sediaan

• Preformulasi
• Pertimbangan Biofarmasi
• Administrasi rute
• Faktor obat dalam desain bentuk sediaan
• Ukuran partikel/luas permukaan
• Kelarutan
• Pembubaran
• Partisi koefisien PKA
• Polimorfisme sifat kristal
• Stabilitas
• Sifat organoleptik

• Pertimbangan terapeutik
Klasifikasi bentuk sediaan
Berdasarkan rute pemberiannya

Berdasarkan presentasi fisik

• Secara lisan

• Subbahasa

• Parenteral (intravena,
intramuskular,
subkutan,
intradermal, dan
intraperitoneal)
• Paru-paru
• Sengau

• Mata/otik
• Kulit/topikal
• vagina
• Rektal
 Presentasi fisik
Padat Cairan

• Kapsul (Kapsul keras dan lunak) • Monofasik (campuran

• Tablet (enterik, kunyah, homogen dalam satu fasa)
bukal/sublingual) • Bifasik (suspensi dan
• Pelet emulsi)
• Pil
• Permen pelega tenggorokan

• Semprotkan
Metabolisme lintas pertama (hal yang perlu dipertimbangkan)
Pentingnya studi praformulasi
• Studi praformulasi adalah penyelidikan sifat fisik, kimia, dan mekanik suatu bahan
obat untuk mengembangkan bentuk sediaan yang aman, efektif, dan stabil.
• Praformulasi adalah langkah pertama dalam formulasi rasional bahan aktif
farmasi (API).
• Ini adalah penyelidikan sifat fisikokimia bahan obat, sendiri atau dalam
kombinasi dengan eksipien.
• Konsep keseluruhan dari praformulasi adalah untuk menciptakan informasi berguna yang dapat digunakan oleh
inovator dan/atau industri untuk mengembangkan formulasi yang stabil dan Sistem Pengiriman Obat (DDS) yang
dapat dipasarkan.

16
 Untuk menetapkan sifat
fisikokimia zat obat baru

Untuk menentukan profil kinetik dan

stabilitasnya
Tujuan dari
studi praformulasi
Untuk menentukan kompatibilitasnya
dengan bahan tidak aktif atau eksipien

Untuk mengetahui cara pengolahan

dan penyimpanan obat

17
Tes preformulasi sesuai dengan bentuk sediaan

18
SIFAT ORGANOLEPTIK

19
KEMURNIAN API DAN EXCIPIEN

• API yang mengandung pengotor tidak selalu harus ditolak, asalkan pengotor tersebut
telah dikarakterisasi secara lengkap.

• Kekhawatiran utama adalah bahwa pengotor dapat mempengaruhi stabilitas produk.

Pengotor seringkali bersifat karsinogenik, misalnya amina aromatik (p-amino fenol).

20
 1. Pengotor organik (terkait dengan proses dan obat)

Bahan awal
Produk sampingan

Klasifikasi Menengah
Produk degradasi

dari kotoran
Reagen, ligan, dan katalis
2. Pengotor anorganik

(ICH, 2008)
Reagen, ligan dan katalis Logam berat

atau logam sisa lainnya Garam

anorganik

Bahan lain (misalnya, alat bantu filter, arang)

3. Pelarut sisa

21
 DASAR
PENGIRIMAN

konvensional - pelepasan zat aktif segarA/rilis

segera

- rilis tertunda
-rilis berulang
Setelah tunda -pelepasan terkontrol
-rilis berkelanjutan
Bentuk sediaan pelepasan yang diperpanjang

-sediaan yang pelepasan zat aktifnya diatur

melalui sistem penyampaian tertentu dan
mengalami proses teknologi tertentu

Parameter:
• jumlah obat yang diberikan
• kecepatan pengiriman dan izin
Pelepasan obat
• CR: Pelepasan terkendali, SR: pelepasan berkelanjutan, IR: pelepasan segera. MTC: Konsentrasi
Toksik Minimum, MEC: Konsentrasi efektif minimum (Maiti dan Sen, 2017)
PENGIRIMAN SIAPRILIS YANG DIMODIFIKASI

• Secara lisan

• Usus besar

• mukosa
• Hidung/Paru
• Lensa mata

• Transdermal
• Sistem syaraf pusat/Sawar darah otak
• dll.
TUJUAN HIBAH
1. Mengurangi frekuensi hadiah
pengobatan; menghindarikesalahan
penggunaan atau kehilangan dosis
2. Mengurangi frekuensi suntikan;
meredakan nyeri/infeksi pada
bekas suntikan
3. Pertahankan konsentrasi obat pada
tingkat terapeutik untuk jangka
waktu tertentu
4. Mengurangi kerugian yang dapat
berupa racun atau efek samping
lain yang timbul segera setelah
pemberian obat
5. Memperoleh tindakan farmakologis yang
konstan, bahkan untuk senyawa dengan t½
biologis yang pendek
yang
6. Mengurangi jumlah zat aktif yang diperlukan
untuk pengobatan melalui pengurangan
konsentrasi yang cenderung tinggi
7. Mengurangi risiko resistensi pada situasi ketika
kadar dalam darah berada di bawah konsentrasi
minimum antibakteri statis
 Teknologi→modifikasi formulasi

zat aktif
(karakterisasi/sifat
Eksipien
fisika kimia)

Proses
 Kesimpulan
• Ilmuwan praformulasi bertindak sebagai mediator antara ahli kimia sintetik dan
ilmuwan formulasi. Dengan tujuan holistik dalam merancang dan
mengembangkan bentuk sediaan yang stabil, hemat biaya, dan ramah pasien,
mereka mengurangi beban ilmuwan formulasi dan membantu industri farmasi
menghindari konsekuensi yang tidak terduga. Pemilihan API, eksipien, bentuk
sediaan, proses pembuatan, bahan pengemas, metode analisis dan kondisi
penyimpanan yang tepat, dan masih banyak lagi, penting untuk kepentingan
siklus hidup dan penggunaan produk.

29
TERIMA KASIH