KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 5296-4838 Kotak Pos : 203

Nomor : FY.03.04/E.IV/5231/2023 23 Oktober 2023

Hal : Tindak Lanjut Penghentian sementara untuk
Produk Haloperidol TSS 5mg di Outlet dan Faskes

Yth. Seluruh Kepala Dinas Kesehatan

Provinsi dan Kabupaten/Kota

di
Tempat

Sehubungan dengan surat edaran dari PT. Tiara Kencana nomor 450/MPH/2023 tentang Tindak
Lanjut Penghentian sementara untuk Produk Haloperidol TSS 5mg di Outlet dan Faskes. Kami
menginformasikan bahwa produk Haloperidol TSS 5 mg yang sudah kami distribusikan ke setiap
Provinsi tetap dapat digunakan selama dalam rentang 2 tahun sejak tanggal pembuatan. Selanjutnya untuk
produk Haloperidol TSS 5mg yang telah melewati rentang 2 tahun dapat di berhentikan penggunaan dan
distribusinya. Berikut Batch Number yang sudah kami distribusikan ke setiap Provinsi:

ED
No. Batch Tanggal ED (2 Tahun
Number Manufaktur dikemasan setelah KETERANGAN
produksi)
1. A11827 OKT 2021 OKT 2024 OKT 2023 Tidak Dapat digunakan

2. A11828 OKT 2021 OKT 2024 OKT 2023 Tidak Dapat digunakan

3. A12007 OKT 2021 OKT 2024 OKT 2023 Tidak Dapat digunakan

4. A12008 OKT 2021 OKT 2024 OKT 2023 Tidak Dapat digunakan

5. A12471 DES 2021 DES 2024 DES 2023 Dapat digunakan

6. A20251 FEB 2022 FEB 2025 FEB 2024 Dapat digunakan

7. A20333 FEB 2022 FEB 2025 FEB 2024 Dapat digunakan

8. A20335 FEB 2022 FEB 2025 FEB 2024 Dapat digunakan

9. A20336 FEB 2022 FEB 2025 FEB 2024 Dapat digunakan

10. A20341 MAR 2022 MAR 2025 MAR 2024 Dapat digunakan

11. A20342 MAR 2022 MAR 2025 MAR 2024 Dapat digunakan

12. A20344 MAR 2022 MAR 2025 MAR 2024 Dapat digunakan

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
Demikian yang dapat kami sampaikan, terimakasih atas perhatian dan kerjasamanya.

Direktur Pengelolaan dan Pelayanan

Kefarmasian,

Dr. Dra. Agusdini Banun Saptaningsih,

MARS., Apt

Tembusan:
1. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
2. Direktur Kesehatan Jiwa

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN