Machine Translated by Google

Tanggal revisi: 20.12.2022

LEMBAR DATA KESELAMATAN Versi: 17.1 Menggantikan
menurut Regulasi (EC) No. 1907/2006 (REACH) dan Regulasi (UE) No 2020/878 versi: 17.0 Bahasa: en-DE
Tanggal cetak: 11.1.2023

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) Reagen R2

Bahan nomor 1 2701 R2 Halaman: 1 dari 7

BAGIAN 1: Identifikasi zat/campuran dan perusahaan/usaha

1.1 Pengidentifikasi produk

Nama dagang: ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) Reagen R2

Sebagai bagian dari kit: 1 2701 XX XX XXX

(Posisi kode X paket berbeda.)

1.2 Penggunaan zat atau campuran yang diidentifikasi relevan dan penggunaan yang tidak disarankan
Penggunaan umum:
Reagen untuk diagnostik in-vitro pada sampel manusia
Hanya untuk penggunaan profesional.

1.3 Rincian pemasok lembar data keselamatan

Nama perusahaan: Sistem Diagnostik DiaSys GmbH
Jalan/POB-No.: Jalan tua 9
Kode Pos Kota: DE-65558 Holzheim
WWW: http://www.diasys.de
Surel: mail@diasys.de +49
Telepon: (0) 6432-9146-0 +49 (0)
Fax: 6432-9146-32
Bagian yang bertanggung jawab atas informasi:

Kantor pusat perusahaan, Telepon: +49 (0) 6432-9146-0, Email: mail@diasys.de

1.4 Nomor telepon darurat

Infraserv, Telepon: +49 (0) 69-305-6418

BAGIAN 2: Identifikasi bahaya

2.1 Klasifikasi bahan atau campuran

Klasifikasi menurut regulasi EC 1272/2008 (CLP)

Campuran ini tergolong tidak berbahaya.

2.2 Elemen label

Pelabelan (CLP)

Pernyataan bahaya: tak dapat diterapkan

Pernyataan pencegahan: tak dapat diterapkan

2.3 Bahaya lainnya

Tidak ada risiko yang layak disebutkan.

Sifat pengganggu endokrin, Hasil penilaian PBT dan vPvB:
Tidak ada data yang tersedia

BAGIAN 3: Komposisi/informasi tentang bahan-bahan

3.1 Zat: tidak berlaku

3.2 Campuran

Karakterisasi kimia: Larutan berair

Informasi tambahan: Produk tidak mengandung zat berbahaya di atas batas yang perlu disebutkan pada bagian ini sesuai peraturan perundang-
undangan yang berlaku.
Mengandung Natrium azida (0,95 g/L) sebagai pengawet.

dicetak oleh Sistem DiaSys Diagnostik dengan Qualisys SUMDAT

Machine Translated by Google

Tanggal revisi: 20.12.2022

LEMBAR DATA KESELAMATAN Versi: 17.1 Menggantikan
menurut Regulasi (EC) No. 1907/2006 (REACH) dan Regulasi (UE) No 2020/878 versi: 17.0 Bahasa: en-DE
Tanggal cetak: 11.1.2023

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) Reagen R2

Bahan nomor 1 2701 R2 Halaman: 2 dari 7

BAGIAN 4: Tindakan pertolongan pertama

4.1 Deskripsi tindakan pertolongan pertama

Jika terhirup:
Sediakan udara segar. Jika korban mengalami kesulitan bernapas, segera hubungi dokter.
Kontak kulit berikut: Ganti pakaian yang terkontaminasi. Hapus residu dengan air. Jika terjadi reaksi kulit, konsultasikan dengan dokter.

Setelah kontak mata: Segera basuh mata dengan banyak air yang mengalir selama 10 sampai 15 menit dengan membuka kelopak mata.
Lepaskan lensa kontak, jika ada dan mudah dilakukan. Lanjutkan membilas. Selanjutnya konsultasikan ke dokter
spesialis mata.
Setelah menelan: Bilas mulut secara menyeluruh dengan air. Jangan memaksakan muntah tanpa nasihat medis.
Suruh korban minum air dalam jumlah banyak, dengan arang aktif jika memungkinkan. Mencari perhatian
medis.

4.2 Kumpulan gejala / efek terpenting, baik akut maupun tertunda

Setelah kontak mata : iritan ringan

4.3 Indikasi pertolongan medis segera dan perawatan khusus yang diperlukan
Obati sesuai gejala.

BAGIAN 5: Tindakan pemadaman kebakaran

5.1 Media pemadam kebakaran Media pemadam

yang cocok: Produk tidak mudah terbakar. Oleh karena itu, bahan pemadam harus dipilih sesuai dengan lingkungannya.

5.2 Bahaya khusus yang muncul dari bahan atau campuran

Kebakaran di sekitar langsung dapat menyebabkan pengembangan uap berbahaya.
Jika terjadi kebakaran dapat terjadi: Senyawa natrium, karbon monoksida dan karbon dioksida.

5.3 Nasihat untuk petugas pemadam kebakaran

Alat pelindung khusus untuk petugas pemadam kebakaran:

Kenakan alat bantu pernapasan mandiri.

Informasi tambahan:
Jangan biarkan air api menembus ke permukaan atau air tanah.

BAGIAN 6: Tindakan pelepasan tidak disengaja

6.1 Tindakan pencegahan pribadi, peralatan pelindung dan prosedur darurat

Hindari kontak dengan kulit dan mata. Jangan menghirup uap.
Di area tertutup: Sediakan udara segar. Kenakan peralatan pelindung yang sesuai.

6.2 Tindakan pencegahan lingkungan

Jangan biarkan menembus ke dalam tanah, badan air atau saluran air.

6.3 Metode dan bahan untuk penahanan dan pembersihan

Serap dengan bahan penyerap seperti pasir, tanah siliceus, pengikat asam atau universal. Simpan dalam wadah
tertutup khusus dan buang sesuai aturan. Cuci area tumpahan dengan banyak air.

6.4 Referensi ke bagian lain

Lihat juga bagian 8 dan 13.

dicetak oleh Sistem DiaSys Diagnostik dengan Qualisys SUMDAT

Machine Translated by Google

Tanggal revisi: 20.12.2022 Versi:

LEMBAR DATA KESELAMATAN 17.1 Menggantikan versi: 17.0
menurut Regulasi (EC) No. 1907/2006 (REACH) dan Regulasi (UE) No 2020/878 Bahasa: en-DE Tanggal cetak:
11.1.2023

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) Reagen R2

Bahan nomor 1 2701 R2 Halaman: 3 dari 7

BAGIAN 7: Penanganan dan penyimpanan

7.1 Tindakan pencegahan untuk penanganan yang aman Nasihat

tentang penanganan yang aman: Hindari kontak dengan kulit dan mata. Jaga kebersihan semua wadah, peralatan, dan tempat kerja.

Kenakan peralatan pelindung yang sesuai.

Sediakan ventilasi yang memadai, dan pembuangan lokal sesuai kebutuhan. Cuci tangan sebelum istirahat dan setelah
bekerja. Jangan makan, minum atau merokok saat menggunakan produk ini.

7.2 Kondisi untuk penyimpanan yang aman, termasuk segala ketidaksesuaian

Persyaratan untuk gudang dan wadah:

Simpan wadah tertutup rapat dan pada suhu antara 2 °C dan 8 °C. Lindungi dari cahaya.
Jangan membeku. Tetap steril.
Petunjuk tentang penyimpanan bersama:
Jangan simpan bersama dengan: Asam, basa.
Kelas penyimpanan:
12 = Cairan yang tidak mudah terbakar

7.3 Penggunaan akhir khusus

Tidak ada informasi tersedia.

BAGIAN 8: Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi

8.1 Parameter kontrol
Informasi tambahan:
Tidak mengandung zat dengan nilai batas paparan pekerjaan.

8.2 Kontrol paparan

Sediakan ventilasi yang baik dan/atau sistem pembuangan di area kerja.

Alat pelindung diri

Kontrol paparan kerja
Perlindungan pernapasan:
Jika uap terbentuk, gunakan pelindung pernapasan.
Gunakan filter tipe A (= terhadap uap zat organik) menurut EN 14387.
Pelindung tangan:
Sarung tangan pelindung menurut EN 374.
Bahan sarung tangan: Karet nitril - Waktu terobosan: >480 mnt.
Patuhi petunjuk produsen sarung tangan mengenai daya tembus dan waktu terobosan.
Perlindungan mata:
Kacamata tertutup rapat sesuai dengan EN 166.
Perlindungan tubuh:
Kenakan pakaian pelindung yang sesuai.
Langkah-langkah perlindungan dan kebersihan umum:

Hindari kontak dengan kulit dan mata. Ganti pakaian yang terkontaminasi.
Cuci tangan sebelum istirahat dan setelah bekerja. Saat menggunakan jangan makan, minum atau merokok.

Kontrol paparan lingkungan

Lihat "6.2 Tindakan pencegahan lingkungan".

BAGIAN 9: Sifat fisik dan kimia

9.1 Informasi tentang sifat fisik dan kimia dasar
Keadaan fisik pada 20 °C dan 101,3 kPa
cairan
Warna:
bening, sedikit kekuningan
Bau:
tidak berbau khas
Ambang bau: Tidak ada data yang tersedia
Titik leleh/titik beku: Tidak ada data yang tersedia
Titik didih awal dan rentang didih: Tidak ada data yang tersedia
Sifat mudah terbakar: Tidak ada data yang tersedia
Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak: Tidak ada data yang tersedia

Kisaran titik nyala/titik nyala: tidak mudah terbakar

dicetak oleh Sistem DiaSys Diagnostik dengan Qualisys SUMDAT

Machine Translated by Google

Tanggal revisi: 20.12.2022

LEMBAR DATA KESELAMATAN Versi: 17.1 Menggantikan
menurut Regulasi (EC) No. 1907/2006 (REACH) dan Regulasi (UE) No 2020/878 versi: 17.0 Bahasa: en-DE
Tanggal cetak: 11.1.2023

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) Reagen R2

Bahan nomor 1 2701 R2 Halaman: 4 dari 7

Suhu dekomposisi: Tidak ada data yang tersedia

pH: pada 25 °C: 9,6 - 9,7

Viskositas, kinematik: Tidak ada data yang tersedia

Kelarutan air: sepenuhnya bercampur

Koefisien partisi: n-oktanol/air: Tidak ada data yang tersedia

Tekanan uap: Tidak ada data yang tersedia

Kepadatan: pada 20 °C: 1.015 g/mL

Kepadatan uap: Tidak ada data yang tersedia

Karakteristik partikel: Tak dapat diterapkan

9.2 Informasi lainnya

Sifat eksplosif: Tidak ada data yang tersedia

Karakteristik pengoksidasi: Tidak ada data yang tersedia

Suhu penyalaan otomatis: Tidak ada data yang tersedia

Tingkat penguapan: Tidak ada data yang tersedia

Informasi tambahan: Tidak ada data yang tersedia

BAGIAN 10: Stabilitas dan reaktivitas

10.1 Reaktivitas
lihat 10.3

10.2 Stabilitas kimia

Stabil di bawah kondisi penyimpanan yang direkomendasikan.

10.3 Kemungkinan reaksi berbahaya

Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui.

10.4 Kondisi yang harus dihindari

Melindungi dari panas/sinar matahari.

10.5 Bahan yang tidak cocok

Asam, alkali

10.6 Produk penguraian yang berbahaya

Tidak ada produk penguraian yang berbahaya jika peraturan untuk penyimpanan dan penanganan dipatuhi.
Dekomposisi termal: Tidak ada data yang tersedia

dicetak oleh Sistem DiaSys Diagnostik dengan Qualisys SUMDAT

Machine Translated by Google

Tanggal revisi: 20.12.2022 Versi:

LEMBAR DATA KESELAMATAN 17.1 Menggantikan versi: 17.0
menurut Regulasi (EC) No. 1907/2006 (REACH) dan Regulasi (UE) No 2020/878 Bahasa: en-DE Tanggal cetak:
11.1.2023

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) Reagen R2

Bahan nomor 1 2701 R2 Halaman: 5 dari 7

BAGIAN 11: Informasi Toksikologi

11.1 Informasi tentang kelas bahaya sebagaimana didefinisikan dalam Peraturan (EC) No
Efek toksikologi: 1272/2008 Toksisitas akut (oral): Kurangnya data.
Toksisitas akut (kulit): Kurangnya data.

Toksisitas akut (inhalatif): Kurangnya data.

Korosi/iritasi kulit: Kurangnya data.

Kerusakan/iritasi mata serius: Kurangnya data.

Sensitisasi pada saluran pernapasan: Kurangnya data.

Sensitisasi kulit: Kurangnya data.

Mutagenisitas/Genotoksisitas sel kuman: Kurangnya data.

Karsinogenisitas: Kurangnya data.

Toksisitas reproduksi: Kurangnya data.

Efek pada atau melalui laktasi: Kurangnya data.

Toksisitas organ target spesifik (paparan tunggal): Kurangnya data.

Toksisitas pada organ sasaran spesifik (paparan berulang): Kurangnya data.

Bahaya aspirasi: Kurangnya data.

11.2 Informasi tentang bahaya lain

Sifat pengganggu endokrin: Tidak ada data tersedia

Informasi lainnya:
Mengandung Natrium azida (0,95 g/L):
Setelah resorpsi jumlah toksik: sakit kepala, pusing, mual, batuk, muntah, sesak, kelumpuhan pernapasan, gangguan
CNS, tekanan darah rendah, gagal jantung, tidak sadarkan diri, kolaps.

Gejala

Setelah kontak mata : iritan ringan

BAGIAN 12: Informasi ekologi

12.1 Toksisitas
Kelas Bahaya Air:
1 = sedikit berbahaya untuk air

12.2 Kegigihan dan keteruraian

Keterangan lebih lanjut: Tidak ada data yang tersedia

12.3 Potensi bioakumulasi

Koefisien partisi: n-oktanol/air:

Tidak ada data yang tersedia

12.4 Mobilitas di dalam tanah

Tidak ada data yang tersedia

12.5 Hasil penilaian PBT dan vPvB

Tidak ada data yang tersedia

12.6 Sifat pengganggu endokrin

Tidak ada data yang tersedia

12.7 Efek merugikan lainnya

Informasi Umum:
Jangan biarkan masuk ke air tanah, air permukaan atau saluran air.

dicetak oleh Sistem DiaSys Diagnostik dengan Qualisys SUMDAT

Machine Translated by Google

Tanggal revisi: 20.12.2022

LEMBAR DATA KESELAMATAN Versi: 17.1 Menggantikan
menurut Regulasi (EC) No. 1907/2006 (REACH) dan Regulasi (UE) No 2020/878 versi: 17.0 Bahasa: en-DE
Tanggal cetak: 11.1.2023

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) Reagen R2

Bahan nomor 1 2701 R2 Halaman: 6 dari 7

BAGIAN 13: Pertimbangan pembuangan

13.1 Metode pengolahan limbah
Produk

Nomor kunci limbah: 16 05 06* = Bahan kimia laboratorium, terdiri dari atau mengandung bahan berbahaya,
termasuk campuran bahan kimia laboratorium.
*
= Bukti pembuangan harus disediakan.
Rekomendasi: Limbah khusus. Buanglah limbah sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

Kemasan
Nomor kunci limbah: 15 01 02 = Kemasan plastik Buang sampah
Rekomendasi: sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku.
Paket yang tidak terkontaminasi dapat didaur ulang.

BAGIAN 14: Informasi transportasi

14.1 Nomor PBB atau nomor ID
ADR/RID, ADN, IMDG, IATA-DGR:
tak dapat diterapkan

14.2 Nama pengapalan UN yang tepat

ADR/RID, ADN, IMDG, IATA-DGR:
Tidak dibatasi

14.3 Kelas bahaya pengangkutan

ADR/RID, ADN, IMDG, IATA-DGR:
tak dapat diterapkan

14.4 Kelompok pengepakan

ADR/RID, ADN, IMDG, IATA-DGR:
tak dapat diterapkan

14.5 Bahaya lingkungan

Berbahaya bagi lingkungan: Bahan/campuran tidak berbahaya bagi lingkungan menurut kriteria peraturan model PBB.

Polutan laut - IMDG: TIDAK

14.6 Tindakan pencegahan khusus untuk pengguna

Tidak ada barang berbahaya dalam pengertian peraturan transportasi ini.

14.7 Angkutan laut dalam jumlah besar menurut instrumen IMO

Tidak ada data yang tersedia

BAGIAN 15: Informasi peraturan

15.1 Regulasi/legislasi keselamatan, kesehatan dan lingkungan khusus untuk bahan atau campuran Regulasi nasional -
Jerman
Kelas penyimpanan: 12 = Cairan tidak mudah terbakar 1 =
Kelas Bahaya Air: Sedikit berbahaya bagi air
Peraturan lebih lanjut, batasan dan persyaratan hukum:
Tidak ada data yang tersedia

Peraturan nasional - negara anggota EC

Peraturan lebih lanjut, batasan dan persyaratan hukum:
Tidak ada data yang tersedia

dicetak oleh Sistem DiaSys Diagnostik dengan Qualisys SUMDAT

Machine Translated by Google

Tanggal revisi: 20.12.2022

LEMBAR DATA KESELAMATAN Versi: 17.1 Menggantikan
menurut Regulasi (EC) No. 1907/2006 (REACH) dan Regulasi (UE) No 2020/878 versi: 17.0 Bahasa: en-DE
Tanggal cetak: 11.1.2023

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) Reagen R2

Bahan nomor 1 2701 R2 Halaman: 7 dari 7

15.2 Penilaian Keamanan Bahan Kimia

Untuk campuran ini penilaian keamanan bahan kimia tidak diperlukan.

BAGIAN 16: Informasi lainnya

Alasan perubahan: Revisi umum
Tanggal versi pertama:
21.6.2007
Departemen mengeluarkan lembar data: lihat bagian 1: Departemen yang bertanggung jawab atas informasi

Singkatan dan akronim: ADN: European Agreement about the International Carriage of Dangerous Goods by Inland Waterways
ADR: Perjanjian Eropa tentang Pengangkutan Internasional Barang Berbahaya melalui Jalan
AS/NZS: Standar Australia/Standar Selandia Baru
CAS: Layanan Abstrak Kimia
CFR: Kode Peraturan Federal
CLP: Klasifikasi, Pelabelan dan Pengemasan
CNS: Sistem Saraf Pusat
DMEL: Tingkat efek minimal yang diturunkan
DNEL: Tingkat tanpa efek turunan
EC: Masyarakat Eropa
EN: Standar Eropa
EQ: Kuantitas yang dikecualikan
UE: Uni Eropa
IATA: Asosiasi Transportasi Udara Internasional
IATA-DGR: Asosiasi Transportasi Udara Internasional – Peraturan Barang Berbahaya
Kode IBC: Kode Internasional untuk Konstruksi dan Peralatan Kapal yang membawa Bahan Kimia Berbahaya dalam Jumlah Besar
Kode IMDG: Kode Barang Berbahaya Maritim Internasional
MARPOL: Polusi Maritim: Konvensi Internasional untuk Pencegahan Polusi dari Kapal
OSHA: Administrasi Keselamatan dan Kesehatan Kerja
PBT: Persisten, bioakumulatif dan beracun
PNEC: Prediksi konsentrasi tanpa efek
RID: Peraturan Tentang Pengangkutan Internasional Barang Berbahaya dengan Kereta Api
TRGS: Aturan Teknis untuk Zat Berbahaya vPvB: Sangat
persisten dan sangat bioakumulatif

Informasi dalam lembar data ini telah dibuat berdasarkan pengetahuan terbaik kami dan diperbarui pada saat revisi. Ini tidak mewakili jaminan untuk sifat-sifat produk yang dijelaskan dalam peraturan jaminan hukum.

dicetak oleh Sistem DiaSys Diagnostik dengan Qualisys SUMDAT