SOAL DESAIN QC

Sebuah laboratorium akan mendesain program QC untuk pemeriksaan Kholesterol. Bahan control
dengan Lot Nomer baru didapatkan pada bulan Agustus 2023, dan disediakan dalam waktu 1 tahun.
Pada kit insert control didapatkan nilai-nilai sebagai berikut :

a. Nilai range kontrol (kit insert) untuk parameter kholesterol:

- Level 1 : 95 – 109 mg/dL,
- Level 2 : 242 – 266 mg/dL
b. Nilai means (kit insert) :
- Level 1 = 102 mg/dL,
- Level 2 = 254 mg/dL

Selanjutnya dikerjakan pemeriksaan bahan control tersebut mulai 2 - 31 Agustus 2023, tentukan nilai
retata, SD dan batas kontrol sebagai periode pendahuluan dengan data hasil sebagai berikut:

NO TGL Level 1 Level 2

1 2-Agustus-2023 102 260
2 3-Agustus-2023 99 259
3 4-Agustus-2023 96 254
4 5-Agustus-2023 98 255
5 6-Agustus-2023 96 263
6 8-Agustus-2023 98 257
7 9-Agustus-2023 97 260
8 10-Agustus-2023 98 255
9 12-Agustus-2023 94 257
1
13-Agustus-2023 97 253
0
1
15-Agustus-2023 98 243
1
1
16-Agustus-2023
2 100 244
1
17-Agustus-2023
3 98 244
1
18 Agustus 2023 98 245
4
1
19 Agustus 2023 98 272
5
1
20 Agustus 2023 98 245
6
1
22 Agustus 2023 99 249
7
1
23 Agustus 2023 99 251
8
 1
24 Agustus 2023
9 98 245
2
26 Agustus 2023
0 100 255
2
27 Agustus 2023
1 99 247
2
29 Agustus 2023
2 99 251
2
30 Agustus 2023
3 100 254
2
31 Agustus 2023
4 99 253

1. Tentukan nilai-nilai limit control dan assay performance (CV, Bias, % bias, %TE dan sigma), bilaTEa
cholesterol 10 % (CLIA)
2. Buatlah Grafik QC
3. Buat Laporan hasil QC pada bulan September 2023, dengan data uji control sebagai berikut;

NO TGL LV 1 LV 2
1 2-September-2023 100 260
2 3-September-2023 98 250
3 5-September-2023 100 251
4 6-September-2023 102 238
5 7-September-2023 100 254
6 8-September-2023 100 251
7 9-September-2023 103 254
8 10-September-2023 100 256
9 12-September-2023 102 265
10 13-September-2023 99 254
11 14-September-2023 95 239
12 15-September-2023 100 254
13 16-September-2023 100 253
14 17-September-2023 100 262
15 19-September-2023 100 261
16 20-September-2023 101 251
17 21-September-2023 103 254
18 22-September-2023 98 254
19 23-September-2023 102 239
20 29-September-2023 100 255
21 30-September-2023 101 249