Presentasi Dirkeswan 22122018
Presentasi Dirkeswan 22122018
22 November 2018
• Pasal 50
• Obat hewan yang dibuat dan disediakan dgn maksud untuk
diedarkan harus memiliki NOMOR PENDAFTARAN.
• Pembuatan, penyediaan, peredaran dan pengujian obat
hewan harus dilakukan di bawah pengawasan OTORITAS
VETERINER.
• 4)Pemerintah dan Pemerintah Daerah sesuai dengan
kewenangannya melakukan pengawasan atas pembuatan,
penyediaan, dan peredaran obat hewan.
2
Pasal 52
Ayat (1)
Setiap orang yang berusaha di bidang
pembuatan, penyediaan, dan/atau peredaran obat hewan
wajib memiliki izin usaha sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan
Ayat (2)
Setiap orang DILARANG membuat, menyediakan,
dan/atau mengedarkan obat hewan yang
1. berupa sediaan biologik yang penyakitnya tidak ada di
Indonesia;
2. tidak memiliki nomor pendaftaran;
3. tidak diberi label dan tanda; dan
4. tidak memenuhi standar mutu
3
Pasal 54 ayat (1)
Penyediaan obat hewan dilakukan dengan
mengutamakan produksi dalam negeri
4
Permentan No. 18/2009
Distributor,
• Tempat penyimpanan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
Depo/
• Memiliki PTJOH
Petshop
222
PERTUMBUHAN PRODUSEN OBAT HEWAN 2015-
2018
100
90 95
80
84 88
70 77
Jumlah Produsen
60
50
40
30
20
10
0
2015 2016 2017 2018
Tahun
Pertumbuhan Importir Obat Hewan 2015-2018
250
223
207
200 189
177
JUMLAH IMPORTIR
150
100
50
0
2015 2016 2017 2018
TAHUN
Negara Asal Impor Obat Hewan
30
32
25 28
Jumlah Eksportir
20 24
15 19
10 14
5
0
2014 2015 2016 2017 2018
Tahun
Perusahaan Eksportir Obat Hewan :
• PT. Agrinusa Jaya Santosa • PT. Medion Ardhika Bhakti
• PT. Megasetia Agung Kimia
• PT. Alltech Biotechnology Indonesia
• PT. Medion Farma Jaya
• PT. Bahana Sinar gemilang • PT. Meiji Indonesia Pharmaceutical
• PT. BEC Feed Solutions Indonesia Industries
• PT. Behn Meyer Chemicals • PT. Mitravet
• PT. Bioplagen Indonesia • PT. Monrad Lumban Holbung
• PT. Nugen Bioscience Indonesia
• PT. Biotek Indonesia
• PT. Pfizer Indonesia Tbk
• PT. Biotis • PT. Romindo Primavetcom
• PT. Bright International • PT. Sanbe Farma
• PT. Caprifarmindo Laboratories • PT. Sanbio
• PT. Cheil Jedang Indonesia • PT. Satwa Jawa Jaya
• PT. SHS International
• PT. Ecomec
• PT. Trouw Nutrition Indonesia
• PT. Farmadika Sejahtera Indonesia • PT. Univetama Dinamika
• PT. Fenanza Putra Perkasa • PT. Vaksindo Satwa Nusantara
• PT. Intervet Indonesia
• PT. Itpsa
• PT. Kalbe Farma Tbk
7.000.000.000.000
EKSPOR OBAT HEWAN 2015-2018
Biologik Farmasetik Premiks Total 6.167.065.858.152
6.000.000.000.000 5.822.861.408.467
5.507.579.917.000
4.939.696.649.513
5.000.000.000.000 4.662.514.826.467
4.409.937.917.000 4.081.020.237.936
3.957.513.421.666
4.000.000.000.000
3.000.000.000.000
2.000.000.000.000 1.173.070.211.000
1.049.169.000.000 1.109.104.876.000
1.000.000.000.000
95.977.103.859
48.473.000.000 51.241.706.000 54.298.997.639 27.529.712.411
0
2015 2016 2017 2018
Biologik 1.049.169.000.000 1.109.104.876.000 1.173.070.211.000 95.977.103.859
Farmasetik 48.473.000.000 51.241.706.000 54.298.997.639 27.529.712.411
Premiks 4.409.937.917.000 4.662.514.826.467 4.939.696.649.513 3.957.513.421.666
Total 5.507.579.917.000 5.822.861.408.467 6.167.065.858.152 4.081.020.237.936
DATA EKSPOR OBAT HEWAN 2015-2018 (s/d SEPTEMBER)
2018
Keterangan 2015 2016 2017
Jenis Sediaan (JANUARI-SEPTEMBER)
237 29.687
Jumlah (Ton) 251 266
Farmasetik
48.473.000.000 51.241.706.000
Nilai (Rp) 54.298.997.639 27.529.712.411
101.534 107.529
Jumlah (Ton) 114.000 208.421
Premiks
4.662.514.826.467
Nilai (Rp) 4.409.937.917.000 4.939.696.649.533 3.957.513.421.666
• Vaksin :
AI, ND, IB, IBD, ILT, Coryza, EDS, Fowl Fox
• Farmasetik : Antelmentika, Antibakteria,
Antiprotozoa, Antiseptika dan Desinfektansia.
• Premiks:
Asam amino (L-Threonine, Lysine
Monohydrochloride, Lysine Sulphate, L-
Tryptophan, L-Arginine)
NEGARA TUJUAN EKSPOR
• Albania, Belanda, Belarus, Belgia, Britania Raya, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Denmark,
EROPA Finlandia, Georgia, Hungaria, Inggris, Italia, Jerman, Kroasia, Lithuania, Norwegia,
Perancis, Polandia, Rumannia, Rusia, Serbia, Slovenia, Spanyol, Swedia , Ukraina dan
Yunani
AFRIKA • Algeria, Bhutan, Ethiophia, Ghana, Kenya, Maroko, Mesir, Montenegro, Nigeria,
Tunisia, Tanzinia, Uganda, Yaman, Zambia dan Zimbabwe
• Arab Saudi, Bangladesh, Brunei Darussalam, China, Filipina, India, Irak, Iran, Jepang,
ASIA Kamboja, Korea Selatan, Libanon, Libya, Malaysia, Myanmar, Nepal, Pakistan,
Singapura, Sri lanka Taiwan, Thailand, Timor Leste, Turki, Vietnam, Yaman, dan
Yordania
Ijin Usaha
Obat Hewan Pendaftaran Obat
Hewan
PJTOH
Drh dan/atau Apt
Pengujian Obat E
Hewan
K
PERUSAHAAN
PRODUKSI NO. S
OBAT PENDAFTARAN
OBAT HEWAN
HEWAN OBAT HEWAN P
O
Sertifikasi CPOHB R
Ket:
- Penanggung Jawab Teknis Obat Hewan (PJTOH)
PENILAIAN & MONITORING & - Cara Pembuatan Obat Hewan yang Baik (CPOHB)
INSPEKSI PENGAWASAN - Penilai Pendafataran Obat Hewan (PPOH)
- Komisi Obat Hewan (KOH)
CARA PEMBUATAN OBAT
HEWAN YANG BAIK (CPOHB)
Bersertifikat
54 CPOHB
95
Belum Produsen
Bersertifikat
CPOHB
39
21 Dalam Proses
Sertifikasi
IMPLEMENTASI CPOHB PRODUSEN OBAT HEWAN
TAHUN 2015- 2018
60
54
50
49
45
40
39
30
20
10
0
2015 2016 2017 2018
Perkembangan Produk Registrasi Obat
Hewan Tahun 2015 - 2018
7200
7000
6987
6800
6600 6570
6400 6396
6200
6226
6000
5800
2015 2015 2017 2018
Permentan No. 14 Th. 2017 tentang
Klasifikasi Obat Hewan
• Mencantumkan tentang pelarangan penggunaan AGP
• Obat Hewan yang berpotensi membahayakan kesehatan manusia
dilarang digunakan pada ternak yang produknya untuk konsumsi
manusia (Pasal 4)
• Untuk keperluan terapi, Antibiotik dapat dicampur dalam pakan
dengan dosis terapi dan lama pemakaian paling lama 7 (tujuh)
hari Pencampuran harus sesuai petunjuk dan di bawah
pengawasan dokter Hewan (Pasal 17).
• Obat Hewan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 28 setelah
tanggal 31 Desember 2017 dilarang untuk diedarkan dan
digunakan (Pasal 29).
Produk Pengganti AGP
Probiotik
Prebiotik
TERDAFTAR
Bahan Alam Sebelum 2017
(Herbal)
294 Produk
Jamu
Enzim
Tahun 2017 :
21 Produk terdiri dari Enzim, Obat Alami dan Asam Organik (acidifier)
Estimasi
Tujuan Nilai Ekspor
No. Tahun Komoditi Jumlah satuan Konversi dalam
Negara (USD)
Rupiah
Brunei
3 2017 Kambing potong Darussalam 210 Ekor 61.314 840.000.000
TOTAL
Estimasi Konversi dalam
Tahun Negara Tujuan
Volume (kg) Nilai (USS) Rupiah
2015
Singapore 28.052.603 55.240.608 778.892.572.800
Tonga 92.996 184.259 2.598.051.900
2016
Singapore 27.573.637 53.027.784 747.691.754.400
East Timor 1.760 5.500 77.550.000
2017
Singapore 28.711.481 59.883.398 844.355.911.800
East Timor 475 650 9.165.000
2018 sampai
bulan April
Singapore 8.881.216 19.890.393 280.454.541.300
DATA EKSPOR AYAM CEMANI DAN BURUNG TAHUN
2013-2018
Nilai Ekspor Estimasi Konversi
Tahun Komoditi Tujuan Negara Jumlah Satuan
(USD) dalam Rupiah