Pembimbing : dr. WIWIK W., Sp.

Brinzolamide/timolol versus
dorzolamide/timolol fixed
combinations: A hospital-based,
prospective, randomized study

Nurul Fauziah (10711219)

I. Penelusuran jurnal
PICO :
Patient/Problem (P)

Pasien dengan diagnosis POAG atau NIT

Intervention (I)

Pemberian BT

Comparison (C)

Pemberian DT

Outcome (O)

Perubahan TIO pada setiap kunjungan

2. Jurnal
terpilih
Judul
: Brinzolamide/timolol versus dorzolamide/timolol fixed
combinations: A hospitalbased, prospective, randomized study
Di publikasi oleh : Galose M.S., Elsaied H.M., Macky T.E., Fouad P.H
Penulis
Tahun terbit

: 16 Januari 2016
: 16 Januari 2016

II. Jurnal terpilih

Judul
: Brinzolamide/timolol versus dorzolamide/timolol
fixed combinations: A hospitalbased, prospective, randomized
study
Publikasi oleh : Indian Journal of Ophthalmology
Penulis
Tahun terbit

: Galose M.S.., et.al

: 16 Januari 2016

Introduksi
Sekitar 50-75% pasien akan membutuhkan kombinasi terapi pada setiap tahap penyakit dan
mungkin membutuhkan dua atau lebih obat untuk mencapai tekanan yang ditargetkan

Dalam kasus-kasus tersebut, kombinasi tetap dari obat-obat yang berbeda memiliki
sejumlah potensi keuntungan termasuk didalamnya yaitu mengurangi risiko terhadap bahan
pengawet dengan mengurangi efek samping, mengurangi biaya terapi dan meningkatkan
kepatuhan pasien.

Perlu dilakukan penelitian mengenai efektifitas antara kombinasi obat brinzolamide/timolol

(BT) dan dorzolamide/timolol (DT) dalam menurunkan tekanan intraocular (TIO).

Tujuan Penelitian
To compare the efficacy and
tolerability of brinzolamide/timolol
(BT) and dorzolamide/timolol (DT)
fixed combinations on intraocular
pressure (IOP) reduction.

Jenis penelitian

Dilakukan di
University
Hospitals

Rekruitmen
peserta

Inform consent &

mengikuti
penelitian

Jan-Dec 2012

BAHAN DAN METODE

PASIEN

Kriteria Inklusi

Laki-laki/perempuan min.18 tahun;

Dengan diagnosis POAG/NTG;

Dapat mengikuti penelitian dan melakukan kunjungan untuk follow-up.

Kriteria Ekslusi

Memiliki penyakit lain selain yang akan diteliti;

Hamil/berencana untuk hamil selama penelitian dilakukan; menyusui

Riwayat op. mata dalam 3 bulan terakhir

PROSEDUR PENELITIAN
Evaluasi awal
(kriterian inklusi
& eksklusi)

Pengacakan &
penentuan
kel.terapi

Instruksi
mengenai terapi
& waktu follow-up

ANALISIS

Penilaian
kesuksesan
terapi & S.E

ANALISIS STATISTIK

Program SPSS
versi 15
P<0.05
KolmogorovSmirnov test,
ANOVA

HASIL

KESIMPULAN
Both drops provide effective IOP
reduction which was greater, and patients
were more likely to achieve lower target
pressures with DT than with BT.

Apakah alokasi pasien terhadap terapi / perlakuan dilakukan

secara random?

YES

Alokasi pasien dilakukan secara random menggunakan system

komputerisasi.
(intervention and outcomes measures. hal 128)

Apakah randomisasi dilakukan secara

tersembunyi?
Karena randomisasi dilakukan menggunakan system
komputer maka peneliti dan pasien tidak mengetahui
mereka akan masuk dalam kelompok yang mana.
(intervention and outcomes measures. hal 128)

YES

Apakah antara subyek penelitian dan peneliti blind

terhadap terapi atau perlakukan yang akan diberikan?

YES

Walaupun peneliti mengetahui jenis terapi yang

diberikan, namun untuk pemberian obat kepada pasien
dilakukan oleh petugas lain yang tidak mengetahui
mengenai jenis terapi yang diberikan

Apakah semua subyek yang ikut serta dalam penelitian

diperhitungkan dalam hasil atau kesimpulan? (apakah
pengamatannya cukup lengkap)
Semua subyek penelitian ikut diperhitungkan dalam hasil.
(results hal. 128)

YES

Apakah pengamatan dilakukan cukup panjang?

YES

Peneltian dilakukan selama 1 tahun pada 73 pasien.

(patients and methods hal. 127)

Apakah subyek dianalisis pada kelompok mana subyek

tersebut dikelompokkan dalam randomisasi?
Subjek dianalisis pada kelompok mana subjek
dikelompokkan dalam randomisasi.
(results hal. 128)

YES

Selain perlakuan yang dieksperimenkan, apakah

subyek diperlakukan sama?

Semua subjek dalam penelitian harus memenuhi kriteria

inklusi dan ekslusi
(intervention and outcomes measures
hal 128)

YES

Apakah kelompok dalam penelitian sama pada

awal penelitian?

YES

Kelompok sama seperti pada awal

penelitian.

Berapa besar efek terapi?

Both BT and DT provided statistically significant mean IOP
reductions from baseline values within each group at all study visits
(P < 0.001). DT provided greater mean IOP reductions from baseline
than BT at each visit (P = 0.037).

Seberapa besar estimasi efek terapi?

Ketepatan estimasi efek terapi dilihat dari nilai CI 95% yang
berarti bahwa estimasi besar sampel sudah mewakili populasi,
namun pada penelitian ini tidak disebutkan seberapa besar
estimasi yang digunakan

Apakah pasien yang kita miliki sangat berbeda dengan pasien

dalam penelitian?

Dalam penelitian ini, pasien mempunyai

karakteristik yang sama dengan pasien yang
kita miliki.

YES

NO

Apakah hasil yang baik dari penelitian dapat diterapkan

dengan kondisi yang kita miliki?

Pada penelitian ini terapi menggunakan kombinasi dosis tetap dari dua jenis
obat dapat membantu pasien agar bisa lebih mudah dalam menggunakan obat
dan diharapkan dapat meningkatkan kepatuhan

Apakah semua outcome klinis yang penting

dipertimbangkan (efek samping yang mungkin)
Penelitian ini juga mempertimbangkan efek samping dalam
penelitian.

YES

Apakah sudah memahami harapan dan pilihan pasien

kita?

Dengan penggunaan terapi obat kombinasi dosis tetap diharapkan dapat

memenuhi keinginan pasien.

Apakah intervensi yang akan diberikan memenuhi

harapan pasien? Pasien siap akan konsekuensinya?

YES
Karena sebelum dilakukan, semua pasien diminta untuk
menandatangani surat persetujuan yang menyatakan bahwa
mereka bersedia mengikuti terapi dan mengetahui semua efek
samping yang dapat itimbulkan dari terapi.

Click icon to add picture