PENYIMPANAN DAN PEMUSNAHAN Mitha Adriyani

PSIKOTROPIKA, NARKOTIKA, DAN 1406568311

PREKURSOR DI PBF DAN INDUSTRI FARMASI Kelompok 5
PENYIMPANAN
Tempat penyimpanan psikotropika, narkotika, atau pun prekursor
berada pada tempat khusus dan tidak boleh diletakkan bersama
dengan barang lain.
Tempat penyimpanan dapat berupa gudang khusus, ruangan
khusus, atau lemari khusus.
Tempat penyimpanan diatur dalam Permenkes No. 3 Tahun 2015.
PERSYARATAN GUDANG
KHUSUS PENYIMPANAN
Dinding terbuat dari tembok, dengan pintu yang dilengkapi jeruji
besi dengan 2 kunci berbeda
Langit terbuat dari tembok beton atau jeruji besi
Jendela atau ventilasi pada gudang harus dilengkapi jeruji besi
Gudang tidak boleh dimasuki orang lain tanpa izin dari Apoteker
penanggung jawab
Kunci dipegang oleh Apoteker penanggung jawab atau pegawai lain
yang dikuasakan
PERSYARATAN RUANGAN
KHUSUS PENYIMPANAN
Dinding dan langit-langit terbuat dari bahan yang kuat
Jendela atau ventilasi yang ada di ruangan harus dilengkapi jeruji
besi
Mempunyai satu pintu dengan 2 kunci berbeda
Kunci ruang khusus dikuasai oleh Apoteker penanggung jawab atau
Apoteker lain yang dikuasakan
Ruangan tidak boleh dimasuki orang lain tanpa izin Apoteker
penanggung jawab atau Apoteker yang dikuasakan
PERSYARATAN LEMARI
KHUSUS PENYIMPANAN
Lemari terbuat dari bahan yang kuat
Tidak mudah dipindahkan dan mempunyai 2 kunci yang berbeda
Untuk Instalasi Farmasi Pemerintah, lemari diletakkan di dalam
ruang khusus di sudut gudang
Untuk Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Instalasi
Farmasi Klinik, dan Lembaga Ilmu Pengetahuan, lemari diletakkan
di tempat yang aman dan tidak terlihat oleh umum
Kunci lemari dikuasai oleh Apoteker penanggung jawab atau
Apoteker lain yang dikuasakan
PENYIMPANAN
PSIKOTROPIKA ATAU
NARKOTIKA OLEH INDUSTRI
FARMASI
Industri Farmasi yang DAN PBF
memproduksi psikotropika atau narkotika,
harus memiliki tempat penyimpanan berupa gudang atau ruang
khusus untuk menyimpan masing-masing:
Psikotropika atau narkotika dalam bentuk bahan baku
Psikotropika atau narkotika dalam bentuk obat jadi

Hal serupa harus dimiliki oleh PBF yang menyalurkan psikotropika

atau narkotika
Gudang atau ruang khusus berada dalam pengawasan Apoteker
penanggung jawab
PENYIMPANAN PREKURSOR
FARMASI OLEH INDUSTRI
FARMASI DAN PBF
Industri Farmasi yang menggunakan prekursor farmasi dalam
bentuk bahan baku untuk memproduksi prekursor farmasi atau PBF
yang menyalurkan prekursor farmasi dalam bentuk bahan baku
harus memiliki tempat penyimpanan berupa gudang atau ruang
khusus.
Industri Farmasi yang memproduksi prekursor farmasi dalam
bentuk obat jadi atau PBF yang menyalurkan prekursor farmasi
dalam bentuk obat jadi menyimpan di tempat penyimpanan obat
yang aman berdasarkan analisis risiko.
Gudang atau ruang khusus berada dalam pengawasan Apoteker
penanggung jawab.
PEMUSNAHAN
Pemusnahan psikotropika, narkotika, dan prekursor farmasi
dilakukan dengan syarat sebagai berikut.
Diproduksi tanpa memenuhi standar dan persyaratan yang berlaku dan/atau
tidak dapat diolah kembali
Telah kadaluarsa
Tidak memenuhi syarat untuk digunakan pada pelayanan kesehatan dan/atau
untuk pengembangan ilmu pengetahuan, termasuk sisa penggunaan
Dibatalkan izin edarnya
Berhubungan dengan tindak pidana
PEMUSNAHAN
Pemusnahan dengan syarat poin 1 sampai 4 dapat dilakukan oleh
Industri Farmasi, PBF, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek,
Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga
Ilmu Pengetahuan, Dokter, atau Toko Obat.
Pemusnahan dengan syarat poin 5 dilaksanakan oleh instansi
pemerintah yang berwenang sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.
Pemusnahan dilakukan dengan memperhatikan hal berikut.
Tidak mencemari lingkungan
Tidak membahayakan kesehatan masyarakat
PEMUSNAHAN
Psikotropika, narkotika, atau prekursor farmasi dalam bentuk bahan
baku, produk antara, dan produk ruahan dilakukan sampling oleh
petugas berwenang untuk kepentingan pengujian sebelum
dimusnahkan.
Sementara dalam bentuk obat jadi, dilakukan pemastian kebenaran
secara organoleptis oleh saksi sebelum dimusnahkan.
Pemusnahan oleh pihak ketiga wajib disaksikan oleh pemilik
narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi, dan juga saksi.
TAHAP PEMUSNAHAN
Saksi untuk Industri
Penanggung Jawab
Farmasi dan PBF
menyerahkan surat
adalah Dinkes Saksi menyetujui
pemberitahuan dan
Provinsi dan/atau surat permohonan
permohonan
Balai Besar/Balai
kepada saksi
POM setempat

Pemusnahan Penanggung jawab

dilakukan dengan membuat berita
adanya saksi acara

Berita acara dibuat dalam rangkap tiga dan disampaikan kepada Direktur
Jenderal dan Kepala Badan/Kepala Balai
KOMPONEN BERITA ACARA
Hari, tanggal, bulan, dan tahun pemusnahan
Tempat pemusnahan
Nama penanggung jawab pemusnahan
Nama petugas kesehatan yang menjadi saksi dan saksi lain
badan/sarana tersebut
Nama dan jumlah Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
yang dimusnahkan
Cara pemusnahan
Tanda tangan penanggung jawab pemusnahan dan saksi
REFERENSI
Permenkes No. 3 Tahun 2015