CONTOH PRODUK BIO FARMA

Indikasi: Indikasi: Indikasi:

Vaksin digunakan Imunisasi aktif Untuk pengobatan
untuk pencegahan terhadap infeksi terhadap gigitan
terhadap difteri dan difteri, tetanus, dan ular terutama dari
tetanus secara pertusis untuk Naja sputarix ( Ular
simultan pada anak- anak-anak, secara Kobra Jawa),
anak simultan. Bungarus fasciatus
(Ular Welang) dan
Agkistrodon
rhodostoma (ular
tanah)
Beberapa panduan/guideline lain yang digunakan
oleh PT. Bio Farma antara lain Good Manufacturing
Practice, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001,
WHO Technical Report Series, dan lain sebagainya.

Izin usaha industri farmasi diatur dalam Permenkes RI

Nomor 1799/Menkes/Per/XII/2010. Tahapan yang
dilakukan diawali dari permohonan persetujuan prinsip,
kemudian mengajukan permohonan izin industri farmasi
dengan memenuhi kelengkapan dokumen. Selain itu, izin
usaha industri farmasi dapat dicabut apabila terbukti
melakukan hal yang dianggap melanggar menurut
peraturan yang berlaku.