BANGUNAN

PEMILIHAN LOKASI
PERTIMBANGKAN !

1. Luas pengembangan masa depan

2. Pengembangan wilayah

3. Sumber daya air, bahan bakar, listrik

4. Pengolahan limbah

5. Transportasi publik karyawan, bahan baku,

rekanan, pengunjung

6. Isu lingkungan

a. Situs sejarah
b. Geologi & topologi (banjir, gempa, longsor)
c. Kualitas air-tanah-udara,
 PEMILIHAN LOKASI
PERTIMBANGKAN !

7. Aktivitas lingkungan Industri lain, tambang

terbuka, tempat pembuangan sampah

8. Akses tenaga kerja & training

9. Keamanan

10. Akses marketing, bahan baku, R&D

11. Stabilitas politik

12. Kebijakan perdagangan, perpajakan & insentif

 CEMARAN LINGKUNGAN
Partikel
pestisida

Debu Udara Debu

jalan industri

Sampah
Cemaran kimia
lingkungan
Mikroba
Sampah
patogen
Tanah Air tanah
Bahan Air
kimia sadah

Koloid
 PEMBANGUNAN TEMPAT
KOMPONEN PENTING !

1. Hukum yang berlaku 5. Layout

& standar perusahaan
6. Utilities :
2. Infrastruktur tempat:
Bangunan, ruang a. Listrik
hijau, parkir, jalan
b. Udara tekan
3. Pengolahan limbah & c. Steam
air d. Air
e. Gas
4. Keamanan : f. Vakum
a. Pagar, pos jaga,
kamera
b. Bahan berbahaya,
kondisi darurat
 PEMBANGUNAN TEMPAT
KOMPONEN PENTING !

7. Arsitektur eksternal 11. Manajemen proyek

a. Iklim
b. Estetika 12. Kualifikasi dan
Validasi
8. Peralatan : Desain,
layout, kapasitas 13. Bahan konstruksi

9. Akses pemeliharaan 14. Air handling system

10. Pemilihan kontraktor

PERMUKAAN RUANG PRODUKSI
TANPA BUKAN
TAHAN
SAMBUNG MEDIA
KIMIA
AN MIKRO

JANGAN LANTAI,
LANGIT-LANGIT, PADAT
KAYU
DINDING

MUDAH KEDAP TIDAK

BERSIH AIR BERPORI
 BAHAN BANGUNAN
GUDANG

BETON +
BETON BETON +
UBIN
KERAMIK
SEMEN

BETON +
BETON + STERIL
LANTAI TERASO +
EPOKSI
RESIN

BETON +
BETON + BETON +
POLI-
TERASO VINIL
URETAN

NON
STERIL
 PERMUKAAN BAHAN
PLESTER PLESTER
+ CAT BETON BATU + CAT

ALUMI-
DINDING GIPSUM CAT
NIUM

GALVAN- PANEL PLESTER

BLOK + CAT
ISASI LOGAM
STAINLESS
STEEL

CAT = AKRILIK, ENAMEL, EPOKSI, POLIURETAN

 PERMUKAAN BAHAN

PLESTER BETON
+ CAT

LANGIT- NON-
STERIL
LANGIT STERIL

PANEL
GANTUNG/ RANGKA
SUSPENSI BAJA

SAMBUNGAN GIMPSUM
DISILIKON DICAT
 DESAIN & LAYOUT

PERTIMBANGKAN !

1. Kegiatan / proses lain yang berdekatan

2. Alur & urutan proses

3. Luas mencukupi, untuk:

Alat, bahan, operator, proses, komunikasi

& supervisi

4. Alur material dan alur SDM

 DESAIN & LAYOUT

UNTUK MENCEGAH KONTAMINASI SILANG

Ruang Locker

Air curtain Gowning room

Air handling system Washing room

(HVAC)
Toilet
Dedicated facilities
Air shower
Airlock
Gudang
 CEMARAN LINGKUNGAN
Dehu-
Cat
midifier
Cuaca

Filter
Saluran
buang
Kawat
Hewan Bangunan Banjir
Tirai
plastik Tinggikan
area
Pest
control

Rembesan
Pondasi
Saluran
tahan rembes
HEATING, VENTILATING &
AIR CONDITIONING
HEATING, VENTILATING &
AIR CONDITIONING
HEATING, VENTILATING &
AIR CONDITIONING

0,45 m/detik
 HEATING, VENTILATING &
AIR CONDITIONING

Low Induction
High Induction
Swirl Diffusor
Office Type Diffusor
(preferred)
(avoid)
 HEATING, VENTILATING &
AIR CONDITIONING

PERFORATED PLATE OFFICE TYPE

pe dif f user Normal of f ice type dif f user

Perf orated Plate Sw irl
ect dif f user difw ith coanda ef f ect
f user
Reduced Reduced Redu
induction induction indu
of air of air of

Induced room air

mixing w ith supply air

urn Return Return Return

Return Return
Return Retur
Air Air Air AirAir AirAir Air
 AREA YANG BERHUBUNGAN
DENGAN LUAR

PENERIMAAN BAHAN AWAL

KELUAR MASUK KARYAWAN

PEMAKAIAN SERAGAM KERJA

MANDI, CUCI TANGAN DAN BUANG AIR

PENYERAHAN OBAT JADI UNTUK

DISTRIBUSI
 DEDICATED FACILITY
BETALAKTAM
PRODUK
SEFALOSPORIN
DARAH
HORMON SEKS
SITOTOKSIK BIOLOGI

PRODUK

FILTER
AREA DEDICATED KE LUAR
TERPISAH FACILITY > 98%

HVAC PINTU MASUK

TERPISAH TERPISAH
 RUANG GANTI

AIR
CHANGE
FACTORY LOCK
ROOM
TOILETS

CANTEEN
AIRLOCK
AIR SHOWER
 RUANGBooth
Sampling SAMPLING
Layout (2)

UDAF
HOOD
SAMPLING
BOOTH

AIR AIR
LOCK LOCK

CHANGE

Step-over-bench

UDAF = UNI DIRECTIONAL AIR FLOW

 Improved
RUANGDispensary
TIMBANG Layout

WEIGH
BOOTH 1
20Pa 3
PRE-WEIGH
STAGING
POST-WEIGH
UNI-DIRECTIONAL STAGING
Airflow direction AIRFLOW
MATEREALS WEIGHED
FROM MATERIALS TO
WAREHOUSE PRODUCTION
UNI-DIRECTIONAL
AIRFLOW

10Pa 2 20Pa 30Pa 4

3

WEIGH
BOOTH 2
 HEATING, VENTILATING &
AIR CONDITIONING
Return air

Horizontal
Laminar
Flow

Supply
Air

POWDER
BIN
SCALE

Extract air

EA Hood

Door
Grille
 RUANG TIMBANG

Laminar flow
distributor
Laminar flow
distributor

Powder Floor Scale

Return Container
air

Return
air

SCALE
HEATING, VENTILATING &
AIR CONDITIONING
HEATING, VENTILATING &
AIR CONDITIONING
 BETALAKTAM
WASH TABLET
-30Pa
UP SYRUPS COMPRES-
PREPARATION CAPSULE SION
-40Pa
FILLING
MIXING -35Pa
-35Pa

DRY STAGING
-30Pa GRANULATING SYRUPS
POWDER
FILLING -25Pa -30Pa -25Pa
FILLING

WEIGH
ROOM
-40Pa

PRODUCTION PASSAGE -15Pa

-20Pa PRODUCT
STORE -30Pa -25Pa
A/L

ABLUTIONS
-45Pa

-25Pa

-25Pa
-45Pa
MALE
PACKING PACKING
MAT GOODS FEMALE
A/L ABLUTIONS
-10Pa -35Pa

SUPER-
VISOR -35Pa
MALE
FEMALE CHANGE
-35Pa CHANGE
LEGEND
-35Pa -35Pa
FINISHED

-15Pa ROOM PRESSURE RELATIVE

GOODS

TO AMBIENT
AIR -35Pa
AIR LEAKAGE DIRECTION LOCK

-15Pa
-25Pa
 KONSTRUKSI

1. TAHAN/MELINDUNGI 2. PERMUKAAN
DARI: INTERIOR:

Halus
Cuaca
Tidak retak-retak

Banjir Sambungan tertutup

Rembesan Tidak menahan

debu/kotoran
Binatang / serangga
Kuat
Mudah dibersihkan
KLASIFIKASI RUANGAN PROSES
KLASIFIKASI RUANGAN PROSES
LEVEL PROTEKSI
BATAS MIKROBA
1 FOOT CANDLE (ftc) = 1 LUMEN/FOOT2 (lm/ft2) = 10764 LUX PENCAHAYAAN RUANGAN
KEKUATAN CAHAYA (LUX) LOKASI

20 KORIDOR SEMPIT, GANG

GUDANG WADAH BESAR, KORIDOR

50
ORANG

FORKLIFT, RUANG ISTIRAHAT, RUANG

GANTI PAKAIAN, TOILET, RUANG
100 SARANA PENUNJANG, TANGGA, RUANG
TAMU, KORIDOR ORANG

200 BENGKEL, GUDANG

300 LABORATORIUM

500 KANTOR, RUANG PRODUKSI, RUANG P3K

750 RUANG GAMBAR

1000 RUANG PEMERIKSAAN VISUAL

 RUANG KELAS IV
JENIS EFISIENSI KETERA-
AC SUHU RH ACH PARTIKEL
RUANG FILTER NGAN
Ruang ma-
suk krywn;
Penerimaan
bahan;
Bersih
Ruang ener- - 15 - 30 - - - -
visual
gi bengkel;
Ruang ganti
pakaian luar

Ruang ganti
pakaian krj;
Ruang isti-
rahat; 60 80
Bersih
- 20 - 28 30 - 40 5 - 20 -
Kantin; visual
Kamar man-
di & toilet;
Lab
 RUANG KELAS IV
JENIS EFISIENSI KETERA-
AC SUHU RH ACH PARTIKEL
RUANG FILTER NGAN

Gudang v 15 30
bhn stabil;

Gudang - 15 30 Bersih
45 - 75 - - -
produk jadi; visual

Gudang v 20 - 28
kmsn skndr

5 15 Sejuk
Gudang
- 05 45 - 75 - - - Dingin
khusus
-15 - 0 Beku
 RUANG KELAS III
JENIS EFISIENSI KETERA-
AC SUHU RH ACH PARTIKEL
RUANG FILTER NGAN

R. Pengo
lahan, pe
Umum v 20 - 28 45 - 75 90 - 95 5 - 20 100.000 ngemas
an, salep
non steril

Bahan
Ruang 30 - 40
v 20 - 28 90 - 95 5 - 20 100.000 higros-
khusus
kopis

Ruang 45 - 55
Sterilisa-
v 16 - 25 90 - 95 20-40 100.000
bersih si akhir
 RUANG KELAS I & II
JENIS EFISIENSI KETERA-
AC SUHU RH ACH PARTIKEL
RUANG FILTER NGAN

Kelas I
Minimum Ruang
v 16 - 25 45 - 55 > 120 100
Di bawah 99,995% steril
LAF

Kelas II
Minimum Ruang
Di bawah v 16 - 25 45 - 55 20-40 10.000
99,995% steril
LAF
KUALIFIKASI RUANG PROSES

10 X