TUGAS CPOB

NAMA :AYU METASARI BR PA

NPM 15.18.013
BODREX FORTE
 SPESIFIKASI
GOLONGAN
Obat Bebas
KANDUNGAN
Parasetamol.
INDIKASI
Sakit kepala, nyeri, dan demam yang berkaitan dengan flu dan masuk angin.
PERHATIAN
Gagal hati dan ginjal.
Interaksi obat : Alkohol, antikoagulan oral, Kloramfenikol, penginduksi enzim hati, zat-zat
yang dapat menyebabkan hepatotoksik, Meprobamat, INH.
EFEK SAMPING
Reaksi darah, kemerahan pada kulit dan reaksi alergi lainnya.
PABRIK
Tempo scan pacific / Bode
KEMASAN
Kapsul 650 mg x 10 biji.
 MENURUT FI III
Tablet asetaminopen mengandung Asetaminofen . C8H9NO2,tidak kurang dari 95,0 %
dan tidak lebih dari 105,0% dari sejumlah yang tertera pada etiket.
Identifikasi : Sejumlah serbuk tablet setara dengan 500mg, sari dengan 20ml aseton
kering P,saring. Uapkan filtrat hingga kering .keringkan pada suhu 105 C ,suhu lebur atau
lebih kurang 169 C dan memenuhi identifikasi yang tertera pada acetaminophen.
Syarat tablet memenuhi syarat tablet yang tertera pada kompressi
Penetapan kadar : Timbang seksama sejumlah serbuk tablet setara dengan 150 mg
,tambahkan 50ml natrium hidroksida 0,1 N ,encerkan dengan 100ml air ,kocok selama
15menit , tambahkan air secukupnya hingga 20,0 ml ,campur dan saring .encerkan 10
ml natrium hidroksida 0,1 N,encerkan dengan air secukupnya hingga 100,0 ml .Ukur
serapan 1 cm larutan pada maksimum lebih kurang 257 nm. A (1%, 1 cm) pada
maksimum lebih kurang 257 nm adalah 715.
Penyimpanan dalam wadah tertutup baik,terlindung dari cahaya.
 MENURUT FI IV
Berat Molekul : 151,16
Nama Kimia : 4’- Hidroksiasetanilida
Pemerian : Serbuk hablur, putih; tidak berbau; rasa sedikit pahit.
Kelarutan : Larut dalam air mendidih dan dalam natrium hidroksida 1N; mudah larut
dalam etanol.
 MENURUT MIMS
Indikasi
Nyeri ringan sampai sedang dan demam.
Dosis
Dewasa: PO 0.5-1 g 4-6 hrly. Max: 4 g / hari Rektum Sebagai sup: 0,5-1 g 4-6 hrly. Max: 4
g / hari IV 33-50 kg: 15 mg / kg sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam. Max: 60 mg / kg /
hari sampai 3 g / hari; > 50 kg: 1 g sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam. Max: 4 g / hari
Admin dengan infus lebih dari 15 mnt.
Rincian Dosis
Intravena
Nyeri ringan sampai sedang dan demam
Dewasa: 33-50 kg: 15 mg / kg sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam
Anak: <10 kg: 7,5 mg / kg sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam. Maks: 30 mg / kg
perhari; 10-33 kg: 15 mg / kg sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam.
Interaksi obat
Dapat mengurangi kadar serum dengan antikonvulsan (misalnya fenitoin, barbiturat,
karbamazepin). Dapat meningkatkan efek antikoagulan warfarin dan coumarins lainnya
yang penggunaannya lama. Penyerapan dipercepat w / metoclopramide dan
domperidone.
Farmakokinetik:
Penyerapan: Mudah diserap dari saluran pencernaan. Waktu
untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 10-60 menit (oral).
Distribusi: Didistribusikan ke sebagian besar jaringan tubuh;
Melintasi plasenta dan masuk ke air susu ibu. Pengikatan protein
plasma: Sekitar 25%.
Metabolisme: Hepatic melalui konjugasi asam glukuronik dan
sulfat. N-asetil-p-benzoquinoneimine (metabolit teretoksilasi
kecil), biasanya diproduksi dalam jumlah sangat kecil oleh
isoenzim CYP2E1 dan CYP3A4 di hati dan ginjal.
Ekskresi: Terutama melalui urin (sebagai konjugasi glukuronat
dan sulfat, <5% sebagai obat yang tidak berubah). Penghapusan
waktu paruh: Sekitar 1-3 jam.
Penyimpanan
Simpan antara 15-30 ° C. Hindari pembekuan.
Kelas MIMS
Analgesik (Non-Opioid) & Antipiretik
BODREXIN
 SPESIFIKASI
Komposisi
Tiap tablet rasa jeruk mengandung :
Acetosal (acetylsalicylic acid) 80 mg
Rasa sari jeruk q.s.
Indikasi
Menurunkan demam dan mengurangi rasa sakit/nyeri. Dibuat untuk anak-anak dengan
rasa jeruk.
Golongan
Dot Hijau = Obat Bebas
Farmakologi
Menurunkan demam dan meringankan nyeri berdasarkan kerja pada pusat pengatur
panas di otak dan peningkatan ambang nyeri.
Absorpsi melalui saluran cerna baik, distribusi luas keseluruh tubuh.
Mengalami metabolisme dalam badan dan diekskresi melalui ginjal sebagai asam
salisilat, asam salisilurat, asam gentisat dan dalam bentuk terkonjugasi dengan asam
glukoronat.
Dosis
Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak menurut umur
Umur
2-3 tahun : 1 tablet
4-5 tahun : 2 tablet
6-8 tahun : 3 tablet
Kalau perlu dapat diulang tiap 4 jam atau menurut petunjuk dokter.
Tablet harus diminum sesudah makan.
Kontra Indikasi
Ulkus peptikum, asma dan penggunaan bersama antikoagulan.
Penderita hemofilia dan trombositopenia.
Hipersensitif terhadap salisilat.

Efek Samping
Obat ini dapat menimbulkan efek samping, dapat timbul rasa perih di ulu hati, biduran
(urtikaria), mual, muntah. Pemakaian lama dapat terjadi perdarahan lambung, tukak
lambung.
Diproduksi oleh :
PT. Supra Ferbindo Farma, Bekasi.
Untuk :
PT. Tempo Scan Pacific Tbk.
Bekasi-Indonesia
 SPESIFIKASI ACETOSAL MENURUT FI III
Tablet Asam asetilSalisilat mengandung tidak kurang dari 95 % sampai 105.0 % C9h8o4
dari jumlah yang tertera di etiket.
Identifikasi : Didihkan 500 mg serbuk tablet dengan 10ml larutan natrium hidroksida p
selama 2 sampai 3 menit ,dinginnkan , tambahkan asam sulfat encer p hingga berlebih
;terjadi endaapan bentuk hablur dan bau cuka. Pada beningan tambahkan larutan besi
(III) klorida P;terjadi warna violet tua.
Syarat : tablet memenuhi syarat tablet yang tertera pada compressi.
Penetapan kadar : Timbang seksama sejumlah serbuk tablet setara dengan 500 mg asam
asetil-salisilat,tambahkan 30 ml natrium hidroksida 0,5 N,didihkan hati-hati selama
10menit Titrasi denngan asam klorida 0,5 N menggunakan indikator larutan merah fenol
P.
Lakukan penetapan blanko :
1 ml natrium hidroksida 0,5 N setara dengan 45,04 mg C9H8O4.
Kelarutan : Agak sukar larut dalam air , mudah larut dalam etanol ( 95%) P ; larut dalam
kloroform P dan dalam eter P .
 SPESIFIKASI MENURUT FI IV
Asam asetilsalisilat mengandung tidak kurang dari 99.5% dan tidak lebih 100,5% C9H8O4
,dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan .
Pemerian : Hablur putih,umumnya seperti jarum atau lempengan tersusun ,serbuk atau
hablur putih :tidak berbau atau berbau lemah. Stabil d udara kering , di dalam udara lembab
secara bertahap terhidrolisa menjadi asam salisilat atau asam asetat .
Kelarutan : Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol :larut dalam kloroform dan
dalam eter agak sukar larut dalam eter mutlak.
Identifikasi : A.Panaskan dengan air selama beberapa menit ,dinginkan dan tambahkan 1
atau 2 tetes besi (III) klorida LP terjadi warna merah ungu .
B. spektrum serapan inframerah zat yang didisfersikan dalam kalium bromida P
menunjukkan maksimum hanya pada panjang gelombang yang sama seperti pada asam
asetilsalisilat BPFI .
Penetapan kadar :Timbang seksama kurang lebih 1,5 g , masukkan ke dalam labu,
tambahkan 50,0 ml natrium hidroksida 0,5 N LV , didihkan campuran secara perlahan lahan
selama 10 menit. Tambahkan indikator fenoftalein LP. Titrasi kelebihan natrium hidroksida
dengan asam sulfat 0.5 N LV. Lakukan penetapan blanko.
Wadah dan penyimpanan dalam wadah tertutup rapat.
CENDO GLAOPLUS
 SPESIFIKASI
Komposisi :Latanoprost 0.05mg, timolol
Kegunaan :untuk menurunkan tekanan intra okular pada
glaukoma,hipertensi okular.
Kemasan :Minidose 0.3 mL x 5
Golongan :Keras
Indikasi :untuk menurunkan tekanan intra okular pada penderita
open angle glaucoma dan hipertensi okular
Dosis :1 tetes 1 x sehari. penggunaan pada malam hari
memberi efek yang optimal
Penyajian :diteteskan pada mata
Perhatian : hipersensitif terhadap komponen
Efek Samping : iritasi mata (tebakar. menyengat. konjungtivitis).
inflamasi intra okular. peningkatan pigmentasi iris
Kemasan :1 Pcs
Nama Pabrik : Cendo
 SPESIFIKASI TIMOLOL MALEAT MENURUT FI IV
Tetes mata Timolol Maleat adalah larutan steril timolol maleat adalah larutan steril Timolol
maleat dalam air .Mengandung sejumlah C13H24N4O3S.C4H4O4 setara dengan tidak kurag
dari 90% dan tidak lebih dari 110 % Timolol dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku Pembanding Timolol Maleat BPFI ;lakukan pengeringan dalam hampa udara pada
ssuhu 100°C hingga bobot tetap.
Identifikasi Encerkan sejumlah tetes mata dengan air hingga kadar lebih kurang 20µg
timolol per ml.Spektrum serapan ultraviolet larutan ini menunjukkan maksimum dan
minimum pada panjang gelombang yang sama seperti pada Timolol Maleat BPFI.
Sterilitas memenuhi syarat.
pH antara 6,5 sampai 7,5.
Penetapan kadar Dapar pH 9,7 Larutkan 8,4 g natrium bikarbonat P dan 10,6 g natrium
bikarbonat P dalam air 500ml.
Larutan baku Timbang seksama Timolol Maleat BPFI ,larutkan dalam air ,encerkan secara
kuantitatif dan bertahap dengan air ,encerkan secara kuantitatif dan bertahap dengan air
hingga kadar lebih kurang 0,70 mg timolol maleat per ml .
Larutan uji Ukur seksama sejumlah volume tetes mata setara dengan lebih kurang 25mg
timolol ,masukkan ke dalam labu tentukur 50-ml,encerkan dengan air sampai tanda ,hingga
kadar air lebih kurang 0,5 mg per ml. Ukur serapan Larutan uji dan larutan baku pada
panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 294 nm terhadap blanko asam sulfat
0,1 N .
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.
 SPESIFIKASI MENURUT MIMS
Spesifikasi menurut MIMS
Dosis
Dewasa: Othth Ocular HTN; Glaukoma sudut terbuka Seperti soln yang mengandung latanoprost
0,005% dan timolol 0,5%: Instill 1 drop sekali sehari.
Rincian Dosis
Ophthalmic
Hipertensi okuler, glaukoma sudut terbuka
Dewasa: Sebagai persiapan mata yang mengandung latanoprost 0,005% dan timolol 0,5%: Instill
1 jatuh ke mata yang terkena (s) sekali sehari. Tidak untuk dijadikan terapi awal.
Kontraindikasi
Penyakit saluran napas reaktif misalnya asma bron atau asma bronkial, COPD berat. Sinus
bradikardia, blok AV 2 atau 3 derajat, gagal jantung terbuka, syok kardiogenik.
Farmakokinetik:
Penyerapan: Latanoprost: Terserap dengan baik melalui kornea; sebuah prodrug yang diaktifkan
oleh esterase di kornea.
Distribusi: Latanoprost: Metabolit aktif memiliki volume distribusi kecil 0,16 L / kg dan
pengikatan protein sebesar 87%.
Metabolisme: Latanoprost: Metabolisme aktif terutama dimetabolisme secara hepatis. Timolol:
Sebagian besar dimetabolisme di hati.
Ekskresi: Latanoprost: Waktu paruh plasma metabolit aktif sekitar 17 menit dan metabolitnya
diekskresikan terutama dalam urin. Timolol: Waktu paruh plasma sekitar 6 jam dan
metabolitnya terutama diekskresikan dalam urin.
Penyimpanan
CENDO GLAOPHEN
 SPESIFIKASI
Komposisi :latanoprost 0.05mg
Indikasi :untuk menurunkan tekanan intra okular pada penderita open angle glaucoma dan
hipertensi okular
Dosis :1 tetes 1 x sehari, penggunaan pada malam hari memberi efek yang optimal
Penyajian :diteteskan pada mata
Perhatian:hipersensitif terhadap komponen
Efek Samping: iritasi mata (terbakar, menyengat, konjungtivitis), inflamasi intra okular,
peningkatan pigmentasi iris
Kemasan :1 Pcs
Deskripsi :tetes mata untuk tekanan intra okular yang tinggi
Nama Pabrik : Cendo
 SPESIFKASI MENURUT MIMS
Dosis
Dewasa: Othth Ocular HTN; Glaukoma sudut terbuka Seperti 0,005% soln: Instill 1 jatuh ke mata
yang terkena (s) sekali sehari, sebaiknya di malam hari.
Rincian Dosis
Ophthalmic
Hipertensi okuler, glaukoma sudut terbuka
Dewasa: Sebagai 0,005% soln: Instill 1 jatuh ke mata yang terkena (s) sekali sehari, sebaiknya di
malam hari.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap latanoprost, benzalkonium Cl.
Tindakan Pencegahan Khusus
Pasien dengan peradangan intraokular aktif (misalnya uveitis, iritis), riwayat keratitis herpes
simpleks, pasien aphakic, pasien pseudophakic dengan kapsul lensa posterior robek atau lensa
ruang anterior, faktor risiko edema makula kistik; periode bedah katarak periode operasi.
Kehamilan dan menyusui.
Mekanisme aksi
Deskripsi: Latanoprost, analog sintetis dari prostaglandin F2α, mengurangi tekanan intraokular
dengan meningkatkan aliran keluar aqueous humor.
Onset: 3-4 jam
Farmakokinetik:
Penyerapan: Diserap melalui kornea. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 2 jam.
Distribusi: Volume distribusi: 0,16 L / kg.
Metabolisme: Terutama dimetabolisme secara hepatis melalui asam lemak β-oksidasi menjadi
1,2-dinor dan 1,2,3,4-tetranor metabolit.
Ekskresi: Via urine (kira-kira 88% sebagai metabolit). Penghapusan waktu paruh: 17 min.
Penyimpanan
Simpan botol yang belum dibuka antara 2-8 ° C. Setelah dibuka, simpan sampai 25 ° C dan
gunakan w / dalam 4 minggu. Lindungi dari cahaya.
Kelas MIMS
Persiapan Antiglaucoma
 Spesifikasi Latanoprost menurut U.S. National Library of Medicine

Farmakologi
Latanoprost adalah isopropyl ester prodrug yang tidak aktif tapi menjadi aktif setelah hidrolisis
dari asam. Solusoprost opthalmic solution adalah obat topikal yang digunakan untuk
mengendalikan perkembangan glaukoma atau hipertensi okular, dengan mengurangi tekanan
intraokular. Ini adalah analog prostaglandin yang bekerja dengan meningkatkan arus keluar
cairan berair dari mata.
Latanoprost adalah analog prostat F2alpha prostaglandin dan agonis reseptor FP selektif
prostanoid dengan efek hipertensi okular. Latanoprost meningkatkan arus keluar uveoscleral dan
dengan demikian mengurangi tekanan intraokular. Klasifikasi farmakologis
Agen antihipertensi
Obat yang digunakan dalam pengobatan HYPERTENSIN vaskular akut atau kronis terlepas dari
mekanisme farmakologis. Di antara agen antihipertensi adalah DIURETIKA; (terutama
DIURETIKA, THIAZIDE); ADRENERGIC BETA-ANTAGONIS; ADRENERGIC ALPHA-ANTAGONIS;
INHIBITOR ENZYME ANGIOTENSIN-CONVERTING; KARTU KUNCI CALCIUM; BLOKERS
GANGLIONIC; dan VASODILATOR AGEN. Lihat daftar senyawa PubChem yang sesuai dengan
kategori ini.
CLAFORAN
 Spesifikasi
Formulasi:
Cefotaxime sodium 500mg, 1g, 2g, 10g; IM atau IV inj; kandungan natrium 2.2mEq / g.
Dosis:
Vial (500mg) -10; (1g, 2g) -10, 25, 50; Botol infus (1g, 2g) -10; Botol (10 g) -1; Premixed inj soln-
12 .
Golongan Obat :
Keras
Pabrik:
Sanofi Aventis
Indikasi untuk CLAFORAN:
Bakteremia, septikemia, saluran pernapasan dan genitourinari yang rendah, struktur kulit dan
kulit, tulang dan sendi, ginekologi, SSP (misalnya meningitis), infeksi intraabdominal.Profilaksis
bedah
Dewasa:
Infeksi yang tidak rumit: 1 g setiap 12 jam. Sedang-sampai-parah infeksi: 1-2g setiap 8
jam. Infeksi biasanya membutuhkan dosis yang lebih tinggi (misalnya, septikemia): 2g IV setiap
6-8 jam. Infeksi yang mengancam jiwa: 2g IV setiap 4 jam. Gonetokokus uretritis atau cervicitis:
0.5g IM sekali. Gonore rektal: 0.5g (wanita) atau 1g (pria) IM sekali.Semua: max 12g /
hari. Profilaksis pasca-op: berikan 1g sebagai dosis tunggal 30-90mins sebelum operasi. Seksio
sesar: Dosis pertama: 1g IV segera setelah tali pusat dijepit; Dosis 2 dan 3: 1g pada 6 dan 12 jam
setelah dosis pertama. CrCl <20mL / min / 1.73m 2 : pertimbangkan untuk mengurangi dosis
satu setengah.
Dewasa:
Infeksi yang tidak rumit: 1 g setiap 12 jam. Sedang-sampai-parah infeksi: 1-2g setiap 8
jam. Infeksi biasanya membutuhkan dosis yang lebih tinggi (misalnya, septikemia): 2g IV setiap
6-8 jam. Infeksi yang mengancam jiwa: 2g IV setiap 4 jam. Gonetokokus uretritis atau cervicitis:
0.5g IM sekali. Gonore rektal: 0.5g (wanita) atau 1g (pria) IM sekali.Semua: max 12g /
hari. Profilaksis pasca-op: berikan 1g sebagai dosis tunggal 30-90mins sebelum operasi. Seksio
sesar: Dosis pertama: 1g IV segera setelah tali pusat dijepit; Dosis 2 dan 3: 1g pada 6 dan 12 jam
setelah dosis pertama. CrCl <20mL / min / 1.73m 2 : pertimbangkan untuk mengurangi dosis
satu setengah.
Anak-anak:
Neonatus sampai usia 1 minggu: 50mg / kg IV setiap 12 jam. 1-4 minggu umur: 50mg / kg IV
setiap 8 jam. Lebih dari 1 bulan (<50kg): 50-180mg / kg dalam 4-6 dosis terbagi rata.≥50kg:
sebagai dewasa; maks 12g / hari
Peringatan / Tindakan Pencegahan:
Penisilin atau alergi lainnya. Pantau jumlah darah dalam perawatan> 10 hari. Gangguan ginjal,
kurangi dosis. Penyakit GI (terutama kolitis). Hindari ekstravasasi. Kehamilan (Cat.B). Ibu
menyusui
Interaksi:
Peningkatan nefrotoksisitas dengan aminoglikosida bersamaan, NSAID, furosemid. Dipotensi
oleh probenesid; hindari dosis sefotaksim> 6g / hari. Dapat menyebabkan tes false (+) Fehling's
atau Benedict's soln, Clinitest, atau Coomb.
Kelas Farmakologis:
Sefalosporin
 Spesifikasi menurut MIMS
Nama obat generik Cefatoxim
Nama kimia 5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] okta – 2 - ene - 2 - asam karboksilat, 3 - [(asetiloksil)metil] -
[[2-amina-4-tiazolil)metoksyimino)asetil]amino]-8-oxo, [6R-[6α, 7β(z)]], garam natrium.
Nama dagang di Indonesia Claforan
Golongan obat Obat keras ( antibiotik golongan sefalosporin )
Profil farmakokinetik 1.Absorpsi: Cefotaxime diberikan secara injeksi sebagai garam natrium. Diabsorpsi
dengan cepat setelah injeksi intra muskular dengan rata-rata konsentrasi puncak plasma sekitar 12 dan 20
ug/ml yang dilaporkan berturut-urut setelah 40 menit pemberian Cefotaxime 0,5 dan 1 g. pada injeksi
intravena Cefotaxime 0,5:1 atau 2 g rata-rata konsentrasi puncak plasma berturut-urut 38:102 dan 215 ug/ml
dicapai dalam konsentrasi bervariasi antara 1 sampai 3 ug/ml setelah 4 jam. Waktu paruh plasma Cefotaxime
sekitar 1 jam dan untuk metabolit aktif desocetylcepotaxime sekitar 1,5 jam. Waktu paruh meningkat pada
neonatus dan penderita dengan gangguan ginjal berat, terutama untuk bentuk metabolit, dalam hal ini
pengurangan dosis sangat diperlukan. Sekitar 40% Cefotaxime dalam sirkulasi dilaporkan berikatan dengan
protein plasma.
2.Distribusi: Cefotaxime dan desacetylcefotoxime secara luas didistribusikan dalam jaringan dan cairan
tubuh; konsentrasi terapi dapat ditemui dalam LCS terutama bila meninges dalam keadaan meradang.
Cefotaxime melewati plasenta dan dalam konsentrasi rendah dapat ditemukan pada air susu ibu. Konsentrasi
Cefotaxime dan desacetylcefotaxime relatif tinngi pada empedu dan 20% dari dosis yang diberikan
ditemukan dalam feses.
3.Metabolisme: Cefotaxime sebagian masuk dalam metabolisme hati menjadi desacetylcefotaxime dan
metabolit inaktif.
4.Ekskresi: Eliminasi Cefotaxime terutama melalui ginjal dan sekitar 40 sampai 60% dari dosis ditemukan
tidak berubah di urin dalam jangka waktu 24 jam; dan sisanya sebanyak 20% diekskresikan sebagai metabolit
desacetyl.