Bodrex Forte Kapsul 650 mg x 10 cap

GOLONGAN

Obat Bebas

KANDUNGAN

Parasetamol.

INDIKASI

Sakit kepala, nyeri, dan demam yang berkaitan dengan flu dan masuk angin.

PERHATIAN

Gagal hati dan ginjal.

Interaksi obat : Alkohol, antikoagulan oral, Kloramfenikol, penginduksi enzim

hati, zat-zat yang dapat menyebabkan hepatotoksik, Meprobamat, INH.

EFEK SAMPING

Reaksi darah, kemerahan pada kulit dan reaksi alergi lainnya.

PABRIK

Tempo scan pacific / Bode

KEMASAN

Kapsul 650 mg x 10 biji.

Spesifikasi menurut FI III

Tablet asetaminopen mengandung Asetaminofen . C8H9NO2,tidak kurang dari

95,0 % dan tidak lebih dari 105,0% dari sejumlah yang tertera pada etiket.

Identifikasi : Sejumlah serbuk tablet setara dengan 500mg, sari dengan 20ml
aseton kering P,saring. Uapkan filtrat hingga kering .keringkan pada suhu 105 C
,suhu lebur atau lebih kurang 169 C dan memenuhi identifikasi yang tertera pada
acetaminophen.
Syarat tablet memenuhi syarat tablet yang tertera pada kompressi

Penetapan kadar : Timbang seksama sejumlah serbuk tablet setara dengan 150
mg ,tambahkan 50ml natrium hidroksida 0,1 N ,encerkan dengan 100ml air
,kocok selama 15menit , tambahkan air secukupnya hingga 20,0 ml ,campur dan
saring .encerkan 10 ml natrium hidroksida 0,1 N,encerkan dengan air secukupnya
hingga 100,0 ml .Ukur serapan 1 cm larutan pada maksimum lebih kurang 257
nm. A (1%, 1 cm) pada maksimum lebih kurang 257 nm adalah 715.

Penyimpanan dalam wadah tertutup baik,terlindung dari cahaya.

Spesifikasi Paracetamol menurut FI IV

Berat Molekul : 151,16

Nama Kimia : 4’- Hidroksiasetanilida

Pemerian : Serbuk hablur, putih; tidak berbau; rasa sedikit pahit.

Kelarutan : Larut dalam air mendidih dan dalam natrium hidroksida 1N; mudah larut
dalam etanol.

Spesifikasi Paracetamol menurut MIMS

Indikasi

Nyeri ringan sampai sedang dan demam.

Dosis

Dewasa: PO 0.5-1 g 4-6 hrly. Max: 4 g / hari Rektum Sebagai sup: 0,5-1 g 4-6
hrly. Max: 4 g / hari IV 33-50 kg: 15 mg / kg sebagai dosis tunggal, minimal 4
jam. Max: 60 mg / kg / hari sampai 3 g / hari; > 50 kg: 1 g sebagai dosis tunggal,
minimal 4 jam. Max: 4 g / hari Admin dengan infus lebih dari 15 mnt.

Rincian Dosis

Intravena

Nyeri ringan sampai sedang dan demam

Dewasa: 33-50 kg: 15 mg / kg sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam. Maks: 60 mg
/ kg (sampai 3 g) setiap hari; > 50 kg: 1 g sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam.
Maks: 4 g sehari. Admin dengan infus lebih dari 15 mnt.

Anak: <10 kg: 7,5 mg / kg sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam. Maks: 30 mg /
kg perhari; 10-33 kg: 15 mg / kg sebagai dosis tunggal, minimal 4 jam. Max: 60
mg / kg (sampai 2 g) setiap hari; > 33-50 kg: 15 mg / kg sebagai dosis tunggal,
minimal 4 jam. Maks: 60 mg / kg (sampai 3 g) setiap hari. Admin dengan infus
lebih dari 15 mnt.

Nyeri ringan sampai sedang dan demam

Dewasa: 0,5-1 g 4-6 hrly. Maks: 4 g sehari.

Anak: 3 sampai <6 mth 60 mg; 6 m sampai <2 thn 120 mg; 2 sampai <4 tahun
180 mg; 4 sampai <6 thn 240 mg; 6 sampai <8 thn 240 atau 250 mg; 8 sampai
<10 tahun 360 atau 375 mg; 10 sampai <12 tahun 480 atau 500 mg; 12-16 tahun
480 atau 750 mg. Diberikan 4-6 hrly jika perlu. Max: 4 dosis dalam 24 jam.

Post-imunisasi pyrexia

Anak: 2-3 m 60 mg. Jika perlu, dosis kedua dapat diberikan setelah 4-6 jam.

Rektal

Nyeri ringan sampai sedang dan demam

Dewasa: Sebagai sup: 0,5-1 g 4-6 hrly. Maks: 4 g sehari.

Anak: 3 mth sampai <1 thn 60-125 mg; 1 sampai <5 th 125-250 mg; 5-12 tahun
250-500 mg. Diberikan 4-6 hrly jika perlu, sampai 4 kali sehari.

Rektal

Post-imunisasi pyrexia

Anak: 2-3 m 60 mg. Jika perlu, dosis kedua dapat diberikan setelah 4-6 jam.

Gangguan ginjal
Intravena:

Dosis CrCl

≤30 Tingkatkan interval pemberian dosis sampai 6 jam.

Penurunan Hepatik

Intravena:

Max: 3 g / hari

Administrasi

Bisa diminum dengan atau tanpa makanan.

Rekonstitusi

Intravena:

Encerkan dengan kekuatan minimum 1 mg / mL dalam NaCl 0,9% atau glukosa

5%; larutan encer harus digunakan dalam 1 jam persiapan.

Tindakan Pencegahan Khusus

Pasien dengan alkoholisme kronis, kekurangan G6PD yang diketahui,

hipovolemia berat, malnutrisi kronis. Renal dan hati gangguan. Kehamilan dan
menyusui.

Merugikan Reaksi Obat

Trombositopenia, leucopenia, pansitopenia, neutropenia, agranulositosis, rasa

sakit dan sensasi terbakar di tempat inj. Jarang, hipotensi dan takikardia.

Berpotensi Fatal: Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik,

pustulosis eksantematosa umum akut, nekrosis tubulus ginjal akut dan
hepatotoksisitas.

Kategori Kehamilan (US FDA)

PO: B; IV: C
Parameter Monitoring

Pantau tingkat parasetamol serum saat dugaan overdosis akut dan gunakan jangka
panjang.

Overdosis

Gejala: Pucat, mual, muntah, sakit perut, anoreksia, rangsangan SSP,

kegembiraan, delirium, asidosis metabolik, kelainan metabolisme glukosa. Pada
keracunan yang parah, kerusakan hati dapat menyebabkan ensefalopati,
perdarahan, hipoglikemia, edema serebral dan kematian. Manajemen: arang aktif
Admin jika diminum dalam 1 jam dan> 150 mg / kg telah tertelan. Tentukan
konsentrasi parasetamol plasma pada suhu 4 jam atau lebih setelah konsumsi.
Pengobatan dengan N-acetylcysteine dapat digunakan sampai 24 jam setelah
konsumsi (paling efektif jika diberikan dalam 8 jam). Jika diperlukan, admin IV
N-acetylcysteine. Metionin oral bisa menjadi alternatif yang cocok untuk daerah
terpencil jika muntah tidak menjadi masalah.

Interaksi obat

Dapat mengurangi kadar serum dengan antikonvulsan (misalnya fenitoin,

barbiturat, karbamazepin). Dapat meningkatkan efek antikoagulan warfarin dan
coumarins lainnya yang penggunaannya lama. Penyerapan dipercepat w /
metoclopramide dan domperidone. Dapat meningkatkan kadar serum dengan
probenesid. Dapat meningkatkan kadar kloramfenikol serum. Dapat mengurangi
penyerapan w / colestyramine w / dalam 1 jam dari admin. Dapat menyebabkan
hipotermia parah dengan fenotiazin.

Interaksi Makanan

Alkohol dapat meningkatkan risiko hepatotoksisitas.

Gangguan laboratorium

Dapat menghasilkan hasil tes positif palsu untuk asam 5-hydroxyindoleacetic urin.

Mekanisme aksi
Deskripsi: Parasetamol menunjukkan aksi analgesik dengan penyumbatan perifer
pada dorongan nyeri. Ini menghasilkan antipiretik dengan menghambat pusat
pengatur panas hipotalamus. Aktivitas anti-inflamasinya yang lemah terkait
dengan penghambatan sintesis prostaglandin di SSP.

Onset: Oral: <1 jam IV: 5-10 menit (analgesia); w / dalam 30 menit (antipiretik).

Durasi: 4-6 jam (analgesia). IV: ≥6 jam (antipiretik).

Farmakokinetik:

Penyerapan: Mudah diserap dari saluran pencernaan. Waktu untuk konsentrasi

plasma puncak: Kira-kira 10-60 menit (oral).

Distribusi: Didistribusikan ke sebagian besar jaringan tubuh; Melintasi plasenta

dan masuk ke air susu ibu. Pengikatan protein plasma: Sekitar 25%.

Metabolisme: Hepatic melalui konjugasi asam glukuronik dan sulfat. N-asetil-p-

benzoquinoneimine (metabolit teretoksilasi kecil), biasanya diproduksi dalam
jumlah sangat kecil oleh isoenzim CYP2E1 dan CYP3A4 di hati dan ginjal.

Ekskresi: Terutama melalui urin (sebagai konjugasi glukuronat dan sulfat, <5%
sebagai obat yang tidak berubah). Penghapusan waktu paruh: Sekitar 1-3 jam.

Penyimpanan

Simpan antara 15-30 ° C. Hindari pembekuan.

Kelas MIMS

Analgesik (Non-Opioid) & Antipiretik