OBAT OFF LABEL

Definisi Off label :

obat-obat yg di R/dokter dg indikasi baru dosis, rute, lama,usia berbeda yg tidak tercantum dlm
informasi dari produk obat yg telah disetujui oleh FDA (Food&DrugAdm).
Off Label drug bukan obat illegal diizinkan penggunaan oleh asosiasi klinisi
Alasan penggunaan off label drug dibidang pediatric dari obat yang telah disetujui
Alasan Uraian Contoh obat
Dosis Obat dapat diberikan pada Kalsitriol dapat diberikan pada dosis> yang
dosis lain diluar yang tertera dianjurkan untuk OP apabila digunakan untuk
pada informasi produk hipokalsemia sekunder karena gagal ginjal
Usia Obat dapat digunakan diluar Valasiklovir–informasi pada produk terkait
rentang usia yang ditetapkan keamanan dan keefektifan pada anak tidak
tercantum-namun obat ini digunakan anak< 12
tahun
Indikasi Obat dapat digunakan untuk -Risperidon untuk pasien autisme
indikasi lain dari indikasi -Klonidin sebagai analgesic untuk ADD (Attention
yang tercantum pada Deficit Disorder)
informasi produk
Rute Obat dapat diberikan Injeksi tobramisin digunakan inhalasi untuk fibrosis
dengan rute lain kistik

*Morning After Pill*

Efektif jika diminum 72 jam stl berhubungan
Kandungan Contoh Dosis
Hormon Diminum 12 jam post coitus

Pil KB Microgynon 1x4 tab, 12 jam kmd

Kombinasi 1x4 tab

Pil Progestin Prostinor-2 1x1 tab, 12 jam kmd

1x1 tab
Pil Estrogen Premarin 2x10 mg, selama 5 hari

Mifepristone RU-480 1x600 mg

Danazol Danacortin 2x4 tab, 12 jam kmd

1x4 tab

*PolyCystic Ovarian Syndroma (PCOS)*

1. Oligo or anovulation ( kurang atau tidak adanya ovulasi)
2. Clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism (kelebihan hormone androgen)
3. Polycystic ovaries (with the exclusion of related disorders) (banyak kista di ovarium)
Terapi PCOS
 Menurunkan BB
 Pil KB
 Insulin sensitizer : Metformin
  Mengurangi androgen pd px obese
 1500-2000 mg/hari dlm dosis bagi diminum bersama makan
 Androgen-Reseptor Antagonists : Spironolactone
 2x1 tab (@ 50-100 mg)
 5-Reductase Inhibitor : finasteride
5 mg/hari  Hirsutism (pertumbuhan rambut pria pada wanita)

*Tokolitik*
Obat yang digunakan untuk mencegah atau menghentikan kontraksi uterus agar tidak terjadi kelahiran
premature.
 Betamimetics : Terbutalin
 IV, 2,5-5 mcg/mnt
 Dosis ditingkatkan setiap 20-30 mnt
 Dosis efektif dicapai 17,5-30 mcg/mnt
 Oxytocin receptor antagonists : Atosiban
 IV, 6,75 mg Bolus selama 1 mnt, kmd diikuti dg Inf 300 mcg/mnt selama 3 jam
kemudian kurangi kecepatan inf 100 mcg selama 45 jam
 Nifedipin
 Dimulai dg PO, 20 mg jika masih kontraksi
 Berikan 20 mg tiap 30 menit, (2 dosis)
 Maintenance PO, 20-40 mg 4x/hari
 Dosis maks 160 mg/hari
 MgSO4
 Dosis Awal : 4 g IV
(10 cc) diencerkan dg aquabidest ad 20 cc
disuntikkan perlahan selama 5 – 10 menit.
 Dosis pemeliharaan : 1 g/jam,
20 g MgSO4 dlm 500 cc. (25 cc/jam))
 Bila terjadi kejang/kejang berulang berikan
2 g (5cc) diencerkan dg aquabidest ad 10 cc,
disuntikkan selama 5 – 10 menit.

*Persalinan*
1. Antenatal corticosteroids (ACS)
Untuk mempercepat pematangan fungsi paru janin
Terapi ACS dapat mengurangi :
 Kematian janin dan neonatal,
 Gawat nafas / Respiratory distress syndrome (RDS)
 Perdarahan serebroventrikular
Obat
o Betamethasone
2 dosis (12 mg Betamethasone IM setiap 24 jam)
o Dexamethasone √
4 Dosis (6 mg Dexamethasone IM tiap 12 jam)

2. Induksi Persalinan
Mekanisme kerja Misoprostol
Sasaran Fungsi

Di Sebagai sitoprotektif
Lambung Merangsang sintesa mukus dan bikarbonat di lambung dan mengurangi produksi
asam lambung

Di Uterus Merangsang kontraksi uterus. Sensitivitas uterus meningkat dengan bertambahnya

usia kehamilan.

Di Serviks Meneyebabkan peningkatan aktivitas kolagenase dengan mengubah komposisi

proteoglikan sehingga menyebabkan pelunakan dan penipisan serviks

Dosis Misoprostol
Stres Ulcer
100-200 mcg PO tiap 4-6 jam

Terminasi kehamilan
400 mcg PO dosis tunggal, jika aborsi tidak
terjadi dalam 3 hari berikan mifepriston
Perdarahan post partum
Profilaksis : 600 mcg PO dosis tunggal
Terapi : 800 mcg SL dosis tunggal
Ripening
Misoprostol Untuk Ripening
 Mematangkan servik pd kondisi
 PEB atau Eklamsi pd kondisi servik yg tidak baik dan SC yg aman tidak segera
dilakukan atau bayi terlalu prematur
 IUFD (intra uterin fetal deth jika ibu tidak mgl persalinan spontan stl 4 minggu dan
trombosit turun
 Dosis 25 mcg/50 mcg diberikan 2 x setiap 6 jam
 jangan memberikan dosis > 50 mcg setiap pemberian dan jangan melebihi 4x dosis (200 mcg)
 Jangan menggunakan oksitosin dlm 8 jam setelah menggunakan misoprostol

3. Menyusui
Prolaktin vs Dopaminergik
 Prolaktin memblok sekresi hormon dari hipofisis dengan menggunakan agonis dopamin
 Dopaminergik
 Bormo kriptin
 Antidopaminergik (prolaktin)
 Metoklorpamid : 3 x10 mg /hari, PO
 Domperidon : 3 x 10 mg/hari, PO

4. Bayi Lahir Prematur

Pada bayi lahir premature sering terjadi prostaglandin ductus arteriosus PDA (kebocoran pada
arteri jantung) sehingga darah beroksigen kembali lagi ke paru.sehingga terjadi hypoksia
(kekurangan oksigen) yg menyebabkan bayi sesak.
 Dosis NSAID untuk PDA
 Indomethasin
2 mg/kg IV tiap 12 jam sebanyak 3 dosis
 Ibuprofen
10 g/kg infus selama 15 menit diikuti 5 mg/kg sebanyak 2 dosis tiap 24 jam (total 3 dosis)
 Parasetamol
PO 15 mg/kg tiap 6 jam selama 3 hari

*Menopouse*
Sindroma menghilangnya estrogen.
Mekanisme kerja Estrogen :
 Menghambat resorpsi tulang (sehingga kalsium tetap di tulang) pascamenopouse
mengalami pe↑ resorpsi tulang sehingga terjadi osteoporosis.
Mencegah Osteoporosis :
 Suplement Kalsium
 1500 mg/hari
 Olah Raga
 Pil KB
 Estrogen replacement therapy (ERT)
 Raloxifen (SERM) : 60 mg PO/hari
Pil KB
 Estrogen (Conjugated estrogen ) 0.3-1.25 mg/d or
Ethinyl Estradiol 0.01-0.02 mg/d Selama 21-25 hari/bulan
 Progestin (MPA) 10 mg/hari bisa di tambahakan pada 10-14 hari terakhir
Biphosphonates (selama 6 bln bisa diulang 6 bln
 Etidronat : PO, 5-10 mg/kg/hari
 Alendronat : PO, 40 mg/hari
 Risedronat : PO, 30 mg/hari
 Tiludronat : PO, 400 mg/d

*Lain-lain*
No Nama Obat On Label Off Label
1 Allopurinol Asam urat Pencegahan sindrom lisis tumor pada terapi
kanker darah
2 Alukol/CaCO₃ Antasida Pengikat Fosfat
3 Amitriptilin Antidepresan Nyeri neuropatik
4 Aspirin <100 mg 500 mg analgesik Thrombolitik (menghancurkan gumpalan
darah)
5 Captopril 50 mg hipertensi Mengatasi regurgitasi katup mitral (proses
3x1 pd px dg kebocoran darah kembali ke atrium)
tensi 110/50 atau
lebih rendah
6 Diazepam/ Penenang Relaksasi otot
Klordiazepoksida
7 Fenobarbital Antikonvulsi/hipnotik Bayi Kuning
8 Hidroklorokuin antimalaria Juvenile Rheumathoid Arthritis
9 Karbamazepin Kejang epilepsi Nyeri neuropatik
10 Kortikosteroid antiinflamasi Imunosupresan pada kasus transplantasi dll
11 Laktulosa pencahar Sterilisasi kolon
12 Metoklopramid, Anti emetik Laktagoga
Domperidon
13 MgSO₄ antikonvulsi Suplemen Mg pada diare anak
14 Prednison antiinflamasi TBC, Sindroma Nefrotikpada anak dosis 60
mg sekali minum
14 Simvastatin, kolesterol Mencegah osteoporosis
dll statin
16 Terbutalin, Tokolitik
As. Mefenamat
Aspirin,
Vit E
isoksuprin
17 Vitamin A Inj Multivitamin Sir Batuk yang tidak sembuh2
18 Vitamin A Inj/ Batuk yang tidak sembuh2
sirup
multivitamin

No Nama Obat On Label Off Label

19 Asetazolamid Diuretic Glaukoma
20 Aspirin, Kanker kolorektal
Selekoksib
21 Bromokriptin Hiperprolaktinemia Parkinson
22 Deksametason Antiinflamasi Oedema otak
23 levamisol Menghambat kanker Imunomodulator
24 MgSO₄ Kejang eklamsi Preeklamsi
25 N-asetilsistein Mukolitik Antidot paracetamol
26 NSAID Alzheimer
27 Piridoksin Vit B6 Antidot INH
28 Prednison antiinflamasi Hodkin Disease (kanker limfa)
29 Propanolol Antihipertensi, anti Hypertiroid, melanoma (kanker kulit)
aritmia
30 Sefalosporin- Antibiotik profilaksis b
Ampicillin-
Metronidazol
(Parenteral)
31 Siproheptadin alergi Nafsu makan