CAPSULES

Oleh:
Siti Hindun
 KAPSUL
Sediaan padat yang terdiri dari satu atau lebih bahan
obat dan atau eksipien yang ditutup dengan cangkang
atau wadah yang umumnya terbuat dari gelatin.
Tergantung dari formulasinya, maka cangkang kapsul
bisa dalam bentuk yang keras ataupun yang lunak.
Sifat:
1. Dapat ditelan seluruhnya oleh pasien
2. Isinya dapat dikeluarkan dari cangkang dan
digunakan dalam bentuk serbuknya.
3. Bentuknya menarik
4. Mudah digunakan
5. Mudah dibawa
6. Cangkang yang tidak memiliki rasa dapat
menutupi rasa tidak enak atau bau dari obat
Sifat :
7. Dosis lebih akurat
8. Biaya pengemasan lebih murah dibanding bentuk
cairan
9. Lebih stabil dan memiliki shelf life yang lebih
panjang
10.Pada cangkang dapat dicetak logo perusahaan
dan kode produk lebih mudah diidentifikasi
Komponen cangkang kapsul:

1.Gelatin
2.Pewarna
3.Air (12 to 16 % tetapi sangat tergantung dari
kondisi penyimpanan)
4.Pengawet, bisa digunakan Sulfur dioxide untuk
mencegah dekomposisi selama proses
5.Opacifying agent - titanium dioxide
 HARD GELATIN CAPSULES
Disebut juga “DFC” Dry Filled Capsule.
Dibuat ke dalam dua bagian, yaitu
body kapsul yang panjang dan cap
kapsul pada bagian yang pendek,

Ukuran cangkang
Untuk digunakan oleh manusia,
kapsul kosong memiliki ukuran dari
000 (yang terbesar) hingga 5 (yang
terkecil). Umumnya isi dari cangkang
antara 65 mg hingga 1 gram.
Empty Hard Gelatin Capsule Physical Specifications

Height or
Outer Actual Typical Fill Weights
Locked
Size Diameter Volume (mg) 0.70 Powder
Length
(mm) (mL) Density
(mm)
000 9.91 26.14 1.37 960
00 8.53 23.30 0.95 665
0 7.65 21.70 0.68 475
1 6.91 19.40 0.50 350
2 6.35 18.00 0.37 260
3 5.82 15.90 0.30 210
4 5.31 14.30 0.21 145
5 4.91 11.10 0.13 90
Tujuan Pemberian Kapsul

 Menutupi rasa dan bau bahan obat yang kurang enak

 Memudahkan penggunaannya dibanding serbuk
 Mempercepat penyerapannya dibanding pil dan tablet
 Kapsul gelatin keras cocok untuk peracikan krn dosis dan
kombinasi obat bisa disesuaikan
 Dapat dibuat sediaan cair jika diinginkan dengan
konsentrasi tertentu
 Dapat utk sediaan lepas lambat
GELATIN

Adalah bahan yang berasal dari alam,

merupakan protein kollagen, terdapat dalam
kulit, tulang, dan jaringan penghubung hewan
Merupakan material untuk pembuatan cangkang
kapsul karena edible dan mudah larut,
membentuk cangkang yang kuat.
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES

1. Ketika bahan baku

sudah release QC, maka
gelatin dan aqua DM
panas dicampur dan di
vakum di dalam
Stainless Steel Gelatin
Melting System.
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES

2. Setelah itu larutan

gelatin di transfer ke
dalam stainless steel
feed tanks.
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES

3. Pewarna, opacifants, dan

air ditambahkan ke dalam
larutan gelatin dan
kemudian diaduk hingga
homogen. Tangki ini
kemudian digunakan
dalam mesin cetak kapsul
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES
4. Dari tangki ini, larutan
gelatin dimasukkan ke
dalam bagian Dipper.
Disini, cangkang
dibentuk dengan cara
mencelupkan Pin Bars
ke dalam larutan
gelatin.
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES

5. Setelah dicelupkan, Pin

Bar naik ke bagian atas
yang memungkinkan
bagian cap dan body
untuk membentuk Pin.
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES

6. Pin Bar melewati tungku atas dan

bawah dari Sistem Pengeringan
Mesin Kapsul. Udara dialirkan
untuk mengendalikan volume,
suhu, dan kelembaban,
menghilangkan lembab dari
bagian kapsul
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES

7. Ketika pengeringan
selesai, pin bar masuk ke
dalam meja dimana
bagian dari kapsul akan
memisah dari pin secara
otomatis
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES

8. Tebal cap dan body

dipotong dengan
toleransi ± 0,15 mm
MANUFACTURING OF HARD GEL CAPSULES

9. Badan kapsul dan topi yang

bergabung secara otomatis
 MANUFACTURING OF
HARD GEL CAPSULES

10. Kapsul yang sudah jadi

didorong menuju conveyer
belt
 MANUFACTURING
OF HARD GEL CAPSULES

11. Kualitas kapsul diinspeksi selama

proses pembuatannya yang terdiri
dari ukuran, moisture content (KA),
single wall thickness (ketebalan),
and color.
 MANUFACTURING
OF HARD GEL CAPSULES

12. Capsules are sorted and visually

inspected
 MANUFACTURING
OF HARD GEL CAPSULES

13. Kapsul dicetak logo dengan kec tinggi

1. Powder or granules 4. Capsule
2. Pellet mixture 5. Tablet
3. Paste
 Filling of Capsules

POWDERS w/ capseal GRANULES

BEADS (manik2) TABLETS

 Filling of Capsules

CAPLETS PASTES

LIQUIDS w/ capseal
Fillin
g
SEALING OF CAPSULE
 SOFT GELATIN CAPSULES
Gelatin ini dibuat dengan penambahan gliserin,
sorbitol atau poliol. Cangkang mungkin mengandung
bahan pengawet untuk mencegah dari jamur.

kapsul gelatin lunak memiliki lipatan pada 2 bagian

titik penutupan

Isi softcapsule dapat berupa cairan atau pasta.

Encapsulation
Segel kapsul dibentuk oleh kombinasi
panas dan tekanan. Softgels yang baru
terbentuk kemudian ditransfer ke
perangkat pengeringan
Drying

Tahap pertama
-kapsul kering
-Semi-kering kapsul tersebar ke nampan
dan disimpan di bawah suhu terkontrol
dan kelembaban untuk menyelesaikan
kegiatan pengeringan.
Inspection & Sorting

Kapsul kering diperiksa

dan untuk menjamin keseragaman
bobot, ukuran dan bentuk.
Cleaning and Polishing

Pada skala kecil, kapsul mungkin dibersihkan secara

individual atau dalam jumlah kecil dengan menggosok
dengan kain kasa atau kain bersih.
Pada skala besar, dibersihkan dg vakum pembersih
yang menghilangkan materi asing dari kapsul saat
mereka keluar dari peralatan. Atau menggunakan
Accela-Cota aparat
Example of Soft Gelatin Capsule
Example of Soft Gelatin Capsule