PENGANTAR

Jens Martensson 2
What is meant by ISO 17025
◦ ISO/IEC 17025 adalah standar persyaratan kompetensi untuk
laboratorium.
◦ Persyaratan-persyaratan yang diminta bersifat umum untuk
berbagai jenis dan ukuran organisasi yang melakukan pengujian
dan/ atau kalibrasi.
◦ Ruang lingkup standar ini mencakup pengujian dan kalibrasi
dengan metode baku, dan metode yang dikembangkan oleh
laboratorium sendiri.

PERBAIKAN SISTEM MANAJEMEN

Keuntungan secara umum
Philosophy
 Jalan Panjang Menuju
Akreditasi Laboratorium ISO 17025

Reakre- Akreditasi
Akreditasi Surveilen I Surveilen II ditasi selesai

1 thn 1 thn 1.5 thn 0.5 thn

Bulan ke 0 12 24 42 48

KJF Food Quality Control and Halal Science – LSIH UB

 PERSYARATAN TEKNIS
DALAM ISO 17025 : 2017
Klausul 6: Persyaratan Sumberdaya
6.3 fasilitas dan kondisi lingkungan

◦ Kondisi lingkungan harus memenuhi persyaratan

untuk menghasilkan data yg benar
◦ Fasilitas yg mempengaruhi unjuk kerja harus
didokumentasikan
◦ Ada pemantauan terhadap: spesifikasi, metode
yg mempengaruhi keabsahan hasil
◦ Ada pemantauan pengendalian
◦ Apabila ada fasilitas lapang, harus tetap
memenuhi persyaratan
6.4 Peralatan
◦ Alat harus menjamin hasil
◦ Memiliki prosedur penanganan peralatan
◦ Melakukan verifikasi
◦ Mampu mencapai akurasi yang
ditentukan
◦ Harus terkalibrasi
◦ Harus ada tindakan pencegahan
penyetelan alat yg diluar kendali
◦ Ada rekaman pada peralatan: identitas
alat, verifikasi, lokasi, kalibrasi terakhir,
catatan kerusakan dsb
6.5 Ketertelusuran Metrologi

◦ Memelihara ketertelusuran hasil

(pengujian dan kalibrasi)
◦ Hasil pengukuran tertelusur ke sistem
internasional (SI)
◦ Jika tidak harus dinyatakan dengan
satuan yang pasti dan umum
6.6 produk dan jasa dari pihak eksternal

◦ Harus dipastikan apakah

seluruhnya, sebagian atau
pendukung
◦ Harus memiliki prosedur untuk
menyetujui produk atau jasa dari
pihak eksternal
◦ Harus mengkomunikasikan
persyaratan pada pihak eksternal
7. Persyaratan Proses
◦ 7.1 kaji ulang permintaan, tender dan kontrak
◦ 7.2 pemilihan, verifikasi dan validasi metode
◦ 7.3 Pengambilan sampel
◦ 7.4. penanganan benda uji atau kalibrasi
◦ 7.5 Rekaman teknis
◦ 7.6 ketidapastian pengukuran
◦ 7.7 memiliki prosedur utk menjamin keabsahan hasil
◦ 7.8 Pelaporan hasil
◦ 7.9 keluhan harus tertangani dengan baik
◦ 7.10 memiliki prosedur jika ada pekerjaan yg tdk
sesuai
◦ 7.11. pengendalian data dan manajemen informasi
7.1 kaji ulang permintaan, tender dan kontrak

◦ Memiliki prosedur yang menjamin bahwa

persyaratan pelanggan ditetapkan,
didokumentasikan dan dipahami
◦ Harus menginformasikan ke pelanggan
tentang metode yang digunakan, apalagi
jika tidak sesuai dengan yg dikehendaki
pelanggan
◦ Ada kesepakatan tender dan kontrak jika
dilakukan
7.2 Pemilihan, verifikasi dan validasi metode
◦ Harus menggunakan metode yg tepat utk
seluruh pengujian
◦ Seluruh metode harus didokumentasikan dan
dijamin kemutakhirannya dan valid
◦ Direkomendasikan menggunakan metode
yang: dipublikasikan dalam standar
internasional, regional, nasional; organisasi
teknis yg diakui, jurnal, pembuat alat, metode
yag dikembangkan lab
◦ Memverifikasi metode unt menunjukkan lab
mampu mengoperasiokan metode dengan
benar
◦ Harus melakukan validasi metode
7.3 Pengambilan sampel

◦ Lab menyatakan apakah melakukan

pengambilan sampel atau tidak
◦ Metode sampling harus mengikuti
kaidah yg diperlukan sehingga hasil
dapat dipertanggungjawabkan
secara statistika
◦ Identifikasi sampel harus jelas dan
terdokumentasikan
7.4. Penanganan benda uji atau kalibrasi

◦ Harus memiliki prosedur

penangan bahan uji
◦ Harus memiliki system
identifikasi bahan uji
◦ Apabila ada
penyimpangan saat
diterima harus dicatat
7.5 Rekaman teknis
7.7 Keabsahan hasil
◦ Memiliki prosedur dan merekam keabsahan hasil
◦ Harus dilakukan pemantaun unjuk kerja secara internal dan
eksternal
7.11 pengendalian data dan informasi

◦ Sistem manajemen informasi harus

divalidasi fungsionalitasnya sebelum
digunakan
◦ Sistem manajemen informasi harus
terjamin dari akses yg tdk berwenang,
gangguan kehilangan/rusak data, dan
terjamin system recovery jika ada
gangguan.
TERIMA
KASIH