CRITICAL APPRAISAL

Probiotics for preventing acute

otitis media in children

Hario Susilo
406191017
ARTIKEL
 • Salah satu infeksi pada anak yang paling umum.
• Ditandai dengan efusi pada telinga tengah dan
timbulnya gejala-gejala seperti demam, malaise,
nyeri telinga, dan, otorrhoea (keluarnya dari
OMA telinga)

• Antibiotik (amkosisilin, asam klavulanat,

trimethoprim-sulphamethoxazole, cephalexin,
cloxacillin)
PENDAHULUAN Terapi • Efek samping resistensi antibotik

• Diketahui dapat mengembalikan keseimbangan

mikrobiota yang normal (mekanisme tidak
diketahui)
• Dipertimbangkan sebagai manejemen alternatif
Probiotik antibiotik
 • Analisa dari kumpulan data RCT
Studi

• Anak berusia hingga 18 tahun

METODE Peserta

• Memasukan uji coba/ penelitian

yang membandingkan prebiotik
Intervensi dengan plasebo
 Tujuan  menilai efek probiotik
untuk mencegah kejadian dan
mengurangi keparahan otitis media
akut pada anak-anak.
Hasil primer  Proporsi anak-anak
METODE dengan OMA (dalam setiap
kelompok) (yaitu jumlah anak yang
mengalami satu atau lebih episode
OMA selama perawatan).
Keparahan OMA.
Adverse events (mis. Efek samping
gastrointestinal).
 Hasil sekunder  Durasi rata-rata
episode OMA (hari).
Perbedaan dalam penggunaan
antibiotik (mis. Dosis, durasi).
Cuti sekolah (untuk anak) (mis.
METODE Dalam beberapa hari atau jam).
Cuti kerja (untuk orang tua atau
wali) (mis. Dalam beberapa hari
atau jam).
Perbedaan antara kelompok dalam
gangguan pendengaran, jika AOM
terjadi.
Otitis media serosa / sekretori.).
 Hasil sekunder  Perbedaan dalam
rujukan ke spesialis.
Perbedaan pada infeksi lain
(pernapasan dan pencernaan).
Kepatuhan dengan meminum
probiotik (mis. Diukur berdasarkan
METODE berat penghitung pil dari botol
semprotan).
Kualitas hidup (menggunakan
kualitas gaya hidup yang divalidasi).
Perbedaan dalam penggunaan
perawatan lain (mis. Perbedaan
dalam dosis analgesik, dekongestan).
HASIL
HASIL
 17 RCT anak dengan OMA  16
RCT menunjukan probiotik
memiliki efek menurunkan risiko
OMA

Hasil
Primer - Tidak ada uji coba yang melaporkan
tingkat keparahan OMA
- 8 RCT melaporkan kejadian efek
samping
- Salah satu RCT (Cohen, 2013)
melaporkan efek samping pada
prebiotik (kurang nafsu makan,
regurgitasi, kulit kering, diare kronis)
 - Salah satu RCT (Hattaka,
2007) menemukan episode
rata-rata OMA dengan
prebiotik 5,6 hari plasebo
6,0 hari
Pada kebanyakan penelitian
tidak ditemukan perbedaan
signifikan pada penggunaan
antibiotik baik dosis maupun
durasi

5 penelitian melaporkan Satu penelitian melaporkan

Hasil data mengenai cuti sekolah,
namun tidak didapatkan
data mengenai cuti kerja
orang tua dan didapatkan
Sekunder perbedaan signifikan antar
kelompok
hasil lebih rendah pada
kelompok probiotik

Secara keseluruhan hasil

penelitian kelompok
probiotik memiliki risiko
infeksi lain lebih rendah
 Satu penelitian (Hattaka,
- 13 uji coba melaporkan
2001) melaporkan
kepatuhan mengonsumsi
mengenai ukuran kualitas
probiotik  6 uji coba
hidup  tidak ada
melaporkan kepatuhan
perbedaan signifikan antar
“baik”
kelompok

Hasil
3 uji coba melaporkan mengenai penggunaan perawatan
Sekunder lain
- (Nocerino 2017, Corsello 2017) penggunaan antipiretik
lebih rendah pada kelompok probiotik
- (Karpova, 2015) penggunaan kortikosteroid lebih
rendah pada kelompok probiotik
-
 • Ulasan ini menunjukkan bahwa probiotik
mencegah OMA,
• Namun, efek ini hanya jelas pada anak-anak
yang tidak rentan terhadap otitis
• Sesuai dengan hasil dari uji klinis vaksin
pneumokokus konjugasi, yang
menemukan manfaat sederhana bagi
mereka yang sudah berisiko rendah
DISKUSI terhadap OMA, tetapi tidak ada efek
perlindungan terhadap penyakit
berulang yang sudah ada, termasuk
otitis-proneknik (Fortanier 2014).
• Temuan ini mungkin karena perbedaan
klinis, patologis, dan terutama
imunologis antara anak-anak yang
rawan otitis dan mereka yang tidak
rawan otitis (Pichichero 2016; Xu 2016).
 • Efektivitas didukung oleh beberapa hasil
sekunder:
• penurunan infeksi selain OMA (untuk
infeksi pernapasan akut jika bukan
infeksi GI)
• penurunan antibiotik secara
DISKUSI keseluruhan
• RCT besar dan dilakukan dengan baik,
menguji berbagai jenis probiotik dan
rejimen administrasi (frekuensi, dosis,
durasi), serta mengumpulkan data
tentang hasil yang saat ini memiliki
bukti yang sangat terbatas
 • Probiotik dapat memberikan perlindungan
terhadap Otitis Media Akut (OMA) pada anak-
anak yang tidak rentan terhadap OMA
• Masih banyak ketidakpastian tentang
penggunaan probiotik untuk melindungi anak-
anak dari OMA
• Tidak ada data yang cukup tentang keamanan
dari pengamatan jangka panjang
• Perlu dilakukan uji coba terkontrol secara acak
KESIMPULAN tersebut untuk mengevaluasi berbagai jenis
probiotik, serta durasi, frekuensi, dan waktu
pemberian probiotik
• Maih kurangnya bukti tentang dampak
probiotik pada keparahan OMA, durasi rata-rata
episode OMA, kebutuhan untuk penggunaan
antibiotik, resistensi antimikroba, cuti kerja
untuk orang tua atau pengasuh, rujukan ke
spesialis, dan kualitas kehidupan (menggunakan
alat divalidasi).
 Pemilihan artikel ini dilakukan
Patient sesuai dengan kriteria PRISMA di
PubMed, , Embase, dan tiga basis
data lainnya (Oktober 2018), dua
register percobaan (Oktober 2018),
dan melakukan analisis kutipan
yang mengejutkan dan maju
(Agustus 2018). Kriteria pemilihan
Uji coba terkontrol acak (RCT) anak-
anak (berusia hingga 18 tahun)
Intervention/Study Pemberian probiotik
Group
PICO Comparison/Control
Kelompok yang diberikan probiotik
dengan kelompok placebo
Group
Efek probiotik dibandingkan dengan
Outcome plasebo untuk mencegah terjadinya
dan mengurangi keparahan otitis
media akut pada anak-anak.
 A. VALIDITAS: APAKAH HASIL META-ANALISIS INI
SAHIH?
   
Apakah ini merupakan review sistematik YA
atau meta-analisis yang diharapkan
dapat menjawab pertanyaan klinis kita?

CRITICAL Apakah dalam metodologi disebutkan :  

 Bagaimana cara memperoleh artikel YA
APPRAISAL yang relevan?
 Cara untuk menilai validitas masing- YA
masing artikel?
Apakah ada kemungkinan hasil penelitian TIDAK
yang penting tidak disertakan dalam
meta-analisis ini?
Apakah secara umum hasil masing- YA
masing penelitian konsisten?
 B. IMPORTANCE: APAKAH HASIL META-ANALISIS INI
SECARA KLINIS PENTING?
   
Apakah hasil keseluruhan secara klinis YA
penting sehingga akan kita terapkan
pada pasien kita?

   
CRITICAL Bila terdapat analisis terhadap sub- YA
APPRAISAL group, apakah kita percaya hasil sub-
group tersebut penting?

   
Apakah hasil-hasil yang secara klinis YA
penting secara statistika bermakna?
 C. APPLICABILITY: APAKAH HASIL PENELITIAN DAPAT
DITERAPKAN PADA PASIEN KITA?
   
Apakah karakteristik pasien kita mirip YA
dengan pasien yang ada dalam meta-
analisis?

   
CRITICAL Apakah tersedia obat, keahlian, fasilitas, YA
biaya yang diperlukan?
APPRAISAL
   
Apakah pasien dan keluarga dapat YA
menerima pemberian obat / pengobatan
atas dasar nilai-nilai social, budaya,
agama?
TERIMA KASIH