MK Metpen/Statistik Sp/S2 Th Ajaran 2019/2020

Penulisan Hasil Penelitian dan Etik

Penelitian

Lisa R. Amir

8 Mei 2020
REVIEW

1. Penulisan Latar Belakang Scientific paper

ditulis pada section
2. Penulisan Rumusan Masalah
INTRODUCTION
3. Tujuan Penelitian
4. Hipotesis
PROPOSAL PENELITIAN
Bab II: Tinjauan Pustaka dan Kerangka Teori
Bab III: Kerangka Konsep, Variable Penelitian dan Hipotesis
TELAAH KRITIS

CHECKLIST

BAGIAN PENDAHULUAN
1. Informasi pada pendahuluan menjelaskan latar belakang dan tujuan penelitian
2. Latar belakang penelitian (informasi yang sudah diketahui, yang belum
diketahui, rasionalisasi penelitian, tujuan penelitian, hipotesis (optional)
3. Tujuan penelitian pada abstract sesuai dengan tujuan pada bagian pendahuluan
TELAAH KRITIS

CHECKLIST
BAGIAN METODE

1. Telaah seluruh metode yang berhubungan dengan tujuan penelitian

2. Apakah studi dapat diduplikasi dengan informasi dari metode

3. Penulisan metode jelas dan relevan

1. Disain Penelitian: Jenis Penelitian, waktu dan lokasi penelitian
2. Kriteria penelitian: Kriteria inklusi dan kriteria eksklusi, sample
3. Definisi operasional (dijelaskan yang seluruh variable (bebas dan terikat)
4. Alur kerja
5. Alat dan Bahan
6. Prosedur Kerja (uji yang akan dilakukan dan analisis statistik)
TELAAH KRITIS

CHECKLIST
BAGIAN HASIL
1. Telaah data yang dipresentasikan pada table dan grafik
2. Judul dan legend memberikan penjelasan yang akurat
3. Judul kolom dan label
4. Data ditulis Untuk perbandingan dan interpretasi
5. Table harus self-explanatory
6. Telaah narasi pada Hasil sehubungan dengan data pada table dan grafik.
7. Apakah narasi memberikan informasi tambahkan atau pengulangan data yang telah disampaikan di tabel
dan grafik?
8. Apakah ada perbedaan Hasil di narasi dengan di tables/grafik?
9. Hasil penelitian dapat menjawab tujuan penelitian
TELAAH KRITIS

CHECKLIST
BAGIAN DISKUSI

1. Evaluasi interpretasi Hasil penelitian.

2. Apakah diskusi mengulang Hasil penelitian yang telah ditulis pada bagian Hasil?

3. Apakah kekurangan dari penelitian dijelaskan pada bagian diskusi?

4. Apakah interprestasi didukung oleh hasil penelitian lain yang disitasi pada artikel tersebut?

5. Apakah penelitian membahas penelitian serupa yang penting? Apakah dijelaskan saran untuk
OVERVIEW

1. Penulisan Bab Hasil Penelitian

2. Etik Penelitian
BAB HASIL

1. Narasi/teks hanya menyampaikan hasil penelitian, interpretasi hasil penelitian

ditulis di bab diskusi
2. Hindari penyampaikan data berulang-ulang, data yang sudah disampaikan di
table atau di grafik jangan diulang-ulang di narasi hasil
3. Pada narasi sebaiknya disampaikan analisis hasil dan keterangan gambar
4. Informasi:
a) Deskripsi partisipan penelitian/sample
b) Karakteristik sociodemografik (usia, jenis kelamin)
c) Hasil penelitian sehubungan dengan pertanyaan penelitian
TIPIKAL TEMPLATE BAB HASIL
Paragraph 1: Deskripsi sample penelitian

Paragraph 2: Analisis univariate

Paragraph 3: Analisis multi (hubungan antara

variable dependen dan independen

HASIL Untuk Menjawab

pertanyaan Penelitian Paragraph 4: Analisis multivariate( bila ada)
BAB HASIL
Paragraph 1
• Informasi mengenai sample/partisipan penelitian (Gender, Usia, grup etnik)
• Umumnya Table menyertai data yang diberikan pada paragraf 1

CONTOH
BAB HASIL
Paragraph 2
- PenjelasaN mengenai hubungan antar data
- Hindari penulisan interpretasi Hasil pada bab hasil, kecuali permintaa jurnal dengan gaya
penulisan Hasil dan Diskusi digabung
- Apabila memungkinan, gunakan tabel Untuk data birvariate/multivariate

Table
Perhatikan penggunaan indents, foodnotes,
brackets
TABEL
TABEL
TABEL
TABEL
TABEL
REFERENCE
Writing a Paper
William M Thomson
School of Dentistry
Otago University

Editor in Chief
Community Dentistry and Oral Epidemiology Journal
CHECKLIST
http://www.consort-statement.org
1. Penelitian uji klinis (Clinical Trial)
https://www.strobe-statement.org/index.php?id=availab
checklists
2. Penelitian observasional (Epid)
https://www.nc3rs.org.uk/arrive-guidelines
3. Penelitian dengan hewan coba
TELAAH KRITIS

CHECKLIST
BAGIAN HASIL
1. Telaah data yang dipresentasikan pada table dan grafik
2. Judul dan legend memberikan penjelasan yang akurat
3. Judul kolom dan label
4. Data ditulis Untuk perbandingan dan interpretasi
5. Table harus self-explanatory
6. Telaah narasi pada Hasil sehubungan dengan data pada table dan grafik.
7. Apakah narasi memberikan informasi tambahkan atau pengulangan data yang telah disampaikan di tabel
dan grafik?
8. Apakah ada perbedaan Hasil di narasi dengan di tables/grafik?
9. Hasil penelitian dapat menjawab tujuan penelitian
TELAAH KRITIS

CHECKLIST
BAGIAN DISKUSI

1. Evaluasi interpretasi Hasil penelitian.

2. Apakah diskusi mengulang Hasil penelitian yang telah ditulis pada bagian Hasil?

3. Apakah kekurangan dari penelitian dijelaskan pada bagian diskusi?

4. Apakah interprestasi didukung oleh hasil penelitian lain yang disitasi pada artikel tersebut?

5. Apakah penelitian membahas penelitian serupa yang penting? Apakah dijelaskan saran untuk
ETIK PENELITIAN
KOMISI ETIK PENELITIAN

Komisi Etik Penelitian Kedokteran Gigi (KEPKG)

Fakultas Kedokteran Gigi
Universtias Indonesia

Sekretariat : Ruang KEPKG, Gedung A Lantai 2

Email : etikrisetfkg@ui.ac.id
Website : http://research.fkg.ui.ac.id/ethical-committee/

Guidelines for Research Ethics Committee:

FERCAP (Forum of Ethical Review Committee in the Asian and Western Pacific Region)
KOMISI ETIK PENELITIAN

Analyze the ethical issues of research protocols that involves human subjects or participants

OBJECTIVE:
1. To protect human participants.
2. To ensure that research is conducted that serves interests of individuals, groups or society as a
whole
3. To examine specific research activities for their ethical soundness (management of risk, protection
of confidentiality and the process of informed consent

COMMITTEE
9 Members, Including 2 members representing laypersons and 1 Administrative staff
KOMISI ETIK PENELITIAN

UNSUR KAJIAN

1. Disain ilmiah dan pelaksanaan studi

2. Cara rekrutmen subjek
3. Perlindungan terhadap subjek
4. Perlindungan kerahasiaan data subjek
5. Persetujuan setelah Penjelasan (PSP/Informed consent)
6. Pertimbangan terhadap masyarakat
KOMISI ETIK PENELITIAN

UNSUR KAJIAN

1. Disain ilmiah dan pelaksanaan studi

2. Cara rekrutmen subjek
3. Perlindungan terhadap subjek
4. Perlindungan kerahasiaan data subjek
5. Persetujuan setelah Penjelasan (PSP/Informed consent)
6. Pertimbangan terhadap masyarakat

Disain ilmiah dan pelaksanaan studi

1. Studi layak dilakukan dan metodologi benar
2. Dasar penggunaan kelompok kontrol
3. Kecukupan sarana tempat penelitian dan staf
pendukung
KOMISI ETIK PENELITIAN

UNSUR KAJIAN

1. Disain ilmiah dan pelaksanaan studi

2. Cara rekrutmen subjek
3. Perlindungan terhadap subjek
4. Perlindungan kerahasiaan data subjek
5. Persetujuan setelah Penjelasan (PSP/Informed consent)
6. Pertimbangan terhadap masyarakat

Cara rekrutmen subjek

Vunerable participants: 1. Karakteristik populasi subjek
1. Anak2 2. Cara melakukan kontak awal dan perekrutan
2. Individu dengan keterbatasan fisik dan mental 3. Sarana menyampaikan informasi lengkap calon subjek
3. Orang tua 4. Kriteria inklusi dan eksklusi
4. Mahasiswa
KOMISI ETIK PENELITIAN

UNSUR KAJIAN

1. Disain ilmiah dan pelaksanaan studi

2. Cara rekrutmen subjek
3. Perlindungan terhadap subjek
4. Perlindungan kerahasiaan data subjek
5. Persetujuan setelah Penjelasan (PSP/Informed consent)
6. Pertimbangan terhadap masyarakat
Perlindungan terhadap subjek
1. Kualifikasi dan kompetensi
2. Ketersediaan pelayanan medik selama dan setelah riset selesai
3. Supervisi medik
4. Deskripsi pemberian imbalan bagi subjek (bila ada)
5. Kompensasi bila terjadi kecelakaan
KOMISI ETIK PENELITIAN

UNSUR KAJIAN

1. Disain ilmiah dan pelaksanaan studi

2. Cara rekrutmen subjek
3. Perlindungan terhadap subjek
4. Perlindungan kerahasiaan data subjek
5. Persetujuan setelah Penjelasan (PSP/Informed consent)
6. Pertimbangan terhadap masyarakat

Perlindungan kerahasiaan data subjek

1. Penjelasan siapa saja yang memiliki akses terhadap data subjek
2. Tindakan-tindakan penjagaaan kerahasiaan data subjek
KOMISI ETIK PENELITIAN
http://research.fkg.ui.ac.id/ethical-committee/

UNSUR KAJIAN

1. Disain ilmiah dan pelaksanaan studi

2. Cara rekrutmen subjek
3. Perlindungan terhadap subjek
4. Perlindungan kerahasiaan data subjek
5. Persetujuan setelah Penjelasan (PSP/Informed consent)
6. Pertimbangan terhadap masyarakat
8. Manfaat langsung bagi subjek.
Persetujuan setelah Penjelasan (PSP/Informed consent)
9. Kerahasiaan data penelitian
1. Judul penelitian
10. Pemberian kompensasi dan atau imbalan
2. Latar belakang penelitian
11. Kesukarelaan dalam penelitian
3. Tujuan penelitian
12. Subyek dapat mengundurkan diri/dikeluarkan dari penelitian.
4. Alasan mengapa Bapak/Ibu/Anak dianggap cocok menjadi subjek
13. Pertanggungjawaban Ketua Peneliti untuk komplikasi penelitian.
5. Perkiraan jumlah subjek yang diikut-sertakan.
14. Penangggung jawab penelitian (Nama, alamat, nomor telp)
6. Tata cara/prosedur penelitian.
15. Tanda tangan Subjek Penelitian dan Saksi
7. Resiko dan rasa tidak nyaman
TELAAH ETIK PENELITIAN
1. Pembebasan telaah etik {exempted review]
2. Telaah dipercepat [expedited review]
3. Telaah Lengkap [Full Board Review]

PEMBEBASAN ETIK (EXEMPTED REVIEW) hanya dapat diberikan pada protokol baru dengan kriteria
sebagai berikut:

1. Penelitian menggunakan data publik

2. Penelitian yang tidak menggunakan subjek manusia dan terkontrol dengan baik sehingga tidak berpotensi membahayakan
masyarakat dan lingkungan
3. Penelitian tentang kepuasan pasien atau pelanggan
4. Penelitian tentang kebijakan, strategi pembelakaran, membandingkan teknik pembelajaran, kurikulum, kecuali yang dilakukan
oleh dosen terhadap murid, maka harus dilakukan telaah expedited
5. Evaluasi kognitif dan survey
6. Koleksi data yang sudah ada, dokumen, spesimen patologis atau spesimen diagnostik yang merupakan milik publik, dengan
identitias subjek terlindungi
TELAAH ETIK PENELITIAN
1. Pembebasan telaah etik {exempted review]
2. Telaah dipercepat [expedited review]
3. Telaah Lengkap [Full Board Review]

TELAAH DIPERCEPAT (EXPEDITED REVIEW) hanya dapat diberikan pada protokol baru dengan
kriteria sebagai berikut:

1. Analisis retrospektif
2. Bahan Biologis Tersimpan (BBT)
3. Data rekam medis dengan identitas subjek yang telah dihilangkan (de-identified)
4. Surveillance (Clinical trial phase IV) yang tidak mengandung peningkatan dan tidak ada perubahan indikasi
5. Penelitian menggunakan metode wawancara terhadap subject tentang hal-hal
6. yang tidak bertentangan dengan budaya, norma, adat istiadat serta hal-hal sensitif.
7. Penelitian yang mengumpulkan spesimen biologis dengan cara aman
8. Mengumpulkan data untuk tujuan penelitian dengan cara aman
9. Penelitian menggunakan data, dokumen, spesimen yang sudah terkumpul atau akan dikumpulkan melalui
10. Pengobatan medis atau diagnosis
11. Modifikasi amandemen protokol
12. Telaah lanjut dari penelitian yang telah disetujui tanpa adanya modifikasi protokol awal dan tidak ada risiko Tambahan
TELAAH ETIK PENELITIAN
1. Pembebasan telaah etik {exempted review]
2. Telaah dipercepat [expedited review]
3. Telaah Lengkap [Full Board Review]

TELAAH LENGKAP (FULL BOARD REVIEW) hanya dapat diberikan pada protokol baru dengan kriteria
sebagai berikut:

1. Penelitian uji klinik

2. Penelitian non uji klinik dengan risiko lebih dari minimal
TERIMA KASIH