Effect of Nigella sativa Seed Extract

for Hypertension in Elderly: a Double-

blind, Randomized Controlled Trial
Muh. Deni Kurniawan
1907045008
Magister Farmasi Klinik
kriteria dari jurnal

Primer

Level 2
Validasi Interna: Apakah Informasi Benar?
Apakah kelompok penelitian representative dan komparable ?
( Dapat dibandingkan) lihat kriteria inklusi

• Bisa
Apakah pasien atau sampel ditempatkan ke masing- masing kelompok melalui randomisasi? Double
blind data dibuka sebelum analisis, triple blind data dibuka setelah analisis. Single bling apabila
kapsul warna,berat dan buat dibuat sama jadi pasien tidak tau, jika doble blind setiap kapsul diberi
kode tetapi peneliti baru mengetahui kode kapsul yang diberikan kepasien setelah penelitian selesai.

IYA
Apakah antar kelompok uji mendapatkan
perlakuan setara?
Iya
Apakah semua pasien yang terdapat dalam kelompok
penelitian diperhitungkan? Dan apakah mereka semua
dianalisis sesuai kelompok randomisasinya
Iya
Apakah penelitian dilakukan secara objektif?
Iya
Apakah dilakukan blinding?

Iya
Tingkat Kepentingan: Apakah hasil
penelitian penting

Kejadian efek samping

Nama
Jumlah
Treatment Terjadi Tidak terjadi

Plasebo 2 36 38
Jinten hitam 5 33 38
Tingkat Kepentingan
• Kejadian efek samping pada kelompok plasebo (CER/control event rate) = 2/38= 0.05
• EER menunjukkan kejadian efek samping kelompok jinten hitam (experimental event rate) = 5/38 =
0.13
• RRR (relative risk increase) menunjukkan berapa persen obat jinten hitam meningkatkan risiko
memperoleh efek samping = (CER-EER)/CER = (0.05-0.13)/0.05 = 160 %
• berarti dengan menggunakan obat jinten hitam selama setahun meningkatkan risiko mendapat efek
samping obat 16 kali.
• Absolute Risk Increase (ARI) menunjukkan perbedaan kegagalan aktual antara obat jinten hitam dan
plasebo dalam menimbulkan efek samping. ARI dihitung dengan menggunakan rumus ARI = CER-EER =
0.05 – 0.13 = 0.08 (8%)
• NNH dihitung dengan menggunakan rumus NNR=1/ARI, sehingga didapatkan NNH= 1/0,08= 12.5 = 13
• artinya diperlukan mengobati 13 orang dengan jinten hitam selama 1 tahun, untuk menambah 1
orang memperoleh efek samping.
Tingkat Kepentingan
• Bagaimana presisi estimasi terhadap efek treatment?  Presisi estimasi
ditunjukkan oleh CI 95%
Apakah hasil dapat menyelesaikan masalah
yang di pecahkan?
• Apakah pasien berbeda dengan pasien pada
penelitian ini tidak dapat diaplikasikan? YA
• Apakah treatmen disibel dengan setting
RS/Praktek? YA
• Apakah manfaat lebih besar dari potensi
bahaya? YA
•TERIMA KASIH