Lorem iprumm

P O W E R P O I N T
 Keprofesian, Peraturan
Perundang-undangan
& Etika Kefarmasian

01
 Pokok Bahasan I
Pengantar : Perkuliahan, Kefarmasian & Per-UU-an

• Minggu I

02
 PENGANTAR KULIAH

03
 Keprofesian, Peraturan perundang-undangan & Etika
Farmasi
Deskripsi MK :
Perkuliahan ini mempelajari peraturan perundang-
undangan Indonesia di bidang kesehatan khususnya
profesi kefarmasian dan yang terkait disertai
contoh-contoh penerapan, pelanggaran dan
sanksinya; Hak dan kewajiban apoteker dalam
pekerjaan/ praktik kefarmasian, disiplin, etika dan
moral dibidang kesehatan, khususnya farmasi; dan
sanksi terhadap pelanggarannya

04
 Keprofesian, Peraturan perundang-undangan & Etika
Farmasi
Pustaka :
1. Troy, B.D (ed.) 2006, Remington : The Science and Practice of Pharmacy,
21st. Ed., Lippincott Williams & Wilkins
2. Buku Pengantar Hukum
3. Buku-2 terkait pekerjaan / praktik kefarmasian
4. Peraturan Perundangan / Kebijakan Kesehatan / Kefarmasian, dll
 JARINGAN DOKUMENTASI & INFORMASI HUKUM
5. Etika, Pharmacy Ethic, Kode Etik Apoteker, Pedoman Disiplin Apoteker,
DLL

05
 Tujuan Pembelajaran
Setelah mengikuti perkuliahan ini mahasiswa diharapkan :
taat hukum ,disiplin (S1)dan etika profesi apoteker dengan rasa
tanggung jawab, jujur dan demokratis mampu menganalisis (C1)
peraturan perundang-undangan, disiplin dan etika profesi untuk
dijadikan dasar dan dimanfaatkan dalam penerapan ilmu
pengetahuan dan teknologi serta mengikuti kegiatan pembinaan,
pengawasan dan pengendalian oleh instansi pemerintah untuk
melaksanakan praktik kefarmasian secara professional, legal dan
etik sebagai Apoteker secara individu maupun kelompok dengan
benar dan mampu menyampaikan hasil-hasilnya berdasarkan
kaidah dan etika masyarakat ilmiah

06
 TUJUAN PERKULIAHAN HARI
INI
1. Mhs dapat mengkuti perkuliahan sesuai dengan
materi dan metode yang direncanakan
2. Mhs dapat menjelaskan pengertian farmasi,
hukum, disiplin dan etik
3. Mhs dapat menjelaskan Ciri, Hirarki dan
sistematika per-UU-an
4. Mhs dapat menjelaskan dan memberikan contoh
jenis, hirarki dan muatan per-UU-an kefarmasian.

07
 10 AREA STANDAR KOMPETENSI APOTEKER INDONESIA
(PERSYARATAN PRAKTIK/ ENTRY LEVEL)

1. Praktik kefarmasian secara professional dan

etik
2. Optimalisasi penggunaan sediaan farmasi
3. Dispensing sediaan farmasi dan alat kesehatan
4. Pemberian informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
5. Formulasi dan produksi sediaan farmasi
6. Upaya preventif dan promotif kesehatan masyarakat
7. Pengelolaan sediaan farmasi dan alat kesehatan
8. Komunikasi efektif
9. Ketrampilan organisasi dan hubungan interpersonal
10. Peningkatan kompetensi diri
08
Metode Perkuliahan :
MELALUI DARING :
1.Ceramah & Tanya Jawab
2.Diskusi Umum & Diskusi Kelompok
3.Penugasan / Studi Kasus :
a. Rangkuman Kuliah
b. Penugasan Individu
c. Penugasan Kelompok

09
Perkuliahan
• Tatap Muka 7 x sebelum UTS,
7 x sebelum UAS
 Penugasan 20 %
 UTS & UAS MASING-MASING 30 %
 PROJECT 20 %

10
 Rencana Pembelajaran
Semester
RPS PER-UU-AN-2020 FOR MHS.docx

11
 PRAKTIK KEFARMASIAN

12
 “Terminologi terkait Farmasi”
Cari definisi & contoh, tuliskan sumber
• PHARMACY
• PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN
• Pharmaceutical science, Pharmaceutical Practice
• Pharmaceutical industry, Hospital Pharmacy
• Procurement, Production/Manufacturing, Distribution,
Pharmaceutical service/ care,
• Pharmaceutical, Medicine, Drug, Cosmetic, Cosmeceutical,
Traditional Medicine, Medical Devices
• Health care, Public & Private Health, Regulatory

13
 PONDASI PROFESI APOTEKER

PROFESIONALISME
PROFESIONAL
PROFESI

01
 CIRI-CIRI PROFESI
1. MEMILIKI BODY OF KNOWLEDGE
2. LULUS PENDIDIKAN PROFESI SETELAH S1
3. BERPRAKTIK MELAYANI ( UTK MASYARAKAT DGN
ALTRUISTIK)
4. MEMILIKI ORGANISASI PROFESI ( ADA KODE ETIK,
OTONOMI)
5. LIFE LONG LEARNER
6. MEMPEROLEH JASA PROFESI KARENA PRAKTIK

15
 PEKERJAAN / PRAKTIK
KEFARMASIAN

PP 51, 2009 : PEKERJAAN

KEFARMASIAN
UU 36, 2009 : KESEHATAN
PRAKTIK KEFARMASIAN

16
 PRAKTIK KEFARMASIAN
• Pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan
farmasi,
farmasi pengamanan, pengadaan, penyimpanan
dan pendistribusian atau penyaluran obat,
pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan
informasi obat serta pengembangan obat, bahan
obat dan obat tradisional

17
PEKERJAAN KEFARMASIAN
• Pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan
farmasi,
farmasi pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian atau penyaluran obat, (pengelolaan
obat),
obat pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan
informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat
dan obat tradisional

• RUANG LINGKUP PENYELENGGARAAN : PENGADAAN,

PEMBUATAN, DISTRIBUSI, PELAYANAN

18
 KOMODITI & BIDANG
• Bahan
FARMASI
 Industri / manufaktur
• Sediaan  Distribusi
• Produk  Retail / Pelayanan
Obat
Obat tradisional  Regulasi, Pembinaan
Kosmetik Pengawasan
Makanan – minuman  Lembaga Pendidikan
Alkes
PKRT  Lembaga Penelitian
Bahan berbahaya  TNI / POLRI
 Dll

19
 PENGANTAR PER-UU-AN,
DISIPLIN & ETIKA

20
 NORMA HUKUM – DISIPLIN - ETIKA

HUKUM

DISIPLIN

ETIKA

21
 Pengertian …..
• Peraturan Perundang-undangan adalah
peraturan tertulis yang memuat norma
hukum yang mengikat secara umum dan
dibentuk atau ditetapkan oleh lembaga
negara atau pejabat yang berwenang
melalui prosedur yang ditetapkan dalam
Peraturan Perundang-undangan
UU 12 Tahun 2011 :
Pembentukan Per-UU-an

22
Ciri Peraturan Perundangan yang
baik :
1. Kelembagaan atau pejabat pembentuk yang tepat;
2. Kejelasan tujuan;
3. Kesesuaian antara jenis, hierarki, dan materi
muatan;
4. Dapat dilaksanakan;
5. Kedayagunaan dan kehasilgunaan;
6. Kejelasan rumusan; dan
7. Keterbukaan.

23
 HIRARKI PER UU AN
• Perundang-undangan dibawahnya,
diakui keberadaannya dan mempunyai
kekuatan hukum mengikat sepanjang
diperintahkan oleh Peraturan
Perundang-undangan yang lebih tinggi
atau dibentuk berdasarkan
kewenangan.

24
HIRARKI PER UU AN (1)
• UUD 1945
• KETETAPAN MPR
• UNDANG UNDANG / PERPPU
• PERATURAN PEMERINTAH /
PRESIDEN
• PERATURAN DAERAH

25
HIRARKI PER UU AN(2)
•PERATURAN MENKES
•KEPUTUSAN MENKES
•PERATURAN Ka.BPOM
•KEPUTUSAN Ka.BPOM

26
 CONTOH HIRARKI
PER-UU-AN

27
 FORMAT / SISTEMATIKA PERAT.
PER-UU-AN
K • JUDUL
E • LATAR BELAKANG
F • DASAR HUKUM
A
• KETENTUAN UMUM
R
M • TUJUAN
A • MATERI MUATAN
S • (SANKSI)
I • KETENTUAN PERALIHAN / PENUTUP
A
• PENJELASAN
N

28
 CONTOH ANATOMI PER-UU-AN
ASPEK ISI
JUDUL UU 36/2009 KESEHATAN
1. Kesehatan merupakan hak asasi manusia
2. terjadinya gangguan kesehatan pada masyarakat, menimbulkan
LATAR BELAKANG / kerugian ekonomi yang besar
3. kesehatan masyarakat dan merupakan tanggung jawab semua
ALASAN DITERBITKAN pihak
4. UU 23/92 tidak sesuai lagi

Pasal 20, Pasal 28H ayat (1), dan Pasal 34 ayat (3)
DASAR HUKUM
Definisi : Kesehatan, SD kes., Perbek. Kes, Sed. Farmasi, alkes, Nakes,
KETENTUAN UMUM Faskes, Obat, Obat.trad, Tekn. Kes, Upaya Kes, Yankes, Pemerintah,
Menteri
1. Meningkatkan kesadaran, kemauan, dan kemampuan hidup
sehat bagi setiap orang agar terwujud derajat kesehatan
masyarakat yang setinggi-tingginya,
TUJUAN 2. investasi bagi pembangunan sumber daya manusia yang
produktif secara sosial dan ekonomis.

29
 CONTOH ANATOMI PER-UU-AN
HAK DAN KEWAJIBAN, TANGGUNG JAWAB PEMERINTAH,
SUMBER DAYA DI BIDANG KESEHATAN(nakes,fasyankes,
MATERI Perbekkes, Tekn & Produk Tekn.), UPAYA KESEHATAN(17
Upaya), KESHETAN KHUSUS(KIA,Bayi, Lansia,dll), GIZI, KESWA,
MUATAN/ASPEK YG PENYAKIT MENULAR DAN TIDAK MENULAR, KESLING, KESJA,
DIATUR PENGELOLAAN KES, IFORMASI KES, PEMBIAYAAN KES, PERAN
SERTA MASY, BATIMKES, BINWAS, PENYIDIKAN, KETENTUAN
IDANA
Definisi Sed. Farmasi, alkes, Nakes, Faskes, Obat, Obat.trad.,
MATERI FARMASI pengamanan dan penggunaan sediaan farmasi dan alat
kesehatan, praktik kefarmasian
SANKSI PIDANA DENDA & PENJARA
1. BERLAKU 1 TAHUN
ATURAN PERALIHAN / 2. PER.PELAKS. UU 23/92 MASIH BERLAKU, JIKA TAK
PENUTUP BERTENTANGAN
3. UU 23/92 DICABUT

30
 FORMAT ANATOMI PER-UU-AN
ASPEK Isi
JUDUL
LATAR BELAKANG/ALASAN
DITERBITKAN
DASAR HUKUM
KETENTUAN UMUM

TUJUAN
MATERI MUATAN/ASPEK UTAMA
YG DIATUR
MATERI FARMASI

SANKSI

31 ATURAN PERALIHAN / PENUTUP

 PER-UU-AN TERKAIT
KEFARMASIAN

32
 ALASAN, MENGAPA DITETAPKAN
PER-UU-AN BIDANG FARMASI
1. PERINTAH PER-UU-AN

33
 TUJUAN, DITETAPKAN PER-UU-
AN BIDANG FARMASI
1. PELAKSANAAN PER-UU-AN

34
 MATRIK MATERI PENGATURAN
PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN
P’ada Yanfar Yan Yan Yan
NO ASPEK Prod. Distr
- an RS Apot PKM TO

1 UNDANG UNDANG V V V V V V V
PERATURAN
2
PEMERINTAH V V V V V V V
3 PERATURAN PRESIDEN V
4 PERATURAN MENKES V V V V V V V
5 KEPUTUSAN MENKES V V V V V V V
6 PER Ka BPOM V V V V V V V
7 KEP. Ka BPOM V V V V V V V

35
Fauzi Kasim
 PER – UU – AN & KEBIJAKAN
1. O.O.K 419/1949 1. PP 20/1962
2. UU 8/’99 2. PP 32/96
3. UU 35/’09 3. PP 72/’98
4. UU 13/’03 4. PP 38 / 2007
5. UU/29/2004 5. PP 19 / 2005
6. UU 36/’09 6. PP 23/ 2004
7. UU 44/’09 7. PP 51/2009
8. UU 23/’14 8. PP 24/2018
9. UU 33/’14 9. PP 31/2019
10. UU 36/’14 10. PERPRES 16/2018
11. DLL 11. DLL

1. PERMENKES/SK MENKES
2. PER/SK KA BPOM
36 3. EDARAN MENKES / BPOM
 MATRIK MATERI PENGATURAN
PEKERJAAN / PRAKTIK KEFARMASIAN
PENG PEBU DISTRI PELA
NO ASPEK
ADAAN ATAN BUSI YANAN

1 DEFINISI
2 STD YG DIPAKAI
3 PERSYARATAN
4 SDM
5 PSARANA/PRASARANA
6 SUMBER DAYA LAIN
7 KEGIATAN / PROSES
IZIN YANG DIPERLUKAN &
8
PROSES PERIZINANNYA
9 JAMINAN / WAS. MUTU
10 RAHASIA KEFARMASIAN
10 PENCATATAN
37 11 PELAPORAN
 TUGAS HARI INI
A. PELAJARI UU 12 TAHUN 2011 UNTUK BAHAN
KULIAH UNTUK MINGGU DEPAN
B. PELAJARI SECARA MENDALAM PP 72/1998 dan
PP 51/2009, BILA PERLU BUAT RANGKUMAN
C. PELAJARI HIRARKI PER-UU-AN ( UU, PP, PMK
DAN PER Ka.BPOM/PER,MENKES`) TERKAIT :
(PILIH SALAH SATU DARI REGISTRASI/
PRODUKSI/DISTRIBUSI) : PERBANDINGAN OBAT
DENGAN : OBAT TRADISIONAL/ KOSMETIKA/
ALKES/ PKRT

38
 SEKEDAR PERKENALAN

39
 DRS. H. FAUZI KASIM APT. M KES
LAHIR DI BUKITTINGGI, 1957
ISTRI 1 (ASAL PARE, KEDIRI, JATIM) , ANAK 4
TINGGAL DI KEMAYORAN, JAKARTA PUSAT
•SD – SAA DI BUKITTINGGI 1976
•SMA 2 DI PADANG 1977
•S1 FARMASI – APOTEKER DI UI 1986
•MAGISTER KES. MASYARAKAT UI 1997
(ADMINISTRASI & KEBIJAKAN KESEHATAN)

41
 DRS H. FAUZI KASIM APT. M.KES
1. DOSEN :
a. PSSF – ISTN 1987 – 2014, 2019 - SEKARANG
b. PSSF - UNTAG 2016- SEKARANG
c. PSPA –UHAMKA : MANAJEMEN FARMASI - 2009 -
2016
d. PSPA : UI - ISTN –UNTAG - UHAMKA : PER – UU –
AN & ETIKA FARMASI 2011 – SEKARANG
2. TECHNICAL ADVISOR KOMPAK GROUP (INDUSTRI
KOSMETIK & OBAT TRADISIONAL ) 1994 - SEKARANG
3. APOTEKER PENGELOLA APOTIK BAHAGIA, 1992 –
SEKARANG
4. KONSULTAN & TRAINER MANAJEMEN
• MANAJEMEN KESEHATAN & FARMASI 1990 -
SEKARANG
a. PIMPINAN REDAKSI ISO INDONESIA 2006 – SEKARANG
b. ASESOR BAN-PT DAN LEMBAGA AKREDITASI MANDIRI
42 PERGURUAN TINGGI KESEHATAN 2011 - SEKARANG
 DRS H. FAUZI KASIM APT. M.KES
1. DOSEN :
a. PSSF – ISTN 1987 – 2014, 2019 - SEKARANG
b. PSSF - UNTAG 2016- SEKARANG
c. PSPA –UHAMKA : MANAJEMEN FARMASI - 2009 -
2016
d. PSPA : UI - ISTN –UNTAG - UHAMKA : PER – UU –
AN & ETIKA FARMASI 2011 – SEKARANG
2. TECHNICAL ADVISOR KOMPAK GROUP (INDUSTRI
KOSMETIK & OBAT TRADISIONAL ) 1994 - SEKARANG
3. APOTEKER PENGELOLA APOTIK BAHAGIA, 1992 –
SEKARANG
4. KONSULTAN & TRAINER MANAJEMEN
• MANAJEMEN KESEHATAN & FARMASI 1990 -
SEKARANG
a. PIMPINAN REDAKSI ISO INDONESIA 2006 – SEKARANG
b. ASESOR BAN-PT DAN LEMBAGA AKREDITASI MANDIRI
42 PERGURUAN TINGGI KESEHATAN 2011 - SEKARANG
 DRS H. FAUZI KASIM APT. M.KES
• KEMAHASISWAAN
• KETUA KSM FARMASI UI 1981-1982
• KETUA BPM FMIPA UI 1982-1983
• WAKIL SEKJEN ISMAFARSI 1984- 1987
• PENGURUS ISFI/IAI
• KETUA PD ISFI DKI JAKARTA 2000-2005
• WAKIL SEKJEN PP ISFI ( 2005 -2009)
• SEKRETARIS BADAN SERTIFIKASI PROFESI APOTEKER(2006-2009)
• TEAM PENYUSUN RPP PEKERJAAN KEFARMASIAN, KOTRANAS, STANDAR
PELAYANAN KEFARMASIAN, DLL
• KETUA BIDANG ADVOKASI & PERLINDUNGAN ANGGOTA PD IAI DKI JAKARTA 2014
2018.
• ANGGOTA MAJELIS ETIK & DISIPLIN APOTEKER INDONESIA PUSAT 2010 – 2018
• SEKRETARIS MAJELIS ETIK & DISIPLIN APOTEKER INDONESIA DKI JAKARTA, 2018 -
SEKARANG
• ANGGOTA KOMNAS SANTIFIKASI JAMU KEMENTERIAN
KESEHATAN 2010 – SEKARANG
• ORGANISASI PROFESI KESEHATAN
• KETUA FORUM KOMUNIKASI ORGANISASI PROFESI KESEHATAN INDDONES
43 IA 2006 - 2014