TATA CARA PEMBERIAN

IZIN APOTEK
 Dasar Hukum
• Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 9
Tahun 2017 Tentang Apotek.
 Pasal 1
• Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian
tempat dilakukan praktek kefarmasian oleh
Apoteker.
• Apoteker adalah Sarjana Farmasi yang telah
lulus dan telah mengucapkan sumpah jabatan
Apoteker.
Lanjutan
• Tenaga Teknis Kefarmasian adalah tenaga
yang membantu Apoteker dalam menjalankan
pekerjaan kefarmasian, yang terdiri dari
Sarjana Farmasi, Ahli Madya Farmasi dan
Analis Farmasi
Lanjutan........

• Surat Izin Apotik yang selanjutnya disingkat SIA

adalah bukti tertulis yang diberikan oleh
pemerintah daerah kab/kota kepada Apoteker
sebagai izin untuk menyelenggarakan Apotek.
• Surat Izin Praktik apoteker yang selanjutnya
disingkat SIPA adalah bukti tertulis yang diberikan
oleh pemerintah daerah kab/kota kepada apoteker
sebagai pemberian kewenangan unutuk
menjalankan praktik kefarmasian
Lanjutan ..........
• Surat Izin Praktik Tenaga Teknis Krfarmasian yang
selanjutnya disingkat SIPTTK adalah bukti tertulis
yang diberikan pemerintah daerah kab/kota
kepada TTK sebagai pemberian kewenangan
untuk menjalankan praktik kefarmasian.
• Resep adalah permintaan tertulis dari Dokter,
Dokter Gigi, Dokter Hewan kepada Apoteker,
baik kertas maupun elektronik untuk
menyediakan dan menyerahkan sediaan farmasi
dan/atau alkes bagi pasien.
Lanjutan..............
• Sediaan Farmasi adalah obat, bahan obat,
obat tradisional, dan kosmetika.
• Organisasi Profesi adalah Ikatan Apoteker
Indonesia
 Pasal 2
• Pengaturan Apotek bertujuan :
a. Meningkatkan kualitas pelayanan kefarmasian di
Apotek;
b.Memberikan perlindungan pasien dan
masyarakat dalam memperoleh pelayanan
kefarmasian di Apotek, dan
c. Menjamin kepastian hukum bagi tenaga
kefarmasian dalam memberikan pelayanan
kefarmasian di Apotek
 Pasal 3
(1) Apoteker dapat mendirikan Apotek dengan
modal sendiri dan/atau modal dari pemilik
modal baik perorangan maupun perusahaan
(2) Apabila bekerjasama maka pekerjaan
kefarmasian harus tetap dilakukan
sepenuhnya oleh Apoteker yang
bersangkutan.
 Pasal 4
• Pendirian Apotek harus memenuhi
persyaratan, meliputi :
a. Lokasi
b. Bangunan
c. Sarana, prasarana dan peralatan, dan
d. Ketenagaan
 Pasal 6
(1) Bangunan Apotek harus memiliki fungsi
keamanan, kenyamanan dan kemudahan
dalam pemberian pelayanan kepada pasien
serta perlindungan dan keselamatan bagi
semua orang
(2) Bangunan Apotek harus bersifat permanen
 Pasal 7
Bangunan Apotek memiliki saran ruang :
a. Penerimaan resep
b. Pelayanan Resep dan peracikan
c. Penyerahan sediaan farmasi dan Alkes
d. Konseling
e. Penyimpanan sed farmasi dan alkes
f. arsip
 Pasal 8
Prasarana Apotek paling sedikit terdiri dari :
a. Instalasi air bersih
b. Instalasi listrik
c. Sistem tata udara
d. Sistem proteksi kebakaran
 Pasal 9
(2) Peralatan Apotek antara lain meliputi :
- rak obat
- Alat peracikan
- Bahan pengemas obat
- Lemari pendingin
- Meja, kursi, komputer
- Sistem pencatatan mutasi obat
- Formulir catatan pengobatan pasien
 Pasal 11
(1) Apoteker pemegang SIA dalam
menyelenggarakan Apotek dapat dibantu
oleh Apoteker lain, Tenaga Teknis
Kefarmasian dan/atau tenaga administrasi
(2) Apoteker dan TTK wajib memiliki surat izin
praktik sesuai dengan ketentuan perundang-
undangan
 Pasal 12
(1) Setiap pendirian Apotekwajib memiliki izin
dari Menteri
(2) Menteri melimpahkan kewenangan
pemberian izin kepada Pemerintah daerah
kab/kota
(3) Izin berupa SIA
(4) SIA berlaku 5 (lima) tahun dan dapat
diperpanjang selama memenuhi persyaratan
 Pasal 13
(1) Untuk memperoleh SIA, Apoteker harus mengajukan
permohonan tertulis kepada Pemerintah Daerah
Kab/Kota
(2) Permohonan harus ditandatangani oleh Apoteker
disertai kelengkapan dokumen administratif :
a. FC STRA dgn menunjukkan STRA asli
b. FC KTP
c. FC NPWP
d. FC lokasi dan denah bangunan
e. Darftar prasarana, sarana dan peralatan
 Pasal 14
(1) Penerbitan SIA bersama dengan penerbitan
SIPA untuk Apoteker pemegang SIA
(2) Masa berlaku SIA mengikuti masa berlaku
SIPA
 Pasal 16
Apotek menyelenggarakan fungsi :
a. Pengelolaan Sed farmasi, Alkes dan BMHP,
dan
b. Pelayanan farmasi klinik
 Pasal 17
(1) Apotek hanya dapat menyerahkan Sediaan Farmasi, alkes
dan BMHP, kepada :
a. Apotek lain
b. Puskesmas
c. Instalasi Farmasi RS
d. Instalasi Farmasi Klinik’
e. Dokter
f. Bidan praktik mandiri
g. Pasien dan
h. Masyarakat
Lanjutan
(2) Penyerahan di atas pada huruf a sampai d
hanya dapat dilakukan utk memenuhi
kekurangan, dlm hal :
a. Terjadi kelangkaan Sed farmasi, alkes, dan
BMHP di fasilitas distribusi,
b. Terjadi kekosongan Sed farmasi, alkes dan
BMHP di fasilitas pelayanan kesehatan
Lanjutan
(3) Penyerahan di atas pada huruf e sampai h
hanya dapat dilakukan sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan
 Pasal 18
(1) Apotek wajib memasang papan nama yang
terdiri atas :
a. Papan nama apotek, yg memuat nama
apotek, nomor SIA dan alamat
b. Papan nama praktik Apoteker memuat nama
Apoteker, nomor SIPA dan jadwal praktik
Apoteker
Lanjutan
(2) Papan nama harus dipasang di dinding
bagian depan bangunan atau dipancangkan
di tepi jalan, secara jelas dan mudah terbaca
(3) Jadwal praktik apoteker harus berbeda
dengan jadwal praktik Apoteker yang
bersangkutan di fasilitas kefarmasian lain.
 Pasal 19
Setiap Apoteker dan TTK harus bekerja sesuai
dengan standar profesi, standar prosedur
operasional, standar pelayanan, etika profesi,
menghormati hak pasien dan mengutamakan
kepentingan pasien
 Pasal 27
Pembinaan dilakukan oleh dinkes kab/kota
sesuai dengan kewenangannya terhadap
segala kegiatan yang berhubungan dengan
pelayanan kefarmasian di apotek
 Pasal 28
Pengawasan dilaksanakan oleh :
- Dinas kesehatan kab/kota
- Melibatkan organisasi profesi
- Balai Besar POM
 Pasal 31
(1) Pelanggaran terhadap ketentuan dalam
Peraturan Menteri ini dapat dikenai
administratif
(2) Sanksi administratif sebagaiman dimaksud
dapat berupa :
a. Peringatan tertulis
b. Penghentian sementara kegiatan
c. Pencabutan SIA.
TATA CARA PEMBERIAN IZIN
TOKO OBAT
TERIMA KASIH