UNIFORMITY OF DOSAGE

BY : Mega Savirra (176)

 Suatu sediaan didefinisikan sebagai bentuk sediaan
yang mengandung dosis tunggal atau bagian dari suatu
dosis zat aktif pada masing-masing satuan.

NB: persyaratan keseragaman sediaan tidak

berlaku untuk suspense, emulsi, gel, dalam
wadah yang ditujukan untuk pemakaian topical.
 KRITERIA
(untuk sediaan padat dan cair)
1. Persyaratan untuk keseragaman dosis terpenuhi jika nilai
penerimaan 10 unit dosis pertama kurang dari atau Sama dengan
L1%.
2. Persyaratan dipenuhi jika nilai penerimaan akhir dai 30 unit dosis
adalah <L1% (Note = 15.0)
 • Digunakan bagi bahan
Keseragaman yang tidak memenuhi
kandungan persyaratan uji
keseragaman bobot.

KESERAGAMAN
SEDIAAN

• Digunakan untuk
Keseragaman sediaan dengan
bobot beberapa
persyaratan.
 Keseragaman Kandungan
Faktor koreksi yang digunakan untuk memperoleh hasil pengujian :
 Sediaan Padat
 Sediaan Cair
 Perhitungan Nilai Penerimaan :
dengan rumus |M – X| + ks
 Keseragaman Bobot
Bentuk sediaan untuk menentukan keseragaman bobotnya :
tablet tidak bersalut atau bersalut selaput
 kapsul keras
 kapsul lunak
 sediaan padat selain tablet dan kapsul
Perhitungan nilai penerimaan