BIOTEKNOLOGI FARMASI

FA-4117

BIOTEKNOLOGI FARMASI
DR. Tarwadi, M.Sc
tarwadi.ista1@gmail.com
HP. 085813077396
FA-4117
PROGRAM STUDI FARMASI @tarwadi

INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI AL-KAMAL 01

 ISI KULIAH BIOTEKNOLOGI FARMASI (FA-4117)

BIOTEKNOLOGI FARMASI
Mata kuliah Bioteknologi Farmasi Mahasiswa mampu
(FA-4117) membahas konsep memahami dan
dasar dalam bioteknologi dan menjelaskan potensi
pemanfaatannya dalam bidang berbagai produk
farmasi. Pokok bahasan mata bioteknologi farmasi
kuliah ini termasuk prinsip dasar dalam industri serta
teknologi DNA rekombinan, peranannya untuk
ekspresi gen dan PCR, mutasi dan diharapkan keperluan deteksi,
keamanan produk rekayasa terapi maupun
genetika (GMO), proses hilir prevensi penyakit.
(downstream) proses produksi
protein rekombinan, formulasi
protein sebagai terapi, produk
biofarmasi untuk tujuan deteksi,
terapi dan prevensi (monoclonal
antibodi, vaksin, sel punca, FA-4117
biosimilar, dan terapi gen). @tarwadi
“BACALAH”

01
 TOPIK
NO TARGET PEMBELAJARAN TOPIK METODA REFERENSI

1 Memahami Biotek Farmasi, mata PENDAHULUAN interaktif/diskusi The next 25 years

kuliah terkait dan peranannya https://www.nature.com/articles/s41587-021-00872-0
dalam farmasi Future Applications of Biotechnology
https://smallwarsjournal.com/jrnl/art/future-applications-of-biotechn

BIOTEKNOLOGI FARMASI
ology

2 Memahami konsep-2 dasar Dasar-Dasar interaktif/diskusi Transkripsi:

bioteknologi (transkripsi, translasi, https://www.youtube.com/watch?v=ZrCx98CtJ_4
Bioteknologi
regulasi ekspresi) Link YouTube Gene expression:
https://www.youtube.com/watch?v=J9jhg90A7Lw

3 Memahami teknik isolasi plasmid, Teknologi DNA Vectors for gene expression in mammalian cells
enzim restriksi, transfer DNA dan https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7147855/
Rekombinan interaktif/diskusi
DNA elektroforesis Enzim restriksi
Baca paper https://id.wikipedia.org/wiki/Enzim_restriksi

4 Memahami teknik kloning gen, Teknik Kloning dan interaktif/diskusi Advances in molecular cloning
struktur plasmid dan fungsinya, https://link.springer.com/article/10.1134/S0026893316010131
PCR
konsep dasar PCR Baca Paper & Link YouTube (PCR works):
Link YouTube https://www.youtube.com/watch?v=7beN35g5xuM

5 Memahami pemilihan vektor Ekspresi Gen dan interaktif/diskusi Protein expression in E. coli:
ekspresi, strategi overproduksi Protein Rekombinan ttps://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmicb.2014.0017
(protein), dan pemilihan sel inang . 2/full
KUIS-1

6 Memahami mutasi, sindrom Mutasi dan Produk interaktif/diskusi Down syndrome and the complexity of genome dosage
penyakit karena mutasi, produk GMO imbalance
(pangan) rekayasa genetika, Baca Paper & https://www.nature.com/articles/nrg.2016.154?foxtrotcallba
ck=true
manfaat dan risiko. Link YouTube
YouTube (type of mutation):
https://www.youtube.com/watch?v=xYOK-yzUWSI
7 Memahami prinsip produksi dan Produksi dan Isolasi interaktif/diskusi Protein production and purification
cara isolasi protein rekombinan Protein https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC317810
2/
baik dari sel prokariot maupun Baca paper
eukariot. Secretory expression and characterization of insulin in
Pichia pastoris FA-4117
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9889087/
@tarwadi

01
UTS-Pertemuan ke-8
 TOPIK
9 Memahami prinsip purifikasi protein Proses purifikasi interaktif/diskusi Overview of the Purification of Recombinant Proteins
termasuk filtrasi dan kromatografi protein https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4410719/
Baca paper
Overview of the Purification of Recombinant Proteins
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4410719/

10 Memahami faktor-2 dalam formulasi Formulasi protein interaktif/diskusi Review of recently used techniques and materials to improve the

BIOTEKNOLOGI FARMASI
efficiency of orally administered proteins/peptides
protein/peptida sebagai obat & Peptida https://link.springer.com/article/10.1007/s40199-019-00316-w
KUIS-2

11 Memahami perkembangan teknologi Produk Biologi interaktif/diskusi Cell factories for insulin production
(protein terapetik Sumber: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25270715/
biofarmasi (EPO, Insulin, tPA, dll),
pemanfaatan bioteknologi molekular rekombinan) Presentasi K-1 Host Cell Proteins: The Hidden Side ….
dan sel inang untuk biofarmasi sumber: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26367379/

12 Memahami produk, fungsi dan Antibodi interaktif/diskusi Hybridoma technologies for antibody production
proses produksi monoklonal antibodi monoklonal Sumber: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21395379/
(Mab) (Mab): fungsi dan Presentasi K-2
Cell culture processes for monoclonal antibody production
proses produksi. Sumber: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20622510/

13 Memahami perkembangan vaksin; Vaksin dan DNA vaccines against COVID-19: Perspectives and challenges
Prinsip kerja dan Platform teknologi Adjuvant interaktif/diskusi https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33352173/
vaksin, peranan adjuvant dalam The 2020 Pandemic: Current SARS-CoV-2 Vaccine Development
formulasi vaksin. Presentasi K-3 Sumber: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32973779/

14 Memahami prinsip dasar terapi sel Sel Punca Biology of stem cells: an overview
punca; keunggulan sel punca; jenis interaktif/diskusi https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S215717161531
0145
dan aplikasi sel punca; dan
Stem cells: past, present, and future
perkembangan teknologi sel punca. Presentasi K-4 https://stemcellres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13287-0
19-1165-5

15 Memahami konsep dasar terapi gen;
teknik-teknik terapi gen; sistem
penghantaran terapi gen; potensi dan
tantangan terapi gen.
Terapi gen interaktif/diskusi The once and future gene therapy
https://www.nature.com/articles/s41467-020-19505-2
Presentasi K-5 A summary on non-viral systems for gene delivery based on
natural and synthetic polymers
https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/00914037.2020.18
25081?journalCode=gpom20
FA-4117
@tarwadi

UAS- Pertemuan ke 16 01
 REFERENSI
Link YouTube (DNA recombinant, PCR, protein recombinant, protein purification,
gene expression in prokaryote and eukaryote, mammalian cells, Vaccine, Monoclonal
Antibody, Stem Cells, Gene Delivery, Bio-similar).

BIOTEKNOLOGI FARMASI
Textbooks: (1) TA Brown: Gene Cloning and DNA Analysis: An Introduction, 7th,
Wiley Blackwell, 2016; (2) O Kayser and R H Muller: Pharmaceutical Biotechnology:
drug discovery and clinical application, Wiley-VCH, 2004; (3) Bernard R Glick, J J
Pasternak, C L Patten: Molecular Biotechnology: principle and application of
Recombinant DNA, 4th Ed, ASM Press, 2009; (4) Lars Hovgaard, Sven Frokjaer, Marco
van der Weert: Pharmaceutical Formulation of Peptide and Protein, CRC Press, 2013.

Papers dari Journals Reputasi Global

TUGAS MAHASISWA
Kelp Nama-Nama Mahasiswa Pekan ke- TUGAS ( KELOMPOK)
1 11 tugas kelompok-1 presentasi dalam bentuk ppt (sel punca)

2 12 tugas kelompok-2 presentasi dalam bentuk ppt (terapi gen)

3 13 tugas kelompok-3 presentasi dalam bentuk ppt (vaksin) FA-4117

4 14 tugas kelompok-4 presentasi dalam bentuk ppt (mAB) @tarwadi
5 15 tugas kelompok-5 presentasi dalam bentuk ppt (biosimilar/protein terapi)

01
01

BIOTEKNOLOGI FARMASI
FA-4117
@tarwadi
01

BIOTEKNOLOGI FARMASI
FA-4117
@tarwadi
01

BIOTEKNOLOGI FARMASI
FA-4117
@tarwadi
 KONTRAK BELAJAR

BIOTEKNOLOGI FARMASI
1. Tidak datang terlambat
2. Selama kuliah: HP silent,
camera on (saat online).
Boleh minum, boleh ngemil.
3. Mahasiswa aktif dalam
proses belajar.
4. Tugas tidak dikerjakan copy-
paste dari sumber apapun
5. Tidak melakukan kecurangan
saat KUIS/UJIAN.
6. Tidak ada ujian perbaikan.

FA-4117
@tarwadi
“HIDUP adalah perjalanan untuk mengenal Sang Pencipta
dan memahami pelajaran dari setiap fragmen kehidupan”. 01
PENDAHULUAN

BIOTEKNOLOGI FARMASI
Interdisiplin Ilmu
Dasar dan
Terapan

FA-4117

? @tarwadi

01
Pengertian
Bioteknologi

BIOTEKNOLOGI FARMASI
Bioteknologi (awalnya) adalah
cabang ilmu biologi yang
mempelajari pemanfaatan
makhluk hidup (bakteri, fungi,
virus, dll) atau produk dari
makhluk hidup (alkohol, enzim,
alkohol, obat, dll) untuk
keperluan manusia.

Dewasa ini, BIOTEKNOLOGI

merupakan interdisiplin dari
ilmu dasar dan terapan:
biologi, biokimia, komputasi,
matematika, genetika, kimia,
engineering, dll, untuk
memanfaatkan mahluk hidup
atau produk dari mahluk hidup.
(Merck, Biotech. Institute,
2005).
Bioteknologi Farmasi?
Bioteknologi Farmasi: membahas konsep dasar dalam
bioteknologi dan pemanfaatannya dalam bidang farmasi.
Pokok bahasan mata kuliah ini termasuk prinsip dasar
teknologi DNA rekombinan, ekspresi gen dan PCR, mutasi
DNA & PROTEIN
dan keamanan produk rekayasa genetika (GMO), proses
hilir (downstream) proses produksi protein rekombinan,
FA-4117
@tarwadi
formulasi protein sebagai terapi, produk biofarmasi untuk
tujuan deteksi, terapi dan prevensi (monoclonal antibodi,
vaksin, sel punca, biosimilar, dan terapi gen). 01
Pharmaceutical Biotechnology:

Pharmaceutical Biotechnology is defined as

BIOTEKNOLOGI FARMASI
the development of drug substances, in
particular those large proteins and
polypeptide molecules involved in some way
or another in the disease states humans
(and animals) suffer from. (Michael J Groves,
Pharm. Biotech. Taylor & Francis, 2006)

Pharmaceutical biotechnology is defined

as all technologies needed to produce
biopharmaceuticals (other than (non-
genetically modified) animal- or human
blood-derived medicines). Attention is
paid both to these technologies and the
products thereof. (Ronald S. Oosting,
Pharm. Biotech: Fundamental and FA-4117
@tarwadi
Application, 2013).

01
 APLIKASI BIOTEKNOLOGI https://smallwarsjournal.com
/jrnl/art/future-applications-
PADA MASA DEPAN of-biotechnology

 Human Genome Project (map human DNA)

 Biotechnology is the
 DNA sequencing technology (2014: 5K USD)

BIOTEKNOLOGI FARMASI
manipulation (as through genetic A RAPID  Genetic manipulation (creating genome for
engineering) of living organisms evolution of bacteria/virus/others)
or their components to produce technologies  Gene therapy in human
useful products (as pest resistant  GMO for food: herbicide-tolerant: soybean,
crops, new bacterial strains, or cotton, etc.
novel pharmaceuticals); also:
any of various applications of  Personalized medicine
biological science used in such  Gene therapy
manipulation (Merriam-Webster Advancing  Synthetic Biology
Dictionary). AREAS of
BIOTECH


Genome engineering
Bio-manufacturing
2025?
 Biofuel
 Here we will also include  Micro-biome manipulation
technologies based on DNA
sequencing, use of biological
molecules, and biomaterials and
includes biochemistry, ???: include bioengineering of diseases
biosynthesis, cellular biology, targeting select groups of people, plants,
physiology, biochemical or animals or even the creation of FA-4117
engineering, and understanding genetically enhanced humans that are @tarwadi
the interface between biological stronger, faster and more deadly than
and engineered systems. normal. 01

25 TAHUN YANG AKAN DATANG (2050) ?
 In biotech, past performance
rarely predicts future results.
Who foresaw CRISPR gene
editing sweeping the world in
2012 or, for that matter, mRNA
vaccines saving humanity? In
the next 25 years, the
watchwords must be “change”
and “inclusiveness.”
 CRISPR: clustered regularly
interspaced short palindromic
repeats) is a family of DNA
sequences found in the
genomes of prokaryotic
organisms such as bacteria
and Achaea.
 Faktanya, Industri
bioteknologi: fast
growing sectors di
berbagai negara
(maju).
https://www.nature.com/articles/
s41587-021-00872-0
 Human genome sequencing ~
BIOTEKNOLOGI FARMASI
100 USD. In 2025: > 100
million population will be
sequenced.
 DNA editing and DNA ? APALAGI YANG
synthesis (in common)
 Product development time
MUNGKIN AKAN
will be shorten DIALAMI ???
 Precision therapy and shorter
treatment.
 Salinity, drought, cold, heat
(global warming?)
 In vitro meat??
“The bioengineers of the future must not only
promote technical excellence, but also foster
equity, ethics, dialogue and social responsibility
in how the fruits of their research are deployed.
FA-4117
Only then can biotech become the “broad and
@tarwadi
inclusive enterprise” that will serve the needs of
the many, rather than the few”.
B 01
 BLOCKBUSTER: TOP 10 BIOLOGICS
Rp. 262,35 T
ADALIMUMAB; Launching
1 2002; Sales 2017: 18,4 M
USD, Produsen: AbbVie
(Abbort), untuk terapi
rheumatoid arthritis (radang
HUMIRA sendi, radang usus, radang
kulit). ~ 120 Juta/bulan.
2 Rituximab; Launching
1997; Sales 2017: 9,2 M
USD, Produsen: Roche,
untuk terapi kanker
lymphoma, leukemia,
RITUXAN rheumatoid arthritis
3 Sales 2017: 5,7 M
Etanercept; Launching
1998; Sales 2017: 7,9 M
USD, Produsen: Amgen/
Pfizer, untuk terapi
ENBREL rheumatoid artritis
4 Trustuzumab; Launching
1998; Sales 2017: 7,4 M
USD, Produsen: Roche/
Genentech, untuk terapi
HERCEPTIN kanker payudara (HER2+)
https://www.verywellhealth.c
om/top-biologic-drugs-
2663233
1 USD ~ Rp 14.300
5 Bevacizumab; Launching
2004; Sales 2017: 7,1 M
BIOTEKNOLOGI FARMASI
USD, Produsen: Roche; 9
untuk terapi kanker
(servik, hepatocellular,
AVASTIN rektal). 4.4 Juta USD/bln.
6 Infliximab; AVONEX
Launching 1998;
Sales 2017: 7,1 M Interferon B-1a; Launching
USD, Produsen: J 1996; Sales 2017: 2.1 M
&J /Merck &Co ; USD, Produsen: Biogen
RAMICADE untuk rheumatoid Idex/Merck; Terapi untuk
arthitis multiple sclerosis. Tahun
2006 diproduksi biosimilar-
Insulin Glargine; nya (Iran).
7
Launching 2000;
Rp. 24,24 T
USD, Produsen:
Sanofi-Aventis; untuk 10
LANTUS terapi diabetes
8 Pegfilgrastim; Launching LUCENTIS
2002; Sales 2017: 4,7 M
Ranibizumab; Launching FA-4117
USD, Produsen: Amgen
Pharmaceuticals ; untuk 2006; Sales 2017: 1,7 M
@tarwadi
terapi kanker sel darah USD, Produsen: Novartis/
putih neutropenia. Roche; untuk terapi karena
NEULASTA
gangguan penglihatan
(degeneratif, diabetes) 01
MULTIPLE SCLEROSIS
 Penyakit sklerosis ganda atau
 Saat terjadi multiple sclerosis, sistem
multiple sclerosis adalah gangguan
saraf pada otak, mata, dan tulang
belakang. Multiple sclerosis akan
menimbulkan gangguan pada
penglihatan dan gerakan tubuh.
“GENETIC DISORDER”
BIOTEKNOLOGI FARMASI
Auto immune
kekebalan tubuh menyerang lapisan
lemak yang melindungi serabut saraf
(mielin). Hal ini menyebabkan
gangguan komunikasi antara otak dan
FA-4117
seluruh tubuh. Sklerosis ganda dapat @tarwadi
menyebabkan penurunan atau
kerusakan saraf permanen.
01
FENOMENA “GILA”
PRODUK HUMIRA

BIOTEKNOLOGI FARMASI
HUMIRA (adalimumab) is a very
expensive drug that costs about
$7,389 for two subcutaneous kits
(10 mg/0.1 mL).

Two subcutaneous kits typically

contain a month’s supply of BIOSIMILARS
HUMIRA, which means it can cost 2016: Amjevita (Amgen)
upward of USD 84,000 to take the 2017: Cylteco (Bohringer)
medication for a whole year.  2018: Hyrimos (Sandoz)
2019: Hadlima (Samsung)
2019: Abrilada (Pfizer)
2020: Hulio (Myland)
HUMIRA: to reduce the symptoms of ???
https://www.drugs.com/sli
moderate to severe rheumatoid arthritis deshow/humira-one-drug-
(RA) in adults. HUMIRA can be used nine-uses-billions-of-
dollars-1210 Jika 1 USD = Rp 14.000
alone, with methotrexate, or with certain
other medicines. HUMIRA may prevent Pengobatan RA Pengobatan RA dengan FA-4117
further damage to your bones and joints (radang sendi) HUMIRA/orang: @tarwadi
and may help your ability to perform daily dengan HUMIRA:
activities. USD 84K/tahun. Rp. ~ 1.176.000.000-,
01
 https://www.forbes.com/sites/forbestechcouncil
/2019/05/29/the-future-of-pharma-the-role-of-
biotech-companies/?sh=44c46bba6bb3
 outsourcing aspects of the
pharmaceutical supply chain to
specialist companies like contract
research organizations (CROs),
as well as contract development
and manufacturing organizations
(CDMOs).
 Next Pharm.
Products: Prevention
and precision
medicines
MASA DEPAN INDUSTRI FARMASI ?
 From 2006-2015, the average number of approved new
molecular entities (NME) and new biologic license
BIOTEKNOLOGI FARMASI
application (BLA) filings by the FDA was approximately
32, and research (via the Washington Post) indicates
that 78% of patents approved by the FDA correspond to
medications already in the market.
 In 2017 and 2018, the number of approved NMEs and
BLAs increased to 46 and 59 respectively.
 In 2018, 19 of the 59 novel approved drugs were
considered first-in-class, 34 received orphan designation
for treating rare diseases, and 24 received fast-track
designation as they are intended for serious conditions
with unmet medical needs.
 Note that a 2019, 64% of FDA-approved drugs in 2018
(via Fierce Biotech) originated from emerging
biopharma companies.
FA-4117
“Sequencing of the human genome and the development of powerful and
affordable DNA sequencing technologies has ushered in a new era of @tarwadi
precision oncology, in which patients are treated with customized
therapies designed to target the specific mutations within their tumor.”
01
https://www.startus-insights.com/innovators-guide/top-10- Start Up – Emerging Biotech
biotech-industry-trends-innovations-in-2021/
Company

BIOTEKNOLOGI FARMASI
FA-4117
@tarwadi

01
 PASAR OBAT GLOBAL

BIOTEKNOLOGI FARMASI
values

sales

 Penjualan produk obat (resep/OTC) berbasis bioteknologi (pharmaceutical

biotechnology/biosimilar), proporsinya semakin meningkat.
FA-4117
@tarwadi
 Nilai pasar obat produk biologi (TOP 100), pada tahun 2019 sudah lebih besar
dibandingkan obat konvensional (kimia).
01
EvaluatePharma, June 2020
NEXT TERAPI trend MENGGUNAKAN MONOKLONAL ANTIBODI

BIOTEKNOLOGI FARMASI
Small molecules

FA-4117
@tarwadi

01
 biosilimar

BIOTEKNOLOGI FARMASI
biosilimar
Mab

FA-4117
 Obat kanker @tarwadi
Produk Biologi?
Produk Biologi?
Biosimilar?
2026  Obat degeneratif (AT, diabetes, dll)
 Vaksin dan anti virus
Biosimilar? 01
 CATATAN PENUTUP
1. Bioteknologi Farmasi merupakan bidang ilmu

BIOTEKNOLOGI FARMASI
yang mempelajari pemanfaatan produk Katakanlah, “Apakah sama
bioteknologi melalui pendekatan rekayasa orang-orang yang mengetahui
genetika untuk keperluan deteksi, prevensi dengan orang-orang yang tidak
mengetahui?” Sebenarnya
maupun terapi.
hanya orang yang berakal sehat
yang dapat menerima pelajaran
2. Bioteknologi merupakan multi-disiplin ilmu yang (QS 39 Az-zumar:9)
mengintegrasikan berbagai ilmu dasar dan
terapan untuk menghasilkan produk biologi bagi
keperluan kehidupan manusia. NEXT WEEK

3. Inti Bioteknologi Farmasi adalah pengembangan Dasar-Dasar Bioteknologi

produk (biologi) dengan teknologi yang terkait
dengan rekombinan DNA maupun protein. https://www.youtube.com/
watch?v=ZrCx98CtJ_4
4. Perkembangan cepat bioteknologi termasuk DNA https://www.youtube.com/
sequencing, protein recombinant, big data, IA, watch?v=J9jhg90A7Lw FA-4117
etc mempengaruhi pola dan peranan industri @tarwadi
farmasi dan dunia medis secara signifikan.
Terima Kasih 01