SYRUP

Apa itu sirup ?

 Sediaan pekat berair terdiri dari 85% gula atau pengganti
gula dengan atau tanpa bahan tambahan dan bahan obat.
 Dalam terminologi medis, sirup obat adalah larutan
hampir jenuh dari 85% gula dalam air di mana
mengandung obat atau obat dilarutkan.
 Karena ketidakmampuan beberapa anak-anak dan orang
tua untuk menelan bentuk sediaan padat, saat ini cukup
umum bagi seorang apoteker untuk diminta menyiapkan
bentuk sediaan cair oral dari obat yang tersedia di apotek
Tipe Syrup
 Sirup aromatik atau adjuvant
Sirup yang sebagian besar digunakan untuk meningkatkan
rasa asin, pahit, atau campuran yang tidak menyenangkan.
 Sirup obat

Terdiri dari dua jenis:

 Terbuat dari obat ekstraktif: Di sini, ekstrak cairan

masing-masing obat dicampur dengan sirup.

 Terbuat dari bahan kimia: Ini dapat berupa larutan

sederhana atau reaksi dan larutan kimia. Di sini rasa

bahan obat sangat dimodifikasi.
Klasifikasi farmasi sirup menurut formulasi
dasarnya basis

1. Sirup berbasis gula:

Ini adalah larutan gula pekat (misalnya Sukrosa, dekstrosa).
2. Sirup bebas gula:
 Ini diformulasikan dengan bahan pemanis buatan. (misalnya

sorbitol)
 Penggunaan sukrosa lebih disukai dalam sediaan farmasi karena :

 Kemurnian

 Tingkat kemanisan

 Kurangnya warna

 Kemudahan penanganan

 kelembaban.
Proses pecahnya sukrosa
Sukrosa pecah pada dua jalur degradatif:
- Fermentasi
- Hidrolisis
 Fermentasi sukrosa:

Sukrosa sebagai karbohidrat dalam larutan encer menyediakan media

nutrisi untuk pertumbuhan mikroorganisme. (Jamur, khamir)
 Langkah-langkah pertumbuhan mikroorganisme meliputi: kekeruhan

(perubahan warna), (perubahan bau), (perubahan rasa).

 Konsentrasi sukrosa merupakan faktor penting dalam penghambatan

pertumbuhan jamur, larutan jenuh sukrosa jika disimpan dengan benar

akan mengawetkan sendiri (tidak mengandung air bebas, sehingga mereka
berperilaku sebagai media anhidrat sehubungan dengan pertumbuhan MO
dan ini akan menyebabkan penyusutan dan lisis MO
 Pengawet yang sesuai yang dapat digunakan dalam
sirup: benzoat, parapen, asam sorbat, campuran
metil parapen dan butil parapen.
 Dalam beberapa sirup alkohol tersedia dalam
jumlah kecil (tidak lebih dari 10%) yang berfungsi
sebagai agen pelarut untuk bahan larut alkohol,
juga alkohol yang dipekatkan dengan penguapan di
atas sirup dan mencegah pertumbuhan jamur
permukaan.
Hidrolisis dari sukrosa
 sukrosa adalah disakarida dan dapat dihidrolisis menjadi monosakarida (dekstrosa
(glukosa), fruktosa (levulosa)
 Reaksi hidrolitik adalah asam spesifik (yaitu ion hidrogen bertindak sebagai katalis)

reaksi ini disebut inversi.

 Gula invert (dekstrosa, fruktosa) memiliki sifat khusus:

 difermentasi lebih mudah daripada sukrosa

 lebih manis dari sukrosa

 Degradasi laevulosa (yang dibentuk oleh inversi) bertanggung jawab atas warna

coklat dari beberapa sirup tidak berwarna. Perubahan ini disebut karamelisasi,
fenomena ini terjadi pada sirup yang mengandung asam.
Penyimpanan sirup
Umumnya sirup disimpan pada suhu kamar, dalam botol yang ditutup rapat dan diisi
dengan baik, penjenuhan dan pendinginan akan menghambat pertumbuhan jamur dan
inversi, tetapi kurang dari 4 ° C akan menyebabkan kristalisasi (kristal besar sulit
untuk dipecahkan kembali.)
 Gula Invert
Sirup Bebas Gula
Sirup bebas gula: disebut sirup buatan, jenis sirup ini
diberikan kepada pasien yang menderita diabetes
mellitus.
Formula umum sirup non-gizi.
 Pemanis: sorbitol, sakarin, aspartam.

 Peningkat viskositas: karboksi metil selulosa

(CMC), Sodium alginate.

 Pengawet: asam benzoat, natrium benzoat.

 Air yang dimurnikan

Sirup berbasis sorbitol
 Sorbitol memiliki sifat sebagai berikut:
 Digunakan dalam sirup non-nutrisi untuk pasien diabetes (tidak
menyebabkan hiperglikemia).
 Tidak menyebabkan karies gigi.
 Sorbitol 60% semanis sukrosa.
 Memiliki selera yang baik.
 Tidak perlu pengawet jika konsentrasinya lebih dari 60%.
 Stabil secara kimiawi.
 Tidak diserap dari GIT secepat sukrosa.
 Tidak mengiritasi selaput mulut dan tenggorokan.
 Memiliki efek pencahar jika tertelan dalam jumlah besar.
 Memiliki setengah viskositas sirup sederhana.
Keuntungan Sirup
 Cocok untuk pasien mana pun, berapa pun usianya
 Rute administrasi yang paling alami dan termudah
 Ekonomis dan aman bagi pasien
 Tidak diperlukan perawatan, yang berarti pasien
dapat menerimanya tanpa bantuan
 Bentuk sediaan cair diharapkan untuk jenis produk
tertentu seperti obat batuk
Kekurangan Sediaan Sirup
 Onset kerja tertunda karena absorpsi membutuhkan
waktu
 Tidak cocok dalam keadaan darurat dan untuk
pasien tidak sadar
 Tidak nyaman untuk pasien dengan gangguan
pencernaan seperti diare, sembelit, ulserasi, dan
hyperacidity di perut
 Tidak dapat menghindari metabolisme lintas
pertama
COMPONENTS OF SYRUP
 Most syrups contain the following components in addition to the
purified water and any medicinal agents present:
 (a)Sweetening Agent- the sugar, usually sucrose, or sugar substitute
used to provide sweetness and viscosity
 (b) Antimicrobial Preservatives
 (c) Viscosity Modifier
 (d) Flavorants
 (e) Colorants

many types of syrups, especially those prepared commercially,

contain special solvents, solubilizing agents, thickeners, or stabilizers
Komponen Sirup
 Sebagian besar sirup mengandung komponen berikut selain air
murni dan bahan obat apa pun yang ada:
 (a) Bahan Pemanis - gula, biasanya sukrosa, atau pengganti gula
yang digunakan untuk memberikan rasa manis dan kekentalan
 (b) Pengawet Antimikroba
 (c) Pengubah Viskositas
 (d) flavor/pemberi rasa
 (e) Pewarna

 banyak jenis sirup, terutama yang dibuat secara komersial,

mengandung pelarut khusus, zat pelarut, pengental, atau penstabil
PREPARATION OF SYRUP
 Sirup farmasi diproduksi dengan mencampur air
murni, pemanis, bahan obat, aroma, rasa dan bahan
lain (pengental) dll.

Solid ingredients
Liquid ingredients dosing systems Production tanks

filling machines storange tanks Filtration

Ada empat metode. Berdasarkan sifat fisik dan kimia
pada bahan, pilihlah salah satu metode di bawah ini :
 Solusi dengan panas

 Agitasi tanpa panas

 Penambahan sukrosa ke dalam obat cair

 Metode perkolasi
1. Solution with heat-

temperature of purified water is increased to 80 to 85 C

taken off from the heat source

Then add sucrose and shake it thoroughly

Those substances that are heat sensitive and volatile agents are added after the
solution attain the room temperature

during heating, the sucrose gets hydrolysed, results in the formation of dextrose
and fructose

these two sugars together called as invert sugar and the process is known as
inversion

The inversion leads to darkening of the solution

2.Agitation without heat-

vessel is taken generally made up of stainless steel or glass

The vessel should be larger than the desired volume of syrup required

Then the ingredients according to the formulation are added to water

and mixed

It is better to dissolve solid ingredients in the water first and then to

add them to syrup

This results in easy mixing as sugar solution generally retards mixing

3. Addition of sucrose to liquid medicament-
This method is generally used for fluid extracts

But those substances which are soluble in alcohol will precipitate out as
soon as the addition of water

An alternation is to first dissolve all the ingredients in water

Now after sometime all the precipitates formed are filtered out

Now add sucrose

But this method is of no use if the precipitates formed has active

ingredients
4. Percolation method-

the principle of percolation is used

A sucrose bed is prepared and then water or

vehicle containing therapeutic agent is passed

Here the sucrose bed should be coarse and shape of

percolator must be cylindrical or cone shapped
Formulation
INGREDIENTS WEIGHT FUNCTION
PART I
Paracetamol 2,5 g Active ingredient
Polyethylene glycol 6000 (PEG 6000) 10,0 g Solubilizer
Glycerin 2,5 g Diluent and sweetener
D.M. Water 30,0 ml Diluent
PART II
Sucrose 30,0 g Sweetening agent
D.M. Water 20,0 g Diluent
Sweetener 0,22 0g Sweetener
Sodium methyl paraben 0,150 g Preservative
Sodium propyl paraben 0,030 g Preservative
Sodium benzoate 0,150 g Preservative
Citric acid monohydrate 0,070 g pH modifier
Coloring agent 2,50 mg Coloring agent
Flavoring agent 0,25 ml Flavoring agent
Faktor-faktor yang harus diperhatikan pada
pembuatan sirup

Proses manufaktur harus mencapai faktor-faktor berikut:

 • Melarutkan gula untuk membentuk sirup

 • Hidrasi bahan serbuk

 • Mencampur bahan dengan viskositas yang sangat

berbeda
 • Suspensi atau pelarutan bahan aktif

 • Produk akhir harus halus, tidak menggumpal dan

homogen.
 • Peralatan harus sesuai dengan standar GMP/CPOB
Menggunakan mixer dan agitator konvensional untuk proses ini
menyebabkan beberapa masalah potensial:
 • Agitator konvensional tidak dapat melarutkan gula dengan

konsentrasi tinggi pada suhu sekitar.

 • Pemanasan campuran akan diperlukan untuk membantu

larutan. Ini adalah energi yang tidak efisien.

 • Proses pendinginan setelah ini semakin menambah biaya dan

waktu proses.
 • Kristalisasi sirup dapat terjadi selama pemanasan/pendinginan.

 • Bahan aktif dapat rusak karena panas.

 • Bahan pengental akan membentuk gumpalan yang tidak dapat

dibubarkan oleh peralatan konvensional

Masalah ini dapat diatasi dengan menggunakan mixer
Silverson High Shear.
 • Sebuah mixer geser tinggi Silverson dapat

menghasilkan sirup sukrosa 66% pada suhu kamar.

 • Panas pelarutan diberikan dalam bentuk geser

 • Kualitas produk yang konsisten dan pengulangan

diperoleh.
 • Campuran bebas aglomerat dihasilkan
Kemasan Sirup
Sirup sebagai produk farmasi memerlukan penanganan yang aman,
terjamin, dan tidak mudah rusak pada saat pengemasan. Pengemasan
sirup perlu memastikan perlindungan lengkap dari kontaminasi dan
pertumbuhan mikroba. Dukungan pengemasan yang tak terelakkan
memastikan pengemasan sirup yang aman dan terjamin untuk
memastikan umur simpan yang diperpanjang.
Proses umumnya:
 > Isi

 Penyegelan

 Pembatasan

 Pengkodean & pelabelan

 > Pembungkus
Proses Pengemasan Syrup
 Botol Kosong dibilas melalui pembersihan Air-jet
 Setelah pembersihan lengkap, botol diuji & ditransfer ke
depan untuk diisi
 Mesin pengisi dengan piston otomatisnya mengisi botol
dengan volume sirup yang akurat
 Capping dilakukan pada botol melalui mesin capping
 Kapsul plastik atau aluminium diikat di leher botol untuk
penyegelan yang aman
 Detail penting mengenai tanggal pengemasan & tanggal
kedaluwarsa tercetak pada botol
 Bagan alir pada Botol kemasan cair Oral

washing Filling Cap sealing Inspection

Cap printing labeling Turn table

Inkjet print Checking outer labelling

Outer Checking & Stacking

Beberapa manfaat
 Penanganan proses yang aman & aman
 Kemasan luar biasa sambil menjaga kualitas sirup
 Penyegelan yang ketat melindungi sirup dari
kontaminan
 Mengurangi over-head
Penyimpanan
 Semua produk yang dikeluarkan secara tiba-tiba memerlukan

beberapa bentuk instruksi penyimpanan tambahan untuk

dirinci pada label. Informasi ini dapat berupa penambahan
tanggal kadaluwarsa produk hingga sejumlah label tambahan
penting important
Pelabelan
 Setiap sediaan farmasi memerlukan label untuk diproduksi

sebelum produk dapat dibagikan atau dijual kepada pasien.

Keakuratan label sangat penting karena memberikan
informasi penting kepada pasien tentang penggunaan sediaan
Evaluasi Sirup
 Organoleptik
 Kimia
 Bj
 Viskositas
 Volume terpindahkan
 Uji intensitas warna