Identifikasi Beberapa

Masalah Etika, Filsafat

dan Hukum dalam
Penelitian Uji Klinik
Astari Pindi Riani
130121210505
Pendahuluan

Obat-obatan yang saat ini diresepkan dokter diketahui telah melalui

uji klinik. Banyak penelitian uji klinik yang telah dilakukan dan tidak
dipublikasi menyebabkan kurangnya informasi mengenai efektivitas
dan keamanan obat. Pengambilan keputusan oleh dokter mengenai
obat yang diberikan merupakan yang terbaik menjadi bias, bisa jadi
mencelakai pasien.
Nama Obat yang Diteliti

 Locrainide
 Tamiflu
Pelanggaran Etika:
 Do harm-> hasil uji klinis tidak terpublikasi-> bias efektivitas
obat pada pasien.

Dampak Kerugian yang Timbul:

• Pengeluaran uang yang tidak bermanfaat
• Menempatkan pasien pada risiko
berbahaya
Pelanggaran Hukum:
 USA-> tahun 2008 mengenai clinical trial. Namun pada 2015
hanya 20% yang taat hukum, 80% sisanya melanggar hukum
dan tidak ada tindak lanjutnya.
 Eropa-> tahun 2018 mengenai clinical trial.
Solusi:
 Membuat aturan yang lugas dan bersanksi.
 Setiap uji klinik harus terdaftar
 Setiap uji klinik yang telah dilakukan harus lapor hasil
penelitian
 Publikasi uji klinik yang lama telah dilakukan namun tidak
dipublikasi dengan mendata pasien yang pernah menjadi
subjek penelitian