Jurnal Reading

Alyda Choirunnissa Sudiratna

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ISAM INDONESIA
RSUD SOUROTO NGAWI

Pembimbing
Dr. Iqbal Mochamad Sp.S

Judul : The safety and

Journal Reading
efficacy of
clopidogrel
versus ticlopidine in
Japanese stroke patients:
combined results of two
Phase
III, multicenter,
randomized
clinical trials
Pengarang : Shinichiro
Uchiyama, Yasuo
Fukuuchi, Takenori Yamaguchi
Penerbit : J Neurol (2009)

TINGGINYA
PREVALENSI
STROKE DI
JEPANG

STROKE

SAFETY?

CLOPIDOGREL
VS
TICLOPIDINE

EFFICACY?

CLOPIDOGREL

vs

Clopidogrel merupakan
antiplatelet lain yang terbukti lebih
efektif dibanding aspirin untuk
pencegahan sekunder
atherothrombotik.
Keamanan clopidogrel hampir
sama dengan aspirin.

TICLOPIDINE

Ticlopidine telah terbukti lebih

efektif daripada aspirin untuk
pencegahan sekunder stroke,
tetapi segi keamanan lebih baik
aspirin

METODE

Two Randomized, double-blind, doubledummy, comparative phase III dilakukan

di jepang dari bulan juli 1996 februari
1998 (Phase IIIa, 177 center)
Phase IIIb dilakukan dari bulan
september 2001 november 2003 (129
center)

CLOPIDOGREL
75 MG

PASIEN

TICLODIPINE
200 MG

PHASE III A
(26 MINGGU)

TES HEPAR DAN

BIOKIMIA
(skrining, minggu
ke 2 , 4 , 8 , 12 ,
dan 26

PHASE III B
(52 MINGGU)

FOLLOW UP
(Minggu ke 2, 4, 6, 8
dan tiap 4 minggu)

TES HEPAR DAN BIOKIMIA

(tiap 2 minggu pada 8 minggu
pertama dan tiap 12 minggu dari
minggu ke 12

HASIL

Hasil safety dan tolerability

35%(329/941 ) orang pada group

clopidogrel mengalami symptom, dan
perubahan lab abnormal, dan 48.7%
(452/928) orang pada group ticlopidine.

Clinical efficacy

Tidak ada perbedaan terjadinya efficacy

end point infark cerebral, MI, atau
vascular death pada clopidogrel (2.6%)
dan ticlopidine (2.5%)

Kesimpulan

Dari analisis dua phase III studies

didapatkan bahwa clopidogrel tidak ada
perbedaan yang signifikan terhadap
ticlopidine dalam hal efficacy
Kejadian adverse event ( hepatic toxicity
salah satu variabel yang diukur ) lebih
rendah pada clopidogrel dibanding
ticlopidine

TERIMA KASIH