Perbedaan antara CPOB 2006 dan CPOB 2012 pada Bab 7 tentang Pengawasan

Mutu:

CPOB 2006, Bab 7 pada poin 7.9 tentang Pengawasan Obat disebutkan:
7.9 Personil, bangunan dan fasilitas serta peralatan laboratorium hendaklah
sesuai untuk jenis tugas yang ditentukan dan skala kegiatan pembuatan obat.
Penggunaan laboratorium luar sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam
Bab 11, Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak, dapat diterima untuk hal
tertentu.

CPOB 2012 ,Bab 7 pada poin 7.4 tentang Pengawasan Obat disebutkan:
7.4 Personil, bangunan dan fasilitas serta peralatan laboratorium hendaklah
sesuai untuk jenis tugas yang ditentukan dan skala kegiatan pembuatan obat.
Penggunaan laboratorium luar sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam
Bab 11, Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak, dapat diterima untuk hal
tertentu.

Berdasarkan hal diatas, dapat disimpulkan bahwa tidak terdapat perbedaan

antara isi CPOB 2006 pada Bab 7 tentang Pengawasan Obat pada poin 7.9
dengan CPOB 2012 pada Bab 7 pada poin 7.4 tentang Pengawasan Obat.

 Perbedaan antara CPOB 2012 pada Bab 7 poin 7.4 tentang Pengawasan Mutu dengan
Good Laboratory Practice (GLP) tentang Good Laboratory Practice Training :

CPOB 2012 , Bab 7 pada poin 7.4 tentang Pengawasan Obat disebutkan:
7.4 Personil, bangunan dan fasilitas serta peralatan laboratorium hendaklah
sesuai untuk jenis tugas yang ditentukan dan skala kegiatan pembuatan obat.
Penggunaan laboratorium luar sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam
Bab 11, Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak, dapat diterima untuk hal
tertentu.