DESAIN, SETTING, DAN PESERTA-Tiga ratus anak prasekolah berturut-turut (usia 2-6
tahun) disaring menggunakan PVS dan SureSight Autorefractor pada 2 praktek
swasta oftalmologi pediatrik. Sebuah komprehensif pemeriksaan mata anak
bertopeng yang disediakan standar emas untuk menentukan sensitivitas dan
spesifisitas untuk setiap perangkat skrining.
UTAMA HASIL DAN TINDAKAN-Hasil utama adalah sensitivitas dan spesifisitas PVS
untuk mendeteksi sasaran kondisi, strabismus dan amblyopia, pada anak usia 2
sampai 6 tahun. Hasil sekunder termasuk rasio kemungkinan positif dan negatif dari
PVS untuk mengidentifikasi kondisi ditargetkan. Selain itu, sensitivitas, spesifisitas,
dan rasio kemungkinan positif dan negatif dari SureSight Autorefractor untuk
kondisi ditargetkan dinilai dalam kelompok yang sama anak-anak.
HASIL-Dari 300 pasien, 188 memiliki strabismus saja, amblyopia saja, atau
keduanya, dan 112 tidak memiliki strabismus atau ambliopia. Sensitivitas dari PVS
untuk mendeteksi strabismus dan amblyopia (0,97; 95% CI, 0,94-1,00) secara
signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan SureSight Autorefractor (0,74; 95% CI,
0,66-0,83). Kekhususan PVS untuk strabismus dan amblyopia (0,87; 95% CI, 0,800,95) secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan SureSight Autorefractor
(0,62; 95% CI, 0,50-0,73).
Akurat, deteksi dini kondisi ini bisa meningkatkan hasil visi jangka panjang dari
anak-anak prasekolah yang terkena dampak.
Ambliopia adalah penyebab diobati utama hilangnya penglihatan bermata di masa
kecil, dengan prevalensi rata-rata 2,2% untuk amblyopia dan 2,8% untuk anak-anak
Bahkan strabismus.1-4 yang melakukan kunjungan rutin ke dokter anak mereka
tidak dapat diidentifikasi awal, karena tanda-tanda amblyopia dan strabismus dapat
halus dan anak-anak prasekolah mungkin uncooperative.5-12 perangkat skrining
otomatis yang tersedia secara komersial menilai kesalahan bias karena hyperopia
dan anisometropia merupakan faktor risiko untuk strabismus dan amblyopia.13
Namun, skrining faktor risiko bias gagal untuk mengidentifikasi banyak anak dengan
amblyopia atau strabismus dan overrefers sehat children.13-19 Konsekuensi dari
tidak mengidentifikasi dan mengobati strabismus dan amblyopia awal termasuk
kerusakan permanen visual dan efek buruk pada kinerja sekolah, keterampilan
motorik halus, interaksi sosial, dan self-image.20-28
Baru-baru ini, sebuah perangkat prototipe yang dirancang untuk mendeteksi
strabismus dan amblyopia langsung telah described.29 Teropong birefringence
retina scan mendeteksi apakah fiksasi target adalah foveal dan stabil dalam setiap
mata dengan mengidentifikasi sinyal polarisasi unik yang dibuat oleh serat Henle
radial diatur (akson fotoreseptor ) yang berasal dari fovea.29-31 yang khusus,
ketika tempat sirkuler terpolarisasi cahaya laser dipindai sebagai anulus pada kedua
retina, sinyal diferensial polarisasi hasil cahaya kembali dalam dua kali lipat dari
frekuensi input. Di sisi lain, jika anulus tidak mengelilingi setiap fovea karena
strabismus, atau jika fiksasi goyah, seperti yang ditunjukkan dalam amblyopia
anisometropic tanpa strabismus, 32-36 frekuensi dua kali lipat berkurang dalam
amplitudo atau absen dari sinyal kembali. Dalam sebuah studi percontohan anak
usia 2 sampai 18 tahun yang dilakukan oleh tim yang mengembangkan prototipe
retina birefringence scanner, dijuluki Pediatric Visi Scanner (PVS; REBIScan, Inc),
sensitivitas adalah 97% dan spesifisitas 98% untuk strabismus dan amblyopia,
menunjukkan bahwa PVS akurat dapat mengidentifikasi anak-anak yang
membutuhkan perawatan mata dan meminimalkan overreferral.29 Sejak studi
percontohan, besar PVS didesain ulang untuk dapat dengan mudah dimasukkan ke
dalam perawatan anak rutin, dengan ukuran berkurang dan berat badan, sebuah
signal ditingkatkan to-noise rasio, penambahan lebih sasaran fiksasi ramah anak,
dan "ramah" tampilan dan nuansa.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk secara independen mengevaluasi sensitivitas
dan spesifisitas PVS didesain ulang dalam target prasekolah rentang usia (yaitu, 2-6
tahun). Dalam studi awal ini PVS didesain ulang, kami berusaha untuk membangun
keakuratan PVS dalam mengidentifikasi gangguan penglihatan yang ditargetkan,
strabismus dan amblyopia, dalam pengaturan klinis. Sebagai perbandingan,
skrining visi juga dilakukan dengan perangkat saat ini digunakan oleh banyak untuk
skrining visi prasekolah, yang SureSight Autorefractor (Welch Allyn). Atas dasar
rekomendasi terbaru dari Donahue et al13 atas nama Asosiasi Amerika untuk
Strabismus (AAPOS) Visi Skrining Komite Pediatric Ophthalmology dan, kami
mengevaluasi sensitivitas dan spesifisitas masing-masing perangkat skrining
menggunakan pemeriksaan mata lengkap dilakukan oleh persekutuan terlatih
dokter spesialis mata anak (CLB, DRS, DS, atau LD) sebagai standar emas.
Metode
Peserta
Tiga ratus anak laki-laki berturut-turut dan anak perempuan berusia 2 sampai 6
tahun dijadwalkan untuk pemeriksaan mata yang komprehensif medis, termasuk
refraksi cycloplegic, direkrut dari Pediatric Ophthalmology & Pusat Dewasa
Strabismus (praktik pribadi di Dallas, Texas) dan Pediatric Ophthalmology & Dewasa
Strabismus ( praktek swasta di Plano, Texas) 1 atau 2 pagi per minggu antara
November 22, 2010, dan 22 Juli 2013. Anak-anak dengan keterlambatan
perkembangan, penyakit retina, katarak, atau operasi otot mata dalam 6 bulan
terakhir dikeluarkan. Staf klinis diidentifikasi anak yang memenuhi syarat selama
kunjungan mereka dan mengundang orang tua (s) untuk membahas studi dengan
peneliti (RMJ atau SEY). Informed consent tertulis diperoleh dari orang tua (s)
sebelum berpartisipasi dalam penelitian ini. Protokol penelitian telah disetujui oleh
badan review institusional dari University of Texas Southwestern Medical Center dan
sesuai dengan persyaratan dari Asuransi Kesehatan Portabilitas dan Akuntabilitas
Act of 1996.
Akuisisi data
Anak diuji dengan PVS dan, untuk perbandingan, dengan SureSight Autorefractor.
Agar tes bervariasi sesuai dengan tabel nomor acak. Total waktu tes adalah kurang
dari 5 menit. Tes skrining dilakukan oleh pemeriksa terlatih (RMJ atau SEY) yang
tidak menyadari hasil emas pemeriksaan mata standar. Demikian juga dengan
dokter spesialis mata anak yang melakukan pemeriksaan standar emas tidak
menyadari hasil tes skrining.
PVS-anak duduk sendiri atau duduk di pangkuan orangtua. Staf penelitian terlatih
(RMJ atau SEY) melakukan semua pengukuran. PVS diadakan 40 cm dari anak.
Lampu kamar diredupkan untuk meningkatkan minat dalam target fiksasi wajah
tersenyum yang diterangi dan meningkatkan ukuran pupil. Sebuah pengukuran
latar belakang diperoleh dengan mata tertutup dan dikurangkan dari pembacaan
berikutnya untuk meningkatkan rasio signal-to-noise. Jika anak tidak akan menutup
mata nya, pengukuran background diperoleh dengan perangkat yang bertujuan nya
dahi, lengan, atau dahi orang tua. Pengumpulan data terus sampai 5 pengukuran
diperoleh (2,5 detik). Jika 5 pengukuran yang dapat digunakan tidak dapat
sekunder termasuk rasio kemungkinan positif dan negatif dari PVS untuk
mendeteksi kondisi yang ditargetkan. Selain itu, sensitivitas, spesifisitas, dan rasio
kemungkinan positif dan negatif dari SureSight Autorefractor untuk kondisi
ditargetkan dinilai dalam kelompok yang sama Analisis children.Statistical Pada
screening, karakteristik kelayakan, informasi demografis, dan skrining untuk
pengujian dan hasil dicatat pada formulir data. Diagnosis strabismus dan amblyopia
diekstraksi dari catatan pemeriksaan standar emas medis 1 sampai 2 minggu
setelah kunjungan skrining. Anak-anak diklasifikasikan sebagai positif atau negatif
untuk strabismus dan / atau amblyopia. Sensitivitas, spesifisitas, rasio kemungkinan
positif dan negatif, dan 95% CI mereka ditentukan untuk setiap perangkat skrining.
Tingkat tes lengkap untuk 2 perangkat skrining dihitung sebagai persentase
sederhana dan dibandingkan dengan tes z.
Hasil
Antara November 22, 2010, dan 22 Juli 2013, total 300 anak yang memenuhi syarat
berturut-turut yang terdaftar dalam penelitian ini. Mean (SD) usia adalah 4,1 (1,4)
tahun; 53,0% adalah perempuan dan 83,7% berkulit putih. Dalam kelompok, 62,6%
memiliki strabismus saja, amblyopia saja, atau keduanya, dan 37,3% memiliki tidak
strabismus atau ambliopia. Rincian demografi dan frekuensi gangguan ditargetkan
(strabismus dan amblyopia) pada usia dirangkum dalam Tabel 1. Upaya untuk layar
tidak berhasil untuk 1 anak dengan PVS dan 17 anak-anak dengan SureSight
Autorefractor (Tabel 2). Secara signifikan upaya skrining lebih sedikit yang berhasil
dengan PVS daripada dengan SureSight Autorefractor (z = 3,8; P <.001).
Sensitivitas dan spesifisitas PVS dan SureSight Autorefractor untuk kondisi target
strabismus dan amblyopia dirangkum dalam Tabel 3, bersama dengan 95% CI.
Sensitivitas dari PVS untuk mendeteksi strabismus dan amblyopia (0,97) secara
signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan SureSight Autorefractor (0,74).
Kesalahan skrining diringkas dalam Tabel 4. Dengan pemeriksaan standar emas,
PVS gagal mendeteksi 1 dari 131 anak-anak Strabismic (0,8%) dan 5 dari 115 anakanak amblyopic (4,3%). Sebagai perbandingan, SureSight Autorefractor gagal
mendeteksi 37 dari 121 anak-anak Strabismic (30,6%) dan 17 dari 104 anak-anak
amblyopic (16,3%). Dari anak-anak yang terkena dampak, 37 dari 44 (84,1%) yang
lulus screening SureSight Autorefractor yang Strabismic dengan kesalahan bias
normal.
Kekhususan PVS untuk strabismus dan amblyopia (0.87) secara signifikan lebih
tinggi dibandingkan dengan SureSight Autorefractor (0.62). Positif palsu (12,6%)
untuk PVS termasuk 7 anak-anak yang memiliki kelainan refraksi abnormal pada 1
atau kedua mata dan 7 yang memiliki kesalahan bias normal. SureSight
Autorefractor positif palsu (38,4%) termasuk 28 anak-anak dengan kesalahan bias
abnormal dan 15 dengan kesalahan bias normal.
Diskusi
Skrining visi prasekolah dengan retina perangkat birefringence scanning teropong,
PVS, memiliki sensitivitas tinggi (0,97) dan spesifisitas (0,87) untuk mendeteksi
kondisi target strabismus dan amblyopia. PVS mengungguli skrining faktor risiko
bias menggunakan SureSight Autorefractor, yang memiliki 8,8 kali lebih banyak
negatif palsu dan 3.1 kali lebih banyak positif palsu sebagai PVS tersebut.
Secara keseluruhan, sensitivitas PVS dengan kondisi yang ditargetkan tidak berbeda
dari 97% dilaporkan untuk perangkat prototipe PVS, tetapi spesifisitas secara
signifikan lower.29 ini mungkin karena kriteria usia masuknya 2 sampai 6 tahun
dalam studi ini, sementara lebih dari 50% dari peserta dalam studi prototipe berusia
7 sampai 18 tahun. Meskipun demikian, PVS akurat diidentifikasi 91,9% dari anakanak dengan amblyopia anisometropic tanpa adanya strabismus terukur dan
overreferred hanya 3 anak anisometropic dengan orthophoria dan tidak ada
amblyopia. Sensitivitas dari PVS untuk anisometropic amblyopia dilaporkan di sini
pertandingan yang dilaporkan untuk prototype.29 Banyak anak-anak dengan
amblyopia anisometropic memiliki ketidakstabilan fiksasi, tapi anisometropia sendiri
tidak memiliki association.32-36 ini Seperti yang disarankan oleh Loudon et al, 29
ketidakstabilan fiksasi yang mencirikan amblyopia anisometropic mungkin cukup
awalnya telah didiagnosis dengan strabismus dan / atau amblyopia beberapa waktu
sebelumnya. Oleh karena itu, adalah mungkin bahwa strabismus dan / atau
amblyopia mereka memiliki karakteristik yang berbeda dari yang biasanya terlihat
dalam pengaturan penyaringan atau mengunjungi kantor awal karena durasi
penyakit atau pengobatan sebelumnya. Namun, membatasi analisis hanya 56 anakanak yang diputar selama kunjungan awal mereka ke dokter spesialis mata anak,
setelah sekolah gagal atau skrining anak atau karena kekhawatiran orangtua,
memberikan perkiraan sensitivitas dan spesifisitas untuk kedua PVS (sensitivitas,
0,95 [ 95% CI, 0,83-1,00]; spesifisitas, 0,86 [95% CI, 0,72-1,00]) dan SureSight
Autorefractor (sensitivitas, 0,80 [95% CI, 0,52-1,00]; spesifisitas, 0,64 [95% CI, 0,440,84 ]) yang serupa dengan yang berasal dari seluruh kelompok studi.
PVS tidak menghitung kesalahan bias, yang mungkin dianggap merugikan, tetapi
pengukuran kesalahan bias tidak diperlukan untuk mendeteksi amblyopia atau
strabismus. Perangkat seperti SureSight Autorefractor yang melakukan mendeteksi
kesalahan bias lebih cenderung untuk menghasilkan positif palsu. Dengan tidak
mendeteksi kesalahan bias, arahan positif palsu berkurang. Tidak ada salahnya
medis dikenal berasal dari kurangnya mendeteksi kesalahan bias nonamblyogenic.
Meskipun demikian, ada yang berpendapat bahwa mungkin lebih baik untuk
merujuk dan memperlakukan semua anak dengan faktor risiko sebelum amblyopia
dan strabismus
Karena perangkat yang menyaring faktor risiko bias tidak dapat langsung
mendeteksi strabismus atau ambliopia, anak-anak bertekad untuk menjadi
"beresiko" karena kesalahan bias biasanya disebut oleh dokter perawatan primer
mereka ke perawatan mata profesional untuk ujian komprehensif, dengan secara
teratur dijadwalkan tindak -up kunjungan, meskipun hanya 9% sampai 18%
akhirnya dapat mengembangkan strabismus atau amblyopia.13,14,17,48 Alasan
untuk skrining retina birefringence dengan perangkat PVS sangat berbeda. Yaitu, itu
adalah sederhana, tes cepat yang dapat digunakan untuk merujuk anak hanya
dipengaruhi untuk profesional perawatan mata atau anak-anak layar secara berkala
dalam pengaturan perawatan primer untuk memberikan awal dan akurat identifikasi
orang-orang yang mengembangkan trabismus atau amblyopia. Strategi ini sesuai
dengan rekomendasi Komite Screening 2013 AAPOS Visi visi "skrining harus
dipandang sebagai proses yang berkesinambungan yang terjadi sepanjang
pengembangan visual, dimulai pada masa bayi. Kami mengantisipasi bahwa
skrining visi anak akan berlangsung di beberapa kali selama tahun-tahun formatif.
"13 (p5)
Kesimpulan
Kegagalan untuk mendeteksi amblyopia pada anak usia dini, ketika pengobatan
mungkin paling efektif, adalah masalah kesehatan masyarakat yang serius.
Peran Sponsor: The penyandang dana tidak memiliki peran dalam desain dan
pelaksanaan penelitian; pengumpulan, manajemen, analisis, dan interpretasi data;
persiapan, review, atau persetujuan dari naskah; dan keputusan untuk mengirimkan
naskah untuk publikasi.