ABSTRAK

pemberian oral saat ini standar emas dalam industri farmasi di mana itu
dianggap sebagai metode paling aman, paling nyaman dan paling ekonomis dari
pemberian obat memiliki kepatuhan pasien tertinggi. Formulasi dari bentuk
sediaan yang mudah untuk pemberian oral, dengan mempertimbangkan
menelan kesulitan terutama dalam kasus pasien geriatri dan anak menyebabkan
kepatuhan pasien miskin. Untuk memecahkan masalah tersebut bentuk sediaan
baru yang dikenal sebagai oral disintegrasi tablet (ODT), telah dikembangkan
yang cepat hancur & larut dalam air liur dan kemudian dengan mudah ditelan
tanpa perlu air yang merupakan keuntungan besar atas bentuk sediaan
konvensional. Selain itu, pasien yang menderita dysphasia, mabuk, diulang
emesis dan gangguan mental lebih memilih persiapan seperti itu karena mereka
tidak dapat menelan sejumlah besar air. Selanjutnya, obat menunjukkan
penyerapan yang memuaskan dari mukosa mulut atau dimaksudkan untuk
tindakan farmakologis segera dapat dirumuskan menguntungkan di jenis seperti
bentuk sediaan. Popularitas dan kegunaan dari formulasi mengakibatkan
pengembangan beberapa teknologi ODT untuk persiapan. Artikel saat ini
difokuskan pada karakteristik ideal, kelebihan dan kekurangan, aspek formulasi,
teknologi formulasi, evaluasi produk dan potensi masa depan. Berbagai
persiapan dipasarkan bersama dengan berbagai kemajuan ilmiah yang dilakukan
sejauh ini dalam jalan ini juga telah dibahas.
PENDAHULUAN
oral adalah rute paling populer karena kemudahan menelan, menghindari rasa
sakit, fleksibilitas (Untuk mengakomodasi berbagai jenis calon obat) dan yang
paling penting, kepatuhan pasien (Sastry et al, 1997). Juga, sistem pengiriman
padat oral tidak memerlukan kondisi steril dan, karena itu, lebih murah untuk
memproduksi (Fasano et al, 2005). Berbagai besar penelitian farmasi diarahkan
pada pengembangan bentuk sediaan baru untuk pemberian oral. Sebagian besar
upaya ini telah berfokus pada kedua merumuskan sistem pengiriman obat baru
atau meningkatkan kepatuhan pasien. Di antara bentuk sediaan dikembangkan
untuk memfasilitasi kemudahan obat, sistem oral disintegrasi telah menjadi
favorit dari para ilmuwan pengembangan produk. Dalam cara yang sama rongga
mulut sangat diterima oleh pasien, mukosa relatif permeabel dengan suplai
darah yang kaya dan kurangnya virtual sel langerhans membuat mukosa mulut
toleran terhadap potensi alergen (Shojaei et al, 1998).
Ikhtisar Mukosa Oral
Sifat anatomi dan fisiologi dari mukosa mulut telah banyak dikaji oleh beberapa
penulis (Shojaei.et al, 1998 & Gandhi.et al, 1994). The terdiri rongga mulut bibir,
pipi, lidah, langit-langit keras, langit-langit lunak dan dasar mulut (Gbr. 1).
Selaput rongga mulut disebut sebagai mukosa mulut, dan termasuk bukal,
sublingual, gingiva, palatum dan mukosa labial. Bukal, sublingual dan jaringan
mukosa pada permukaan ventral dari akun lidah untuk sekitar 60% dari luas
permukaan mukosa mulut. Kuartal atas ke sepertiga dari mukosa mulut terdiri
dari sel-sel epitel erat dipadatkan (Gbr. 2). Fungsi utama dari epitel oral untuk
melindungi jaringan di bawahnya terhadap agen berbahaya potensial dalam
lingkungan mulut dan dari kehilangan cairan (Collins et al 1987). Di bawah epitel
adalah membran basement, lamina propia dan submukosa. Mukosa mulut juga

mengandung banyak reseptor sensorik termasuk reseptor rasa lidah. Tiga jenis
mukosa mulut dapat ditemukan di rongga mulut; mukosa lapisan ditemukan di
ruang depan luar oral (mukosa bukal) dan daerah sublingual (dasar mulut)
(Gambar. 1). Mukosa khusus ditemukan pada permukaan dorsal lidah, sedangkan
mukosa pengunyahan ditemukan di langit-langit keras (permukaan atas mulut)
dan gingiva (gusi) (Smart et al, 2004).
Lapisan mukosa terdiri dari sekitar 60%, mukosa pengunyahan sekitar 25%, dan
mukosa khusus sekitar 15% dari total luas permukaan dari lapisan mukosa mulut
di manusia dewasa. Mukosa pengunyahan terletak di daerah sangat rentan
terhadap stres dan strain yang dihasilkan dari aktivitas pengunyahan. Sel-sel
superfisial mukosa pengunyahan yang keratin, dan lamina propia tebal erat
mengikat mukosa ke periosteum yang mendasari. Lapisan mukosa di sisi lain
hampir tidak tunduk pada beban pengunyahan dan akibatnya, memiliki epitel
non-keratin, yang duduk di propia lamina tipis dan elastis dan sub mukosa.
Mukosa dorsum lidah adalah mukosa gustatory khusus, yang telah dengan baik
papillated permukaan yang baik keratinisasi dan beberapa non-keratinisasi
(Collins et al, 1987).
Oral disintegrasi DOSIS FORMULIR
Konsep bentuk sediaan oral disintegrasi telah muncul dari keinginan untuk
menyediakan pasien dengan cara yang lebih konvensional minum obat mereka.
Menariknya, permintaan untuk ODDFs telah sangat meningkat selama terakhir
dekade, terutama untuk pasien geriatri dan anak yang mengalami kesulitan
dalam menelan tablet konvensional dan kapsul. Oleh karena itu, mereka tidak
mematuhi resep, yang menghasilkan tingginya insiden terapi efektif (Seager et
al, 1998)
Dalam kondisi penyakit seperti mabuk, episode tiba-tiba serangan batuk dan
diulang emesis menelan bentuk sediaan padat konvensional menjadi sulit. Oral
disintegrasi bentuk sediaan dapat berfungsi sebagai alternatif yang efektif dari
pemberian obat dalam situasi seperti (Ghosh et al, 2005). Ketika dimasukkan ke
dalam mulut, bentuk-bentuk sediaan hancur langsung melepaskan obat, yang
larut atau menyebar dalam air liur (Dobetti et al, 2001). Setelah itu, obat ini
mungkin bisa diserap dari faring dan esophagus atau dari bagian lain dari GIT
sebagai air liur perjalanan turun. Dalam kasus tersebut, bioavailabilitas secara
signifikan lebih besar daripada yang diamati dari bentuk tablet konvensional
(Brown et al, 2001 & Deepak et al, 2004).
Teknologi novel bentuk disintegrasi sediaan oral yang dikenal sebagai cepat
larut, cepat larut, cepat mencair dan tablet terdispersi cepat (Gupta et al, 2010).
Namun, fungsi dan konsep semua bentuk sediaan ini mirip. Berbeda bentuk
sediaan oral disintegrasi adalah sebagai berikut:
1. Secara lisan disintegrasi tablet: Ini adalah tablet yang larut atau hancur di
rongga mulut tanpa perlu air atau mengunyah (Gupta et al, 2010).
2. Cepat film pelarutan: Ketakutan mengambil tablet padat dan risiko tersedak
untuk populasi pasien tertentu masih ada meskipun singkat pembubaran dan
disintegrasi waktu mereka.
Ini terdiri strip lisan sangat tipis, yang melepaskan bahan aktif segera setelah
penyerapan ke dalam rongga mulut. Ini menggabungkan semua keunggulan dari

tablet bersama dengan bentuk sediaan cair. Sistem ini hanya ditempatkan di
lidah pasien atau permukaan mukosa lainnya, langsung basah oleh air liur; Film
cepat hidrat dan larut untuk melepaskan obat (Vollmer et al, 2007).
3. Cepat Caps: Sebuah jenis baru dari disintegrasi cepat sistem pengiriman obat
berdasarkan kapsul gelatin dikembangkan. Berbeda dengan kapsul keras gelatin
konvensional, topi cepat terdiri dari gelasi kekuatan mekar rendah dan berbagai
aditif untuk meningkatkan sifat mekanik dan pembubaran cangkang kapsul. Ini
mencakup beberapa keuntungan seperti pemuatan tinggi obat, mungkin mengisi
padat dan cair, dan tidak ada kompresi rasa dilapisi bertopeng atau diperpanjang
partikel obat rilis / pelet, sifat mekanik yang baik, manufaktur sederhana,
stabilitas mekanik dan kebutuhan kemasan khusus. (Bodmeier et al, 1999).

4. obat permen karet: itu adalah alternatif yang menarik untuk sistem
pengiriman obat dengan beberapa keuntungan termasuk kemudahan untuk
administrasi, terutama permen karet digunakan untuk menjanjikan sistem
pelepasan pengiriman obat dikontrol. Ini terutama tersedia saat ini untuk
menghilangkan rasa sakit, berhenti merokok, penyakit wisata dan menyegarkan
napas. (Pandit et al, 2006).
5. wafer beku-kering: itu adalah matriks cepat-disintegrasi, tipis yang
mengandung zat obat yang tidak membutuhkan air untuk menelan. bentuk
sediaan rapuh ini membutuhkan kemasan unit dosis untuk memastikan stabilitas
fisik. wafer hancur seketika di rongga mulut dan rilis obat, yang larut atau
menyebar dalam air liur. air liur ditelan dan obat ini diserap di saluran
pencernaan (GIT). (Dobetti et al, 2001).
Oral disintegrasi TABLET
Kinerja ODTs tergantung pada teknologi yang digunakan dalam pembuatan
mereka. Properti oral disintegrasi tablet tersebut disebabkan masuknya cepat air
ke dalam matriks tablet, yang menciptakan struktur berpori dan menghasilkan
disintegrasi cepat. Oleh karena itu, pendekatan dasar untuk mengembangkan
ODTs termasuk memaksimalkan struktur berpori dari matriks tablet,
menggabungkan agen disintegrasi yang tepat dan menggunakan sangat
eksipien larut dalam air dalam formulasi (Wilson et al, 1987).
karakteristik ideal ODTs
ODTs harus menggambarkan karakteristik yang ideal untuk membedakan
mereka dari bentuk sediaan konvensional tradisional. karakteristik yang
diinginkan penting dari bentuk sediaan ini termasuk (Kuchekar et al, 2003)
1. Tidak ada kebutuhan air untuk menelan tujuan tetapi harus larut atau hancur
di mulut biasanya dalam fraksi detik.
2. Memberikan perasaan menyenangkan di mulut.
3. Jadilah kompatibel dengan rasa masking. 4. Jadilah portable tanpa perhatian
kerapuhan. 5. Tinggalkan diabaikan atau tidak ada residu di mulut setelah
pemberian oral. 6. Bukti sensitivitas rendah untuk kondisi lingkungan berubah
seperti kelembaban dan suhu. 7. Biarkan memuat obat yang tinggi. 8. Adaptable

dan setuju untuk pengolahan dan kemasan peralatan konvensional dengan biaya
nominal.
Keuntungan ODTs
1. ODT dapat mengelola dengan pasien yang tidak dapat menelan tablet / cap.,
Seperti orang tua, korban stroke, pasien terbaring di tempat tidur, pasien dengan
masalah esofagus & pasien yang menolak untuk menelan seperti pediatrik,
geriatrik & pasien kejiwaan dan dengan demikian meningkatkan pasien
kepatuhan (Wilson et al, 1987). 2. berisi studi tertentu yang menyimpulkan
bioavailabilitas meningkat dan terbukti penyerapan cepat obat melalui
penyerapan pregastric obat dari mulut, faring & kerongkongan seperti air liur
melewati bawah (Perbaiki et al, 1998). 3. ODT paling nyaman bagi penyandang
cacat, pasien terbaring di tempat tidur, wisatawan dan sibuk orang, yang tidak
selalu memiliki akses ke air (Perbaiki et al, 1998). 4. mulut Baik merasa milik
ODT membantu untuk mengubah persepsi obat (Allen et al, 1997). 5. pil Seperti
pahit terutama pada pasien anak (Wilson et al, 1987). 6. Risiko tersedak atau
tercekik selama oral formulasi konvensional karena obstruksi fisik dihindari,
sehingga memberikan peningkatan keselamatan (Indurwade et al, 2000). 7. ODT
membuka peluang bisnis baru seperti diferensiasi produk, promosi produk,
ekstensi paten dan manajemen siklus hidup (Wilson et al, 1987). 8. Cocok
selama bepergian di mana air mungkin tidak tersedia (Perbaiki et al, 1998). 9.
Tidak ada kemasan khusus yang diperlukan dapat dikemas dalam mendorong
melalui lepuh (Kuchekar et al, 2003). 10. manufaktur peralatan konvensional
(Kuchekar et al, 2003). 11. Biaya yang efektif (Wilson et al, 1987). 12. stabilitas
kimia baik sebagai bentuk sediaan padat oral yang konvensional (Allen et al,
1997). 13. peluang bisnis baru seperti diferensiasi produk, promosi produk,
ekstensi paten dan manajemen gaya hidup (Wilson et al, 1987). 14. Biarkan
memuat obat yang tinggi (Perbaiki et al, 1998). 15. Menyediakan pengiriman
obat yang cepat dari bentuk sediaan (Allen et al, 1997). 16. Memberikan
keuntungan dari obat cair dalam bentuk sediaan padat (Shyamala et al, 2002)
17. Cepat intervensi terapi obat (Wilson et al, 1987) 18. Tidak ada mengunyah
diperlukan (Perbaiki et al, 1998).