PANDUAN PENGENDALI DOKUMEN REGULASI.

BAB I DEFINISI
Dalam panduan ini yang dimaksud dengan :a. Dokumen adalah informasi ( data yang
ada artinya ) dan media pendukungnya( bisa berupa kertas , file elektronik, dll).b.
Dokumen Internal adalah dokumen yang dimiliki Rumah Sakit
PKUMuhammadiyah Surakarta, meliputi : Kebijakan Pedoman/ panduan SPO c.
Dokumen EKSTERNAL merupakan dokumen yang berasal dari luar RumahSakit PKU
Muhammadiyah Surakarta sebagai pendukung kegiatan yangberupa standar,
pedoman dan peraturan.d. Dokumen DIKENDALIKAN adalah bahwa dokumen tersebut
diperbaharuisecara berkala sesuai perubahan yang terjadi selamapemakaiannya.
Dokumenini didistribusikan kepada personil yang sudah ditentukan, dan apabila
terjadiperubahan /revisi terhadap dokumen tersebut, maka bagian Tata
Usahaberkewajiban untuk memberi revisi yang terbaru dan memastikan dokumenyang
lama ditarik.e. Dokumen TIDAK DIKENDALIKAN, adalah bahwa dokumen tersebut
sejakditerbitkan tidak diperbaharui dan karenanya tidak diperuntukan sebagai
acuankerja. Dokumen ini didistribusikan kepada personil yang sudah ditentukan,
danapabila terjadi perubahan/ revisi pada dokumen tersebut, maka bagian tatausaha
tidak berkewajiban untuk memberikan revisi yang terbaru dan jugauntuk menarik
dokumen yang lama.f. Tanggal efektif sama dengan tanggal berlakunya dokumen yang
bersangkutan.g. Pengubahan dokumen adalah kegiatan amandemen dan revisi.h.
Amandemen adalah pengubahan minor terhadap suatu dokumen1 Revisi adalah
pengubahan signifikan terhadap suatu dokumen
BAB II RUANG LINGKUP
Panduan ini digunakan untuk mengelola dan mengendalikan semua dokumenRegulasi
Rumah Sakit PKU Muhammadiyah Surakarta dalam hal :a. Pengendalian dokumen
internal yang meliputi kegiatan penyusunan, pengesahan,pengidentifikasian,
penerbitan, penggandaan, pendistribusian, pemeliharaan,penarikan,peruban atau
revisi dan pemusnahan dokumen.b. Pengendalian dokumen eksternal yang meliputi
pengidentifikasian, pemeliharaandan pendistribusian dokumen2

BAB IIITATA LAKSANA

Tata cara pengendalian dokumen ini adalah :1. Identifikasi Dokumen3
a. Diberi nomor identifikasi yang unik pada setiap dokumen yangditerbitkan
untuk memudahkan mampu telusurnya. Identifikasi tiap-tiap dokumen selain judul
adalah dengan penomoran sesuai denganPedoman Tata Naskahb. Dokumen awal
yang baru diterbitkan diberi nomor revisi 00 .Bila terjadi revisi / perubahan, nomor
revisi / perubahan, nomor revisi /perubahannya naik satu hitungan.c. Dokumen yang
berasal dari luar Rumah Sakit PKU MuhammadiyahSurakarta diidentifikasi 2. Bagian
tata usaha merekam semua dukumen baik dokumen yang masuk dankeluar rumah
sakit3. Penerbitan dokumen regulasi dilakukan sebagai berikut : Para Manager/
manager unit bertanggung jawab atas materi usulan, dankebenaran isi dokumen
dan/atau pengubahan dokumen, Para wakil direktur

bertanggung jawab atas

materi kesesuaian isi ataupengubahan dokumen. Tim Regulasi bertanggung

jawab atas verifikasi dokumen regulasisebelum diajukan tanda tangan kepada
Direktur Direktur Rumah Sakit PKU Muhammadiyah Surakarta bertanggung
jawabatas pengesahan dukumen internal Sekretariat bertanggung jawab atas
penyimpanan serta pendistribusiandokumen dan Tim Regulasi bertanggung jawab
pelaksanaan pemusnahandokumen.4. Monitoring Dokumen regulasi dilakukan sebagai
berikut : Monitoring rutin pelaksanaan regulasi dilakukan secara internal
olehjajaran jenjang struktural organisasi di RS PKU Muhammadiyah Surakartadan
eksternal oleh SPI Setiap pimpinan unit kerja membuat laporan hasil monitoring
pelaksanaanregulasi kepada atasannya paling sedikit 1 ( satu ) kali dalam 3 ( tiga )
bulan 4
Monitoring ekternal oleh SPI dilakukan paling sedikit 1 ( satu ) kalidalam
setahun Dalam keadaan khusus Direktur dapat menugaskan SPI untuk
melakukanmonitoring terhadap pelaksanaan regulasi tertentu berdasarkan surat
tugasDirektur Hasil pelaksanaan monitoring regulasi dilaporkan kepada Direktur
secaratertulis5. Review / evaluasi dokumen regulasi dilakukan sebagai berikut :

Usulan review :a. Review atas Kebijakan/ Pedoman/ Panduan/ SPO diusulkan oleh
unitkerja terkaitb. Review regulasi dapat diajukan sebagai tindaklanjut dari
hasilmonitoring pelaksaan regulasi. c. Review regulasi dapat diajukan oleh Tim
Pengelola & PengembanganRegulasi RS PKU Muhammadiyah Surakarta Usulan
point a dan b, diajukan melalui Tim pengelola dan pengembanganregulasi RS PKU
Muhammadiyah Surakarta. Tim Pengelola & pengembangan Regulasi RS
PKU MuhammadiyahSurakarta mengkaji / menelaah kesesuaian dengan
peraturan perundangundangan serta kebijakan yuridis lainnya ( surat keputusan
Direktur, SPO,pedoman / panduan dll). Dalam pelaksanaan pengkajian (telaah )
atas review regulasi dapatmelibatkan profesi terkait. Dokumen hasil telaah
regulasi dikoordinasikan dengan wakil direkturterkait. Dokumen kebijakan yang
telah dilakukan review diajukan ke Direktur untukdisyahkan Dokumen kebijakan
disampaikan dan disosialisasikan untuk dilaksanakanunit kerja terkait. Proses
penyelesaian dokumen sejak pengajuan review sampai diajukanpengesahan ke
Direktur paling lama 1 ( satu ) minggu6. Setiap dokumen yang sudah tidak berlaku,
ditarik digantikan dengan dokumen regulasi yang baru7. Bagian Tata Usaha
bertanggung jawab atas penerbitan dan distribusi dokumen regulasi5
BAB IV DOKUMENTASI a. Keefektifan dan kesesuaian dokumen yang telah disusun,
ditinjau dan dievaluasi jika telah sesuai, ditandatangani dan dicantumkan tanggal
efektifnya. b. Tanggung jawab pembuatan, pemeriksaan dan pengesahan dokumen
sesuai table berikut : Level Jenis Dokumen Disiapkan Oleh Diperiksa Oleh Ditetapkan
Oleh 1 Keputusan Direktur,Instruksi Direktur,Surat Edaran Direktur Sekretariat Ketua
Tim Regulasi RS Direktur RS 2 Kebijakan, Panduan, Pedoman, SPO dan Formulir
Manger terkait Ketua Tim Regulasi RS Direktur RS c. Khusus untuk dokumen level 2
yang sudah berjalan, tidak perlu diganti formatnya sementara yang baru harus
mengikuti aturan. 1
RECOMMENDED
makalah regulasi.docx
makalah regulasi.docx

Tugas Farmasi Industri REGULATION OF GMP Disusun oleh : Rimadani Pratiwi

260112120084 Euis Rahmawati Lani Hashina M Resti Febriliza Saur Lumongga Ayesha
Putri 260112120086

makalah regulasi.docx...
DOCX