Jawab :
Skrining buta adalah program skrining terhadap senyawa baru yang tidak diketahui aktivitas
farmakologinya. Sedangkan skrining spesifik adalah program skrining yang dilakukan pada
senyawa yang telah dapat diperkirakan khasiatnya.
2. Apa kelebihan metode skrining hipokratik dibandingkan dengan skrining spesifik? Apa pula
kelemahannya?
Jawab :
a. Kelebihan
o Caranya sederhana dan peralatan yang digunakan relative murah.
o Aktivitas bahan/obat yang diuji dapat diketahui dengan cepat.
b. Kekurangan
o Dalam pengamatannya sedikit rumit karena waktu pengamatan membutuhkan waktu yang
singkat (5 menit) sedangkan parameter yang diamati banyak.
3. Apakah toksisitas bahan obat dapat diramalkan menggunakan cara skrining ini? Jelaskan.
Jawab :
Bisa. Karena dari skrining hipokratik ini diperoleh seberapa besar aktivitas dari berbagai
kriteria yang diamati. Bila pada skrining hipokratik ini pada dosis yang besar dapat
memberikan efek yang sangat berlebihan, maka bisa dinyatakan berefek toksik.
4. Jelaskan tahap-tahap penelitian yang harus dilalui untuk suatu obat baru agar dapat
digunakan secara klinis?
Jawab :
Pengembangan dan penilaian obat ini meliputi 2 tahap uji :
1. Uji Praklinik
Serangkaian uji praklinik yang dilakukan antara lain :
a. Uji Farmakodinamika
b. Uji Farmakokinetik
Untuk mengetahui ADME
Merancang dosis dan aturan pakai.
c. Uji Toksikologi
Mengetahui keamanannya
d. Uji Farmasetika
2. Uji Klinik
Uji dilakukan pada manusia. Dibagi menjadi 4 Fase :
a. Uji Klinik Fase I
Fase ini merupakan pengujian suatu obat baru untuk pertama kalinya pada manusia.
b. Uji Klinik Fase II
Pada fase ini dicobakan pada pasien sakit.
c. Uji Klinik Fase III
- Pada manusia sakit, ada kelompok kontrol dan kelompok pembanding
- Cakupan lebih luas baik dari segi jumlah pasien maupun keragaman (misal : intra ras)
- Setelah terbukti efektif dan aman obat siap untuk dipasarkan
d. Uji Klinik Fase IV
- Uji terhadap obat yang telah dipasarkan (post marketing surveilance)
- Mamantau efek samping yang belum terlihat pada uji-uji sebelumnya
http://gintapoenya.blogspot.co.id/