PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT

No. Dokumen :
No. Revisi :
SOP TanggalTerbit :
Halaman : 1/1
dr. Zulkifly Sanusi
Puskesmas
NIP:
Jati Bening 197403122009022003
1. Pengertian Pelaporan Efek Samping Obat adalah suatu kegiatan melaporkan efek samping
obat yang ditemukan di Puskesmas jati bening selama melaksanakan tugas
pelayanan pengobatan kepada pasien

2. Tujuan Sebagai acuan agar tersedianya prosedur pelaporan efek samping obat.

3. Kebijakan
4. Referensi 1. Undang-Undang No.36 tahun 2009 tentang Kesehatan
2. Undang-Undang No.35 tahun 2009 tentang Narkotika
3. Undang-Undang No.5 tahun 1997 tentang Psikotropika
4. Peraturan Pemerintah No.44 tahun 2010 tentang Prekursor
5. Peraturan Pemerintah No.51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
6. Peraturan Pemerintah No.72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi & Alkes
7. Permenkes No.30 tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
8. Keputusan Menteri Kesehatan No. 679 ttg Registrasi Dan Izin Kerja Apoteker.

5. Prosedur/ 1. Apoteker mengisi Formulir Pelaporan Efek Samping Obat (ESO)

Langkah-langkah 2. Mengirim Formulir Efek Samping Obat (ESO) yang telah diisi ke
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebagai pusat Monitoring Efek
Samping Obat (MESO) Nasional.

6. Hal-hal yang
perlu
diperhatikan
7. Unit Terkait Instalasi Farmasi Puskesmas Jati Bening
8. Dokumen Terkait
9. Rekaman Historis No Yang dirubah Isi Perubahan Tanggalmulaidiberlakukan
Perubahan