RESPONSI PRAKTIKUM TEKNOLOGI SOLID

KELAS P2K

A. PEMBAGIAN SHIFT
1 shift terdiri dari 6 kelompok dan 1 kelompok terdiri dari 6 mahasiswa sesuai dengan absen

B. JADWAL:
PEKAN 1 : Rabu, 26 Desember 2018, pukul 17:00
RESPONSI (SEMUA SHIFT),

PEKAN 2 (2-6 Januari 2019)

PENGAMATAN MUTU BAHAN AKTIF

PEKAN 3 & 4 ( 7-21 Januari 2019)

DISKUSI JURNAL

PEKAN 5 (20-26 Januari 2019)

PEMBUATAN DAN EVALUASI GRANUL & PENCETAKAN DAN EVALUASI TABLET

PEKAN 6 : Selasa, 29 Januari 2019 pukul 17:00

UJIAN (SEMUA SHIFT)

KELA SHIFT (No Absen) KELOMPOK DOSEN Jadwal

S
A SHIFT 1 (36 orang ) KELOMPOK 1-3 Lisana Sidqi Aliya Rabu pukul 17 dan
KELOMPOK 4-6 Ainun Wulandari Sabtu pukul 07
B Shift 2 (36 orang) KELOMPOK 1-3 Amelia Febriani Kamis pukul 17 dan
KELOMPOK 4-6 Yayah S.Djuhariyah Sabtu pukul 12
C Shift 3 (36 orang) KELOMPOK 1-3 Amelia Febriani Minggu pukul 13
KELOMPOK 4-6 Yayah S.Djuhariyah dan Jum’at pukul 17
D Shift 4 (36 orang) KELOMPOK 1-3 Amelia Febriani Minggu pukul 07
KELOMPOK 4-6 Putu Rika V. dan Selasa Pukul 17
E SHIFT 5 (48 orang ) KELOMPOK 1-3 Lisana Sidqi Aliya Sabtu pukul 17 dan
KELOMPOK 4-6 Putu Rika V. Senin pukul 17
KELOMPOK 7-8 Teodhora
C. JADWAL SHIFT :

PEKAN KEGIATAN JADWAL (Tanggal)

Shift 1 Shift 2 Shift 3 Shift 4 Shift 5
I RESPONSI Rabu, 26 Rabu, 26 Rabu, 26 Rabu, 26 Rabu, 26
(Semua Shift) Des 18 Des 18 Des 18 Des 18 Des 18
Pukul 17:00 Pukul 17:00 Pukul 17:00 Pukul 17:00 Pukul 17:00

II PENGUJIAN MUTU Rabu, 2 Jan Kamis, 2 Minggu, 6 Minggu, 6 Sabtu, 5

BAHAN AKTIF 19 Jan 19 Jan 19 Jan 19 Jan 19
Pukul: Pukul: Pukul: Pukul: Pukul:
17 -21 17-21 13-17 07-12 07-12
III -IV DISKUSI JURNAL 7 -19 7 -19 7 -19 7 -19 7 -19
Januari Januari Januari Januari Januari
2019 2019 2019 2019 2019
PEMBUATAN DAN Rabu, 23 Kamis, 24 Minggu, 20 Minggu, 20 Senin, 21
EVALUASI GRANUL Jan 19 Jan 19 Jan 19 Jan 19 Jan 19
(pretest) Pukul: Pukul: Pukul: Pukul: Pukul:
17-21 17-21 12-17 07-12 17-21
V PENCETAKAN DAN Sabtu, 26 Sabtu, 26 Jum’at, 25 Selasa, 22 Sabtu, 26
EVALUASI TABLET Jan 19 Jan 19 Jan 19 Jan 19 Jan 19
(pretest) Pukul: Pukul: Pukul: Pukul: Pukul:
07-12 12-17 17-21 17-21 17-21

VI UJIAN Selasa, 29 Selasa, 29 Selasa, 29 Selasa, 29 Selasa, 29

(Semua Shift) Januari Januari Januari Januari Januari
2019 2019 2019 2019 2019
Pukul 17:00 Pukul 17:00 Pukul 17:00 Pukul 17:00 Pukul 17:00
D. BAHAN AKTIF
 Bahan Aktif untuk masing-masing kelompok:
1. KELOMPOK 1 : Parasetamol
2. KELOMPOK 2 : Vitamin B1
3. KELOMPOK 3 : Asam Mefenamat
4. KELOMPOK 4 : INH
5. KELOMPOK 5 : Ca Laktat
6. KELOMPOK 6 : Vitamin C
7. KELOMPOK 7: Antalgin
8. KELOMPOK 8 : Vitamin B6

 Diameter tablet kecil 7,8 mm, jadi tebal tablet yang dipersyaratkan?
 Diameter tablet sedang 10 mm, jadi tebal tablet yang dipersyaratkan?
 Diameter tablet besar 12 mm, jadi tebal tablet yang dipersyaratkan?
 Bobot tablet kecil 100 -300 mg
 Bobot tablet sedang 400-700 mg
 Bobot tablet besar 800-1200 mg
 1 batch = 250 tablet

E. KEGIATAN
1. PENGUJIAN MUTU BAHAN AKTIF
A. TUGAS (dikumpulkan ketika praktikum)
a. Pengenalan Pengenalan alat (di hal 48 buku petunjuk praktikum), tugas ditulis tangan
pada kertas HVS ukuran A 4, gambar alat, fungsi dan cara kerjanya.
b. Formulir Pencatatan bahan aktif (hal 51), ditulis tangan kertas HVS ukuran A4. Cocokkan
dengan buku pustaka/Literatur
- Famakope Indonesia jilid V
- The Pharmaceutical Codex
- Handbook of Pharmaceutical Excipient
- Formularium Indonesia

B. PENGUJIAN MUTU BAHAN AKTIF

(SUDAH HARUS DIBUAT FORMNYA)

1. Bulk Density (BD)
a. Tujuan:
b. Alat:
c. Cara Kerja:
 Ambil bahan aktif 50 – 100 gram (misal x), sesuaikan dengan volume gelas ukur
 Masukkan ke dalam gelas ukur ((misalkan a ml)
d. Rumus
x
Bulk Density =
a ml
e. Hasil
2. Tap Density (TD)
a. Tujuan:
b. Alat:
c. Cara Kerja
 Gelas ukur sebanyak x gram ketuk 300 kali
 Lihat volumenya (misal b ml)
x
d. Rumus: Tap Density =
b ml
e. Hasil

3. Rasio Hausner
a. Tujuan
b. Alat
TD
c. Rumus RH =
BD ml
d. Hasil
e. Penafsiran hasil/kesimpulan hasil:

4. Kompresibilitas
a. Tujuan
b. Alat
TD −BD
c. Rumus % Kompresibilitas = x 100
TD ml
d. Hasil
e. Penafsiran/Kesimpulan ( Lihat tabel Kompresbilitas/Indeks Carr)

5. Sifat Alir/Sudut Henti

a. Tujuan
b. Alat
c. Cara Kerja
Masukkan ke dalam flow rate tester, ukur tinggi dan diameter serbuk (berbentuk kerucut)
2h
d. Rumus: Tan α =
diameter
e. Hasil:
f. Penafsiran/Kesimpulan (Lihat Tabel Sifat Aliran Serbuk)

6. Susut pengeringan dan kadar lembab

a. Tujuan:
b. Alat : Moisture Content Balance
c. Cara Kerja:
- Masukan wadah alumunium foil kedalam alat
- Tutup alat
- Tara
- Buka penutup alat
 - Timbang bahan 5 gram (sampai indikator berwarna hijau), catat hasil penimbangan
(bobot basah)
- Tutup kembali alat
- Jalankan alat sampai selesai, catat waktu mulai ketika suhu sudah mencapai 105
derajat Celcius
- Matikan alat. Catat bobot akhir (bobot kering).
d. Rumus:
- Susut Pengeringan (LoD/Loss on Drying)
bobot basah−bobot kering
% LoD = x 100
bobot basah
- Kadar Lembab MC/Moisture content)
bobot basah−bobot kering
% MC = x 100
bobot kering
e. Hasil
f. Penafsiran/Kesimpulan (Lihat persyaratan di Literatur)

7. Distribusi Ukuran Partikel (DUP)

a. Tujuan
b. Alat: Sieving Analyzer/ ayakan dengan mesh 12,14,16,18,20
c. Cara Kerja:
- Timbang wadah /Kotak kertas (5 wadah), beri kode mesh dan hasil penimbangan
- Timbang serbuk 100 gram
- Masukan serbuk kedalam mesh 12
- Jalankan alat.
- Masukan serbuk yang tersisa pada masing-masing mesh pada wadah
- Timbang serbuk yang tersisa pada maing-masing mesh (bobot serbuk,misal x gram)
- Hitung total serbuk yang tersisa pada seluruh mesh (misal y gram)
d. Rumus:
% mesh = Bobot serbuk pada masing-masing mesh (x gram) x 100%
Bobot serbuk total yang tersisa (y gram)

- e. Gambar grafik !
%

Nomor Messh

e. Penafsiran/Kesimpulan grafik (Distribusi Normal)

 2. DISKUSI JURNAL
a. Diskusi dengan masing-masing dosen
b. Waktu fleksibel, tergantung appoitment dengan dosen, dan tempat tidak di lab
c. Diskusi jurnal: Bisa dua pekan
d. Jurnal harus sudah ACC baru bisa Pembuatan dan Evaluasi Granul
e. Isi jurnal
 Hasil pengujian mutu bahan aktif
 Format Spesifikasi & Syarat Tablet yang Diinginkan (hal. 23)
 Spesifikasi Sediaan Jadi (hal.52)
 Monografi Bahan AKTIF dan Tambahan/Eksipien
 Rasionalisasi Formula (Alasan pemilihan metode serta bahan tambahan)
 Formulasi/ Rancangan Metode dan Formula (hal 61)
 Perhitungan Formulasi
 Identifikasi Kebutuhan Sarana (hal. 62)
 Cara kerja Pembuatan Granul
 Cara kerja Evaluasi Granul
 Cara Kerja Pencetakan Tablet
 Cara Kerja Evaluasi Tablet

- Contoh Preformulasi/Monografi Bahan Aktif

 Struktur
-

- Rumus molekol C8H9NO2

- Pemerian Serbuk hablur, putih; tidak berbau; rasa sedikit pahit

- Kelarutan Larut dalam air mendidih (1:20) dan dalam NaOH 1N; mudah larut dalam
etanol (1:7), larut dalam 70 bagian air dingin
-
Stabilitas Dalam bentuk kering stabil sampai suhu 450C dan relatif stabil terhadap
oksidasi. Dalam kondisi lembab, parasetamol dapat terdegradasi menjadi
-
p-aminofenol yang kemudian teroksidasi menjadi kuinonimina dan produk
berwarna merah muda

Inkompatibilita Berikatan hidrogen dengan permukaan nilon atau rayon

s

Kegunaan

Susut Tidak lebih dari 0,5%

pengeringan

- Contoh Preformulasi/Monografi Bahan Tambahan

-

 Laktosa BM: 360,31

Struktur

Rumus molekul C12H22O11.H2O

Pemerian Serbuk atau massa hablur, keras, putih atau putih krem.
Tidak berbau dan rasa sedikit manis

Kelarutan 1 gram larut dalam 4,63 air, praktis tidak larut dalam
 kloroform, etanol, dan eter

Aplikasi dalam Sebagai pengisi: 65-85%

formulasi

Stabilitas Pada kondisi lembab (kelembaban relatif ≥80%), dapat

ditumbuhi jamur. Pada kondisi hangat dan lembab, dapat
terjadi perubahan warna menjadi coklat

Higroskopisitas Laktosa monohidrat stabil di udara dan tidak terpengaruh

oleh kelembaban pada suhu kamar. Bentuk amorf,
tergantung dari cara pengeringannya, dapat terpengaruh oleh
kelembaban dan dapat diubah menjadi bentuk monohidrat

Kandungan Laktosa monohidrat mengandung kira-kira 5% b/b air kristal

lembab dan umumnya memiliki kandungan air dengan rentang
antara 4,5-5,5% b/b

Inkompatibilita Dengan senyawa amin primer menghasilkan produk reaksi

s berwarna coklat. Reaksi tersebut dikatalisis dengan basa.
Laktosa juga inkompatibel dengan asam amino, aminofilin
dan amfetamin

 (pustaka: FI IV h.487-488; Pharmaceutical Excipients,2nd ed.h.252-259)

3. PEMBUATAN DAN EVALUASI GRANUL

 Jika jurnal sudah ACC
 Evaluasi granul sama dengan pengujian bahan aktif

4. PENCETAKAN DAN EVALUASI TABLET

Jika hasil evaluasi granul sudah baik/memenuhi persyaratan (terutama sifat alir,
kompresibilitas, kandungan lembab, dan Distribusi Ukuran Partikel)
Evaluasi Tablet
1. Organoleptik
2. Keseragaman Bobot
3. Keseragam Ukuran
4. Kekerasan Tablet
5. Waktu Hancur
6. Kerapuhan Tablet/ Friabilitas

Tulis masing masing tujuan, alat, cara kerja, rumus perhitungan, hasil, persyaratan,
kesimpulan hasil (TMS atau MS)
5. PENYERAHAN PRODUK DAN LAPORAN
 Produk diserahkan pada UAS
 Produk/tablet dimasukan dalam botol dan lengkap dengan kemasannya (Kemasan
primer dan sekunder lengkap dengan etiket, penandaan dan leaflet)

6. FORMAT LAPORAN

Bab I Pendahuluan

1.1 Latar Belakang

1.2 Tujuan

Bab II Tinjauan Pustaka

BAB III Metoda

3.1 Preformulasi/Monografi Zat Aktif

3.2 Preformulasi/Monografi Eksipien

3.3 Rasionalisasi Formula

3.4 Formulasi

3.5 Perhitungan Formula/Bahan

3.6 Cara Kerja (Pembuatan granul dan Tablet)

3.7 Evaluasi (Bahan Aktif, Granul dan Tablet)

Bab IV Hasil dan Pembahasan

4.1 Hasil dan Pembahasan Evaluasi Bahan Aktif

4.2 Hasil dan Pembahasan Evaluasi Granul

4.1 Hasil dan Pembahasan Evaluasi Tablet

Bab V Penutup (Kesimpulan dan Saran)

DAFTAR PUSTAKA
Lampiran (Jurnal Praktikum)