BAB V PEMASUKAN DAN PENGELUARAN SEDIAAN FARMASI

DAN ALAT KESEHATAN KE DALAM DAN DARI WILAYAH

INDONESIA
PASAL 21-23
 Setiap pengangkutan dalam rangka pemasukan dan pengeluaran sediaan farmasi
dan alat kesehatan ke dalam dan dari wilayah Indonesia dilaksanakan dengan
memperhatikan upaya pemeliharaan mutu sediaan farmasi dan alat kesehatan.
 Sediaan farmasi dan alat kesehatan yang dimasukkan ke dalam wilayah Indonesia
untuk diedarkan harus memiliki izin edar dari Menteri.
 Terhadap sediaan farmasi yang berupa obat yang sangat dibutuhkan dalam
pelayanan kesehatan serta belum diproduksi di Indonesia, dapat dilakukan
pemasukan ke dalam wilayah Indonesia selain oleh importir. Pemasukan sediaan
farmasi yang berupa obat hanya dapat dilakukan untuk:
a. keadaan darurat;
b. atas pertimbangan dari tenaga kesehatan yang berwenang dalam pemberian
pelayanan kesehatan;
c. jumlahnya terbatas sesuai dengan yang dibutuhkan dalam pemberian
pelayanan kesehatan.
 Pemasukan sediaan farmasi yang berupa obat dilaksanakan dengan
memperhatikan persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan.

KEMASAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

PASAL 24-25
 Pengemasan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan dengan
menggunakan bahan kemasan yang tidak membahayakan kesehatan manusia
dan/atau dapat mempengaruhi berubahnya persyaratan mutu, keamanan, dan
kemanfaatan sediaan farmasi dan alat kesehatan.
 Sediaan farmasi dan alat kesehatan yang mengalami kerusakan kemasan yang
langsung bersentuhan dengan produk sediaan farmasi dan alat kesehatan, dilarang
untuk diedarkan. Sediaan farmasi dan alat kesehatan dimusnahkan sesuai dengan
ketentuan mengenai pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan.

KESIMPULAN
Setiap pemasukan dan pengeluaran sediaan farmasi dan alkes di wilayah
Indonesia harus memiliki izin edar dan kemasan sedian farmasi serta alkes
harus menggunakan bahan bahan yang tidak mempengaruhi mutu, keamanan
dan kemanfaatan.
SARAN
Sebaiknya untuk obatan-obatan yang sangat dibutuhkan tetapi belum
diproduksi di indonesia setidaknya harus diadakan agar pada saat keadaan
darurat bisa segera digunakan.