homogenisasi tekanan tinggi (HPH)

Senyawa farmasi dilarutkan atau didispersikan dalam lipid meleleh sebelum ke HPH, baik
proses. tekanan
tinggi (100-2000 bar) bergerak cairan dalam celah sempit di homogenizer. Rata-rata ukuran
partikel di wilayah sub-mikron.

Homogenisasi memiliki beberapa keunggulan termasuk

produksi skala besar, tidak adanya pelarut organik, meningkatkan stabilitas produk dan
ditingkatkan pemuatan obat, tetapi tekanan tinggi dan suhu kondisi tertentu membuat tantangan
tentang aplikasinya.

homogenisasi Hot Dalam metode ini, homogenisasi terjadi pada suhu atas dari titik lipid
mencair. Obat dimuat lelehan lipid tersebar di fase panas berair surfaktan (isotermal) dengan
mencampur perangkat (Ultra-Turrax) dan mengarah pada pembentukan pra-emulsi. Karena
viskositas berkurang pada suhu tinggi, ukuran partikel menjadi lebih rendah terutama.

homogenisasi panas memiliki tiga masalah dasar. Yang pertama adalah

degradasi suhu tergantung obat, yang kedua adalah obat menembus ke dalam fase air selama
homogenisasi dan yang ketiga adalah kompleksitas langkah kristalisasi dari
nanoemulsion mengarah ke beberapa modifikasi dan / atau mencair super dingin

homogenisasi dingin Seperti metode homogenisasi panas, obat dilarutkan dalam lelehan lipid,
dan kemudian dengan cepat didinginkan dengan nitrogen cair atau es kering. Penggilingan
menyebabkan pembentukan nanopartikel dalam kisaran 50-100 nm yang terdispersi dalam fase
surfaktan dingin yang membentuk pra-suspensi. PHP dilakukan pada suhu ambien yang
mengarah untuk memecahkan nanopartikel untuk SLN. Teknik dingin homogenisasi telah
diperluas untuk menyelesaikan masalah teknik homogenisasi panas

Pelarut emulsifikasi / penguapan

Penguapan mengarah ke dispersi nanopartikel dalam fase air (menggunakan proses presipitasi
lipid dalam fase air). Tidak
seperti homogenisasi dingin, metode ini tidak akan masuk ke setiap stres termal, tetapi pelarut
organik yang digunakan dalam metode ini adalah suatu kerugian. ukuran partikel dapat
bervariasi sesuai dengan lipid padat dan surfaktan.

ekstraksi fluida superkritis emulsi (SFEE)

Metode ini menggunakan fluida superkritis seperti karbon dioksida untuk ekstraksi pelarut dari o
/ emulsi w. Karbon
dioksida adalah pilihan yang baik, tetapi perlu dicatat bahwa hal itu tidak dapat melarutkan
banyak obat. Oleh karena itu superkritis antisolvent presipitasi (SAS) dapat menjadi metode
alternatif untuk SFEE
Ultrasonication atau kecepatan homogenisasi tinggi

Fasa airmengandung sejumlah besar surfaktan, dan fase lipid tersebar di fase ini. Tingginya
jumlah surfaktan akan dianggap sebagai suatu kelemahan. Kelemahan lain dari metode ini adalah
bahwa hal itu tidak menghasilkan distribusi ukuran partikel yang sempit, sehingga mengarah ke
ketidakstabilan selama penyimpanan

spray drying

Sistem ini adalah pengganti metode liofilisasi yang mengarah ke produksi produk farmasi dari
dispersi SLN berair. Spray drying adalah metode yang efektif biaya daripada liofilisasi,
tetapi tidak digunakan untuk produksi lipid umum. Karena suhu tinggi dan gaya geser digunakan
dengan cara ini, mengarah ke agregasi partikel. Menurut penelitian sebelumnya, lipid
dengan titik leleh lebih besar dari 70 ° C cocok untuk pengeringan semprot.